Tobramycin – oční kapky: návod k použití

Dostupnost Tobrex, oční kapky 0,3%, lahvička s kapátkem 5ml v lékárnách v Lakinsku

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky Tobramycin

Analogy Tobrexu, oční kapky 0,3%, lahvička s kapátkem 5ml

popis

Dávkování a podávání
lokálně.
Při mírném a středně těžkém infekčním procesu 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 4 hodiny.
V případě těžkého infekčního procesu 2 kapky do spojivkového vaku každých 60 minut, se snížením zánětu se snižuje frekvence instilací léku.
Délka léčby závisí na etiologii infekce a může se pohybovat od několika dnů do několika týdnů.
Je možné kombinovat použití masti a očních kapek.
Abyste zabránili kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, vyhněte se kontaktu s očními víčky, periorbitální oblastí nebo jinými povrchy. Po použití lahvičku pevně uzavřete.
Po odstranění uzávěru lahvičky s kapátkem je nutné odstranit zacvakávací lem, který před použitím léku těsně nesedí kolem hrdla.
V případě kombinovaného použití s ​​jinými léčivými přípravky pro topické použití v oftalmologii je nutné dodržet interval 5 minut mezi instilacemi. V tomto případě by měly být oční masti použity jako poslední.
Použití u starších osob
Při použití u starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Použití u dětské populace
Tobramycin oční kapky mohou používat pacienti ve věku 1 roku a starší ve stejných dávkách jako u dospělých.
Účinnost a bezpečnost léku u pacientů mladších 1 roku nebyla stanovena.
Použití u pacientů s renální a jaterní insuficiencí
Účinnost a bezpečnost léku u pacientů s renální a jaterní insuficiencí nebyla stanovena.
Při místní aplikaci má tobramycin nízkou systémovou expozici.
V případě kombinovaného použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky je nutné monitorovat jejich plazmatické hladiny pro udržení požadovaných systémových koncentrací.

Indikace
Infekce oka a jeho příloh:
– blefaritida;
-zánět spojivek;
-keratokonjunktivitida;
-blefarokonjunktivitida;
– keratitida;
-iridocyklitida.
Prevence pooperačních infekcí.

Struktura
Na 1 ml:
Účinná látka: tobramycin 3,00 mg;
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, roztok, ekvivalentní benzalkoniumchloridu 0,10 mg; kyselina boritá 12,40 mg; síran sodný bezvodý 1,52 mg; chlorid sodný 2,78 mg; tyloxapol 1,00 mg; kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH; přečištěná voda na 1 ml.

Kontraindikace
Přecitlivělost na lék.
Použití v těhotenství a při kojení:
Plodnost
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky topického oftalmického použití tobramycinu na lidskou fertilitu.
Těhotenství
Neexistují žádné nebo jsou pouze omezené údaje o lokálním očním použití tobramycinu u těhotných žen.
Po intravenózním podání těhotným ženám tobramycin prochází placentou a dostává se do krevního řečiště plodu. Ototoxické účinky tobramycinu se neočekávají při použití během těhotenství.
Studie na zvířatech ukázaly, že tobramycin má reprodukční toxicitu pouze při expozicích, které jsou podstatně vyšší než maximální expozice tobramycinu u člověka, což naznačuje, že tyto účinky nejsou klinicky významné. U potkanů ​​a králíků nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky tobramycinu.
Používání očních kapek Tobrex® během těhotenství se nedoporučuje.
období kojení
Není známo, zda se tobramycin po topickém očním podání vylučuje do lidského mléka. Tobramycin se po systémovém podání vylučuje do mateřského mléka. Je nepravděpodobné, že by se tobramycin nacházel v mateřském mléce nebo měl klinicky významné účinky u kojenců matek, které tento lék užívaly. Riziko pro kojence však nelze vyloučit.
Je třeba se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit či přerušit léčbu přípravkem, přičemž je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.

Zvláštní instrukce
U některých pacientů se může při lokální aplikaci vyvinout citlivost na aminoglykosidy.
Alergické reakce mohou mít různou závažnost a mohou se pohybovat od lokálních účinků po generalizované reakce včetně erytému, svědění, kopřivky, vyrážky, anafylaxe, anafylaktoidních reakcí nebo bulózních reakcí. Pokud se během užívání léku rozvine přecitlivělost, léčba by měla být přerušena.
Může se vyskytnout zkřížená přecitlivělost na jiné aminoglykosidy a je třeba vzít v úvahu možnost, že pacienti, u kterých se rozvine přecitlivělost na topický tobramycin, mohou být citliví i na jiné topické a/nebo systémové aminoglykosidy.
U pacientů, kteří dostávají systémovou léčbu tobramycinem, se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky, včetně neurotoxicity, ototoxicity a nefrotoxicity.
Při současném podávání tobramycinových očních kapek se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky je třeba opatrnosti.
Stejně jako u jiných antibiotik může dlouhodobé používání očních kapek Tobrex® vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů, včetně plísní. Pokud dojde k superinfekci, musí být předepsána vhodná terapie.
Během léčby oční infekce se nedoporučuje nosit kontaktní čočky.
Oční kapky Tobrex® obsahují benzalkoniumchlorid, který může způsobit podráždění oka a změnu barvy měkkých kontaktních čoček. Je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku Tobrex® s měkkými kontaktními čočkami. Pacienti používající kontaktní čočky by měli být informováni, že by si měli čočky před použitím léku vyjmout a vyměnit je nejdříve 15 minut po nakapání léku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy:
Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění po užití léku mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po instilaci léku objeví rozmazané vidění, pacient by měl před řízením vozidla nebo obsluhou strojů počkat, dokud se neobnoví jasné vidění.

Forma balení a uvolnění
Oční kapky, 0,3 %, každá po 5 ml v lahvičce s kapátkem Droptainer™ vyrobené z polyethylenu s nízkou hustotou. 1 lahvička s návodem k použití v kartonovém obalu.

Nežádoucí účinky
V klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky injekce do spojivek a oční diskomfort, které se vyskytovaly přibližně u 1,4 % a 1,2 % pacientů.

Informace o nežádoucích účincích byly získány během klinických studií a poregistračních zkušeností s léčivem a jsou klasifikovány podle následující gradace frekvence: velmi časté (? 1/10), časté (od ? 1/100 do < 1/10), méně časté (od ≥ 1/1,000 1 do < 100/1), vzácné (≥ 10,000/1 1,000 až < 1/10,000 XNUMX), velmi vzácné (< XNUMX/XNUMX XNUMX), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V rámci každé skupiny nežádoucích příhod na základě frekvence jsou nežádoucí příhody uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: přecitlivělost.
Neznámá frekvence: anafylaktická reakce.
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolest hlavy.
Porušení orgánu zraku
Časté: oční diskomfort, spojivková injekce, alergické reakce zrakového orgánu, svědění očních víček;
Méně časté: keratitida, eroze rohovky, porucha zraku, rozmazané vidění, erytém očního víčka, výtok z očí, otok spojivek, edém očních víček, bolest oka, syndrom suchého oka, svědění oka, slzení;
Neznámá frekvence: podráždění očí.
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: kopřivka, dermatitida, madaróza, leukoderma, pruritus, suchá kůže;
Neznámá frekvence: vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme.

Farmakoterapeutická skupina
antibiotikum aminoglykosid
Lékové interakce
Při topickém očním použití nebyly popsány žádné klinicky významné interakce.
V případě současného podávání lokálního tobramycinu a systémových aminoglykosidových antibiotik je možné zvýšení systémových nežádoucích účinků.
Farmakodynamika
Širokospektrální antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů. Má baktericidní účinek, narušuje syntézu proteinů a permeabilitu cytoplazmatické membrány mikrobiální buňky.
Aktivní proti následujícím citlivým mikroorganismům:
— Stafylokoky, včetně S.aureus a S.epidermidis (koaguláza-negativní a koaguláza-pozitivní), včetně kmenů odolných vůči penicilinu.
— Streptokoky, včetně některých β-hemolytických kmenů skupiny A, nehemolytických druhů a Streptococcus pneumoniae.
— Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negativní) a indol-pozitivní druhy Proteus, Haemophilus influenzae a H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacteracaginea) aellele H.H.

Skladovací teplota
8℃ až 30℃
Dávková forma
Transparentní roztok od bezbarvého po světle žlutý.
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci je systémová absorpce nízká.
Nadměrná dávka
Vzhledem k vlastnostem tohoto léku se neočekávají žádné toxické účinky při místním předávkování tímto lékem nebo při náhodném požití obsahu jedné lahvičky.
Při lokálním předávkování je nutné vypláchnout oči teplou vodou, při náhodném požití je léčba symptomatická.
Zvláštní podmínky skladování
Oční kapky by měly být použity do 4 týdnů po otevření lahvičky.