Bonviva je účinný lék na osteoporózu

ve zkumavce 3 ml injekční stříkačky (kompletní se sterilní jehlou); 1 sada v kartonové krabici.

Popis dávkové formy

Potahované tablety, 2,5 mg: oválný, mírně bikonvexní, potažený filmem, bílý nebo téměř bílý, s vyrytým „IT“ na jedné straně a „L 3“ na druhé.

Potahované tablety, 150 mg: podlouhlé, pokryté filmovou skořápkou, bílé nebo téměř bílé; Na jedné straně tablety je vyryto „BNVA“, na druhé straně – „150“.

Roztok pro intravenózní podání: čirá bezbarvá kapalina.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Kyselina ibandronová je vysoce aktivní bisfosfonát obsahující dusík, který inhibuje kostní resorpci a aktivitu osteoklastů. Kyselina ibandronová zabraňuje destrukci kosti způsobené blokádou funkce gonád, retinoidů, nádorů a nádorových extraktů in vivo . Inhibuje endogenní resorpci u mladých (rychle rostoucích) potkanů, což se projevuje vyšší kostní hmotou ve srovnání s intaktními zvířaty.

Nenarušuje mineralizaci kostí, je-li podáván v dávkách více než 5000krát vyšších, než jsou dávky používané k léčbě osteoporózy, a neovlivňuje proces doplňování zásoby osteoklastů. Selektivní účinek kyseliny ibandronové na kostní tkáň je způsoben její vysokou afinitou k hydroxyapatitu, který tvoří minerální matrici kosti.

Kyselina ibandronová inhibuje v závislosti na dávce kostní resorpci a nemá přímý vliv na tvorbu kosti. U žen v menopauze snižuje zvýšenou rychlost kostního obratu na úroveň reprodukčního věku, což má za následek celkový progresivní nárůst kostní hmoty, snížení indexů rozpadu kostního kolagenu (koncentrace deoxypyridinolinu a zesíťovaných C- a N-telopeptidů typu I kolagen) v moči a séru, četnost zlomenin a zvýšená BMD.

Vysoká aktivita a terapeutické rozmezí poskytuje možnost flexibilního dávkovacího režimu a přerušovaného podávání léku s dlouhou dobou bez léčby v relativně nízkých dávkách.

Potahované tablety, 2,5 mg. Jak kontinuální, tak intermitentní (jedna 9-10týdenní přestávka za čtvrtletí) dlouhodobé perorální podávání Bonvivy® ve formě potahovaných tablet 2,5 mg u žen v menopauze je doprovázeno na dávce závislou inhibicí kostní resorpce, vč. . snížení indexů rozpadu kostního kolagenu (koncentrace deoxypyridinolinu a zesíťovaných C- a N-telopeptidů kolagenu typu I) v moči a krevním séru, zvýšení BMD a snížení výskytu zlomenin.

Po přerušení léčby je pozorován návrat k zvýšené rychlosti kostní resorpce před léčbou u postmenopauzální osteoporózy.

Histologická analýza vzorků kostní tkáně získaných po 2 a 3 letech léčby u žen v menopauze ukázala normální charakteristiky kostní tkáně a žádné známky poruch mineralizace.

Denní podávání přípravku Bonviva® ve formě potahovaných tablet, 2,5 mg po dobu 3 let (randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie MF4411) je doprovázeno statisticky významným snížením výskytu radiograficky a morfometricky potvrzených zlomenin obratlů. 62 % a klinicky potvrzené zlomeniny obratlů o 49 %. Snížení kostního úbytku bylo doprovázeno významně méně výrazným poklesem výšky pacientů ve srovnání s použitím placeba.

Prevence zlomenin byla zachována po celou dobu studie a nebyl zaznamenán žádný slábnoucí účinek v průběhu času.

Podobné snížení relativního rizika nevertebrálních zlomenin o 69 % bylo zjištěno u pacientů z vysoce rizikové skupiny (T-skóre BMD pro krček femuru menší než -3,0 SD). Tyto údaje jsou v souladu s výsledky klinických studií jiných bisfosfonátů.

Při každodenním používání přípravku Bonviva® po dobu 3 let se BMD bederní páteře zvyšuje o 6,5 % ve srovnání s výchozí hodnotou.

Potahované tablety 150 mg a roztok pro intravenózní podání. Minerální hustota kostí (BMD)

Užívání přípravku Bonviva® 150 mg jednou měsíčně po dobu jednoho roku zvyšuje průměrnou BMD bederních obratlů, kyčle, krčku stehenní kosti a trochanteru o 1, 4,9, 3,1 a 2,2 %; intravenózní podávání přípravku Bonviva® 4,6 mg jednou za 3 měsíce po dobu 1 roku zvyšuje průměrnou BMD femuru, krčku stehenní kosti a trochanteru o 3, 1 a 2,4 %, v tomto pořadí.

Bez ohledu na délku menopauzy a stupeň počátečního úbytku kostní hmoty vede použití Bonvivy® k významně větší změně BMD než u placeba. Efekt léčby v průběhu roku, definovaný jako zvýšení BMD, byl pozorován u 83,9 % (u potahovaných tablet) a 92,1 % (při intravenózním podání) pacientů.

Biochemické markery kostní resorpce

Potahované tablety, 2,5 mg. Biochemické markery kostní resorpce (močový C-terminální peptid prokolagenu I. typu (CTX) a sérový osteokalcin) klesají na úroveň jejich reprodukčního věku; Maximální snížení je pozorováno po 3-6 měsících léčby. Již jeden měsíc po zahájení užívání Bonvivy 2,5 mg denně a 20 mg intermitentně bylo dosaženo klinicky významného snížení biochemických markerů kostní resorpce o 50 a 78 %, v uvedeném pořadí; Navíc bylo zaznamenáno určité snížení těchto ukazatelů již po jednom týdnu léčby. Klinicky významné snížení biochemických markerů kostní resorpce (koncentrace CTX v moči) je pozorováno měsíc po zahájení léčby.

Denní podávání 2,5 mg přípravku Bonviva® k prevenci postmenopauzální osteoporózy (studie MF4499) zvýšilo průměrnou BMD bederní páteře o 1,9 % ve srovnání s výchozí hodnotou. Bez ohledu na délku menopauzy a stupeň počáteční ztráty kostní minerální denzity má použití Bonviva® za následek výrazně výraznější změnu BMD bederních obratlů. Při použití přípravku Bonviva® je účinek léčby, definovaný jako zvýšení BMD ve srovnání s výchozí hodnotou, pozorován u 70 % pacientů.

Potahované tablety 150 mg a roztok pro intravenózní podání. 28% pokles koncentrace CTX v séru byl pozorován během 24 hodin po první dávce 150 mg Bonvivy®, přičemž maximální pokles byl 68% po 6 dnech. Po třetí a čtvrté dávce přípravku Bonviva® 150 mg byl po 74 dnech zaznamenán maximální pokles CTX v séru o 6 %. Dvacet osm dní po čtvrté dávce byl zaznamenán pokles suprese biochemických markerů kostní resorpce na 28 %.

Klinicky významné snížení CTX v séru bylo dosaženo po 3, 6 a 12 měsících terapie. Po jednom roce léčby přípravkem Bonviva® 150 mg bylo snížení o 76 %; ve srovnání s počáteční hodnotou při použití 3 mg intravenózně – 58,6%.

Pokles CTX o více než 50 % ve srovnání s výchozí hodnotou byl pozorován u 83,5 % pacientů užívajících přípravek Bonviva® 150 mg jednou za 1 dní.

Farmakokinetika

Nebyla zjištěna žádná přímá souvislost mezi účinností kyseliny ibandronové a koncentrací této látky v krevní plazmě. Koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje v závislosti na dávce se zvýšením dávky roztoku pro intravenózní podání od 0,5 do 6 mg. Podobná účinnost kyseliny ibandronové byla prokázána při denním a přerušovaném dávkování za předpokladu, že celková dávka podaná během léčebného období je stejná.

Po perorálním podání se kyselina ibandronová rychle vstřebává z horní části gastrointestinálního traktu. Koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje v závislosti na dávce se zvýšením dávky na 50 mg a výrazně více s dalším zvýšením dávky. Čas dosáhnout C_max (TC_max) — 0,5–2 hodiny (medián — 1 hodina) po podání nalačno, absolutní biologická dostupnost — 0,6 %. Absorpce je narušena, když se lék užívá s jídlem nebo pitím (kromě čisté vody). Současný příjem jídla nebo nápojů (kromě čisté vody) snižuje biologickou dostupnost kyseliny ibandronové o 90 %. Pokud se kyselina ibandronová užívá 60 minut před jídlem, není pozorováno žádné významné snížení biologické dostupnosti. Požití potravy nebo tekutiny méně než 60 minut po kyselině ibandronové snižuje její biologickou dostupnost a výsledné zvýšení kostní minerální denzity (BMD).

Jakmile se kyselina ibandronová dostane do systémové cirkulace, rychle se váže na kostní tkáň nebo se vylučuje močí. 40–50 % množství léčiva cirkulujícího v krvi dobře proniká do kostní tkáně a hromadí se v ní. Zdánlivý konečný distribuční objem je 90 l. Vazba na plazmatické proteiny při perorálním podání je 85 % a při intravenózním podání 85–87 %.

Neexistují žádné důkazy o metabolizaci kyseliny ibandronové. Ibandronát neinhibuje enzymy 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P450.

40–50 % perorálně nebo intravenózně podané dávky absorbované do krevního řečiště je vázáno v kostech a zbytek je vylučován v nezměněné podobě ledvinami.

Neabsorbovaný lék je vylučován v nezměněné formě stolicí.

Terminál T_1/2 u 2,5 mg tablet je 10–60 hodin; pro 150 mg tablety a roztok pro intravenózní podání – 10–72 hodin Koncentrace léčiva v krvi rychle klesá a je 10% maxima 8 hodin po perorálním podání a 3 hodiny po intravenózním podání.

Celková clearance kyseliny ibandronové je 84–160 ml/min. Renální clearance (60 ml/min u zdravých žen po menopauze) představuje 50–60 % celkové clearance a je závislá na clearance kreatininu. Rozdíl mezi celkovou a renální clearance odráží vychytávání látky do kostní tkáně.

Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů

Farmakokinetika kyseliny ibandronové není ovlivněna pohlavím.

Mezi jedinci jihoevropských a asijských ras nebyly pozorovány žádné klinicky významné rasové rozdíly v distribuci kyseliny ibandronové. O rase černochů není dostatek údajů.

Pacienti s poruchou funkce ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je renální clearance kyseliny ibandronové lineárně závislá na clearance kreatininu (CrCl). U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (Cl kreatininu ≥30 ml/min) není nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce jater. Neexistují žádné údaje o farmakokinetice kyseliny ibandronové u pacientů s jaterní dysfunkcí. Játra nehrají významnou roli v clearance kyseliny ibandronové, která není metabolizována, ale je vylučována ledvinami a vychytávána do kostní tkáně. U pacientů s poruchou funkce jater proto není nutná žádná úprava dávkování.

Protože se kyselina ibandronová při perorálním podání v terapeutických koncentracích slabě váže na plazmatické proteiny (85 %), je pravděpodobné, že hypoproteinémie u závažného onemocnění jater nevede ke klinicky významnému zvýšení koncentrace volné látky v krvi.

Starší věk. Studované farmakokinetické parametry nezávisí na věku. Je třeba vzít v úvahu možné snížení funkce ledvin u starších pacientů (viz výše „Pacienti s poruchou funkce ledvin“).

Děti. Neexistují žádné údaje o použití přípravku Bonviva ® u jedinců mladších 18 let.

Indikace

Postmenopauzální osteoporóza pro prevenci zlomenin.

Během postmenopauzy se hustota kostí snižuje v důsledku snížené hladiny estrogenu v těle. Dochází k tzv. postmenopauzální osteoporóze. Může probíhat nepozorovaně, ale jeho následky mohou být tragické: dochází ke zlomeninám obratlů nebo kosterních kostí. Podstatou léčby onemocnění je prevence lámavosti kostí. K tomuto účelu se používají léky na bázi kyseliny ibandronové. Jedním z takových léků je lék Bonviva. V tomto článku prozkoumáme jeho složení, indikace k použití a porovnáme jej s analogy.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Radar

Někdy jsou lékárníci dotazováni: je Bonviva dostupná v sirupu? Ruský registr léčiv však zahrnuje další formy léku – potahované tablety a roztok pro intravenózní injekce ve zkumavkách injekční stříkačky.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Účinná látka

Aktivní složkou léčiva je kyselina ibandronová. Je schopen zabránit destrukci kosti a pozitivně působit na nárůst kostní hmoty.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Struktura

• účinná látka: kyselina ibandronová;
• pomocné složky: roztok obsahuje trihydrát octanu sodného, ​​kyselinu octovou, chlorid sodný, vodu na injekci; tablety obsahují monohydrát laktosy, krospovidon, povidon, celulózu, kyselinu stearovou, koloidní oxid křemičitý.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Na co je předepsáno?

Droga se používá při léčbě osteoporózy jako preventivní opatření proti zlomeninám.

Pacienti se zajímají o: může být lék použit pro otosklerózu Návod k použití neobsahuje takové kontraindikace.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Rezoviva nebo Bonviva: což je lepší

Léky obsahují stejnou účinnou látku a jsou úplnými analogy. Bonviva se vyrábí v Německu a Rezoviva je ruská droga, která je levnější než její analog. Roztok Bonviva je dostupný ve zkumavkách pro stříkačky a roztok Rezoviva je dostupný v lahvičkách. Výběr léků zůstává na ošetřujícím lékaři.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Forosa nebo Bonviva: což je lepší na osteoporózu

Léky mají různé účinné látky: Bonviva má kyselinu ibandronovou, zatímco Forosa má kyselinu alendronovou. Léky mají podobné vlastnosti, ale Forosa lze použít nejen pro ženy, ale i pro muže. Chcete-li vybrat lék, musíte se poradit s odborníkem.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Souhrn

• Ruský registr léčiv zahrnuje další formy léku Bonviva – potahované tablety a roztok pro intravenózní injekce ve zkumavkách injekční stříkačky.
• Aktivní složkou léčiva je kyselina ibandronová. Je schopen zabránit destrukci kosti a pozitivně působit na nárůst kostní hmoty.
• Droga se používá při léčbě osteoporózy jako prevence zlomenin.
• Rezoviva a Bonviva obsahují stejnou léčivou látku a jsou úplnými analogy.
• Aktivní složkou přípravku Foroz je kyselina alendronová. Bonviva a Forosa mají podobné vlastnosti, ale Forosu lze použít nejen pro ženy, ale i pro muže. Chcete-li vybrat lék, musíte se poradit s odborníkem.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Zeptejte se odborníka na téma článku

Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megatips.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Editor uvedení do provozu
Asanova Natalia Gennadievna,
Odborný lékárník

Také by vás mohlo zajímat

Structum: návod k použití
Řekneme vám více o složení a porovnáme jej s analogy
Symptomy a léčba osteoporózy
Mluvíme o symptomech, léčbě a prevenci
Jak poznám, která lékárna má lék?
Jak moderní technologie pomáhají při nákupu léků
podíl

Seznam produktů v abecedním pořadí

Nainstalujte si bezplatnou mobilní aplikaci Megapteka.ru

Na vaše číslo vám zašleme SMS s odkazem na instalaci

Mobilní aplikace

Produkty z agregátoru Megapteka.ru si můžete objednat pomocí mobilních aplikací pro iOS a Android.

© 2025 Megapteka.ru
Společnost s ručením omezeným „Platfomni“
Sídlo sídla: 614000, kraj Perm, město. Permský, Perm, sv. Permská, 37, patro 4
TIN 5903131846
BIN 1175958015837
Licence
LO-78-02-003859 ze dne 05.08.2020
LO-77-02-010999 ze dne 10.07.2020
LO-23-02-006320 ze dne 26.12.2019
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE. JE VYŽADOVÁNA KONZULTACE S ODBORNÍKEM

Informační zdroj megapteka.ru využívá doporučovací technologie (informační technologie pro poskytování informací založených na sběru, systematizaci a analýze informací souvisejících s preferencemi uživatelů internetu nacházejících se v Ruské federaci).

Platformmni LLC používá soubory cookie ke zlepšení použitelnosti webu. Prohlížeč a/nebo zařízení, které používáte, vám může umožnit blokovat, smazat nebo jinak omezit používání souborů cookie. Více informací naleznete v Zásadách ochrany osobních údajů.

Zdroj informací o popisech léků a doplňků stravy: Register of Medicines of Russia-RLS®