Valcyte: návod k použití

Lék Valcyte patří k antivirotikům. Jeho klinická účinnost byla potvrzena snížením reprodukce cytomegaloviru v buňkách pacientů se syndromem získané imunodeficience z počáteční hodnoty 46 % na méně než 10 % po jednom měsíci terapie.

Aktivní chemickou složkou léčiva je valyletherová sloučenina gancikloviru (proléčivo), která se po podání okamžitě přemění na ganciklovir, což je umožněno enzymy esterázami. Ten je umělým analogem deoxyguanosinu, který může inhibovat reprodukci herpetických virů. Kromě těchto patogenů jsou na účinek gancikloviru citlivé následující typy virů: plané neštovice, cytomegalovirus, hepatitida B, herpes simplex typu 1 a 2, Epstein-Barrova choroba.

Podstata mechanismu účinku léčivého přípravku spočívá v tom, že v infikovaných strukturách těla se pod vlivem proteinkinázy tvoří ganciklovirmonofosfát, který je spojuje s patogeny a odstraňuje je z těla spolu s potlačeným virem. Antivirová aktivita aktivní složky se vysvětluje narušením syntézy DNA škodlivé buňky prostřednictvím kompetitivní inhibice vstupu specifické látky do lidské DNA.

Složení a forma uvolnění
Valcyte obsahuje hlavní účinnou látku valganciclovir, obsaženou v jedné tabletové jednotce v množství 0 g.

Indikace pro použití
Lék je předepsán k odstranění cytomegalovirových poruch sítnice u pacientů infikovaných imunodeficiencí a k prevenci CMV patologie po transplantaci organoidů u rizikových osob.

Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
B20.2 Onemocnění způsobená HIV s projevy cytomegalovirových symptomů; B25 patologie cytomegaloviru; Z94 Přítomnost transplantovaného orgánu nebo tkáně.
Nežádoucí účinky
Návod k použití naznačuje řadu komplikací, které mohou nastat v důsledku léčby lékem. Patří sem poruchy v oblasti: • orgánů gastrointestinálního traktu – křeče v břiše, nevolnost se zvracením, nepravidelné vyprazdňování, nechutenství, anorexie, zvětšený objem břicha, dysfunkce jaterních funkcí; • centrální nervový systém – špatný spánek, bolesti hlavy, deprese, letargie, apatie, třes končetin. Mezi náhodné příznaky obecné povahy patří hypertermie, otoky paží a nohou, dehydratace a odmítnutí transplantovaného materiálu tělem.
Kontraindikace
Lék není dovoleno užívat v těle: • absolutní počet krevních destiček je menší než 25 tisíc buněk na 1 μl, částice neutrofilů – méně než 500 částic na 1 μl, hustota bílkoviny obsahující železo je nižší než 80 g/l; • kreatinkináza – až 10 ml/min; • je pozorována reakce odmítnutí aktivních složek. Lék není indikován k použití u dětí. Lék se podává starším lidem se zvýšenou opatrností s ohledem na stav ledvinových a jaterních struktur.
Použití během těhotenství
Studie účinku chemického léku na sexuální sféru nebyla provedena kvůli rychlé přeměně valgancikloviru na ganciklovir. Pokusy na zvířatech ukázaly, že poslední složka narušuje schopnost reprodukovat zdravé potomstvo a způsobuje rození zdeformovaných jedinců. Bezpečnost přípravku během těhotenství u lidí nebyla stanovena, a proto není jeho použití povoleno. Stupeň vlivu aktivních složek léčiva na peri- a postnatální vývoj nebyl stanoven. Nelze vyloučit možnost průniku elementů do mateřského mléka s rozvojem výrazných kolaterálních symptomů u kojence. O užívání léku během kojení může rozhodnout pouze rada lékařů.
Způsob a vlastnosti aplikace
Valcyte se má užívat s jídlem. Absorpce gancikloviru, metabolizovaného po podání materiálu, je řádově vyšší než při perorálním podání. V závislosti na stavu jsou pacientům nabídnuty následující léčebné režimy: • indukce poškození sítnice cytomegalovirem v dávce 0,9 g 2krát denně po dobu tří týdnů. Dlouhodobá léčba zvyšuje riziko myelotoxikózy; • podporující. Je předepsán pacientům s pasivní patologií cytomegaloviru v dávce půl tablety jednou denně. Při zhoršení zdravotního stavu je nutné metodu indukční terapie opakovat; • prevence CMV po operaci k vakcinaci životně důležitých orgánů. V případě transplantace ledvin je Valcyte předepsán po dobu 1 dnů po operaci v dávce 10 g jednou denně. Léčba pokračuje 0,9. den po stádiu transplantace. U pacientů, kteří podstoupili operaci s transplantací jiných velkých orgánů, se lék doporučuje užívat 1 dní po operaci v denní dávce 200 mg a pokračování v kúře 10 dní po očkování. Lidé s renální dysfunkcí jsou pod zvláštním dohledem, aby se zkontrolovala hustota CC, v závislosti na tom, jak se upraví dávkování. U pacientů, kterým byl přípravek předepsán, se vyskytly případy těžkých forem poruch krvetvorby s poklesem obsahu krevních destiček, leukocytů a neurocytů v plazmě. Bylo také pozorováno potlačení funkce kostní dřeně a anémie. Proto jsou takové stavy považovány za kontraindikace pro použití léku. U starších lidí nebyla účinnost a bezpečnost užívání látky stanovena. Podobná situace nastala u předepisování léků dětem. Pokyny nedoporučují užívání léku osobám mladším 900 let. Samopodávání léčivého přípravku je přísně zakázáno z důvodu zvýšené toxicity az toho vyplývajícího výskytu závažných komplikací ve funkci ledvin a jater.
Kompatibilita s alkoholem
Kombinované podávání chemických přípravků a alkoholických nápojů je nepřijatelné z důvodu dodatečné zátěže jaterního systému vysokou toxicitou obou látek. Etanol navíc zhoršuje vstřebávání léků a zvyšuje rozvoj nežádoucích účinků.
Interakce s jinými léky
Modelování střevní absorpce u potkanů při současném podávání valgancikloviru a antiretrovirových léků neodhalilo žádné negativní účinky. Úroveň vazby gancikloviru na plazmatické proteiny není vyšší než 1-2 %, což dává naději na absenci substituční odpovědi proteinu. Při současném užívání přípravku Valcyte a léků ze skupiny karbepenemů byly hlášeny konvulzivní příznaky, proto se nedoporučuje komplexní léčba, aby se předešlo takovým komplikacím. Před užitím přípravku se musíte poradit s lékařem. To platí zejména v případech kombinací několika zdravotnických prostředků.
Nadměrná dávka
Je znám případ dospělých, kteří užívali lék v dávce, která překračuje normu téměř 10krát. Příjem tohoto množství látky byl prováděn během několika dnů. Zároveň se u pacienta projevily problémy s fungováním močového systému. V důsledku takového nadměrného užívání léku došlo k utlumení činnosti kostní dřeně s následkem smrti. Existuje možnost, že překročení dávky aktivní chemické látky povede ke zvýšení jejího toxického účinku na renální strukturu. Snížení hustoty aktivní složky v důsledku předávkování je možné pomocí hydratace nebo hemodialýzy. Příznaky typické pro předávkování ganciklovirem se objevují také při překročení dávky valgancikloviru, protože se velmi rychle přeměňuje na metabolit. Při nitrožilním použití jsou známy případy předávkování, které nebyly doprovázeny negativními procesy. Ale u většiny lidí byly vedlejší účinky komplikací vyjádřeny v následující formě: • intoxikace oběhového systému s potlačením funkce kostní dřeně, pokles počtu neutrofilů a leukocytů v krvi; • suprese jaterních funkcí s příznaky hepatitidy; • nefrotoxicita s akutní renální dysfunkcí; • otrava trávicího systému, projevující se ve formě břišních křečí, průjmu, nevolnosti a zvracení; • neurotoxicita – celkový třes končetin, záchvaty.
Analogy
Lék má podobný terapeutický účinek a aplikační vlastnosti jako lék Valganciclovir. Výměnu však může provést pouze odborník. Samoléčba způsobuje vážné komplikace.
Podmínky prodeje
Lék je vydáván v lékárnách na předpis zdravotnického personálu.
Podmínky skladování
Valcite by měl být uchováván mimo dosah nezletilých a teplota vzduchu by neměla překročit 25°. Měli byste se také vyhnout vlhkým oblastem a vystavení léku přímému slunečnímu záření. Doba použitelnosti není delší než 3 roky.
Ceny za Valcite v Moskvě
Cena: od 13 500 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal




