Cardionátový roztok – návod k použití

Po intravenózním podání více dávek dosahuje Cmax 25,50±3,63 μg/ml. Metabolizuje se v těle, hlavně v játrech, za vzniku dvou hlavních metabolitů, které jsou vylučovány ledvinami. Po jednorázovém intravenózním podání meldonia v dávkách 250 mg, 500 mg a 1000 mg je počáteční poločas 5,56-6,55 hodin, terminální poločas je 15,34 hodin.

Farmakodynamika

Cardionate je syntetický analog gama-butyrobetainu, inhibuje gama-butyrobetain hydroxynasázu, snižuje syntézu karnitinu a transport mastných kyselin s dlouhým řetězcem přes buněčné membrány a zabraňuje hromadění aktivovaných forem neoxidovaných mastných kyselin v buňkách – deriváty acylkarnitin a acylkoenzym A.

Kardioprotektivní činidlo, které normalizuje metabolismus myokardu. V podmínkách ischemie obnovuje rovnováhu procesů dodávky a spotřeby kyslíku v buňkách a zabraňuje narušení transportu ATP; Zároveň aktivuje glykolýzu, ke které dochází bez další spotřeby kyslíku. V důsledku poklesu koncentrace karnitinu se intenzivně syntetizuje gama-butyrobetain, který má vazodilatační vlastnosti.

Indikace pro použití

• kardiovaskulární onemocnění: stabilní angina pectoris, chronické srdeční selhání (I-III funkční třída dle klasifikace NYHA), kardiomyopatie, funkční poruchy srdce a cévního systému;
• akutní a chronické ischemické poruchy cerebrálního oběhu;
• snížená výkonnost, fyzický a psycho-emocionální stres;
• v období rekonvalescence po cévních mozkových příhodách, úrazech hlavy a encefalitidě.

Dávkování a podávání

Vzhledem k možnému rozvoji stimulačního účinku se lék doporučuje užívat v první polovině dne.

Při kardiovaskulárních onemocněních a cévních mozkových příhodách 0,5-1,0 g denně intravenózně (5-10 ml injekčního roztoku 0,5 g/5 ml), přičemž se podává celá dávka najednou nebo se rozděluje do 2 dávek.

V případě snížené výkonnosti, přepětí a v období rekonvalescence se lék podává intravenózně v dávce 0,5 g jednou denně.

Průběh léčby je 10-14 dní, poté přejdou na perorální užívání léku. Obecný průběh léčby je 4-6 týdnů. Průběh léčby lze opakovat 2-3krát ročně.

U starších pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin může být dávka meldonia snížena.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Vzhledem k tomu, že se léčivo vylučuje z těla ledvinami, pacienti s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli užívat nižší dávku meldonia.

Pacienti s dysfunkcí jater

Pacienti s mírnou až středně závažnou jaterní dysfunkcí by měli užívat nižší dávku meldonia.

Nežádoucí účinky

• alergické reakce, bolesti hlavy, dyspepsie

• přecitlivělost, alergická dermatitida, kopřivka, angioedém, angioedém, anafylaktická reakce, neklid, strach, obsedantní myšlenky, poruchy spánku, mravenčení, třes, hypoestézie, tinitus, vertigo, závratě, poruchy chůze, presynkopa, ztráta vědomí, změna srdce rytmus, bušení srdce, tachykardie/sinusová tachykardie, fibrilace síní, arytmie, nepohodlí na hrudi/bolest na hrudi, vysoký/nízký krevní tlak, hypertenzní krize, návaly horka, bledost, bolest v krku, kašel, dušnost, apnoe, dysgeuzie (kovová chuť v ústech) , ztráta chuti k jídlu, dávení, nevolnost, zvracení, hromadění plynu, průjem, bolest břicha, vyrážky, celková/makulární/papulózní vyrážka, svědění, bolest zad, svalová slabost, svalové křeče, polakisurie, celková slabost, třes, astenie, edém, otoky obličeje, otoky nohou, pocit tepla, pocit chladu, studený pot, abnormality na elektrokardiogramu (EKG) ), zvýšená srdeční frekvence, eozinofilie

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léku

• závažné selhání jater a/nebo ledvin (neexistují dostatečné údaje o bezpečnosti použití).

• těhotenství a kojení
• děti do 18 let

Lékové interakce

Zvyšuje účinek dilatátorů koronárních tepen, některých antihypertenziv a srdečních glykosidů.

Lze kombinovat s antianginózními léky, antikoagulancii, antiagregancii, antiarytmiky, diuretiky, bronchodilatancii.

Vzhledem k možnému rozvoji středně těžké tachykardie a arteriální hypotenze je třeba opatrnosti při kombinaci s nitroglycerinem, nifedipinem, alfa-blokátory, antihypertenzivy a periferními vazodilatancii.

Zvláštní instrukce

Pacienti s chronickým onemocněním jater a ledvin by měli být opatrní při dlouhodobém užívání léku.

Dlouholeté zkušenosti s léčbou akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris na kardiologických odděleních ukazují, že meldonium není lékem první volby u akutního koronárního syndromu.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit auto nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Neexistují žádné údaje o vlivu meldonia na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka

Nejsou známy žádné případy předávkování meldoniem. Lék je málo toxický a nezpůsobuje vedlejší účinky, které jsou nebezpečné pro zdraví pacientů.

Uvolněte formulář a obal

5 ml v ampulích z neutrálního skla s aplikovaným bodem zlomu. Na ampuli je připevněn samolepicí štítek.

5 ampulí v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

2 blistrové obaly spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v krabici z kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ºС.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Federal State Unitary Enterprise „Moskevský endokrinní závod“, Rusko

Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

JSC Nizhpharm, Rusko

603950, Nižnij Novgorod

GSP-459, st. Salganská 7

tel: (831) 278-80-88

fax: (831) 430-72-28

Webové stránky: http://www.nizhpharm.ru/

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Zastoupení JSC Nizhpharm v Republice Kazachstán

050043, Republika Kazachstán,

Almaty, mikroregion. Khan-Taniri, 55b

Zvyšuje účinek dilatátorů koronárních tepen a některých antihypertenziv, srdečních glykosidů.

Lze kombinovat s antianginózními léky, antikoagulancii, antiagregancii, antiarytmiky, diuretiky, bronchodilatancii.

Struktura

meldonium dihydrát* 100 mg 500 mg,
což odpovídá obsahu meldonia 80.2 mg 401 mg
* dihydrát trimethylhydrazinium propionátu (ve smyslu dihydrátu bez adsorbované vlhkosti).

Nežádoucí účinek

Z kardiovaskulárního systému: zřídka – tachykardie, změny krevního tlaku.

Nadměrná dávka

Dávkování a podávání

Zvýšená psychická a fyzická zátěž: intravenózně 1 g (10 ml) 1krát denně. Průběh léčby je 10-14 dní. V případě potřeby se kurz opakuje po 2-3 týdnech.

Pro kardiovaskulární onemocnění (jako součást komplexní terapie): intravenózně 0.5-1 g (5-10 ml); Průběh léčby je 10-14 dní.

Cévní mozková příhoda: akutní fáze – intravenózně 500 mg (5 ml) 1krát denně po dobu 7-10 dnů, poté přejít na perorální podání.

Chronická cerebrální oběhová insuficience: IM 500 mg (5 ml) 1krát/den. Průběh léčby je 10-14 dní, poté se přechází na perorální podávání.

Chronický alkoholismus: intravenózně – 500 mg (5 ml) 2krát denně. Průběh léčby je 7-10 dní.

Kontraindikace

— zvýšený intrakraniální tlak (při poruchách venózního odtoku a intrakraniálních nádorech);

Zvláštní instrukce

Cardionate není lékem první volby u akutního koronárního syndromu a jeho použití není naléhavě potřeba.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Aplikace během těhotenství a kojení

Indikace pro použití

– zvýšená fyzická aktivita;

— pooperační období k urychlení rehabilitace;

— jako součást kombinované léčby ischemické choroby srdeční, chronického srdečního selhání, kardialgie na pozadí dyshormonální myokardiální dystrofie;

— komplexní léčba syndromu z odnětí alkoholu;

– akutní a chronické formy poruch prokrvení mozku;

– akutní retinální oběhová porucha, hemoftalmus a retinální krvácení různé etiologie;

– trombóza centrální retinální žíly a jejích větví;

Farmakokinetika

Farmakologický účinek

Lék, který zlepšuje metabolismus a zásobování tkání energií, syntetický analog gama-butyrobetainu. Inhibuje gama-butyrobetain hydroxykinázu. Snižuje syntézu karnitinu a transport mastných kyselin s dlouhým řetězcem buněčnými membránami, zabraňuje hromadění aktivovaných forem neoxidovaných mastných kyselin v buňkách – deriváty acylkarnitinu a acylkoenzymu A. Za ischemických podmínek obnovuje rovnováhu procesů dodávání a spotřeby kyslíku v buňkách. zabraňuje narušení transportu ATP. Zároveň aktivuje glykolýzu, ke které dochází bez další spotřeby kyslíku. V důsledku poklesu koncentrace karnitinu se intenzivně syntetizuje gama-butyrobetain, který má vazodilatační vlastnosti.

Mechanismus účinku určuje rozmanitost farmakologických účinků léku: zvýšený výkon, snížení příznaků psychického a fyzického přepětí, aktivace tkáňové a humorální imunity, kardioprotektivní účinek.

Při akutním ischemickém poškození myokardu zpomaluje tvorbu nekrotické zóny a zkracuje dobu rehabilitace.

Při srdečním selhání zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranci k fyzické aktivitě a snižuje frekvenci záchvatů anginy pectoris.

Při akutních a chronických ischemických poruchách mozkové cirkulace zlepšuje krevní oběh v ischemickém ložisku a podporuje redistribuci krve ve prospěch ischemické oblasti.

Účinné v případě vaskulární a dystrofické patologie fundu.