Teralygen Teralygen

Antipsychotické léčivo (neuroleptikum) má antihistaminové, spazmolytické, serotonin-blokující a středně alfa-adrenergní blokující účinky, stejně jako antiemetické, hypnotické, sedativní a antitusické účinky. Antipsychotický účinek je způsoben blokádou dopaminových D2 receptorů mezolimbického a mezokortikálního systému. Sedativní účinek je způsoben blokádou adrenoreceptorů retikulární formace mozkového kmene; antiemetický účinek – blokáda dopaminových D2 receptorů spouštěcí zóny centra zvracení; hypotermický účinek – blokáda dopaminových receptorů hypotalamu. Účinek nastupuje za 15-20 minut a trvá 6-8 hodin.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 20–30 %, T1/2 je 3.5–4 hodiny Vylučuje se ledvinami – 70–80 % ve formě metabolitu (sulfoxidu).

Neurotické, neurózám podobné a psychopatické stavy, úzkostně depresivní stavy (v rámci hraničních endogenních a cévních onemocnění), insomnie (různého původu). Alergické reakce (symptomatická léčba).

Hypersenzitivita, glaukom s uzavřeným úhlem, hyperplazie prostaty, těžké selhání jater a/nebo ledvin, parkinsonismus, myastenie, Reyeův syndrom, současné užívání inhibitorů MAO, těhotenství, kojení.

Alkoholismus (anamnéza komplikací při užívání fenothiazinových léků), obstrukce hrdla močového měchýře, predispozice k retenci moči, epilepsie, glaukom s otevřeným úhlem, žloutenka, útlum kostní dřeně, arteriální hypotenze.

Uvnitř, intramuskulárně a intravenózně. Denní dávka je rozdělena do 3-4 dávek. Při perorálním podání – 5-10 mg/den (anxiolytický účinek), 60-80 mg/den (hypnotický účinek). U psychotických stavů – 0.2-0.4 g/den.

Intravenózní kapka počáteční dávka je 0.025 g s postupným zvyšováním na 0.075-0.1 g.

Z nervového systému: ospalost, letargie, únava; paradoxní reakce (úzkost, rozrušení, noční můry, podrážděnost); zřídka – zmatenost, extrapyramidové poruchy (hypokineze, akatizie, třes); zvýšená frekvence spánkové apnoe, zvýšená záchvatová aktivita (u dětí).

Ze smyslových orgánů: rozmazané vidění (akomodační paréza), hluk nebo zvonění v uších.

Z kardiovaskulárního systému: závratě, snížený krevní tlak, tachykardie.

Z trávicího systému: sucho v ústech, gastrointestinální atonie, zácpa, snížená chuť k jídlu.

Z dýchacího systému: sucho v nose, krku, zvýšená viskozita bronchiálního sekretu.

Z močového systému: atonie močového měchýře, retence moči.

Ostatní: alergické reakce, útlum krvetvorby kostní dřeně, zvýšené pocení, svalová relaxace, fotosenzitivita.

Zvyšuje účinky narkotických analgetik, hypnotik, anxiolytik (trankvilizérů) a antipsychotik (neuroleptik), dále léků na celkovou anestezii, m-anticholinergik a hypotenzních léků (nutná úprava dávky).

Oslabuje účinek derivátů amfetaminu, m-cholinergik, efedrinu, guanethidinu, levodopy, dopaminu.

Ethanol a léky tlumící činnost centrálního nervového systému – útlum CNS.

Antiepileptika a barbituráty snižují práh záchvatové aktivity (je nutná úprava dávky).

Beta-blokátory zvyšují (vzájemně) koncentraci v plazmě (je možný významný pokles krevního tlaku a arytmie).

Oslabuje účinek bromokriptinu a zvyšuje koncentraci prolaktinu v krevním séru.

Tricyklická antidepresiva a anticholinergika zvyšují m-anticholinergní aktivitu

Inhibitory MAO (současné podávání se nedoporučuje) a deriváty fenothiazinu zvyšují riziko arteriální hypotenze a extrapyramidových poruch.

Při současném podávání alimemazinu s léky, které potlačují hematopoézu kostní dřeně, se zvyšuje riziko myelosuprese.

Hepatotoxické léky zvyšují projevy hepatotoxicity léku.

Během dlouhodobé léčby je nutné systematicky provádět obecný krevní test a hodnotit funkci jater.

Může maskovat ototoxický účinek (tinnitus a závratě) současně užívaných léků.

Zvyšuje potřebu riboflavinu.

Aby se předešlo zkreslení výsledků kožních prick testů na alergeny, je nutné přestat 72 hodin před testováním alergie.

Během léčby jsou možné falešně pozitivní výsledky těhotenských testů.

Infuzní roztok obsahuje siřičitany, které mohou způsobit reakce anafylaktického typu.

Během léčby byste se neměli věnovat činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost. Během období léčby by se neměl konzumovat etanol.

Popis připojen přes INN

Datum aktualizace návodu 27.10.2015

Držitel rozhodnutí o registraci: Valenta Pharmaceutica OJSC, Rusko

Uvolňovací formy: roztok pro intramuskulární injekci 5 mg/ml, ampule; roztok pro infuzi a intramuskulární podání 5 mg/ml, ampule; roztok pro infuze a intramuskulární podání, 5 mg/ml (ampule s lámacím kroužkem nebo lomovým bodem) 5 ml x 10 (kartonová krabice); roztok pro infuze a intramuskulární podání, 5 mg/ml (ampule) 5 ml x 10 (kartonová krabice) (kompletní s nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule); roztok pro infuze a intramuskulární podání, 5 mg/ml (ampule s přerušovacím kroužkem nebo bodem zlomu) 5 ml x 5/10/20 (kartonové balení); roztok pro infuze a intramuskulární injekce, 5 mg/ml (ampule) 5 ml x 5/10/20 (kartonové balení) (kompletní s nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule)

Stavová data registrace: LP-004019 ze dne 12.12.2016

Datum přeregistrace RU: 10.07.2017

Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 12.12.2021

Číslo farmaceutického článku: LP 004019-121216

Držitel rozhodnutí o registraci: Valenta Pharmaceutica OJSC, Rusko

Uvolňovací formy: potahované tablety 5 mg, blistrové balení

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: LSR-003204/07 ze dne 15.10.2007

Datum přeregistrace RU: 23.08.2017

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: LSR-003204/07-151007

Držitel rozhodnutí o registraci: Valenta Pharmaceutica OJSC, Rusko

Uvolňovací formy: potahované tablety 5 mg, blistrové balení; potahované tablety 25 ks/5 mg, blistrové balení

Složení: alimemazin tartrát 5 mg

Podmínky výdeje: na předpis

Datum exspirace: 2 roky

Stavová data registrace: LSR-003204/07 ze dne 15.10.2007

Datum přeregistrace RU: 23.08.2017

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: ND 42-14940-07

(3)

Lékařský význam: Neuroleptikum, antihistaminikum, spazmolytikum, adrenolytikum, antiemetikum, sedativum, hypnotikum, alfa-adrenergní blokáda, blokáda serotoninu

Uvolňovací forma: tablety, 5 mg, 50 tablet, N25x2
Výrobce/země: JSC Valenta Pharmaceutica, Vietnam
Složení a forma uvolnění:

Tablety potahované filmem	Tabulka 1.
alimemazin tartrát	5 mg
Pomocné látky: mléčný cukr (laktóza); koloidní oxid křemičitý; rafinovaný cukr (sacharóza); pšeničný škrob; tapioka (tapiokový škrob); mastek; stearát hořečnatý
skořápka: hypromelóza; makrogol 6000; oxid titaničitý; Osprey barvivo R110 růžové; mastek

v blistrovém balení po 10 nebo 25 ks; v kartonovém balení po 1, 2 nebo 5 baleních.

Popis lékové formy:

Potahované tablety tmavě růžové barvy s vyraženým symbolem na jedné straně a pruhem na druhé straně, strany a okraje nepoškozeny.

Rychle a úplně se vstřebává, C_max v plazmě je pozorován 1–2 hodiny po perorálním podání. Vazba na plazmatické proteiny je 20–30 %, T_1/2 — 3,5–4 hodiny Vylučuje se ledvinami — 70–80 % ve formě metabolitu (sulfoxidu) do 48 hodin Nástup účinku je po 15–20 minutách, doba účinku je 6–8 hodin.

Antipsychotické léčivo (neuroleptikum) má antihistaminové, spazmolytické, serotonin-blokující a středně alfa-adrenergní blokující účinky, stejně jako antiemetické, hypnotické, sedativní a antitusické účinky. Antipsychotický účinek je způsoben blokádou dopaminu D₂– receptory mezolimbického a mezokortikálního systému. Sedativní účinek je způsoben blokádou adrenoreceptorů retikulární formace mozkového kmene; antiemetický účinek – D blokáda₂– receptory spouštěcí zóny centra zvracení; hypotermický účinek – blokáda dopaminových receptorů hypotalamu. Účinek nastupuje během 15–20 minut a trvá 6–8 hodin.

Má nízkou antipsychotickou aktivitu, takže u akutních psychotických stavů je neúčinný.

Pro svou dobrou snášenlivost se používá v pediatrické, dorostové a gerontologické praxi.

neurózy a neurózám podobné stavy endogenní a organické geneze s převahou senestopatických, hypochondrických, fobických a psychovegetativních poruch;

psychopatie s astenickými a psychoastenickými poruchami;

úzkostně-depresivní stavy v rámci hraničních a cévních onemocnění;

somatizované duševní poruchy;

stavy vzrušení a úzkosti u somatických onemocnění;

poruchy spánku různého původu;

alergické reakce (symptomatická léčba).

těžké onemocnění jater a ledvin;

současné použití inhibitorů MAO;

věk dětí do 7 let.

S opatrností:

chronický alkoholismus, pokud anamnéza naznačuje komplikace při užívání fenothiazinových léků;

obstrukce hrdla močového měchýře;

predispozice k zadržování moči;

potlačení funkce kostní dřeně;

Použití během těhotenství a kojení:

Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.

Lék je obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné a malé.

Z nervového systému: ospalost, letargie, únava, které se vyskytují hlavně v prvních dnech užívání léku a zřídka vyžadují přerušení podávání léku; paradoxní reakce (úzkost, rozrušení, sny „noční můry“, podrážděnost); zřídka – zmatenost, extrapyramidové poruchy (hypokineze, akatizie, třes); zvýšená frekvence spánkové apnoe, zvýšená záchvatová aktivita (u dětí).

Ze smyslových orgánů: rozmazané vidění (akomodační paréza), hluk nebo zvonění v uších.

Z kardiovaskulárního systému: závratě, snížený krevní tlak, tachykardie.

Z trávicího systému: sucho v ústech, gastrointestinální atonie, zácpa, ztráta chuti k jídlu.

Z dýchacího systému: sucho v nosu, krku, zvýšená viskozita bronchiálního sekretu.

Z močového systému: atonie močového měchýře, retence moči.

Ostatní: alergické reakce, útlum krvetvorby kostní dřeně, zvýšené pocení, svalová relaxace, fotosenzitivita.

Zvyšuje účinky narkotických analgetik, hypnotik, anxiolytik (trankvilizérů) a dalších antipsychotik (neuroleptik), dále léků na celkovou anestezii, m-anticholinergik a hypotenzních léků (nutná úprava dávky).

Oslabuje účinek derivátů amfetaminu, m-cholinergik, efedrinu, guanethidinu, levodopy, dopaminu. Při kombinaci s etanolem a léky tlumícími funkce centrálního nervového systému dochází ke zvýšenému útlumu CNS s antiepileptiky a barbituráty, dochází ke snížení záchvatového prahu (nutná úprava dávky).

Betablokátory zvyšují (vzájemně) koncentraci alimemazinu v plazmě (možná významný pokles krevního tlaku, arytmie).

Oslabuje účinek bromokriptinu a zvyšuje koncentraci prolaktinu v krevním séru.

Tricyklická antidepresiva a anticholinergika zvyšují m-anticholinergní aktivitu alimemazinu.

Inhibitory MAO (současné podávání se nedoporučuje) a další deriváty fenothiazinu zvyšují riziko arteriální hypotenze a extrapyramidových poruch.

Při současném podávání alimemazinu s léky, které potlačují hematopoézu kostní dřeně, se zvyšuje riziko myelosuprese.

Hepatotoxické léky zvyšují projevy hepatotoxicity léku.

Způsob podání a dávkování:

Uvnitř. Denní dávka je rozdělena do 3-4 dávek.

Dospělí — 5–10 mg/den (hypnotický účinek); 60–80 mg/den (anxiolytický účinek). U psychotických stavů – 0,2–0,4 g/den.

Děti od 7 let předepisováno podle následujícího schématu (v závislosti na věku a tělesné hmotnosti): 2,5–5 mg/den (hypnotický účinek); 5–20 mg/den (jako symptomatická léčba alergických reakcí); 20–40 mg/den (anxiolytický účinek). U psychotických stavů může být denní dávka zvýšena na 60 mg/den.

Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky, deprese vědomí.

Léčba: symptomatická.

Během dlouhodobé léčby je nutné systematicky provádět obecný krevní test a hodnotit funkci jater.

Může maskovat ototoxický účinek (tinnitus a závratě) současně užívaných léků.

Zvyšuje potřebu riboflavinu.

Aby se zabránilo zkreslení výsledků kožních prick testů na alergeny, musí být lék vysazen 72 hodin před testováním alergie.

Během léčby jsou možné falešně pozitivní výsledky těhotenských testů.

Během léčby byste se neměli věnovat činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci. Během léčby byste neměli konzumovat alkohol.