Pokyny pro dražé s kyselinou askorbovou

Návod k použití Kyselina askorbová 50 mg dražé 200 ks

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

Pro systémové použití: prevence a léčba nedostatku hypo- a vitaminu C; zajištění zvýšené potřeby vitaminu C organismu v období růstu, těhotenství, kojení, velké zátěže, přepracování a při rekonvalescenci po dlouhodobých závažných onemocněních; v zimě se zvýšeným rizikem rozvoje infekčních onemocnění.

Pro intravaginální použití: chronická nebo recidivující vaginitida (bakteriální vaginóza, nespecifická vaginitida) způsobená anaerobní flórou (v důsledku změněného vaginálního pH); k normalizaci narušené vaginální mikroflóry.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je kyselina askorbová zcela absorbována z gastrointestinálního traktu. Široce distribuován v tělesných tkáních.

Normální koncentrace kyseliny askorbové v krevní plazmě je přibližně 10-20 μg/ml.

Koncentrace kyseliny askorbové v leukocytech a krevních destičkách je vyšší než v erytrocytech a plazmě. Ve stavech nedostatku klesají koncentrace leukocytů později a pomaleji a jsou považovány za lepší měřítko nedostatku než koncentrace v plazmě.

Vazba na plazmatické proteiny je asi 25 %.

Kyselina askorbová je reverzibilně oxidována za vzniku kyseliny dehydroaskorbové, část je metabolizována na askorbát-2-sulfát, který je neaktivní, a kyselinu šťavelovou, která se vylučuje močí.

Kyselina askorbová, užívaná v nadměrném množství, se rychle vylučuje v nezměněné podobě močí, obvykle když denní dávka překročí 200 mg.

Farmakologický účinek léku Kyselina askorbová

Vitamin C. Kyselina askorbová je nezbytná pro tvorbu intracelulárního kolagenu, potřebného pro posílení struktury zubů, kostí a kapilárních stěn. Podílí se na oxidačně-redukčních reakcích, metabolismu tyrosinu, přeměně kyseliny listové na kyselinu folinovou, metabolismu sacharidů, syntéze lipidů a proteinů, metabolismu železa, procesech buněčného dýchání a aktivuje syntézu steroidních hormonů. Snižuje potřebu vitamínů B₁, B₂, A, E, kyselina listová, kyselina pantotenová, pomáhá zvyšovat odolnost organismu proti infekcím; zlepšuje vstřebávání železa tím, že podporuje jeho ukládání v redukované formě. Má antioxidační vlastnosti.

Při intravaginálním použití snižuje kyselina askorbová pH vagíny, inhibuje růst bakterií a pomáhá obnovit a udržovat normální pH a vaginální flóru (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Lékové interakce

Při současném použití s ​​barbituráty a primidonem se zvyšuje vylučování kyseliny askorbové močí.

Při současném užívání perorální antikoncepce se koncentrace kyseliny askorbové v krevní plazmě snižuje.

Při současném použití s ​​přípravky obsahujícími železo přeměňuje kyselina askorbová díky svým regeneračním vlastnostem trojmocné železo na železo dvojmocné, což pomáhá zlepšit jeho vstřebávání.

Kyselina askorbová ve vysokých dávkách může snížit pH moči, což při současném použití snižuje tubulární reabsorpci amfetaminu a tricyklických antidepresiv.

Při současném použití snižuje kyselina acetylsalicylová absorpci kyseliny askorbové asi o třetinu.

Při současném užívání s warfarinem mohou být účinky warfarinu sníženy.

Při současném použití zvyšuje kyselina askorbová vylučování železa u pacientů užívajících deferoxamin. Při použití kyseliny askorbové v dávce 500 mg/den je možná dysfunkce levé komory.

Při současném použití s ​​tetracyklinem se zvyšuje vylučování kyseliny askorbové močí.

Případ poklesu koncentrace flufenazinu v krevní plazmě je popsán u pacienta užívajícího kyselinu askorbovou 500 mg 2x denně.

Zvýšení koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě je možné při současném použití v perorálních kontraceptivech.

Dávkovací režim léku Kyselina askorbová

Používá se perorálně, intramuskulárně, intravaginálně, intravaginálně.

Pro prevenci stavů nedostatku – 25-75 mg/den, pro léčbu 250 mg/den nebo více v rozdělených dávkách.

Pro intravaginální použití se používají přípravky kyseliny askorbové ve vhodných dávkových formách.

Kontraindikace užívání léku Kyselina askorbová

Přecitlivělost na kyselinu askorbovou.

Použití u dětí

Lék je schválen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let

Použití u starších pacientů

Lék je schválen pro použití u starších pacientů

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Minimální denní potřeba kyseliny askorbové ve druhém a třetím trimestru těhotenství je asi 60 mg.

Kyselina askorbová proniká placentární bariérou. Je třeba mít na paměti, že plod se dokáže přizpůsobit vysokým dávkám kyseliny askorbové, které těhotná žena užívá, a pak se u novorozence může rozvinout syndrom kyseliny askorbové jako abstinenční reakce. Proto byste během těhotenství neměla užívat kyselinu askorbovou ve vysokých dávkách, pokud očekávaný přínos nepřeváží potenciální riziko.

Minimální denní potřeba během laktace (kojení) je 80 mg. Kyselina askorbová se vylučuje do mateřského mléka. Mateřská strava obsahující dostatečné množství kyseliny askorbové je dostatečná k prevenci nedostatku u kojence. Není známo, zda je mateřské užívání kyseliny askorbové ve vysokých dávkách pro dítě nebezpečné. Teoreticky to možné je. Proto se doporučuje, aby kojící matka nepřekračovala maximální denní potřebu kyseliny askorbové, pokud očekávaný přínos nepřeváží potenciální riziko.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně u pacientů s hyperoxalurií, poruchou funkce ledvin nebo urolitiázou v anamnéze.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u pacientů s hyperoxalurií, poruchou funkce ledvin nebo urolitiázou v anamnéze.

Protože kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání železa, může být její použití ve vysokých dávkách nebezpečné u pacientů s hemochromatózou, talasémií, polycytemií, leukémií a sideroblastickou anémií.

U pacientů s vysokou hladinou železa v těle by měla být kyselina askorbová používána v minimálních dávkách.

Používejte opatrně u pacientů s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

Použití kyseliny askorbové ve vysokých dávkách může způsobit exacerbaci srpkovité anémie.

Údaje o diabetogenním účinku kyseliny askorbové jsou rozporuplné. Při dlouhodobém užívání kyseliny askorbové je však třeba pravidelně kontrolovat hladinu glukózy v krvi.

Předpokládá se, že použití kyseliny askorbové u pacientů s rychle proliferujícími a široce rozšířenými nádory může zhoršit průběh procesu. Proto by měla být kyselina askorbová používána s opatrností u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.

Vstřebávání kyseliny askorbové se snižuje při současné konzumaci čerstvých ovocných nebo zeleninových šťáv a alkalických nápojů.

Nežádoucí účinky léku Kyselina askorbová

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, pocit únavy, nespavost.

Z trávicího systému: žaludeční křeče, nevolnost a zvracení.

Alergické reakce: Byly popsány ojedinělé případy kožních reakcí a projevů z dýchacího systému.

Z močového systému: při použití ve vysokých dávkách – hyperoxalurie a tvorba ledvinových kamenů ze šťavelanu vápenatého.

Místní reakce: při intravaginálním použití – pálení nebo svědění v pochvě, zvýšený výtok sliznice, hyperémie, otok vulvy.

Ostatní: pocit tepla.

Nozologie

• E54 – Nedostatek kyseliny askorbové
• N76 – Jiná zánětlivá onemocnění pochvy a vulvy
• Z54 – Stav zotavení
• Z73.0 – Nadměrná únava
• Z73.3 – Stres, jinde nezařazený
• N89.8 – Jiná nezánětlivá onemocnění pochvy
• O25 – Podvýživa v těhotenství

Složení léčiva Kyselina askorbová

Dražé 1 dražé
kyselina askorbová 50 mg

200 ks. – polymerové nádoby.
200 ks. — polymerové nádoby (1) — kartonové obaly.