Vliv afobazolu na potenci

Studium účinků drog na psychiku může být obtížné, zvláště pokud chcete najít lék na podrážděnost a úzkost. V tomto případě může autohypnóza snadno fungovat: pacient se může uklidnit jen proto, že mu byla nabídnuta pilulka, která „určitě všechno zmizí“. V Rusku, kde je registrace léku mnohem snazší než v USA, Velké Británii nebo EU, to představuje nebezpečí: může se objevit celá řada léků s pochybnou účinností. Podívejme se, zda je Afobazol jedním z nich, nebo je jeho účinek vědecky prokázán. Z čeho, z čeho?

Aktivní složkou Afobazolu je fabomotizol, což je nebenzodiazepinový lék. Název třídy benzodiazepinů se tvoří, jak je v chemii zvykem, podle struktury látek a odráží přítomnost benzenových a diazepinových (se dvěma atomy dusíku, pěti uhlíky a velkým počtem dvojných vazeb) kruhů v nich. . Vědci začali hledat léky na úzkostné poruchy a křeče ve třídě benzodiazepinů už v 1960. letech minulého století, ale takové pokusy byly neúspěšné a projekt švýcarské firmy Hoffmann-La Roche, kde na tom pracovali, byl uzavřen. Brzy však benzodiazepiny čekalo znovuzrození: při úklidu našel laborant Earl Reeder velmi „krásnou krystalickou sloučeninu“, která nebyla nikdy testována. Řeč je o látce zvané chlordiazepoxid, která se náhle ukázala jako velmi účinná u zvířat, a tak byla v roce XNUMX pod značkou Librium rychle uvedena do klinické praxe.

Molekula fabomotizolu připomíná nejen housenku se stočeným ocasem, ale také molekuly benzodiazepinů. Žlutá představuje atom síry, modrá představuje dusík, červená představuje kyslík a černá a bílá představuje uhlík a vodík.

© Evgeniy Titov/Wikimedia Commons

Další výzkum vedl ke vzniku celé plejády léků této skupiny: oxazepam, diazepam (známější jako Valium), lorazepam, midazolam a další. Podařilo se jim dokonce částečně vytěsnit silné, ale nebezpečné barbituráty (o některých se dočtete v článku v sekci „Historie vědy“). Na rozdíl od barbiturátů a jiných trankvilizérů, které jsou vysoce návykové nebo mají mnoho vedlejších účinků, jsou benzodiazepiny považovány za bezpečnější, zejména pro krátkodobé užívání.

V roce 2010 se však v The Independent objevil článek o podezřele krátkodobých studiích bezpečnosti několika známých benzodiazepinů. Odborníci jsou znepokojeni: způsobují tyto léky nevratné změny v lidských mozcích? Nejsou nebezpeční?

Přitom v Rusku se již dlouho snaží najít léky, které ovlivňují stejný článek v biochemii nervového systému, receptory pro benzodiazepiny, ale nezpůsobují stejné vedlejší účinky. Tak se objevil Afobazol. GABA s WHO – jednodušší prodej

Můžete se sami naučit rozumět lékům v autorově online kurzu „Jak se s námi zachází“ od editorky Indicator.Ru Ekateriny Mishchenko: https://clck.ru/Pnmtk

Stejně jako nemůže být člověk posuzován pouze svými příbuznými, tak fabomotizol musí být posuzován podle jeho vlastních zásluh a nikoli pouze podle předností a nedostatků jeho „příbuzných“ sloučenin. Jaký je mechanismus jeho fungování, jak jej popisují výrobci? Fabomotizol by měl působit na stejné receptorové proteiny jako benzodiazepiny a zvyšovat citlivost receptoru na molekulu kyseliny gama-aminomáselné (GABA). GABA (aka GABA – kyselina γ-aminomáselná) je neurotransmiter. Je to molekula posla, jeden z mnoha neurotransmiterů v těle, které jsou syntetizovány v neuronech. Mají mnoho různých funkcí, ale zejména GABA je zodpovědná za inhibici nervového systému.

Nervové buňky si navzájem přenášejí nervové impulsy podél svých procesů. Místo, kde se procesy „ukotví“ s buňkou (neuronem nebo buňkou, která od něj přijímá signál), se nazývá synapse. V kontaktní zóně je vždy malý prostor, synaptická štěrbina, takže pro přechod z jedné buňky do druhé se do štěrbiny uvolňují molekuly ze speciálních bublin, do kterých je buňka při výrobě „zabalila“. Stěna vezikuly pak splyne s buněčnou membránou. Na druhé straně mezery čeká GABA uvolněná z buňky na receptory, se kterými se musí vázat. Pokud tělo produkuje nedostatečné nebo naopak nadměrné množství GABA, vznikají různá onemocnění. S epilepsií souvisí i nesprávné fungování GABA – nadměrné buzení neuronů, které není inhibičním účinkem GABA ve správné míře potlačeno. Proto mohou být pacientům s epilepsií nebo hypertenzí předepsány léky, které jsou analogy GABA. Ten se mimochodem v těle syntetizuje z glutamátu (to je taková zajímavá chemie, která se v nás děje).

Chemická synapse
© Nrets, Surachit/Wikimedia Commons

Teoreticky to všechno dává smysl: zvýšením citlivosti nervových buněk na „inhibiční“ molekulu, jako je GABA, by měl lék snížit nervozitu a úzkost. A co experimentální potvrzení? Existují studie potvrzující tento mechanismus u jednotlivých potkaních buněk, ale celý lidský organismus se od nich přirozeně liší.

Jako „těžké dělostřelectvo“ prokazující účinnost uvádějí výrobci zařazení Afobazolu do Anatomické terapeutické chemické klasifikace Světové zdravotnické organizace v části „Odborné hodnocení WHO“. Jak jsme však již zjistili v článku o Arbidolu, tento seznam je potřebný pro sběr statistik o užívání různých drog po celém světě a samotný fakt zařazení tam neznamená, že WHO považuje lék za účinný. Jak varuje samotný klasifikační web, zařazení do něj „není doporučením k užívání a neznamená žádné hodnocení účinnosti nebo komparativní účinnosti drog a jejich skupin“.

Stránky také varují, že informace o zařazení na seznam může někdo využít k reklamním účelům, aby kupující lék nebyl klamán, že je „schválen WHO“. Formulace na webu Afobazol je však vágní a neuvádí, že Světová zdravotnická organizace uznala, že lék funguje, takže ve skutečnosti výrobci nelžou. Od kardiologie po gynekologii V sekci pro zdravotníky poskytují výrobci Afobazolu široký seznam oblastí, kde může být jejich lék užitečný. Navrhuje se stáhnout desítky vědeckých publikací o použití jejich léku v neurologii, kardiologii, dermatologii, psychiatrii, gastroenterologii a dokonce i gynekologii. Všechny tyto vědecké články, abstrakty, zprávy z konferencí a přehledové publikace mají značnou nevýhodu.

Nejde ani o to, že jsou všechny napsané v ruštině (někdy s anglickým překladem jejich úvodu) a publikovány v ruských vědeckých časopisech. I když vzhledem k tomu, že angličtina je již dlouho jazykem mezinárodní komunikace ve vědě, díky tomu jsou již „neviditelní“ pro kolegy ze zahraničí, kteří se často nechtějí učit rusky nebo používat online překladatele.

A ne o tom, že většina publikací se objevila ve stejném „Russian Medical Journal“, jehož impakt faktor (ukazatel vlivu vědeckého časopisu, vypočtený na základě citací) je 0,475. Pro srovnání, jeden z nejuznávanějších vědeckých lékařských časopisů má v současnosti toto číslo 47,831 4 a v průměru v mezinárodních lékařských časopisech se nějaká „hranice slušnosti“ pohybuje kolem čísla XNUMX. Hlavní problém takových publikací je jiný. Klinické studie jsou složitý proces, zejména pokud jde o ovlivnění lidské psychiky. Lidé jsou sugestibilní, emocionální stvoření, mohou dělat chyby a špatně odhadnout různé efekty. V počátečních stádiích se často testuje na malé skupině pacientů, aby se zajistilo, že lék je bezpečný a že může mít v zásadě účinek požadovaným směrem. S důslednějším testováním, které je na Západě dlouho povinnou podmínkou registrace léku (a v Rusku se po něm někdy ani neprovádí), prostě větší počet účastníků situaci nezachrání. Aby bylo možné něco dokázat s jakoukoli mírou jistoty a omezit chyby, které subjektivní přístup nevyhnutelně přináší, musí být studie randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem. Jako kontrola může sloužit i jiný lék, již registrovaný a testovaný, ale velmi důležitý je samotný prvek srovnání.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná metoda je metoda klinického výzkumu léčiv, při které nejsou subjekty zasvěceny do důležitých podrobností studie. „Dvojitě slepý“ znamená, že ani subjekty, ani experimentátoři nevědí, kdo je čím léčen, „randomizovaný“ znamená, že přiřazení do skupin je náhodné, a placebo se používá k prokázání, že účinek léku není založen na vlastní léčbě. hypnóza a že Tento lék pomáhá lépe než tableta bez účinných látek. Tato metoda zabraňuje subjektivnímu zkreslení výsledků. Někdy je kontrolní skupině podán jiný lék s prokázanou účinností, spíše než placebo, aby se ukázalo, že lék nejen léčí lépe než nic, ale že je lepší než jeho analogy.

Afobazol nemá žádné studie, které by splňovaly všechna tato kritéria najednou. Někdy jsou pacienti náhodně rozděleni do skupin, přičemž někteří dostávají placebo nebo existující srovnávací léky. Výraz „dvojitě slepý“ se však vyskytuje pouze jednou – v kontextu toho, že žádné takové studie drogy neexistují a nikdy nebyly. Navzdory obtížnosti úplného „zaslepení“ jak lékařů, tak pacientů v případě psychoaktivních látek, z nichž některé mohou mít velmi rozpoznatelné vedlejší účinky nebo ovlivňovat chování v jasně rozlišitelném vzoru, se výrobci Afobazolu rozhodli, že se toho ani nebudou snažit dosáhnout.

Ne na seznamech Styl mnoha článků, které si lze z webu stáhnout v plném znění, je následující: obsáhlý úvod popisuje všechna neštěstí, která čekají na ty, kdo onemocní nemocí, na kterou je lék nabízen. Pak přijde (nebo nepřijde, jako např. v článku profesorky Ally Avedisové „Afobazol – bezpečný lék na léčbu úzkosti v praktické praxi“, publikovaném ve svazku 14, č. 22 „Russian Medical Journal“ v 2006) zmínka o klinických studiích, někdy bez uvedení podrobností (například počtu pacientů). Studie léku byly buď otevřené a prováděny na stovce pacientů (nebo méně), nebo byly prováděny pouze na myších nebo krysách (modely ischemie z práce Rubena Mirzoyana „Funkce farmakologické korekce cerebrovaskulárních a kombinovaných kardio-cerebrálních poruch ““, část „Komentované zprávy“) – v závislosti na onemocnění, pro které je lék navržen k předepisování. Některé články jsou vcelku obecné a přehledné, jinde se místo nich setkáváme s abstrakty z konferencí nebo záhadně označenými „souhrny“. Většina publikací zabírá celou stránku inzerující zkoumaný lék a další polovinu s doporučeními, jak jej užívat.