Polydexa pro děti: návod k použití

Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.

Sprej: čirá bezbarvá kapalina.

Uvolňovací forma: nosní sprej
Dávkování: 0,25 mg + 10 mg + 10000 2,5 IU + XNUMX mg/ml
Balení: 15ml
Návod

KOMPOZICE
Nosní sprej 100 ml účinné látky: neomycin sulfát 1 g (650000 1000000 U) polymyxin B sulfát 0,025 0,25 0,1 U dexamethason metasulfobenzoát sodný 0,34 g fenylefrin hydrochlorid 0,28 g pomocné látky: methylparahydroxybenzoát – 0,1 g; chlorid lithný – 4000 g; monohydrát kyseliny citronové – 5 g; hydroxid lithný – 80 g; makrogol 0,2 – 100 g; polysorbát XNUMX – XNUMX g; čištěná voda – až XNUMX ml
INDIKACE
Zánětlivá a infekční onemocnění nosní dutiny, hltanu, vedlejších nosních dutin:
Akutní a chronická rýma;
Akutní a chronická rinofaryngitida;
Sinusitida.
KONTRAINDIKACE
přecitlivělost na léčivo;
podezření na glaukom s uzavřeným úhlem;
současné použití inhibitorů MAO;
virová onemocnění;
onemocnění ledvin doprovázená albuminurií;
selhání ledvin;
těhotenství;
období kojení;
dětství (do 2,5 roku).
S opatrností: arteriální hypertenze; ischemická choroba srdeční; hypertyreóza.
METODA APLIKACE
lokálně.
Dospělí: Jeden vstřik do každé nosní dírky 3-5krát denně.
Děti od 2,5 do 18 let: jeden vstřik do každé nosní dírky 3x denně.
Délka léčby je 5–10 dní.
POPIS
Sprej: průhledná, bezbarvá kapalina.
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
antikongestivní, alfa-adrenergní, glukokortikoidní (lokální), protizánětlivé lokální, antibakteriální lokální, široké spektrum.
FARMAKODYNAMIKA
Má protizánětlivé (dexamethason) a antibakteriální (antibiotika neomycin a polymyxin B) účinky na nosní sliznici.
Dexamethason se při lokální aplikaci dobře vstřebává a jeho vstřebávání se zvyšuje se zánětem sliznice. Při kombinaci výše uvedených antibiotik se rozšiřuje spektrum antibakteriálního působení proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, které způsobují infekční a zánětlivá onemocnění nosní dutiny a vedlejších nosních dutin.
FARMAKOKINETIKA
–
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Jsou možné lokální alergické reakce.
Pokud se objeví neobvyklé reakce, měli byste se poradit s lékařem o vhodnosti dalšího užívání léku.
INTERAKCE
Lékové interakce jsou způsobeny obsahem fenylefrinu.
Fenylefrin, pokud je absorbován systémově, snižuje hypotenzní účinek diuretik a antihypertenziv (včetně methyldopy, guanethidinu). Pokud se takové kombinaci nelze vyhnout, je nutný lékařský dohled.
Žádné další klinicky významné interakce léku s jinými léky nebyly identifikovány.
PŘEDÁVKOVAT
Vzhledem k nízkému stupni absorpce do systémové cirkulace je předávkování nepravděpodobné.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Vyhněte se kontaktu s očima. Pokud se přípravek náhodou dostane do očí nebo na jiné sliznice, okamžitě je vypláchněte velkým množstvím vody.
Při použití by měla být lahvička držena ve svislé poloze sprejem nahoru.
Nepoužívejte k výplachům vedlejších nosních dutin.
Lék obsahuje složky, které mohou poskytnout pozitivní výsledek při dopingové kontrole (je třeba vzít v úvahu při předepisování sportovcům).
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Neexistují žádné údaje o negativním vlivu léku na schopnost řídit auto nebo řídit jiná vozidla.
POUŽITÍ V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení.
OPATŘENÍ
–
PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN
Podle předpisu.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Při teplotě nepřesahující 25°C.
SKLADOVATELNOST
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Polydexa (Polydexa With Phenylephrine) návod k použití

Struktura

Účinné látky: 1 ml neomycin sulfát 6500 IU, polymyxin B sulfát 10000 0,25 IU, dexamethason metasulfobenzoát sodný 2,5 mg, fenylefrin hydrochlorid XNUMX mg

Pomocné látky: methylparaben (E 218), chlorid lithný, kyselina citronová, hydroxid lithný, makrogol 4000, polysorbát 80, čištěná voda.

Dávková forma

Nosní sprej, roztok.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

Farmakologická skupina

Léky používané při onemocněních nosní dutiny. Dexamethason, kombinace. ATX kód R01A D53.

Farmakologické vlastnosti

Terapeutický účinek léku je dán protizánětlivým účinkem dexametazonu na nosní sliznici, vazokonstrikčním účinkem fenylefrinu a antimikrobiálním účinkem neomycinu a polymyxinu B. Při kombinaci těchto antibiotik se spektrum antimikrobiálního účinku rozšiřuje proti většina grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, které způsobují infekční a zánětlivá onemocnění nosní dutiny a vedlejších nosních dutin. Díky vazokonstrikčnímu účinku fenylefrinu se snižuje pocit ucpaného nosu.

Polymyxin B je účinný proti Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter, Enterobacter, E.coli, Klebsiella, Moraxella, P.aeruginosa, Salmonella, Shigella, S.maltophilia.

Polymyxin B je účinný proti rezistentním kokům a bacilům, B. catarrhalis, Brucella, B.cepacia, B.pseudomallei, Campylobacter, C.meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, V.cholerae El Tor, Mycobacteria

Neomycin je účinný proti Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Met-S Staphylococcus, Acinetobacter, B. catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Salmonella, Serratia Pasteurella .

Enterokoky rezistentní na neomycin, N.asteroides, Met-R Staphylococcus, Streptococcus, A. denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., P.stuartii, P.aeruginosa, S.maltophilia, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsiae, rezistentní anaeroby

Farmakokinetické studie léku nebyly provedeny kvůli nízké systémové absorpci.

svědectví

Zánětlivá a infekční onemocnění nosní dutiny, včetně akutní rýmy, akutní sinusitidy.

Kontraindikace

Věk do 15 let
přecitlivělost na složky léčiva, zejména na parabeny a aminoglykosidy
anamnéza cévní mozkové příhody nebo rizikové faktory, které mohou přispívat k cévní mozkové příhodě v důsledku alfa-sympatomimetické aktivity vazokonstriktorů
těžká nebo obtížně léčitelná hypertenze
těžká koronární insuficience
podezření na glaukom s uzavřeným úhlem
podezření na retenci moči u uretroprostatických poruch
přítomnost nosních infekcí způsobených virem herpes simplex, virem herpes zoster, planými neštovicemi
historie křečí
současné užívání s neselektivními inhibitory MAO kvůli riziku paroxysmální hypertenze a hypertermie (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“)
současné užívání s jinými nepřímými sympatomimetiky nebo alfa-sympatomimetiky, bez ohledu na způsob podání, perorální nebo nazální, kvůli riziku vazokonstrikce nebo hypertenzní krize (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Níže jsou uvedeny rysy interakcí s léky, které vznikají při systémové distribuci účinných látek léku.

Interakce související s fenylefrinem

s neselektivními inhibitory MAO s nevratným účinkem, riziko paroxysmální hypertenze, hypertermie, která může být smrtelná. Vzhledem k dlouhodobě působící povaze inhibitorů MAO jsou možné interakce po dobu až 2 týdnů po vysazení inhibitorů MAO.
s jinými nepřímými sympatomimetiky a alfa-sympatomimetiky (perorálními a/nebo nazálními): riziko vazokonstrikce a/nebo hypertenzní krize.
Nežádoucí kombinace:

s námelovými alkaloidy dopaminergního typu a námelovými alkaloidy vazokonstrikčního typu: riziko vazokonstrikce a/nebo hypertenzní krize
se selektivními inhibitory MAO a reverzibilním účinkem, včetně linezolidu a methylenové modři: riziko vazokonstrikce a/nebo hypertenzní krize.
Kombinace, které vyžadují pečlivé použití:

s těkavými halogenovanými anestetiky: peroperační hypertenzní krize. V případě plánovaného zákroku je vhodné léčbu přerušit několik dní před operací.
Interakce spojená s dexamethasonem

s kyselinou acetylsalicylovou: zvýšené riziko krvácení při současném užívání s protizánětlivými dávkami kyseliny acetylsalicylové (> 1 g na dávku nebo > 3 g denně).
Kombinace, které vyžadují pečlivé použití:

s aminoglutethimidem: zvýšená aktivita dexamethasonu (v důsledku zvýšeného metabolismu v játrech). Úprava dávky dexamethasonu je nezbytná.
s léky, které způsobují torsades de pointes: zvýšené riziko arytmie torsades de pointes, včetně torsades de pointes. Před léčbou zjistěte hypokalémii a proveďte stanovení draslíku v séru a elektrokardiografii.
s jinými léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (hypokalemická diuretika samotná nebo v kombinaci, laxativa, intravenózní amfotericin B, glukokortikoidy a tetrakosaktid): zvýšené riziko hypokalemie v důsledku aditivního účinku. Hypokalémie je faktor, který přispívá k rozvoji srdeční arytmie (zejména polymorfní komorové tachykardie typu „pirueta“) a zvyšuje toxicitu některých léků. Sérový draslík by měl být monitorován a podle potřeby upravován.
U digitalisových preparátů hypokalémie prohlubuje toxické účinky digitalisových preparátů. Před léčbou zjistěte hypokalémii a proveďte stanovení draslíku v séru a elektrokardiografii.
s antikonvulzivy, induktory syntézy enzymů: snížení plazmatické koncentrace a účinnosti kortikosteroidů zvýšením jejich metabolismu v játrech. Důsledky toho jsou zvláště závažné (nebo důležité) u pacientů s Addisonovou chorobou, kteří jsou léčeni hydrokortisonem, a v případě transplantace orgánů. Nezbytné je sledování klinických a laboratorních studií, stejně jako korekce dávky kortikosteroidů během kombinované léčby a po ukončení léčby induktory enzymové syntézy.
s praziquantelem: snížení plazmatické koncentrace praziquantelu s následným rizikem selhání léčby v důsledku zvýšeného metabolismu praziquantelu v játrech. Oddělte příjem těchto léků s přestávkou alespoň jednoho týdne.
Kombinace, které vyžadují pozornost:

s antihypertenzivy: možné oslabení hypotenzního účinku (obsah soli a vody v těle vlivem kortikosteroidů)
s klarithromycinem, erythromycinem, ritonavirem stimulovaným inhibitorem proteázy, itrakonazolem, ketokonazolem, nelfinavirem, posakonazolem, telithromycinem, vorikonazolem: zvýšení plazmatické koncentrace dexamethasonu snížením jeho metabolismu v játrech inhibicí enzymů s rizikem Cushingoidního syndromu
s kyselinou acetylsalicylovou: zvýšené riziko krvácení z antipyretických nebo analgetických dávek > 500 mg na dávku nebo < 3 g denně
s nesteroidními protizánětlivými léky: zvýšené riziko peptického vředového onemocnění a gastrointestinálního krvácení
s fluorochinolony: zvýšené riziko tendinitidy nebo dokonce ruptury šlachy (vzácné), včetně pacientů dlouhodobě léčených kortikosteroidy.

Funkce aplikace

Lék by se neměl polykat.

Lék se nesmí užívat déle než po předepsanou dobu. Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje kvůli riziku abstinenčního syndromu a iatrogenní rýmy. Opakovaná a/nebo prodloužená inhalace může vést k systémové absorpci léčivých látek.

Přítomnost GCS v léku nezabrání lokálním příznakům alergie, ale může změnit jejich průběh.

V případě potřeby je možné současné použití se systémovými antibiotiky.

Vzhledem k přítomnosti sympatomimetika v kompozici je nutné přísně dodržovat doporučené dávkování a délku léčby a seznámit se s kontraindikacemi. Pokud se objeví arteriální hypertenze, tachykardie, bušení srdce nebo poruchy srdečního rytmu, nevolnost nebo jakékoli neurologické příznaky (například výskyt nebo zhoršení bolesti hlavy), je nutné užívání léku přerušit.

Používejte opatrně u pacientů s arteriální hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, hypertyreózou, psychózou nebo diabetem v důsledku přítomnosti sympatomimetika.

Při současném užívání s jinými vazokonstriktory může hrozit riziko předávkování (viz „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).

Neaplikujte léčbu v kombinaci s léky snižujícími záchvatový práh, jmenovitě terpenovými deriváty, klobutinolem, látkami obsahujícími atropin, lokálními anestetiky nebo v případě anamnézy záchvatů.

Pozor sportovci: droga obsahuje látku (dexamethason), která může mít pozitivní výsledek při dopingové kontrole.

Po otevření lahvičky a počínaje prvním dnem užívání léku existuje možnost mikrobiální kontaminace produktu.

Použití během těhotenství nebo kojení

Ženám se nedoporučuje užívat lék během těhotenství a kojení.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Nebyly hlášeny žádné případy ovlivnění rychlosti reakce při řízení vozidel.

Dávkování a podávání

Dospělým se předepisuje 1 vstřik 3-5krát denně do každého nosního průchodu dětem starším 15 let se předepisuje 1 vstřik 3krát denně do každého nosního průchodu.

Průměrná délka léčby je 5 dní.

Injekce se provádí stlačením lahvičky. Při použití léku držte lahvičku svisle a mírně nakloňte hlavu dopředu, aby se roztok nastříkal do nosního průchodu jako sprej, nikoli jako proud tekutiny.

Děti

Přípravek by neměly užívat děti do 15 let.

Nadměrná dávka

Při dlouhodobé léčbě (nad rámec předepsané doby) nebo při použití dávky výrazně vyšší, než je doporučeno, může tento lék způsobit systémové účinky: hypotermii, sedaci, ztrátu vědomí, kóma a respirační depresi.

nežádoucí reakce

Souvisí s přítomností antibiotik:

Možné jsou systémové nebo lokální alergické reakce (zarudnutí, otok) a senzibilizace na antibiotika obsažená v léku, což může zkomplikovat další dávku nebo související antibiotika.

Souvisí s přítomností fenylefrinu:

zvýšená srdeční frekvence, tachykardie, infarkt myokardu.

Ze strany orgánů zraku:

glaukomová krize s uzavřeným úhlem.

Z gastrointestinálního traktu:

sucho v ústech, nevolnost, zvracení.

Z nervového systému:

hemoragická cévní mozková příhoda, zejména u pacientů, kteří užívali přípravky s hydrochloridem pseudoefedrinu, k této cerebrovaskulární příhodě došlo, když byl pacient léčen předávkováním nebo nesprávným užíváním, pacient měl vaskulární rizikové faktory pro ischemickou cévní mozkovou příhodu, bolest hlavy, záchvaty;

úzkost, agitovanost, abnormality chování, halucinace, nespavost.

Horečka, která může být způsobena předávkováním nebo kombinací léků, které se vzájemně ovlivňují, nebo předávkováním.

Z urogenitálního systému:

dysurie (v případě existujících onemocnění močové trubice nebo prostaty), retence moči (zejména v případě onemocnění močové trubice nebo prostaty).

pocení, vyrážka, svědění, kopřivka.

arteriální hypertenze (hypertenzní krize).

Poruchy v místě podání: sucho v nose, alergické reakce na tekutiny.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

Obal

15 ml ve spreji v kartonové krabičce.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
• Farmakologická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• svědectví
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená