Roztok na kašel MATERIA MEDICA Rengalin – recenze

Rengalin® je dostupný ve dvou formách: pastilky, balené po 20 ks. v balení a roztok pro perorální podání ve 100 ml lahvičce. Složení aktivních složek v obou formách je totožné, liší se však pomocné látky. Roztok i tablety jsou indikovány k léčbě suchého, vlhkého a reziduálního (postinfekčního) kašle, mají spazmolytické, protizánětlivé, protiedémové a antialergické účinky. Vhodné pro dospělé a děti od tří let.

Každá forma má své výhody.

Řešení pro prima vnutr:

Výhodnější je tekutá forma
pro malé děti
Snadno změřit a vzít doma

Pastilky:

Pohodlné nošení a cestování, četnost příjmu můžete ovládat pomocí organizéru na pilulky

Vhodné bez omezení pro osoby s cukrovkou a dědičnou intolerancí fruktózy.

Standardní dávkování: 1–2 tablety nebo 1–2 čajové lžičky roztoku třikrát až šestkrát denně. Lék působí od prvního dne užívání, snižuje závažnost a trvání denního a nočního kašle. Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a určuje ji lékař.

Tablety a roztok jsou dostupné bez lékařského předpisu. Nezpůsobují ospalost ani závislost a lze je kombinovat s jinými léky. Individuální nesnášenlivost určitých složek je možná. Před zahájením kurzu se poraďte se svým lékařem a pečlivě si přečtěte pokyny pro vybranou formu léku.

Léková forma, složení a popis

Registrační číslo
LP-č.(000032)-(RG-RU)

Obchodní název
Rengalin®

Dávková forma
Pastilky.

Složení (na 1 tabletu).
Účinné látky:
afinitně purifikované protilátky proti bradykininu – 10 000 EMD*,
afinitně purifikované protilátky proti histaminu – 10 000 EMD*,
afinitně purifikované protilátky proti morfinu – 10 000 EMD* * .

Pomocné látky: isomalt, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, bezvodá kyselina citrónová, cyklamát sodný, sodná sůl sacharinu.

*EMD — jednotky modifikační akce.

popis
Tablety jsou ploché válcové, zkosené, s půlicí rýhou na jedné ploché straně, s pevnými okraji, bílé až téměř bílé barvy.

Na ploché straně s rýhou je nápis MATERIA MEDICA, na druhé ploché straně je nápis RENGALIN.

Farmakoterapeutická skupina

Jiné léky tlumící kašel.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Experimentálně bylo prokázáno, že složky léčiva modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s odpovídajícími receptory: protilátky proti morfinu (složka léčiva) modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s opiátem receptory; protilátky proti histaminu – s histaminovými receptory H1; protilátky proti bradykininu – s bradykininovými receptory; Navíc kombinované použití složek vede ke zvýšení antitusického účinku.

Kromě antitusického účinku má komplexní léčivo díky svým složkám protizánětlivé, protiedémové, antialergické, spazmolytické (protilátky proti histaminu, protilátky proti bradykininu) a analgetické (protilátky proti morfinu).

Komplexní lék Rengalin® modifikací histaminově závislé aktivace H1 receptorů a bradykininově závislé aktivace B1 a B2 receptorů selektivně snižuje excitabilitu centra kašle prodloužené míchy a inhibuje centrální články kašlacího reflexu. Inhibicí center citlivosti na bolest v thalamu blokuje přenos impulsů bolesti do mozkové kůry. Inhibuje tok bolestivých impulzů z periferie v důsledku snížení uvolňování tkáňových a plazmatických algogenů (histamin, bradykinin, prostaglandiny atd.). Na rozdíl od narkotických analgetik nezpůsobuje respirační depresi, drogovou závislost a nemá narkotický ani hypnotický účinek.

Zmírňuje příznaky akutní faryngitidy, laryngitidy a bronchitidy, snižuje bronchospasmus. Zmírňuje systémové a lokální příznaky alergických reakcí ovlivněním syntézy a uvolňování histaminu a bradykininu z mastocytů.

Farmakokinetika
Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah účinných látek léčiva Rengalin® v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což jej technicky činí farmakokinetiku nelze studovat.

Indikace pro použití

Rengalin® je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku od 3 let.

Produktivní a neproduktivní kašel s chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi, akutní faryngitida, laryngotracheitida, akutní obstrukční laryngitida, chronická bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc a další infekční a zánětlivá a alergická onemocnění horních a dolních cest dýchacích.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na složky léku.

Rengalin® se nedoporučuje používat u dětí mladších 3 let kvůli nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost Rengalinu® u těhotných a kojících žen nebyla studována. Pokud je nutné lék užít, je třeba vzít v úvahu poměr přínosů a rizik.

Dávkování a podávání

Dělicí rýha není určena k dělení tablety.

Uvnitř. Pro jednu dávku – 1 tabletu (uchovávejte v ústech, dokud se úplně nerozpustí). Užívejte 1-2 tablety 3x denně bez jídla. V závislosti na závažnosti stavu lze frekvenci podávání během prvních tří dnů zvýšit na 4–6krát denně.

Délka terapie závisí na závažnosti onemocnění a určuje ji ošetřující lékař.

Nežádoucí účinek

Možné jsou reakce zvýšené individuální citlivosti na složky léčiva.

Nadměrná dávka

V případě předávkování může dojít k dyspepsii v důsledku pomocných látek obsažených v léku.
Léčba je symptomatická.

Interakce s jinými léky

Dosud nebyly registrovány žádné případy nekompatibility s jinými léky.

Zvláštní instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Rengalin ® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.

Forma vydání

Pastilky. 10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.

2 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

LLC „NPF „MATERIA MEDICA HOLDING“;
Rusko, 454139, Čeljabinsk, sv. Buguruslanskaya, 54.

Držitel rozhodnutí o registraci/Organizace přijímající nároky spotřebitelů

LLC „NPF „MATERIA MEDICA HOLDING“;
Rusko, 127473, Moskva, 3. pruh Samotechny d.
Tel./fax: +7 (495) 684-43-33.
Čísla horké linky: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: [email protected]

Léková forma, složení a popis

«Evidenční číslo
Evidenční číslo
LP-č.(000017)-(RG-RU)

Obchodní název
Rengalin®

Dávková forma
Orální roztok.

Složení (na 1 ml) roztoku pro perorální podání
Účinné látky:
afinitně purifikované protilátky proti bradykininu – 2 000 EMD*,
afinitně purifikované protilátky proti histaminu – 2 000 EMD*,
afinitně purifikované protilátky proti morfinu – 2 000 EMD*.

Pomocné látky: hypromelóza, maltitol, glycerol, sorban draselný, bezvodá kyselina citrónová, čištěná voda.

* EMD – jednotky modifikující akce.

popis
„Bezbarvá nebo téměř bezbarvá průhledná kapalina.“

Farmakoterapeutická skupina

Jiné léky tlumící kašel.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

«Farmakodynamika
Experimentálně bylo prokázáno, že složky léčiva modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s odpovídajícími receptory: protilátky proti morfinu (složka léčiva) modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s opiátem receptory; protilátky proti histaminu – s histaminovými receptory H1; protilátky proti bradykininu – s bradykininovými receptory; Navíc kombinované použití složek vede ke zvýšení antitusického účinku.

Kromě antitusického účinku má komplexní léčivo díky svým složkám protizánětlivé, protiedémové, antialergické, spazmolytické (protilátky proti histaminu, protilátky proti bradykininu) a analgetické (protilátky proti morfinu).

Komplexní lék Rengalin® modifikací histaminově závislé aktivace H1 receptorů a bradykininově závislé aktivace B1 a B2 receptorů selektivně snižuje excitabilitu centra kašle prodloužené míchy a inhibuje centrální články kašlacího reflexu. Inhibicí center citlivosti na bolest v thalamu blokuje přenos impulsů bolesti do mozkové kůry. Inhibuje tok bolestivých impulzů z periferie v důsledku snížení uvolňování tkáňových a plazmatických algogenů (histamin, bradykinin, prostaglandiny atd.). Na rozdíl od narkotických analgetik nezpůsobuje respirační depresi, drogovou závislost a nemá narkotický ani hypnotický účinek.

Zmírňuje příznaky akutní faryngitidy, laryngitidy a bronchitidy, snižuje bronchospasmus. Zmírňuje systémové a lokální příznaky alergických reakcí ovlivněním syntézy a uvolňování histaminu a bradykininu z mastocytů.

Farmakokinetika
Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah účinných látek léčiva Rengalin® v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což jej technicky činí není možné studovat farmakokinetiku.“

Indikace pro použití

Rengalin® je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku od 3 let.

Produktivní a neproduktivní kašel s chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi, akutní faryngitida, laryngotracheitida, akutní obstrukční laryngitida, chronická bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc a další infekční a zánětlivá a alergická onemocnění horních a dolních cest dýchacích.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na složky léku.

Dědičná intolerance fruktózy (kvůli přítomnosti maltitolu).

S opatrností
„Diabetes mellitus.“

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání Rengalinu® u těhotných žen a během kojení nebyla studována. Během těhotenství a kojení se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Poměr přínos/riziko určuje ošetřující lékař.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Na jednu dávku – 1–2 čajové lžičky (5–10 ml) – mimo jídlo. Pro maximální účinek léku je vhodné ponechat roztok před požitím v ústech.

Užívejte 1x denně 2-3 čajové lžičky. V závislosti na závažnosti stavu lze frekvenci podávání během prvních tří dnů zvýšit na 4–6krát denně.

Délka terapie závisí na závažnosti onemocnění a určuje ji ošetřující lékař.

Nežádoucí účinek

Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.

Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků zhorší nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

V případě předávkování jsou možné dyspeptické příznaky (nauzea, zvracení, průjem), způsobené pomocnými látkami obsaženými v léku (maltitol, glycerol).

Interakce s jinými léky

Během klinických studií nebyly získány žádné údaje o interakci Rengalinu® s léky užívanými jako souběžná léčba.

Zvláštní instrukce

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
V případě potřeby je možná kombinace s mukolytiky.

Pro pacienty s cukrovkou Je třeba mít na paměti, že každá čajová lžička (5 ml) přípravku obsahuje 0,3 g maltitolu, což odpovídá 0,02 chlebových jednotek (BU). Maltitol vyžaduje pro metabolismus inzulín, ačkoli v důsledku pomalé hydrolýzy a vstřebávání v gastrointestinálním traktu je potřeba inzulínu nízká. Energetická hodnota maltitolu je 10 kJ nebo 2,4 kcal/g, což je výrazně méně než u sacharózy.
Energetická hodnota jedné čajové lžičky přípravku je přibližně 5,7 kJ (1,37 kcal).

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Forma vydání

100 ml v lahvičkách z OS nebo z barevného skla, utěsněných uzávěrem a polyetylenovým kapátkem. Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Po otevření uchovávejte lahvičku při teplotě nepřesahující 25 °C po dobu 35 dnů.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Chraňte před mrazem.

Složení a forma uvolnění

Pastilky – 1 tableta:

• účinné látky: afinitně purifikované protilátky proti bradykininu – 0,006 g; afinitně purifikované protilátky proti histaminu – 0,006 g; afinitně purifikované protilátky proti morfinu – 0,006 g;
• pomocné látky: isomalt – 0,506 g, MCC – 0,0275 g; stearát hořečnatý – 0,0055 g; bezvodá kyselina citrónová – 0,005225 g; koloidní oxid křemičitý – 0,00275 g; cyklamát sodný – 0,00275 g; sacharin sodný – 0,000275 g.

Roztok pro perorální podání – 100 ml:

• účinná látka: afinitně purifikované protilátky proti bradykininu – 0,12 g; afinitně purifikované protilátky proti histaminu – 0,12 g; afinitně purifikované protilátky proti morfinu – 0,12 g;
• pomocné látky: maltitol – 6 g; glycerol – 3 g; sorban draselný – 0,165 g; bezvodá kyselina citrónová – 0,02 g; čištěná voda – až 100 ml.

Pastilky. V blistrovém balení z PVC fólie a hliníkové fólie, 10 ks. 1, 2 nebo 5 blistrových balení v kartonové krabičce.

Roztok pro perorální podání. 100 ml v lahvičkách z OS nebo z barevného skla, utěsněných uzávěrem a PE kapátkem. Každá láhev je umístěna v kartonové krabici.

Popis dávkové formy

Pastilky. Plochý válcovitý tvar se zkosením, zářezem na jedné ploché straně a plnými hranami; od bílé po téměř bílou. Na straně s rýhou je nápis „MATERIA MEDICA“, na druhé ploché straně je nápis „RENGALIN“.

Roztok pro perorální podání. Bezbarvá nebo téměř bezbarvá průhledná kapalina.

Farmakologický účinek

Farmakokinetika

Citlivost moderních fyzikálně-chemických metod analýzy (plynová-kapalinová chromatografie, vysokoúčinná kapalinová chromatografie, chromatografická hmotnostní spektrometrie) neumožňuje posoudit obsah ultranízkých dávek protilátek v biologických tekutinách, orgánech a tkáních, což technicky znemožňuje studovat farmakokinetiku léku Rengalin.

Farmakodynamika

Experimentálně bylo prokázáno, že složky léčiva modifikují aktivitu interakce ligand-receptor endogenních regulátorů s odpovídajícími receptory: protilátky proti morfinu – s opiátovými receptory; protilátky proti histaminu – s H1-histaminovými receptory; protilátky proti bradykininu – s B1-receptory bradykininu; Navíc kombinované použití složek vede ke zvýšení antitusického účinku.

Kromě antitusického účinku má komplexní léčivo díky svým složkám protizánětlivé, protiedémové, antialergické, spazmolytické (protilátky proti histaminu, protilátky proti bradykininu) a analgetické (protilátky proti morfinu).

Komplexní lék Rengalin modifikací histaminově závislé aktivace H1 receptorů a bradykininově závislé aktivace B1 receptorů selektivně snižuje excitabilitu centra kašle prodloužené míchy a inhibuje centrální vazby kašlacího reflexu. Inhibicí center citlivosti na bolest v thalamu blokuje přenos impulsů bolesti do mozkové kůry. Inhibuje tok bolestivých impulzů z periferie v důsledku snížení uvolňování tkáňových a plazmatických algogenů (včetně histaminu, bradykininu, PG).

Zmírňuje příznaky akutní faryngitidy, laryngitidy a bronchitidy, snižuje bronchospasmus.

Zmírňuje systémové a lokální příznaky alergických reakcí ovlivněním syntézy a uvolňování histaminu a bradykininu z mastocytů.

Indikace pro použití Rengalinu

• akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená kašlem a bronchospasmem;
• produktivní a neproduktivní kašel při chřipce a akutních respiračních virových infekcích, akutní faryngitida, laryngotracheitida, akutní obstrukční laryngitida, chronická bronchitida a další infekční, zánětlivá a alergická onemocnění horních a dolních cest dýchacích.

Kontraindikace užívání Rengalinu

Obecně pro pastilky, perorální roztok

• zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
• děti do 3 let, kvůli nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti.

Pro perorální roztok dodatečně

S opatrností: diabetes mellitus.

Použití během těhotenství a dětí

Bezpečnost použití Rengalinu u těhotných a kojících žen nebyla studována. Během těhotenství a kojení se lék používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Poměr přínos/riziko určuje ošetřující lékař.

Nežádoucí účinky

Jsou možné jednotlivé reakce přecitlivělosti na složky léčiva.

Pokud se výše uvedené nežádoucí účinky zhorší nebo si pacient všimne jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, je třeba o tom informovat lékaře.

Lékové interakce

Pastilky. Případy nekompatibility s jinými léky nebyly dosud registrovány.

Roztok pro perorální podání. Během klinických studií nebyly získány žádné údaje o interakci léku Rengalin s léky užívanými jako souběžná léčba.

Dávkování Rengalinu

Vnitřně, mimo jídlo.

Pro jednu dávku – 1 tabletu. (uchovávejte v ústech do úplného rozpuštění) nebo 1–2 čajové lžičky (5–10 ml). Pro maximální účinek léku je vhodné ponechat roztok před požitím v ústech.

Vezměte 1-2 tablety. 3x denně nebo 1-2 lžičky roztoku 3x denně. V závislosti na závažnosti stavu lze během prvních 3 dnů zvýšit frekvenci podávání na 4–6krát denně. Délka terapie závisí na závažnosti onemocnění a určuje ji ošetřující lékař.

Nadměrná dávka

Pastilky. Příznaky: Dyspeptické příznaky jsou možné kvůli plnidlům obsaženým v přípravku.

Roztok pro perorální podání. Příznaky: jsou možné dyspeptické příznaky (nevolnost, zvracení, průjem), způsobené plnidly obsaženými v léku (maltitol, glycerol).

Bezpečnostní opatření

Pro pastilky. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Rengalin neovlivňuje schopnost řídit vozidla a jiné potenciálně nebezpečné mechanismy.

Pro perorální roztok dodatečně

Pacienti s diabetem by si měli pamatovat, že každá čajová lžička (5 ml) léku obsahuje 0,3 g maltitolu, což odpovídá 0,02 XE. Inzulin je nutný pro metabolismus maltitolu, ačkoli v důsledku pomalé hydrolýzy a absorpce v gastrointestinálním traktu je potřeba inzulinu nízká.

Energetická hodnota maltitolu je 10 kJ nebo 2,4 kcal/g, což je výrazně méně než u sacharózy. Energetická hodnota 1 čajové lžičky přípravku je přibližně 5,7 kJ (1,37 kcal).

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Nestudováno.