Phenibut pro děti od 3 let

Pro citaci: Khachatryan L. G., Maksimova M. S., Ozhegova I. Yu Funkční výsledky perinatálního poškození nervového systému u dětí a způsoby jejich korekce // Doctor.Ru. 2016. č. 6 (123). S. 42–46.

Cíl studie: srovnávací hodnocení účinnosti homeopatika Homeostres a farmakologického léku Phenibut v léčbě neurotických poruch u dětí.

Typ studie: Prospektivní randomizovaná studie.

Materiály a metody. Ze 168 pacientů ve věku 4 až 12 let s funkčními poruchami nervového systému perinatální geneze bylo 87 dětí s neurotickými poruchami identifikováno a randomizováno do skupin dětí užívajících Homeostres (n = 43) a Phenibut (n = 44).

Klinické vyšetření neurologického a somatického stavu, magnetická rezonance mozku, elektroencefalografie, transkraniální dopplerovská sonografie mozkových cév a posouzení emočního a psychického stavu (Luscherův test, škála zjevné úzkosti pro děti od 8 let věku upravené A. M. Prikhozhanem, 2002) byly provedeny ), klinické a biochemické krevní testy a vyšetření pediatrem, oftalmologem, logopedem a psychologem.

Výsledky. Ve skupině Homeostres bylo snížení úzkosti a fobií zaznamenáno u 46,5 % dětí, zlepšení spánku u 51,0 % pacientů, komunikačních dovedností u 23,0 % a emoční sféry u 32,0 %. Děti užívající Phenibut prokázaly zlepšenou motivaci v 18,5 % případů a komunikační dovednosti v 20,5 %; U 38,5 % pacientů byly odstraněny fobie a úzkosti, u 53,0 % došlo ke zlepšení spánku.

Závěr. Užívání Homeostres pomáhá snížit úzkost a fobie u dětí, zlepšuje motivaci a normalizuje spánek. Lék je dobře snášen a nemá žádné vedlejší účinky.

Maksimova Marina Sergeevna – vedoucí pediatrického oddělení Státního rozpočtového zdravotnického zařízení „Dětská městská nemocnice č. 120 moskevského zdravotního oddělení“. 111625, Moskva, st. Svyatoozerskaya, 10. E-mail: marketa-asl @ yande h. en

Ozhegova Irina Yuryevna – lékařka dětského psychoneurologického oddělení Univerzitní dětské klinické nemocnice Státní rozpočtové vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „První moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po Národní centrum lékařského výzkumu I. M. Sechenova ruského ministerstva zdravotnictví. 119991, st. B. Pirogovskaya, 19. E-mail: ozhegova-irina @ mail . en

Khachatryan Lusine Grachikovna – doktor lékařských věd, profesor Kliniky dětských nemocí Lékařské fakulty Státní rozpočtové vzdělávací instituce vyššího odborného vzdělávání „První moskevská státní lékařská univerzita pojmenovaná po Národní centrum lékařského výzkumu I. M. Sechenova ruského ministerstva zdravotnictví. 119991, st. B. Pirogovskaya, 19. E-mail: ashdin @ mail . en

Perinatální poškození nervového systému (PND) je nejčastější patologií u dětí v prvním roce života [1, 6, 8, 10, 12, 13]. Vyznačuje se širokým syndromologickým polymorfismem a vysokou frekvencí vzdálených somatických a neurologických následků. Je známo, že neurologické důsledky PPNS zahrnují funkční a organické nosologie [1, 8, 10]. Vlastní dlouhodobé sledování (od 7 do 15 let pozorování) 398 dětí s následky PPNS ve věku od 1 roku do 16 let umožnilo vysledovat dynamiku klinických syndromů a četnost různých poruch onemocnění. nervový systém u takových pacientů [11]. Doposud se v domácí i zahraniční literatuře vedla diskuse o vztahu příčin a následků mezi PPNS a širokým spektrem onemocnění, které se u dětí rozvíjejí po dosažení 2-3 let věku [6-8, 10, 13] . U našich pacientů však byl tento vztah ověřen, neboť dlouhodobé prospektivní pozorování umožnilo vysledovat ve věkovém kontinuu přeměnu některých neurologických syndromů na jiné: např. syndrom pohybových poruch – v hyperkinetický syndrom. a neurotické poruchy, cerebrovaskulární poruchy – do tenzní bolesti hlavy, vegetativně-viscerální změny – u primární enurézy a parasomnií. Frekvence funkčních následků PPNS se podle různých autorů pohybuje od 32 % do 43 % [1, 8]. Tato skupina pacientů vyžaduje komplexní a často dlouhodobou lékařskou a psychologickou podporu. Hledání nových bezpečných a účinných prostředků k léčbě následků PNS je tedy stále aktuální. Cíl studie: srovnávací hodnocení účinnosti homeopatika Homeostres a alopatického (farmakologického) léku Phenibut v léčbě neurotických poruch u dětí. MATERIÁLY A METODY Autoři sledovali 168 dětí ve věku 4-12 let s funkčním onemocněním nervového systému z řad pacientů s následky PPNS ve Vědeckém centru dětského zdraví (2002-2009), Fakultní dětské klinické nemocnici Prvního moskevského státu. Lékařská univerzita pojmenovaná po. I. M. Sechenov (2008) — 2015) a v Dětské městské poliklinice č. 120 v Moskvě (2013) — 2016). Mezi nimi bylo 98 (58,3 %) chlapců a 70 (41,7 %) dívek. Všechny děti podstoupily klinické vyšetření neurologického a somatického stavu, neurozobrazení (MRI mozku), EEG, transkraniální dopplerovskou sonografii mozkových cév, dále posouzení emočního a psychického stavu pomocí Luscherova testu a navíc dětské formy stupnice Manifest Anxiety Scale – CMAS) pro děti od 8 let, upraveno A. M. Prikhozhanem, 2002 [2-5, 9, 12, 13]. Laboratorní testy zahrnovaly klinické a biochemické krevní testy. Všechny děti byly vyšetřeny dětským lékařem, očním lékařem, logopedem a psychologem. Nozologická struktura funkčních poruch nervového systému 168 účastníků studie je uvedena v tabulce 1. 29 (17,3 %) dětí mělo emocionální poruchy a 58 (34,5 %) mělo různé typy neurotických poruch. Je třeba poznamenat, že ve většině případů tyto projevy debutovaly ve věku 2,5-3,5 roku, kdy se děti ocitly v podmínkách primární sociální adaptace (školky, vývojové skupiny atd.) a nervový systém se s tím „nevyrovnal“. regulační a adaptivní funkce. Tabulka 1 Klinická charakteristika dětí s funkčními následky perinatálního poškození nervového systému, n (%)

* MKN-10 – Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize. Z heteronosologické skupiny, která zahrnovala 168 pacientů, bylo identifikováno a randomizováno do dvou skupin 87 (51,8 %) dětí s různými typy neurotických projevů a emočních poruch. První skupina (n = 43) dostala korekci lékem Homeostres®, druhá skupina (n = 44) lékem Phenibut®. Homeostres je směsný homeopatický přípravek, který obsahuje šest aktivních složek, které určují jeho polyvalentní mechanismus účinku (tabulka 2). Účinnost Homeostres je dána nejen jeho anxiolytickým účinkem, ale také jeho normalizačním účinkem na somatický stav dítěte. Lék byl užíván v dávce 2 tablety 3x denně po dobu 7 dnů. Tabulka 2 Strukturní složky drogy Homeostres a rozsah jejich aplikace

Děti užívající Phenibut prokázaly zlepšenou motivaci (18,5 %) a komunikační dovednosti (20,5 %). U 38,5 % pacientů vymizely fobie a úzkost, u 53,0 % se zlepšil spánek (tab. 3). Tabulka 3 Srovnávací hodnocení léků Homeostres a Phenibut v korekci neurotických a emočních poruch u vyšetřených dětí, n (%)

Phenibut-Akrikhin Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; psychostimulanty, léky používané pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou a nootropní léky; další stimulanty a nootropika

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika; psychostimulanty, léky používané pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou a nootropní léky; jiné stimulanty a nootropika na předpis

Registrační číslo:
Kyselina aminofenylmáselná
Množství balení:

Indikace pro použití
Astenické a úzkostně-neurotické stavy; koktavost, tiky a enuréza u dětí; nespavost a noční úzkost u starších osob; Meniérova nemoc; závratě spojené s dysfunkcí vestibulárního analyzátoru různého původu; prevence kinetózy u kinetózy; jako součást komplexní terapie alkoholového abstinenčního syndromu k úlevě od psychopatologických a somatovegetativních poruch.

Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo pomocné látky léčiva, akutní selhání ledvin, těhotenství, kojení, děti do 3 let. Lék obsahuje laktózu. Neměl by být podáván pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.

S opatrností
U pacientů s erozivními a ulcerózními onemocněními trávicího traktu se vzhledem k dráždivému účinku léku doporučuje předepisovat menší dávky.

Dávkování a podávání
Astenické a úzkostně-neurotické stavy
Взрослые: 250-500 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 3krát denně. Nejvyšší jednotlivé dávky: pro dospělé – 750 mg (na základě požadovaného počtu tablet), pro pacienty starší 60 let – 500 mg (na základě požadovaného počtu tablet). V případě potřeby se denní dávka zvýší na 2,5 g (2500 mg (podle požadovaného počtu tablet) Průběh léčby je 4-6 týdnů).
Děti: od 3 do 8 let – 125 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 2-3krát denně; od 8 do 14 let – 250 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 2-3krát denně; Děti starší 14 let – dávky pro dospělé.
Koktavost, tiky a noční pomočování u dětí
Od 3 do 8 let – 125 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 2-3krát denně; od 8 do 14 let – 250 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 2-3krát denně; Děti starší 14 let – dávky pro dospělé.
Nespavost a noční úzkost u starších osob
250-500 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 3krát denně.
K odstranění závratí při dysfunkci vestibulárního analyzátoru infekční geneze (otogenní labyrintitida) a Meniérově nemoci
Během exacerbace je předepsáno 750 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 3krát denně po dobu 5-7 dnů, když se závažnost vestibulárních poruch snižuje, je předepsáno 250-500 mg (na základě požadovaného počtu tablet); 3krát denně po dobu 5-7 dnů, poté 250 mg (podle požadovaného počtu tablet) jednou denně po dobu 1 dnů.
Pro relativně mírné případy onemocnění – 250 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 2krát denně po dobu 5-7 dnů, poté 250 mg jednou denně po dobu 7-10 dnů.

K odstranění závratí při dysfunkcích vestibulárního analyzátoru vaskulární a traumatické geneze
Předepsáno 250 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 3krát denně po dobu 12 dnů.
Pro prevenci kinetózy při kinetóze
250-500 mg (podle požadovaného počtu tablet) jednou 1 hodinu před očekávanou cestou nebo když se objeví první příznaky kinetózy. Účinek kyseliny aminofenylmáselné proti nevolnosti se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami. Při závažných příznacích kinetózy („nekontrolovatelné“ zvracení a další) je perorální užívání kyseliny aminofenylmáselné i v dávce 750-1000 mg (vztaženo na požadovaný počet tablet) neúčinné.
Jako součást komplexní terapie alkoholového abstinenčního syndromu k úlevě od psychopatologických a somatovegetativních poruch
V prvních dnech léčby se předepisuje 250-500 mg (na základě požadovaného počtu tablet) 3krát během dne a 750 mg (na základě požadovaného počtu tablet) na noc, přičemž denní dávka se postupně snižuje na obvyklou jeden pro dospělé.
U pacientů s renální a/nebo jaterní insuficiencí by měly být při dlouhodobém užívání sledovány ukazatele funkce ledvin a/nebo jater.
V případě jaterní dysfunkce mohou vysoké dávky léku způsobit hepatotoxicitu. Pacientům jsou předepisovány méně účinné dávky.

Nežádoucí účinek
Lék, stejně jako ostatní léky, může způsobit nežádoucí účinky, které se nevyskytují u všech pacientů. Phenibut-Akrikhin je obvykle dobře snášen.
Možný:
Poruchy nervového systému: ospalost a zvýšené příznaky (na začátku léčby), závratě, bolest hlavy.
Gastrointestinální poruchy: nevolnost (na začátku léčby).
Poruchy kůže a podkoží: alergické reakce (kožní vyrážka, svědění).
Poruchy jater a žlučových cest: při dlouhodobém užívání vysokých dávek – hepatotoxicita.

Nadměrná dávka
Droga má nízkou toxicitu. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, závratě. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se může vyvinout eozinofilie, snížený krevní tlak, zhoršená funkce ledvin a ztučnění jater (příjem nad 7 g).
Léčba: výplach žaludku, symptomatická léčba, udržování vitálních funkcí. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Forma vydání
Tablety 250 mg.

10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování
Na suchém místě, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Prázdninové podmínky
Vydáno na předpis.

*Úplné informace o léku jsou obsaženy v Návodu k lékařskému použití léku

V souladu s ruskou legislativou, mezinárodními standardy a politikou kvality společnosti AKRIKHIN sleduje bezpečnost a kvalitu vyráběných léčivých přípravků po celou dobu jejich životního cyklu. Pokud se při užívání léčivých přípravků od společnosti „AKRIKHIN“ objeví nežádoucí reakce, nezapomeňte o tom informovat odborníka na farmakovigilanci.