Popis léku DRIPTAN DRIPTANE

Rp.: Tab. «Driptan» 0,005 č. 30
DS 1 tableta 4x denně.

Rusko:

Formulář receptu 107-1/у

Farmakologický účinek

Antispasmodický, má anticholinergní účinek. Uvolňuje detruzor, snižuje amplitudu a frekvenci kontrakcí močového měchýře a snižuje tlak uvnitř močového měchýře.
Sání:
Při perorálním podání se oxybutynin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo po 0.5-1.4 hodinách Ve studiích na mladých zdravých dobrovolnících po podání oxybutyninu v dávce 5 až 10 mg byla Cmax v krvi 8-12 ng/ml. V závislosti na individuálních charakteristikách osoby byly také zaznamenány významné odchylky v koncentraci léčiva v krevní plazmě. Absolutní systémová biologická dostupnost léčiva je 6.2 %.
Distribuce:
Vazba na plazmatické proteiny je 83–85 %.
Metabolismus:
Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní desethyloxybutynin. Vzniká také řada dalších neaktivních metabolitů, včetně kyseliny fenylcyklohexyglykolové.
Odstranění:
Méně než 0.02 % podané dávky se vylučuje močí. Oxybutynin je eliminován exponenciálně. T1/2 – 2 hodiny Opakované podávání léku vede k menší akumulaci.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U starších lidí se T1/2 zvyšuje.

Farmakodynamika

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Farmakokinetika

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Způsob aplikace

Pro dospělé:

Droga se užívá perorálně. U dospělých je počáteční dávka léku 2.5 mg 3krát denně. V případě potřeby by měla být dávka zvýšena na minimální účinnou dávku, při které je pozorován uspokojivý klinický výsledek. Průměrná dávka léku je 5 mg 2-3krát denně, maximální dávka je 5 mg 4krát denně.
U starších pacientů může být T1/2 zvýšena, takže počáteční dávka léku je 2.5 mg 2krát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na minimální účinnou dávku, která poskytuje uspokojivý klinický výsledek. U pacientů s normální tělesnou hmotností je zpravidla účinná dávka 10 mg ve 2 dávkách.
Pro děti starší 5 let je počáteční dávka 2.5 mg 2krát denně. V případě potřeby lze dávku individuálně zvýšit na minimální účinnou dávku, při které je pozorován uspokojivý klinický výsledek. Doporučená dávka je 300-400 mcg/kg/den. Maximální dávky pro děti ve věku 5-9 let – 2.5 mg 3krát denně, 9-12 let – 5 mg 2krát denně, 12 let a starší – 5 mg 3krát denně.

Indikace

Symptomatická léčba močové inkontinence (včetně nutkání a zvýšené frekvence močení) spojená s nestabilitou funkce močového měchýře v důsledku:
– neurogenní poruchy;
– idiopatická nestabilita detruzoru

Kontraindikace

– riziko retence moči v důsledku dysfunkce močové trubice nebo prostaty;
– střevní obstrukce;
– toxické rozšíření tlustého střeva (megakolon);
– střevní atonie;
– ulcerózní kolitida (těžká forma);
– myastenie;
– glaukom s uzavřeným úhlem;
– vrozená galaktosémie, syndrom malabsorpce glukózy nebo galaktózy, nedostatek laktázy (lék obsahuje laktózu);
— období laktace (kojení);
– věk dětí do 5 let;
– Přecitlivělost na složky léku.

Zvláštní instrukce

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Nežádoucí účinky

— Z trávicího systému: sucho v ústech, zácpa, průjem, nevolnost, břišní potíže, gastroezofageální reflux.
— Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, arytmie.
— Z močového ústrojí: potíže s močením (zmenší se při snížení dávky léku).
— Ze zrakového orgánu: porucha akomodace, mydriáza, zvýšený nitrooční tlak, glaukom s uzavřeným úhlem, snížené slzení.
— Z centrálního nervového systému: neklid, bolest hlavy, závratě, ospalost, halucinace, noční můry, dezorientace v čase a prostoru, úzkost, křeče.
— Dermatologické reakce: suchá kůže, zarudnutí obličeje (výraznější u dětí).
— Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém.

Nadměrná dávka

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Lékové interakce

Pro tuto sekci nejsou k dispozici žádné údaje. Momentálně zpracováváme informace, vraťte se prosím později.

Forma vydání

Tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně.

1 karta. oxybutynin hydrochlorid 5 mg.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, stearát vápenatý, bezvodá laktóza.

30 ks. — balení obrysových buněk (1) — kartonové krabice.