Sumamed – jak často to mohou brát dospělí a děti

Dostupnost Sumamed, potahované tablety 500 mg, 3 ks v lékárnách Lakinsk

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky azithromycin

Analogy Sumamedu, potahované tablety 500 mg, 3 ks.

popis

MEZINÁRODNÍ NEVLASTNÍ NÁZEV
Azithromycin

FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
Širokospektrální antibiotikum. Je zástupcem podskupiny makrolidových antibiotik – azalidů. Vazbou na podjednotku 50S ribozomů inhibuje peptidovou translokázu ve fázi translace, potlačuje syntézu proteinů, zpomaluje růst a reprodukci bakterií, působí bakteriostaticky a ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Působí na extra- a intracelulární patogeny. Aktivní proti grampozitivním aerobním mikroorganismům: Streptococcus spp. (skupiny A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin); gramnegativní aerobní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; některé anaerobní mikroorganismy: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; stejně jako Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Mikroorganismy, které si mohou vyvinout rezistenci k azithromycinu: grampozitivní aerobové (Streptococcus pneumoniae (rezistentní na penicilin)). Zpočátku rezistentní mikroorganismy: grampozitivní aeroby (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (methicilin-rezistentní stafylokoky vykazují velmi vysoký stupeň rezistence vůči makrolidům), grampozitivní bakterie rezistentní vůči erytromycinu); anaeroby (Bacteroides fragilis). Azithromycin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, což je způsobeno jeho stabilitou v kyselém prostředí a lipofilitou. Po perorálním podání 500 mg je maximální koncentrace azithromycinu v krevní plazmě dosaženo po 2,5-3,0 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnost je 37 %. Azithromycin dobře proniká do dýchacích cest, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoká tkáňová koncentrace (10-50krát vyšší než v krevní plazmě) a dlouhý poločas jsou způsobeny nízkou vazbou azithromycinu na proteiny krevní plazmy a také jeho schopností pronikat do eukaryotických buněk a koncentrovat se v okolním prostředí s nízkým pH. lysozomy. To zase určuje velký zdánlivý distribuční objem (31,1 l/kg) a vysokou plazmatickou clearance. Schopnost azithromycinu akumulovat se primárně v lysozomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Bylo prokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin do míst infekce, kde se uvolňuje během procesu fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce je výrazně vyšší než ve zdravých tkáních (v průměru o 24–34 %) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Navzdory vysoké koncentraci ve fagocytech nemá azithromycin významný vliv na jejich funkci. Azithromycin zůstává v baktericidních koncentracích v místě zánětu po dobu 5-7 dnů po poslední dávce, což umožnilo vyvinout krátké (3denní a 5denní) léčebné cykly. V játrech dochází k demetylaci, vzniklé metabolity jsou neaktivní. Eliminace azithromycinu z krevní plazmy probíhá ve 2 fázích: poločas je 14-20 hodin v intervalu od 8 do 24 hodin po užití léku a 41 hodin v intervalu od 24 do 72 hodin, což lék umožňuje k použití jednou denně.

INDIKACE PRO POUŽITÍ
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo, včetně: infekcí horních cest dýchacích a orgánů ORL (tonzilitida, sinusitida, tonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha); infekce dolních cest dýchacích (pneumonie, včetně těch způsobených atypickými patogeny; bronchitida, včetně akutní, exacerbace chronické); infekce urogenitálního traktu (uretritida, cervicitida); infekce kůže a měkkých tkání (lymská borelióza (počáteční stadium – erythema migrans), erysipel, impetigo, sekundární pyodermatózy, acne vulgaris střední závažnosti).

KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na azithromycin (včetně jiných makrolidů), složky léčiva; těžké selhání jater: více než 9 bodů na Child-Pughově stupnici (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti); těžké selhání ledvin: clearance kreatininu (CC) nižší než 40 ml/min (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti); děti do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 25 kg (pro tuto dávkovou formu); současné podávání ergotaminu a dihydroergotaminu. S opatrností: v případě středně těžké jaterní dysfunkce (7-9 bodů na Child-Pughově stupnici); chronické selhání ledvin (CC více než 40 ml/min); arytmie nebo predispozice k arytmii a prodloužení QT intervalu; se současným podáváním terfenadinu, warfarinu, digoxinu; pro myastenii; během těhotenství.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Většina pozorovaných nežádoucích účinků je reverzibilní po ukončení léčby nebo vysazení léku. Z oběhového a lymfatického systému: často – lymfopenie, eozinofilie; méně časté – leukopenie, neutropenie; velmi vzácné – trombocytopenie, hemolytická anémie. Z centrálního nervového systému: často – závratě, bolesti hlavy, parestézie, poruchy vnímání chuti, anorexie; méně časté – úzkost, nervozita, hypoestézie, nespavost, ospalost; zřídka – agitovanost; velmi vzácné – mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, anosmie, ztráta chuti, parosmie, exacerbace myasthenia gravis. Ze smyslových orgánů: méně časté – snížená sluchová ostrost, tinitus; zřídka – vertigo, snížená zraková ostrost, hluchota. Z kardiovaskulárního systému: méně časté – pocit bušení srdce; zřídka – snížený krevní tlak; velmi vzácné – arytmie, včetně: ventrikulární tachykardie, prodloužení QT intervalu, piruetového typu arytmie. Z trávicího systému: velmi často – nevolnost, průjem, bolesti břicha, plynatost; často – zvracení; méně časté – gastritida, zácpa, melena; velmi vzácné – změna barvy jazyka, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida. Z jater a žlučových cest: méně časté – hepatitida, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz; velmi vzácné – cholestatická žloutenka, jaterní selhání (ve vzácných případech s fatálním koncem, hlavně v důsledku jaterní dysfunkce), fulminantní hepatitida, nekróza jater. Alergické reakce: často – svědění, vyrážka; méně časté – Stevens-Johnsonův syndrom, fotosenzitivita, kopřivka; velmi vzácné – anafylaktické reakce (včetně angioedému) ve vzácných případech s fatálním koncem, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém. Z muskuloskeletálního systému: často – artralgie. Z genitourinárního systému: méně časté – zvýšení koncentrace zbytkového močovinového dusíku a kreatininu v krevní plazmě; velmi vzácné – intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin. Ostatní: často – slabost; méně časté – bolest na hrudi, periferní edém, astenie, hyperglykémie, konjunktivitida. Infekce a invaze: méně časté – vaginitida, kandidóza různé lokalizace. Jakékoli nežádoucí účinky, které se objeví, by měly být hlášeny svému lékaři.

INTERAKCE
Antacida (obsahující hliník a hořčík) neovlivňují biologickou dostupnost azithromycinu, ale snižují jeho maximální koncentraci v krvi o 30 %, proto by interval mezi jejich podáním měl být alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků. Při současném užívání s ergotaminem a deriváty dihydroergotaminu se mohou zvýšit jejich toxické účinky (vazospasmus, dysestézie). Při použití v kombinaci s nepřímými antikoagulancii kumarinové řady (warfarin) a azithromycinem (v normálních dávkách) vyžadují pacienti pečlivé sledování protrombinového času. Při současném podávání terfenadinu a azithromycinu je třeba opatrnosti, protože bylo prokázáno, že současné podávání terfenadinu a makrolidů způsobuje arytmii a prodloužení QT intervalu. Na základě toho nelze při současném užívání terfenadinu a azithromycinu výše uvedené komplikace vyloučit. Při současném užívání s cyklosporinem je nutné sledovat koncentraci cyklosporinu v krvi. Při současném užívání digoxinu a azithromycinu je nutné sledovat koncentraci digoxinu v krvi, protože mnoho makrolidů zvyšuje absorpci digoxinu ve střevě. Při současném užívání s nelfinavirem se může zvýšit frekvence nežádoucích účinků azithromycinu (ztráta sluchu, zvýšená aktivita jaterních transamináz). Když se azithromycin a zidovudin užívají společně, azithromycin neovlivňuje farmakokinetické parametry zidovudinu v krevní plazmě nebo jeho renální exkreci a jeho glukuronidového metabolitu, ale zvyšuje se koncentrace aktivního metabolitu, fosforylovaného zidovudinu, v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti nebyl stanoven. Při současném užívání azithromycinu a rifabutinu se může ve vzácných případech vyvinout neutropenie, jejíž mechanismus, stejně jako přítomnost kauzální souvislosti s užíváním léku, nebyly stanoveny. Při současném užívání snižuje flukonazol Cmax azithromycinu o 18 %. Azithromycin neovlivňuje krevní koncentrace karbamazepinu, cimetidinu, didanosinu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, midazolamu, teofylinu, triazolamu, trimethoprimu/sulfamethoxazolu, cetirizinu, sildenafilu, atorvastatinu, rifabutinu a methylu, pokud jsou podávány současně. Při současném užívání s cyklosporinem, terfenadinem, námelovými alkaloidy, cisapridem, pimozidem, chinidinem, astemizolem a dalšími léky, jejichž metabolismus probíhá za účasti tohoto enzymu, je třeba vzít v úvahu možnost inhibice izoenzymu CYP3A4 léky makrolidové skupiny, tento typ interakce však nebyl pozorován při použití azithromycinu.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ
Orálně, 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle, 1krát denně. Dospělí s infekcemi horních a dolních cest dýchacích, orgánů ORL, kůže a měkkých tkání (kromě počátečního stadia lymské boreliózy (erythema migrans) a středně těžkého akné) – 500 mg (2 tobolky) denně v 1 dávce po dobu 3 dnů (kurzová dávka – 1,5 g). V počáteční fázi lymské boreliózy (erythema migrans) – 1000 mg (4 kapsle) denně první den v jedné dávce, poté 500 mg (2 kapsle) denně denně od 2. do 5. dne (kurzová dávka – 3 G). Pokud je indikací acne vulgaris (akné) střední závažnosti, užívejte 1., 2. a 3. den léčby 500 mg (2 tobolky) 1krát denně, poté si udělejte přestávku od čtvrtého do sedmého dne, od osmý den léčby užívejte 500 mg (2 tobolky) jednou týdně po dobu 1 týdnů (kurzová dávka 9 g). Při infekcích urogenitálního traktu (uretritida, cervicitida), k léčbě nekomplikované uretritidy nebo cervicitidy užívejte 6 g (1 tobolky) jednou. Pro děti s hmotností nad 4 kg s infekcemi horních a dolních cest dýchacích, orgánů ORL, kůže a měkkých tkání – 45 mg (500 tobolky) denně v 2 dávce po dobu 1 dnů; k léčbě počátečního stadia lymské boreliózy (erythema migrans) – 3 mg (1000 kapsle) první den a 4 mg (500 kapsle) denně od 2. do 2. dne (kurzová dávka – 5 g).

PŘEDÁVKOVAT
Při užívání vysokých dávek léku mohou být pozorovány zvýšené nežádoucí účinky: dočasná ztráta sluchu, těžká nevolnost, zvracení, průjem. V tomto případě je indikován výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická terapie.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Pokud vynecháte dávku léku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a následující dávky by se měly užívat ve 24hodinových intervalech nejméně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití antacid. Azithromycin by měl být používán s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater kvůli možné fulminantní hepatitidě a těžkému selhání jater u těchto pacientů. Pokud se objeví příznaky jaterní dysfunkce (rychle narůstající astenie, žloutenka, ztmavnutí moči, sklon ke krvácení, jaterní encefalopatie), je třeba léčbu azithromycinem přerušit a provést studii funkčního stavu jater. V případě středně těžkého selhání ledvin (CC více než 40 ml/min) by mělo být podávání azithromycinu prováděno za monitorování funkce ledvin. Současné podávání azithromycinu s ergotaminem a deriváty dihydroergotaminu je kontraindikováno z důvodu možného rozvoje ergotismu. Při užívání léku, jak během léčby, tak 2-3 týdny po jejím ukončení, se může vyvinout průjem způsobený Clostridium difficile (pseudomemranózní kolitida). V lehčích případech stačí přerušit léčbu a nasadit iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol v těžkých případech je indikována kompenzace ztrát tekutin, elektrolytů a bílkovin a podávání vankomycinu, bacitracinu nebo metronidazolu); Neměly by se používat léky, které inhibují peristaltiku střev. Vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících makrolidy, včetně azithromycinu, je možné prodloužení QT intervalu, je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu: vyšší věk; nerovnováha elektrolytů (hypokalémie, hypomagnezémie); vrozený syndrom dlouhého QT; srdeční onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie); současné podávání léků, které mohou prodloužit QT interval (včetně antiarytmik třídy IA a III, tricyklických a tetracyklických antidepresiv, neuroleptik, fluorochinolonů). Azithromycin může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo způsobit exacerbaci myasthenia gravis. Evropská kancelář WHO doporučuje azithromycin jako lék volby pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen. Azithromycin je klasifikován FDA jako kategorie B pro použití u těhotných žen (reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko poškození plodu v důsledku azithromycinu, ale kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny). Pokud se vyskytnou nežádoucí reakce centrálního nervového systému, doporučuje se pacientům, aby se zdrželi řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlost psychomotorických a motorických reakcí.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 C.

PROCEDURA OPUSTIT
Vydáno na předpis