Zidena: s čím pomáhá, způsoby aplikace, analogy

Analogy léků jsou léky se stejnou účinnou látkou nebo s jinou účinnou látkou, ale se stejným terapeutickým účinkem a podobným farmakologickým účinkem.

Potřeba generických analogů obvykle vzniká, když lékárna nemá požadovaný lék na skladě, nebo když si chcete koupit originální lék nebo dražší značkový lék.

Má ale smysl kupovat dražší léky? Jak se generika liší od originálních léků? A jak probíhá výběr analogů?

Analogy léků: jak vybrat správnou náhradu

Analogy léků nemusí být nutně totožné, i když stejné složení, dávkování a forma uvolňování jsou zárukou, že si vyberete ten správný lék, aniž byste museli upravovat dávku nebo průběh léčby.

Proto mějte na paměti, že analogy léků mohou být buď zcela totožné, nebo se mohou lišit formou uvolňování a dávkováním, případně i složením účinných látek, přičemž se jedná o kombinované léky nebo léky podobné terapeutické skupině.

Každý analog je kopií nebo derivátem původního léku. Originální léky jsou vyvíjeny a patentovány vývojářskou společností. Musí projít preklinickými a klinickými testy, aby se prokázala jejich účinnost a bezpečnost. A také pro každý originální lék je vyžadována registrace značky.

Po vypršení patentu na unikátní léčivou formuli se tato formule dostává do veřejného užívání a další výrobní společnosti mají možnost na jejím základě vytvářet vlastní analogy.

Je pozoruhodné, že je znám pouze vzorec, nikoli způsob výroby nebo složení pomocných látek. Proto neexistují žádné absolutně identické analogy – minimálně se liší v pomocných látkách, které mohou ovlivnit dobu použitelnosti, rychlost a trvání terapeutického účinku.

Proto se doporučuje vybírat analogy pod vedením lékaře a snažit se vybrat léky, které jsou co nejpodobnější tomu, který vám byl předepsán.

Jaké jsou analogy léků: jak se generika liší od značkových léků?

Poté, co se vzorec původního léku stal veřejně dostupným, společnosti vytvářejí analogy dvou typů:

• generika (levné analogy drahých originálních léků);
• značkové léky (stejná generika, ale vyráběná pod značkou a za vyšší cenu).

Generika jsou levné obdoby drahých léků, kopie originálního léku, které neprocházejí vývojem a výzkumem, takže na jejich tvorbu je vynaloženo minimální množství finančních prostředků. Generika nemají značku a jsou několikanásobně levnější.

Značková analoga jsou v podstatě stejná generika, která jsou však vyráběna pod registrovanou značkou, mají unikátní název a řadí se mezi kvalitnější a dražší léky.

Ve skutečnosti je výběr levného generika nebo drahého značkového léku vždy na uvážení pacienta, protože tyto léky se neliší v klinické účinnosti a bezpečnosti.

Ve farmaceutickém průmyslu existuje rozdělení všech analogů do 4 objednávek, podle kterých dochází k výběru náhradních léků na místě. Všechny analogy léků jsou vybírány podle algoritmu schváleného metodikou WHO Collaborating Center for Medicine Statistics a přijatého Ministerstvem zdravotnictví Ukrajiny a také odpovídají 4 úrovním:

• První úroveň: identické podobné léky se stejnou účinnou látkou, lékovou formou a formou uvolňování (kompletní analog).
• Druhá úroveň: podobné léky se stejnou účinnou látkou, dávkováním, ale s jinou formou uvolňování (částečný analog).
• Třetí úroveň: podobné léky se stejnou účinnou látkou, ale s jiným dávkováním a jinou formou uvolňování (částečný analog).
• Čtvrtá úroveň: podobné léčivé přípravky vybrané podle ATC klasifikace, které mohou obsahovat jinou účinnou látku, jiné dávkování a jinou formu uvolňování, ale mají podobný klinický účinek a lze je použít k léčbě stejného onemocnění nebo mít účinek na stejné orgánový systém nebo orgány (jiný analog s podobným účinkem).

Jak si vybrat analogy Ziden?

Zidena je generický lék. To znamená, že tento produkt je již levným analogem původního léku. Možná budete mít zájem najít jiný podobný lék, pokud Ziden není dostupný v lékárně, pokud si chcete koupit dražší lék nebo pokud vám lékař kvůli poměru ceny a terapeutické účinnosti předepsal značkový analog Ziden váš konkrétní případ.

Při výběru podobného léku jako Zidena se snažte vzít ten, který je co nejtotožnější – úplný analog, který má stejné složení účinných látek, stejnou formu uvolňování a stejné dávkování. To pomůže vyhnout se úpravám léčby a očekávat očekávaný zdravotní výsledek bez vedlejších účinků a odchylek.

Takže při výběru analogu Ziden věnujte pozornost následujícím věcem:

• Dávkování by mělo být stejné nebo nižší než lék předepsaný lékařem. Neužívejte lék s vyšší dávkou, protože můžete zaznamenat předávkování nebo nežádoucí vedlejší účinky.
• Formulář uvolnění musí být zaměnitelný. Pokud vám byly například předepsány tablety, můžete je nahradit kapslemi nebo sirupem – jakoukoli podobnou formou uvolňování pro perorální použití. Tablety byste však neměli nahrazovat injekcemi nebo čípky, protože způsob, jakým se užívají a ovlivňují orgány, se výrazně liší.
• Vždy je preferován zcela identický analog. Částečná obdoba Ziden s jinou formou uvolnění vám ve vašem individuálním případě nemusí vyhovovat.

Pokud dáváte přednost užívání částečného analogu s jinou dávkou nebo formou uvolňování, kombinovaného léku nebo jiného podobného analogu, který obsahuje zcela odlišné složení, ačkoli má podobný terapeutický účinek, určitě se poraďte se svým lékařem o taková náhrada, od , čím nahradit Ziden nemusí být ve vašem konkrétním případě vhodná a může dokonce poškodit vaše zdraví.

Informace uvedené na této stránce nejsou návodem na samoléčbu a jsou určeny pro sebevzdělávací účely. Jakékoli rozhodnutí o léčbě a změnách v medikamentózní terapii musí učinit lékař.

Neneseme odpovědnost za samoléčebné akce návštěvníků stránek na základě poskytnutých informací. Záleží nám na vás, a proto důrazně doporučujeme vyhledat lékařskou péči a radu lékaře.

farmakodynamika. Udenafil je selektivní, reverzibilní inhibitor cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) specifické fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Udenafil nemá přímý relaxační účinek na izolované corpus cavernosum, ale sexuální stimulací zesiluje relaxační účinek oxidu dusnatého inhibicí PDE-5, která je zodpovědná za rozklad cGMP v corpus cavernosum. Výsledkem je uvolnění hladkého svalstva tepen a příliv krve do tkání penisu, což způsobí erekci. Droga je neúčinná při absenci sexuálního vzrušení.
Udenafil je selektivní inhibitor enzymu PDE-5. PDE-5 se nachází v hladkých svalech corpus cavernosum, v hladkých svalech cév vnitřních orgánů, v kosterním svalstvu, krevních destičkách, ledvinách, plicích a mozečku. Udenafil je 10 000krát silnější inhibitor PDE5 než PDE1, PDE2, PDE3 a PDE4, které se nacházejí v srdci, mozku, cévách, játrech a dalších orgánech.
Kromě toho je udenafil 700krát aktivnější proti PDE5 než PDE6, který se nachází v sítnici odpovědné za vnímání barev. Udenafil není inhibován PDE-11, což vysvětluje absenci případů myalgie, bolesti dolní části zad a projevů testikulární toxicity.
Optimální doba působení léku je až 24 hodin Účinek se dostaví do 30 minut po užití léku v přítomnosti sexuálního vzrušení.
U zdravých dobrovolníků nezpůsobuje udenafil významnou změnu systolického a diastolického krevního tlaku ve srovnání s placebem v poloze na zádech a ve stoje (průměrný maximální pokles je 1,6/0,8 a 0,2/4,6 mmHg, v uvedeném pořadí). Udenafil nemění rozpoznávání barev (modrá/zelená), což se vysvětluje jeho nízkou afinitou k PDE-6. Udenafil neovlivňuje zrakovou ostrost, elektroretinogram, nitrooční tlak a velikost zornice.
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný účinek léku na počet a koncentraci spermií, motilitu a morfologii spermií.
Farmakokinetika
Sání. Po perorálním podání se udenafil rychle vstřebává. Čas dosáhnout C_max v krevní plazmě je 30–90 min (průměrně – 60 min). T_½ je 12 hodin, vysoká vazba udenafilu na proteiny krevní plazmy (93,9 %) prodlužuje dobu jeho účinnosti až na 24 hodin po užití jedné dávky.
Pokrmy s vysokým obsahem tuku neovlivňují absorpci udenafilu. Současné podání 112 ml alkoholu (odpovídá 40% ethylalkoholu) s perorálním podáním udenafilu v dávce 200 mg neovlivňuje farmakokinetický profil udenafilu.
Metabolismus. Udenafil je primárně metabolizován enzymem cytochromu P3 CYP 4A450.
Odnětí. U zdravých dobrovolníků je celková tělesná clearance udenafilu 755 ml/min. Po perorálním podání je udenafil vylučován jako metabolity stolicí.
Udenafil se v těle nehromadí. Když zdraví dobrovolníci užívali udenafil v dávkách 100 a 200 mg/den po dobu 10 dnů, nebyly pozorovány žádné významné změny v jeho farmakokinetice.

Zidenovo svědectví

léčba erektilní dysfunkce charakterizované neschopností dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro úspěšný pohlavní styk.
Aby byl přípravek Zidena účinný, je nutné sexuální vzrušení.

Aplikace Ziden

Vnitřně ho užívají dospělí muži bez ohledu na příjem potravy. Užívejte jednu 100mg tabletu perorálně denně přibližně 30 minut až 12 hodin před očekávanou sexuální aktivitou. Dávka může být zvýšena opatrně na 200 mg po pečlivém zhodnocení všech nežádoucích účinků, které se vyskytly po užití 100 mg léku. Maximální doporučený počet aplikací je 1x denně.
U starších mužů (nad 65 let) není nutná úprava dávkování.
U mužů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) není nutná žádná úprava dávky.
Děti . Nepoužito.

Kontraindikace

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se objevily během klinických studií s přípravkem Zidena 100 nebo 200 mg podávaným na požádání pacientům před sexuální aktivitou. Obecně byly nežádoucí účinky přechodné a mírné až střední závažnosti. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy a zčervenání obličeje.

Následující nežádoucí účinky nebyly zaznamenány během předregistračních studií léku, ale byly zaznamenány během dodatečných klinických studií, takže nelze vyloučit jejich příčinnou a účinnou souvislost: tíha v hlavě, pocit chladu, ospalost, silný srdeční tep ortostatické závratě, letargie, necitlivost ušního boltce, oční diskomfort, vyrážka, erytém, zvracení, průjem, dušnost při cvičení, kašel, krvácení z nosu, erektilní dysfunkce a hypotenze.
U pacientů užívajících dávku až 200 mg/den bylo pozorováno zvýšení frekvence a počtu nežádoucích účinků ve srovnání s použitím dávky 100 mg.
Během postmarketingového sledování byl vzácně hlášen přechodný výskyt nearteritické přední ischemické neuropatie zrakového nervu (NAION), ačkoliv o tom nebyly získány žádné údaje během klinických studií přípravku Zidena, stejně jako o poškození zraku souvisejícím s užíváním PDE- 5 inhibitorů, včetně Zideny. Většina, ale ne všichni, z těchto pacientů měla souběžné anatomické nebo vaskulární rizikové faktory pro NAIRN, mimo jiné včetně: nízkého poměru průměru pohárku a ploténky (bolestivá ploténka), věk ≥ 50 let, diabetes mellitus, hypertenze, onemocnění koronárních tepen hyperlipidemie a kouření. Není možné s jistotou určit, zda tyto nežádoucí účinky přímo souvisejí s užíváním inhibitorů PDE5, se souběžnými vaskulárními rizikovými faktory nebo anatomickými abnormalitami pacienta nebo s kombinací těchto faktorů či jiných příčin.
Během postmarketingového sledování nebyly u pacientů užívajících inhibitory PDE5, včetně přípravku Zydena, hlášeny žádné případy náhlé ztráty sluchu nebo zhoršení sluchu. Bylo hlášeno, že někdy zdravotní stav a další faktory mohou ovlivnit výskyt nežádoucích příhod ve sluchovém orgánu. V takových případech jsou často informace o další lékařské péči omezené. Není možné určit, zda tyto nežádoucí účinky přímo souvisejí s užíváním přípravku Zydena, se souběžnými rizikovými faktory pro ztrátu sluchu, s kombinací těchto faktorů nebo s jinými příčinami.
Výsledky postmarketingových studií udenafilu 100 a 200 mg. Během postmarketingové revizní studie v Koreji, která trvala 6 let, byla incidence nežádoucích účinků bez zohlednění příčinné souvislosti 2,20 %; četnost nežádoucích účinků, kde nelze vyloučit souvislost s užíváním léku Zidena, byla 2,03 %.
Hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly návaly horka (1,04 %), bolest hlavy (0,76 %), závratě (0,11 %), ucpaný nos (0,11 %), dyspepsii, zarudnutí očí (0,06 %), poruchu zraku, gastroezofageální refluxní chorobu, zvýšenou srdeční frekvenci (0,03 %). Mezi všemi jevy byla nepředvídatelnou nežádoucí reakcí gastroezofageální refluxní choroba.

Zvláštní instrukce

Pro diagnostiku erektilní dysfunkce a posouzení potenciálních rizik je nutné provést vyšetření a pečlivě prostudovat anamnézu pacienta. Použití přípravku Zidena by mělo být omezeno na pacienty, kteří na základě objektivních diagnostických údajů vyžadují klinickou léčbu. Před zahájením léčby přípravkem Zidena je nezbytné pečlivé kardiovaskulární vyšetření, protože sexuální aktivita je potenciálním rizikem pro pacienty s kardiovaskulárním onemocněním. Léčba erektilní dysfunkce, včetně užívání udenafilu, by proto neměla být prováděna u mužů se srdečním onemocněním, pro které se sexuální aktivita nedoporučuje. Zidena by neměla být podávána pacientům, kteří prodělali mrtvici, mozkové krvácení nebo infarkt myokardu během 6 měsíců.
Přípravek Zidena je kontraindikován u pacientů, kteří dříve dostávali nebo v současné době dostávají jakoukoli formu nitrátů nebo jiných donorů oxidu dusnatého (nitroglycerin, amylnitrit, isosorbiddinitrát atd.), protože přípravek Zidena může zvýšit jejich hypotenzní účinek. Proto je třeba před předepsáním přípravku Zidena zjistit, zda pacient užívá nitráty nebo jiné donory oxidu dusnatého. Pacienti by měli být také varováni před užíváním nitrátů nebo jiných dárců oxidu dusnatého během a po léčbě přípravkem Zidena.
Udenafil by měl být používán s opatrností u pacientů se sklonem k priapismu, stejně jako s anatomickou deformací penisu, v přítomnosti penilního implantátu.
V případě erekce trvající déle než 4 hodiny (bez ohledu na přítomnost bolesti) by pacienti měli okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Pokud se priapismus neléčí, může vést k nevratnému poškození erektilní tkáně a erektilní dysfunkci.
Nedoporučuje se užívat udenafil v kombinaci s jinými léky k léčbě erektilní dysfunkce.
Udenafil by měl být používán s opatrností u pacientů s diabetickou retinopatií a aktivní gastroezofageální refluxní chorobou nebo hiátovou hernií.
Pokud je udenafil užíván současně s blokátory kalciových kanálů, alfa-adrenergními blokátory nebo jinými antihypertenzivy, je možné další snížení systolického a diastolického krevního tlaku.
Pacienti s obstrukcí výtokového traktu levé komory (např. aortální stenóza, idiopatická hypertrofická subaortální stenóza) mohou být zvláště citliví na účinky vazodilatátorů.
V případě náhlé ztráty zraku, sluchu nebo hluchoty (která může být doprovázena tinnitem a závratí) okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Přípravek není určen k použití u žen.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Před řízením by pacienti měli vědět, jak reagují na užívání přípravku Zidena. Je třeba vzít v úvahu možnost závratí a poškození zraku.

Interakce

Inhibitory izoenzymů cytochromu P450 CYP 3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, cimetidin, erythromycin, grapefruitová šťáva) mohou zvýšit plazmatickou koncentraci přípravku Zidena.
Současné užívání ketokonazolu (v dávce 400 mg) a udenafilu (v dávce 100 mg) zvyšuje biologickou dostupnost a C_max téměř 2 (212 %) a 0,8krát (85 %).
Inhibitory HIV proteázy ritonavir a indinavir významně zvyšují systémovou koncentraci léčiva.
Dexamethason, rifampicin a antikonvulziva (karbamazepin, fenytoin a fenobarbital) urychlují metabolismus udenafilu, proto se při současném užívání očekává pokles koncentrace léčiva.
Současné podávání udenafilu (30 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně) a nitroglycerinu (2,5 mg/kg jednorázové intravenózní dávky) v experimentech na potkanech neprokázalo žádný vliv na farmakokinetiku udenafilu, avšak současné podávání nitroglycerinu a udenafilu se nedoporučuje z důvodu k možnému snížení TK prostřednictvím vazodilatačních účinků udenafilu.
Udenafil a alfa-adrenergní blokátory jsou vazodilatátory, takže pokud se užívají společně, měly by být předepisovány v minimálních doporučených dávkách.
Pacienti s obstrukcí odtoku krve z levé komory (aortální stenóza) mohou být citlivější k účinkům vazodilatancií, včetně inhibitorů PDE.
Pokud pijete velké množství alkoholu a současně užíváte přípravek Zidena, měl by Vás lékař informovat, že se mohou objevit příznaky, jako je zrychlená srdeční frekvence, snížený krevní tlak, závratě, bolest hlavy a ortostatické příznaky.

Nadměrná dávka

Během studií s jednorázovou dávkou u zdravých dobrovolníků nebyly při podávání 400 mg udenafilu jednou denně pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky. Se zvyšováním dávky se zvyšoval výskyt nežádoucích účinků (bolest hlavy, zčervenání obličeje), ale většina z nich byla mírná a odezněla bez další léčby. V případě předávkování by měla být předepsána obecná symptomatická léčba. Zidena má vysokou míru vazby na plazmatické proteiny a není vylučována močí, takže renální clearance se po dialýze nezvyšuje.

Podmínky skladování

při teplotě do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem, uchovávejte v původním obalu.