Veroshpiron Verospiron návod k použití

Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.

• Návod k použití Veroshpiron
• Jak nakupovat
• Recenze veroshpiron
• Certifikáty

Návod k použití Veroshpiron

Tablety Veroshpiron 25 mg/kg. 20 ks.

Gedeon Richter, Maďarsko

Popis lékové formy.

Tablety: bílé nebo téměř bílé, ploché, kulaté, se zkosením, charakteristickou vůní a znaky „VEROSPIRON“ na jedné straně.

Kapsle 50 mg: tvrdá želatina, velikost č. 3; víčko je neprůhledné a žluté; Tělo je neprůhledné a bílé.

Kapsle 100 mg: tvrdá želatina, velikost č. 0; víko je neprůhledné a oranžové; Tělo je neprůhledné a žluté barvy.

Obsah kapslí – jemnozrnná granulovaná prášková směs bílé barvy.

Spironolakton je draslík šetřící diuretikum, specifický antagonista aldosteronu (mineralokortikosteroidní hormon kůry nadledvin) s prodlouženým účinkem. V distálních částech nefronu spironolakton brání zadržování sodíku a vody aldosteronem a potlačuje draslík vylučující účinek aldosteronu, snižuje syntézu permeáz v aldosteron-dependentní části sběrných kanálků a distálních tubulů. Vazbou na aldosteronové receptory zvyšuje vylučování iontů sodíku, chloru a vody močí, snižuje vylučování iontů draslíku a močoviny a snižuje kyselost moči.

Zvýšená diuréza je způsobena přítomností diuretického účinku, který není konstantní; Diuretický účinek se dostavuje 2.–5. den léčby.

Sání a distribuce

Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Váže se na plazmatické bílkoviny přibližně z 98 % (kanrenon – 90 %). T_max kanrenon v krevní plazmě – 2-4 hodiny po denním podávání 100 mg spironolaktonu po dobu 15 dnů C_max dosahuje 80 ng/ml, T_max po další ranní dávce – 2-6 hodin V_d — 0,05 l/kg.

Spironolakton se přeměňuje na aktivní metabolity: metabolit obsahující síru (80 %) a částečně na kanrenon (20 %). Spironolakton špatně proniká do orgánů a tkání, ale on a jeho metabolity pronikají placentární bariérou a kanrenon proniká do mateřského mléka.

Vylučováno ledvinami: 50 % ve formě metabolitů, 10 % nezměněno a částečně střevy. T_1/2 spironolakton – 13-24 hodin, aktivní metabolity – až 15 hodin Vylučování kanrenonu (hlavně ledvinami) je dvoufázové, T_1/2 v první fázi – 2-3 hodiny, ve druhé – 12-96 hodin.

Pro jaterní cirhózu a srdeční selhání: trvání T_1/2 se zvyšuje bez známek kumulace, jejíž pravděpodobnost je vyšší u chronického selhání ledvin a hyperkalemie.

esenciální hypertenze (jako součást kombinované terapie);

edémový syndrom u chronického srdečního selhání (lze použít jako monoterapii a v kombinaci se standardní terapií);

stavy, ve kterých může být nalezen sekundární hyperaldosteronismus, včetně jaterní cirhózy doprovázené ascitem a/nebo edémem, nefrotický syndrom a další stavy doprovázené edémem;

hypokalémie/hypomagnezémie (jako doplněk k její prevenci při léčbě diuretiky a v případě, kdy není možné použít jiné metody úpravy hladiny draslíku);

primární hyperaldosteronismus (Connův syndrom) – pro krátký předoperační průběh léčby;

stanovení diagnózy primárního hyperaldosteronismu.

přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;

těžké selhání ledvin (Cl kreatinin

dětský věk do 3 let;

nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.

S opatrností: hyperkalcémie; metabolická acidóza; AV blokáda (hyperkalémie přispívá k jejímu zesílení); diabetes mellitus (s potvrzeným nebo suspektním chronickým selháním ledvin); diabetická nefropatie; chirurgické zákroky (v anestezii); užívání léků, které způsobují gynekomastii; lokální a celková anestezie; stáří; menstruační nepravidelnosti, zvětšení prsou; selhání jater; cirhóza.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, průjem, ulcerace a krvácení z gastrointestinálního traktu, gastritida, střevní kolika, bolest břicha, zácpa.

Z jater: zhoršená funkce jater.

Ze strany centrálního nervového systému: ataxie, letargie, závratě, bolesti hlavy, ospalost, letargie, zmatenost, svalové křeče.

Z hematopoetického systému: agranulocytóza, trombocytopenie, megaloblastóza.

Laboratorní indikátory: hyperurikémie, hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny, narušení rovnováhy voda-sůl (hyperkalémie, hyponatremie) a acidobazické rovnováhy (metabolická hyperchloremická acidóza nebo alkalóza).

Z endokrinního systému: zhrubnutí hlasu; u mužů – gynekomastie (pravděpodobnost vývoje závisí na dávce, délce léčby a je obvykle reverzibilní), snížená potence a erekce; u žen – menstruační nepravidelnosti, dysmenorea, amenorea, metroragie během menopauzy, hirsutismus, bolest v mléčných žlázách, karcinom prsu (nebyla prokázána souvislost s užíváním léku).

Při použití léku Veroshpiron se může vyvinout gynekomastie. Pravděpodobnost rozvoje gynekomastie závisí jak na dávce léku, tak na délce léčby. V tomto případě je gynekomastie obvykle reverzibilní a po vysazení léku vymizí a jen ve vzácných případech zůstává mléčná žláza poněkud zvětšená.

Alergické reakce: kopřivka; zřídka – makulopapulózní a erytematózní vyrážka, léková horečka, svědění, eozinofilie, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.

Ze strany kůže: alopecie, hypertrichóza.

Z močového systému: akutní selhání ledvin.

Z pohybového aparátu: křeče lýtkových svalů.

Snižuje účinek antikoagulancií (heparin, deriváty kumarinu, indandion) a toxicitu srdečních glykosidů (protože normalizace hladiny draslíku v krvi zabraňuje rozvoji toxicity).

Snižuje vaskulární citlivost na norepinefrin (vyžaduje opatrnost při podávání anestezie), zvyšuje T_1/2 digoxin – je možná intoxikace digoxinem.

Zvyšuje toxický účinek lithia (v důsledku snížení jeho clearance).

Možná zesiluje účinek nedepolarizujících myorelaxancií (např. tubokurarin).

Urychluje metabolismus a eliminaci karbenoxolonu.

GCS a diuretika (deriváty benzothiazinu, furosemid, kyselina etakrynová) zesilují a urychlují diuretický a natriuretický účinek.

Zvyšuje účinek diuretických a hypotenzních léků.

NSA snižují diuretický a natriuretický účinek, zvyšuje se riziko rozvoje hyperkalemie, ale salicyláty a indometacin snižují diuretický účinek.

Alkohol (etanol), barbituráty a omamné látky zvyšují ortostatickou hypotenzi.

Riziko rozvoje hyperkalémie se zvyšuje, pokud se užívá s přípravky obsahujícími draslík, doplňky draslíku a draslík šetřícími diuretiky, ACE inhibitory (acidóza), antagonisty receptoru angiotenzinu II a cyklosporinem.

Chlorid amonný a cholestyramin přispívají k rozvoji hyperkalemické metabolické acidózy.

Fludrokortison způsobuje paradoxní zvýšení tubulární sekrece draslíku.

Snižuje účinek mitotanu.

Zvyšuje účinek triptorelinu, buserelinu, gonadorelinu.

Způsob podání a dávka.

Pro esenciální hypertenzi: Denní dávka pro dospělé je obvykle 50–100 mg jednou a lze ji zvýšit na 200 mg, přičemž dávka se zvyšuje postupně, jednou za 1 týdny.

K dosažení adekvátní odpovědi na terapii je třeba lék užívat alespoň 2 týdny. V případě potřeby se dávka upraví.

U idiopatického hyperaldosteronismu: 100–400 mg/den.

V případech těžkého hyperaldosteronismu a hypokalemie: 300 mg/den (maximálně 400 mg) ve 2-3 dávkách, při zlepšování stavu se dávka postupně snižuje na 25 mg/den (u tablet).

Hypokalémie/hypomagnezémie: pro hypokalémii a/nebo hypomagnezémii způsobenou diuretickou terapií – 25–100 mg/den, jednou nebo v několika dávkách. Maximální denní dávka je 400 mg, pokud jsou perorální doplňky draslíku nebo jiné způsoby doplnění jeho nedostatku neúčinné.

Diagnostika a léčba primárního hyperaldosteronismu

Jako diagnostický nástroj v krátkém diagnostickém testu: 400 mg/den, rozdělených do několika dávek denně, po dobu 4 dnů. Pokud se koncentrace draslíku v krvi při podávání léku zvyšuje a po jeho vysazení klesá, lze předpokládat přítomnost primárního hyperaldosteronismu.

Jako diagnostický nástroj v dlouhodobém diagnostickém testu: ve stejné dávce po dobu 3-4 týdnů. Když je dosaženo korekce hypokalemie a arteriální hypertenze, lze předpokládat přítomnost primárního hyperaldosteronismu.

Krátkodobá předoperační terapie primárního hyperaldosteronismu: po stanovení diagnózy hyperaldosteronismu pomocí přesnějších diagnostických metod by měl být Veroshpiron užíván v dávce 100–400 mg/den, rozdělených do 1–4 dávek denně po celou dobu přípravy na operaci. Pokud není indikován chirurgický zákrok, Veroshpiron se používá k dlouhodobé udržovací terapii s použitím nejnižší účinné dávky, která se volí individuálně pro každého pacienta.

Edém v kontextu nefrotického syndromu: Denní dávka pro dospělé je obvykle 100–200 mg/den. Nebyl zjištěn žádný účinek spironolaktonu na základní patologický proces, a proto se použití tohoto léku doporučuje pouze v případech, kdy jsou jiné typy terapie neúčinné.

V případě syndromu edému na pozadí chronického srdečního selhání: 100–200 mg/den ve 2–3 dávkách denně po dobu 5 dnů v kombinaci s kličkovým nebo thiazidovým diuretikem. V závislosti na účinku se denní dávka snižuje na 25 mg. Udržovací dávka se volí individuálně. Maximální dávka je 200 mg/den.

Edém způsobený cirhózou jater: pokud poměr iontů sodíku a draslíku (Na + /K + ) v moči překročí 1, pak je denní dávka pro dospělé 100 mg. Pokud je poměr menší než 1, denní dávka pro dospělé je obvykle 200–400 mg. Udržovací dávka se volí individuálně.

Edém u dětí: počáteční dávka pro děti starší 3 let je 1–3,3 mg/kg nebo 30–90 mg/m2/den v 1–4 dávkách. Po 5 dnech se dávka upraví a v případě potřeby zvýší 3x oproti počáteční dávce.

Příznaky: nevolnost, zvracení, závratě, průjem, kožní vyrážka, hyperkalémie (parestézie, svalová slabost, arytmie), hyponatremie (suchá sliznice dutiny ústní, žízeň, ospalost), hyperkalcémie, dehydratace, zvýšená koncentrace močoviny.

Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba dehydratace a arteriální hypotenze. Při hyperkalemii je nutné normalizovat rovnováhu voda-elektrolyt pomocí kalium-plýtvajících diuretik, rychlé parenterální podání roztoku dextrózy (5–20% roztoky) s inzulinem rychlostí 0,25–0,5 U na 1 g dextrózy; lze v případě potřeby znovu zadat. V těžkých případech se provádí hemodialýza.

Dočasné zvýšení hladin močovinového dusíku v séru je možné, zejména v případech snížené funkce ledvin a hyperkalemie. Je možná reverzibilní hyperchloremická metabolická acidóza.

V případě onemocnění ledvin a jater, stejně jako ve stáří, je nutná pravidelná kontrola sérových elektrolytů a funkce ledvin.

Droga ztěžuje stanovení digoxinu, kortizolu a adrenalinu v krvi. Navzdory nedostatku přímého účinku na metabolismus sacharidů vyžaduje přítomnost diabetes mellitus, zejména s diabetickou nefropatií, zvláštní opatrnost (kvůli možnosti rozvoje hyperkalemie).

Při léčbě NSAID je třeba sledovat renální funkce a hladiny elektrolytů v krvi. Je třeba se vyhnout potravinám bohatým na draslík.

Během léčby je konzumace alkoholu kontraindikována.

Účinek léku na schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje, práce s nimiž je spojena s vysokým rizikem zranění. V počátečním období léčby je zakázáno řídit vozidla a provozovat činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Doba trvání omezení je stanovena individuálně.

Podmínky výdeje z lékáren.