Singulair pro děti: návod k použití

Léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Jiné léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest pro systémové použití. Antagonisté leukotrienových receptorů. montelukast.

ATX kód R03DC03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Sání. Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. U dospělých bylo při užívání potahovaných tablet v dávce 10 mg nalačno dosaženo průměrné maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě 3 hodiny (Tmax) po užití léku. Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 64 %. Příjem standardního jídla neovlivnil perorální biologickou dostupnost ani Cmax. Bezpečnost a účinnost byla prokázána v klinických studiích s použitím 10 mg potahovaných tablet bez ohledu na příjem potravy.

U 5 mg žvýkacích tablet bylo u dospělých dosaženo Cmax 2 hodiny po podání nalačno. Průměrná perorální biologická dostupnost byla 73 % a při standardním jídle se snížila na 63 %.

Po podání 4 mg žvýkací tablety pacientům ve věku 2 až 5 let nalačno je Cmax dosaženo 2 hodiny po podání. Průměrná Cmax je o 66 % vyšší a průměrná Cmin je nižší než u dospělých užívajících 10 mg tablety.

U dospělých pacientů, když se užívají nalačno, je bioekvivalence 4 mg žvýkacích tablet srovnatelná s bioekvivalencí 4 mg granule. U dětí od 6 měsíců do 2 let je Cmax dosaženo 2 hodiny po podání léku 4 mg ve formě granulí. Cmax je téměř 2krát vyšší než u dospělých užívajících 10 mg tablety. Podání léku s jablečným pyré nebo standardním vysoce tučným jídlem nemělo žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku montelukastu (AUC 1225.7 vs. 1223.1 ng/ml.h s jablečným pyré a bez jablečného pyré, respektive 1191.8 vs. 1148.5 ng/ml. h s potravinami s vysokým obsahem tuku a bez nich).

Rozdělení. Montelukast se z více než 99 % váže na plazmatické bílkoviny. Distribuční objem montelukastu v ustáleném stavu je v průměru 8-11 litrů. Studie používající radioaktivně značený montelukast naznačují minimální distribuci přes hematoencefalickou bariéru. Kromě toho byly radioaktivně značené koncentrace 24 hodin po dávce minimální ve všech ostatních tkáních.

Metabolismus. Montelukast je rozsáhle metabolizován. Při terapeutických dávkách jsou plazmatické koncentrace metabolitů montelukastu u dospělých a dětí pod hranicí detekce v rovnovážném stavu. Montelukast je primárně metabolizován systémem cytochromu P450 2C8. CYP 3A4 a 2C9 mají mírné účinky, ačkoli současné podávání itrakonazolu, inhibitoru CYP 3A4, nezměnilo farmakokinetiku montelukastu u zdravých dobrovolníků užívajících montelukast 10 mg jednou denně. Klinické studie lidských jaterních mikrozomů in vitro ukázaly, že terapeutické plazmatické koncentrace montelukastu neinhibují cytochromy P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 nebo 2D6. Úloha metabolitů v terapeutickém účinku montelukastu je minimální.

Vybrání. Plazmatická clearance montelukastu u zdravých dospělých je v průměru 45 ml/min. Po perorálním podání radioaktivně značeného montelukastu se 86 % radioaktivity objevilo během 5 dnů ve stolici a méně než 0.2 % v moči, což ukazuje, že montelukast a jeho metabolity jsou vylučovány téměř výhradně žlučí.

Vlastnosti farmakokinetiky u různých skupin pacientů. U starších pacientů nebo u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování. Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že montelukast a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí, nepředpokládá se, že by u pacientů s poruchou funkce ledvin byla nutná úprava dávkování montelukastu. Neexistují žádné údaje o farmakokinetice montelukastu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (>9 na Child-Pughově stupnici).

Při vysokých dávkách montelukastu (20 a 60násobek doporučené dávky pro dospělé) byl pozorován pokles plazmatických koncentrací theofylinu. Tento účinek nebyl pozorován při užívání léku v doporučené dávce 10 mg jednou denně.

Farmakodynamika

Cysteinové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou zánětlivé eikosanoidy, které se uvolňují z různých buněk včetně žírných buněk a eozinofilů. Účinek těchto proastmatických mediátorů je zprostředkován prostřednictvím cysteinových leukotrienových receptorů (CysLT) přítomných v lidských dýchacích cestách a projevuje se bronchospasmem, sekrecí hlenu, zvýšenou vaskulární permeabilitou a migrací eozinofilů.

Montelukast je aktivní sloučenina, která kompetitivně váže CysLT1 receptory s vysokou selektivitou a chemickou afinitou a vyvolává bronchodilataci do 2 hodin po perorálním podání. Montelukast má také aditivní účinek na účinek β-agonistů. Léčba montelukastem potlačuje bronchospasmus v časném i pozdním stádiu snížením odpovědi na antigeny. U dospělých a dětí ve věku 2 až 14 let ve srovnání s placebem léčba montelukastem snížila počet eozinofilů v periferní krvi a zlepšila kontrolu nad klinickým průběhem bronchiálního astmatu.

Indikace pro použití

• doplněk k základní terapii bronchiálního astmatu u pacientů od 6 měsíců do 5 let s perzistujícím astmatem mírné až střední závažnosti, s nedostatečným klinickým efektem léčby inhalačními kortikosteroidy a krátkodobě působícími β-agonisty na vyžádání
• jako alternativní léčba astmatu u pacientů ve věku 2-5 let místo nízkých dávek inhalačních kortikosteroidů u pacientů s mírným perzistujícím astmatem, bez závažných astmatických záchvatů vyžadujících perorální kortikosteroidy a u pacientů s intolerancí inhalačních kortikosteroidů
• k prevenci záchvatů bronchospasmu spojených s fyzickou aktivitou u pacientů ve věku 2 let a více

Dávkování a podávání

Děti by měly užívat léky pouze pod dohledem dospělé osoby. Dávkování pro děti od 6 měsíců do 5 let: jeden sáček 4 mg granulí denně večer. V této věkové skupině není nutná žádná úprava dávkování.

Údaje z klinických studií o účinnosti použití u pediatrických pacientů ve věku od 6 měsíců do 2 let s perzistujícím astmatem jsou omezené. Po 2 až 4 týdnech je nutné sledovat účinnost léčby. Pokud se nedostaví žádný účinek, léčba by měla být přerušena. Granule Singulair se nedoporučují dětem do 6 měsíců.

Jak používat granule Singulair. Granule Singulair je třeba spolknout s vodou nebo smíchat s malým množstvím měkkého jídla (jako je jablečný pyré, zmrzlina, mrkev a rýže) při studené nebo pokojové teplotě. Sáček by neměl být otevřen, dokud není připraven k použití. Po otevření sáčku musí být celá dávka spotřebována do 15 minut. Při míchání s jídlem se musí celá porce ihned spotřebovat, případné zbytky drogy smíchané s jídlem se nesmějí skladovat. Granule Singulair nejsou určeny k rozpuštění v kapalině, ale lze je smýt vodou. Užívání granulí Singulair nezávisí na příjmu potravy.

Obecná doporučení. Terapeutický účinek léku Singulair se změnami v průběhu bronchiálního astmatu se vyvíjí během 1 dne. Pacientům a jejich rodičům je třeba doporučit, aby pokračovali v užívání přípravku SINGULAIR, i když je astma pod kontrolou a v obdobích zhoršení astmatu.

U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování. Nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech s těžkou poruchou funkce jater. Dávkování pro chlapce a dívky je stejné.

Jednotné číslo jako alternativní léčba k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u mírného perzistujícího astmatu. Singulair se nedoporučuje jako monoterapie u pacientů se středně těžkým perzistujícím astmatem. Použití montelukastu jako alternativy k nízkým dávkám inhalačních kortikosteroidů u dětí ve věku 2 až 5 let s mírným přetrvávajícím astmatem by mělo být zváženo pouze u pacientů, kteří v nedávné době neprodělali těžký astmatický záchvat vyžadující perorální kortikosteroidy a kteří nemohou užívat inhalační kortikosteroidy. kortikosteroidy. Mírné perzistující astma je definováno jako příznaky astmatu vyskytující se více než jednou týdně, ale méně než jednou denně, noční příznaky vyskytující se více než dvakrát měsíčně, ale méně než jednou týdně, a normální funkce plic v obdobích mezi epizodami. Není-li při následné návštěvě (obvykle do 1 měsíce) dosaženo adekvátní kontroly astmatu, měla by být potřeba další nebo jiné protizánětlivé léčby stanovena na základě systému sekvenční péče o astma. U pacientů by měla být pravidelně kontrolována kontrola astmatu.

Singulair pro prevenci astmatu po fyzické aktivitě u pacientů ve věku 2 až 5 let. U pacientů ve věku 2 až 5 let může být bronchospasmus vyvolaný cvičením hlavním projevem perzistujícího astmatu vyžadujícího inhalační kortikosteroidy. Po 2-4 týdnech léčby montelukastem by měl být zhodnocen stav pacienta. Pokud není dosaženo uspokojivého výsledku, je třeba zvážit další terapii nebo změnu terapie.

Drogová léčba Jednotné číslo v závislosti na jiné léčbě astmatu. Pokud se přípravek SINGULAIR používá jako přídatná léčba k inhalačním kortikosteroidům, neměl by být přípravek SINGULAIR použit náhle k nahrazení inhalačních kortikosteroidů.

Dospělým pacientům ve věku 15 let a starším je přípravek Singulair předepisován ve formě 10 mg tablet. Pro děti od 6 do 14 let je přípravek Singulair předepisován ve formě 5 mg žvýkacích tablet. Dětem ve věku 2 až 5 let se Singulair předepisuje ve formě 4 mg žvýkacích tablet nebo ve formě granulí k perorálnímu podání.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin s následující frekvencí výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,

– hyperkineze, bolest hlavy

– průjem, bolest břicha

– astma, ekzematózní dermatitida, vyrážka

Bronchiální astma je časté onemocnění. Podle moderních údajů touto nemocí trpí téměř 348 milionů lidí na světě. Mezi časné příznaky onemocnění patří dušnost nebo dušení, suchý kašel a časté, mělké dýchání se sípáním. Pokud máte byť jen jeden z příznaků, doporučuje se poradit se s lékařem, aby se proces včas zastavil. Většina pacientů s astmatem dobře reaguje na tradiční léčbu a dosahuje kontroly onemocnění.

Lékárnice Natalia Dolgikh vám řekne o léku Singulair: představí jeho účinnou látku, dávkování, vedlejší účinky a také jeho použití pro adenoidy.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Jedinečný radar

Singulair je lék registrovaný ve Státním registru léčiv Ruska (GRLS). Oficiální lékové formy léku jsou žvýkací tablety a potahované tablety. Dostupné na předpis.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Jednotné číslo INN

INN (mezinárodní nechráněný název) léku Singulair je montelukast.
Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Singulair: účinná látka

Singulair je lék tuzemské výroby ve formě klasických a žvýkacích tablet. Léčivou látkou léčiva je montelukast sodný, který patří k blokátorům leukotrienových receptorů. Zjednodušeně řečeno, lék snižuje účinky leukotrienů, látek způsobujících záněty v horních cestách dýchacích a sliznici nosní dutiny. Díky tomu Singulární:

• Uvolňuje křeče průdušek
• Snižuje tvorbu hlenu
• Normalizuje reakci těla na alergeny
• Snižuje vaskulární permeabilitu

V souvislosti s výše uvedeným je snadné odpovědět na otázku: v čem Singulair pomáhá? Lék je předepsán k prevenci a dlouhodobé léčbě bronchiálního astmatu, včetně prevence bronchospasmu před fyzickou námahou. Kromě toho se Singulair používá při alergiích: ke zmírnění příznaků sezónní a celoroční rýmy.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Singulair: dávkování

Lék Singulair je předepsán k léčbě dospělých a dětí. Aby se zabránilo rozdělení tablety na části, je lék dostupný v několika dávkách:

• Singulair 5 mg žvýkací tablety
• Singulair 4 mg žvýkací tablety
• Potahované tablety Singulair 10 mg

Dávkování je rozděleno následovně: Singulair 4 mg pro děti od 2 do 5 let, dávka 5 mg pro děti od 6 do 14 let. Tablety v dávce 10 mg se používají k léčbě dospělých a dětí starších 15 let.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Jednotné číslo: pro adenoidy

Adenoidy jsou hypertrofované nebo zvětšené faryngeální mandle. Singulair se používá k léčbě chronické adenoiditidy kombinované s příznaky alergické rýmy – zánětu nosní sliznice. Zpravidla se v takových situacích používá kombinace Singulair a steroidních hormonů pro lokální aplikaci: ve formě aerosolu nebo inhalace.

Lékárník dodává: „Je důležité si uvědomit, že léčbu volí ošetřující lékař, a to na základě závažnosti onemocnění a celkového blaha pacienta. „Nemůžete užívat léky sami bez doporučení specialisty.“

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Singulair: hormonální lék nebo ne

Ne, Singulair neobsahuje hormony. Hormonální látky jsou však léky první volby pro léčbu bronchiálního astmatu. To znamená, že největší účinnost při léčbě onemocnění vykazují glukokortikoidy nebo steroidní hormony.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Singulair: kontraindikace

Singulair je kontraindikován pro děti do 2 let (4 mg), do 6 let (5 mg) a do 15 let (10 mg). Další kontraindikace léku: přecitlivělost na kteroukoli složku léku, fenylketonurie, nedostatek laktázy, intolerance laktózy a glukózo-galaktózová malabsorpce.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Jednotné číslo: kompatibilita s alkoholem

Během léčby se doporučuje zdržet se pití alkoholu. Alkoholické nápoje negativně ovlivňují účinnost terapie a zvyšují riziko nežádoucích účinků.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Singulair: Předávkování

V postmarketingovém období a během klinických studií u dospělých a dětí se vyskytly případy akutního předávkování (užívání alespoň 1000 mg léku denně) přípravkem Singulair. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly žízeň, ospalost, zvracení, psychomotorická agitovanost, bolesti hlavy a břicha. V případě předávkování vyhledejte lékařskou pomoc. Jako první pomoc je třeba vypláchnout žaludek a vzít sorbenty.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Singulair: vedlejší účinky

Pokyny pro tablety Singulair zdůrazňují následující nežádoucí účinky:

• Infekce horních cest dýchacích
• Hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktického šoku
• Poruchy spánku, včetně nočních můr, stejně jako nespavost a somnambulismus
• Závratě a ospalost
• Krvácení z nosu
• Suchost ústní sliznice
• Zvýšená aktivita jaterních enzymů
• Kožní vyrážka, svědění a kopřivka
• Bolesti kloubů a svalů
• Nevolnost a zvracení
• Inkontinence moči u dětí
• Únava
• Zhoršená pozornost a paměť

Jednotné číslo a alkohol jsou neslučitelné. Droga má negativní vliv na játra a její užívání spolu s alkoholickými nápoji mnohonásobně zvýší účinek. Zvyšuje se také riziko dalších nežádoucích účinků. Například krvácení, kognitivní poruchy a gastrointestinální dysfunkce.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Souhrn

• Singulair je lék tuzemské výroby ve formě klasických a žvýkacích tablet.
• Lék je předepsán k prevenci a dlouhodobé léčbě bronchiálního astmatu, včetně prevence bronchospasmu před fyzickou námahou.
• Lék Singulair je předepsán k léčbě dospělých a dětí.
• Singulair se používá k léčbě chronické adenoiditidy kombinované s příznaky alergické rýmy.
• Singulair neobsahuje hormony.
• Jednotné číslo a alkohol jsou neslučitelné.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Zeptejte se odborníka na téma článku

Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megatips.