Otofa. Návod k použití. Cena, analogy, recenze

Pomocné látky: makrogol 400, kyselina askorbová, trilon B, disiřičitan draselný (E 224), hydroxid lithný, čištěná voda.

Dávková forma

Ušní kapky, roztok.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti:

průhledná kapalina červeno-oranžové barvy.

Farmakologická skupina

Léky používané v otologii. Antimikrobiální látky.

ATX kód S02A A12.

Farmakologické vlastnosti

Rifamycin vykazuje antimikrobiální aktivitu proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, které způsobují rozvoj infekčních a zánětlivých onemocnění středního ucha. Mechanismus účinku je spojen s tvorbou stabilního komplexu s DNA-dependentní RNA polymerázou, která brání růstu bakterií.

Rifamycin je účinný proti Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R.equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B. catarrhalis, Brucella, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, Pasteurellameningitidis, N.meningitidis , Bacteroides, C.difficile, C.perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.

Střevní bakterie, atypické Mycobacterium, jsou odolné vůči působení rifamycinu.

Rifamycin je neúčinný proti P. aeruginosa s častými klinickými a mikrobiologickými lézemi. Tato bakterie je zodpovědná za nejméně 30 % infekcí, pro které je tento lék indikován.

Farmakokinetické studie nebyly provedeny kvůli nízké systémové absorpci.

Indikace

Lokální léčba určitých typů výtoku z ucha:

• stav po operaci středního ucha
• izolované purulentní léze ušního bubínku
• exacerbace chronického zánětu středního ucha, včetně perforace ušního bubínku.

Kontraindikace

Přecitlivělost (alergie) na kteroukoli složku léku.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nedoporučuje se užívat lék současně s jinými léky pro místní použití.

Funkce aplikace

U otitis externa nebyly provedeny žádné studie, proto je třeba při léčbě tímto lékem dodržovat oficiální doporučení týkající se vhodného užívání antibiotik.

Lokální aplikace antibakteriálních léků může vyvolat senzibilizaci na účinné látky a vést k systémovým reakcím.

Pokud se objeví kožní vyrážky nebo jiné systémové projevy alergických reakcí, je nutné okamžitě přestat užívat lék.

Roztok nepolykejte ani nepoužívejte jako injekci.

Při používání se nedotýkejte okraje kapátka prsty ani uchem, abyste snížili riziko infekce.

Pokud příznaky po 10 dnech léčby neustoupí, pacient by se měl poradit s lékařem, aby zhodnotil onemocnění a léčebnou strategii.

Zabraňte kontaktu produktu s oděvem, protože roztok může znečistit látku.

Použití během těhotenství nebo kojení

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen.

Vzhledem k nevýznamné systémové absorpci rifamycinu při aplikaci kapek do ucha je lokální použití léku během těhotenství a kojení na doporučení lékaře přípustné.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Nebyly hlášeny žádné případy ovlivnění rychlosti reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Dávkování a podávání

Lék se aplikuje lokálně ve formě ušních kapek.

Do zevního zvukovodu postiženého ucha je třeba kapat kapky každé ráno a večer proceduru opakovat.

Dávkování pro dospělé: 5 kapek do postiženého ucha 2x denně.

Lék lze použít k výplachu bubínkové dutiny pomocí atikové kanyly.

Dávkování pro děti: 3x denně 2 kapky do postiženého ucha.

Délka léčby závisí na povaze a závažnosti onemocnění a je určena lékařem individuálně. Průměrná délka léčby je 7 dní.

Před použitím kapek zahřejte lahvičku držením v dlani, abyste se vyhnuli nepříjemným pocitům spojeným s vniknutím studené tekutiny do ucha. Zakloňte hlavu, nakapejte si požadovaný počet kapek do ucha a několikrát jemně zatáhněte za ušní lalůček. Udržujte hlavu zakloněnou po dobu asi 5 minut, aby se zlepšil průtok roztoku do zvukovodu. V případě potřeby opakujte postup pro druhé ucho.

Nepodávejte lék pod tlakem.

Po ukončení léčby by měla být lahvička zlikvidována a neměla by být skladována pro další použití.

Děti

Používejte podle pokynů lékaře k léčbě dětí bez věkového omezení.

Nadměrná dávka

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování. Vzhledem k nízké absorpci je předávkování nepravděpodobné.

Nežádoucí reakce

Narušení imunitního systému.

Vzhledem k obsahu siřičitanů v léku hrozí alergické reakce včetně anafylaxe, bronchospasmu a kožních projevů včetně vyrážky, ekzému.

Ušní bubínek může mít růžovou barvu (což lze vidět během otoskopie).

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

10,0 ml v lahvičce, 1 lahvička s pipetou v kartonové krabičce.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
• Farmakologická skupina
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená