Oční kapky Mezaton – indikace a použití

Pokyny Mezaton oční kapky 25 mg/ml lahvička s kapátkem 5 ml

Struktura

účinná látka: fenylefrin;

1 ml roztoku obsahuje fenylefrin hydrochlorid v přepočtu na 100 % látky – 25 mg;

další složky: dekamethoxin, makrogol (polyethylenglykol 400), edetát disodný (trilon B), čištěná voda.

Dávková forma

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: průhledná, bezbarvá nebo nažloutlá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: průhledná, bezbarvá nebo nažloutlá kapalina.

Farmakodynamika

Produkty používané v oftalmologii. Mydriatičtí a cykloplegičtí činitelé. ATX kód S01F B01.

Farmakokinetika

Lék má výrazný stimulační účinek na postsynaptické β-adrenergní receptory, zatímco účinek na β-adrenergní receptory srdce není téměř výrazný. Lék má vazokonstrikční účinek podobný účinku norepinefrinu, ale nemá prakticky žádný chronotropní nebo inotropní účinek na srdce. Vasopresorický účinek léku je méně výrazný než účinek norepinefrinu, ale je mnohem déle trvající. Při užívání v běžných dávkách nemá výrazný stimulační účinek na centrální nervový systém. Po nakapání fenylefrin stahuje dilatátor zornice, čímž způsobuje jeho dilataci, a hladké svaly spojivkových arteriol. Neexistuje žádný účinek na ciliární sval, takže mydriáza probíhá bez cykloplegie.

Indikace

Iridocyklitida, přední uveitida (k léčbě a prevenci zadních synechií a snížení exsudace z duhovky).

Diagnostické rozšíření zornice při oftalmoskopii a další diagnostické postupy nutné k určení zadního segmentu oka).

Provedení provokativního testu u pacientů s úzkým profilem úhlu přední komory a podezřením na glaukom s uzavřeným úhlem.

Diferenciální diagnostika typu injekce oční bulvy.

Dilatace zornice při laserových zásazích na fundu a operaci sítnice.

Syndrom červených očí (snížení hyperémie a podráždění očních membrán).

Komplexní terapie akomodační křeče u dětí školního věku.

Léčba a prevence astenopie.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku.

Glaukom s úzkým úhlem nebo s uzavřeným úhlem.

Významné poruchy kardiovaskulárního systému (onemocnění srdce, arteriální hypertenze, aneuryzma, tachykardie), zejména u starších pacientů.

Diabetes mellitus závislý na inzulínu.

Současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a po dobu 2 týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.

Další rozšíření zornice během chirurgického zákroku u pacientů s porušením integrity oční bulvy nebo s porušením slzné funkce.

Současné užívání s tricyklickými antidepresivy, antihypertenzivy (včetně beta-blokátorů).

Vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

novorozenci s nízkou porodní hmotností; novorozenci a kojenci s kardiovaskulárními nebo cerebrovaskulárními poruchami; starší pacienti se závažnými arteriosklerotickými, kardiovaskulárními nebo cerebrovaskulárními onemocněními.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Mydriatický účinek fenylefrinu je zesilován topickou aplikací atropinu a je zeslabován topickou aplikací jiných očních přípravků obsahujících miotická činidla. Lék může inhibovat schopnost miotických činidel snižovat nitrooční tlak.

Mydriatický účinek fenylefrinu je zesílen lokální aplikací atropinu.

Antihypertenziva (včetně β-blokátorů) jsou kontraindikována k použití současně s fenylefrinem pro místní použití, protože je možný opačný účinek mnoha antihypertenziv, což může mít fatální následky, je možná arteriální hypertenze.

inhibitory MAO. Užívání fenylefrinu je kontraindikováno během užívání inhibitorů MAO a 2 týdny po ukončení léčby inhibitory MAO. Současné užívání s inhibitory MAO do 21 dnů po jejich vysazení by mělo být prováděno s opatrností, protože se mohou rozvinout systémové adrenergní účinky.

Tricyklická antidepresiva jsou kontraindikována pro současné použití s ​​fenylefrinem. Vasopresorický účinek adrenergních látek může být zesílen tricyklickými antidepresivy (existuje riziko srdeční arytmie, a to i několik dní po ukončení jejich užívání), propranololem, reserpinem, guanethidinem, methyldopou a m-anticholinergiky.

Inhalační anestezie. Lék může potencovat supresi kardiovaskulární aktivity během inhalační anestezie. Vzhledem ke zvýšenému riziku ventrikulární fibrilace by měl být lék používán s opatrností během celkové anestezie s anestetiky, jako je halothan (fluorothan), což vede ke zvýšené citlivosti myokardu na sympatomimetika.

Srdeční glykosidy nebo chinidin. Zvýšené riziko arytmie.

Funkce aplikace

Před řízením nebo obsluhou strojů musíte počkat, dokud se váš zrak zcela neobnoví.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Před řízením nebo obsluhou strojů musíte počkat, dokud se váš zrak zcela neobnoví.

Použití během těhotenství nebo kojení

Nestudováno. Použití je možné, pokud předpokládaný přínos pro matku převáží riziko pro plod nebo dítě. Během léčby přípravkem by mělo být kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

Při provádění oftalmoskopie použijte jednu instilaci 2,5% roztoku. K dosažení mydriázy zpravidla stačí vkapat 1 kapku 2,5% roztoku léčiva do spojivkového vaku. Maximální mydriázy je dosaženo po 15–30 minutách a na dostatečné úrovni se udržuje po dobu 1–3 hodin. Pokud je nutné mydriázu udržovat dlouhodobě, je možná opakovaná instilace po 1 hodině.

Pro diagnostické postupy se používá jedna instilace 2,5% roztoku:

jako provokativní test u pacientů s úzkým profilem úhlu přední komory a podezřením na glaukom s uzavřeným úhlem. Pokud je rozdíl mezi hodnotami nitroočního tlaku před instilací a po rozšíření zornice od 3 do 5 mm Hg. čl., je provokační test považován za pozitivní; pro diferenciální diagnostiku typu injekce oční bulvy: pokud je 5 minut po instilaci pozorováno zúžení cév oční bulvy, injekce je klasifikována jako povrchová; Pokud oko zůstane červené, musí být pacient pečlivě vyšetřen na iridocyklitidu nebo skleritidu, protože to ukazuje na rozšíření krevních cév v hlubších vrstvách oční tkáně; u iridocyklitidy, přední uveitidy se používá k léčbě a prevenci rozvoje zadních synechií; ke snížení exsudace do přední komory oka. Za tímto účelem se 1-2krát denně vkápne 3 kapka léčiva do spojivkového vaku postiženého oka (očí).

Komplexní terapie akomodačních křečí a astenopie u dětí školního věku. U mírné myopie použijte 1 kapku 2,5% roztoku léku před spaním ve dnech vysokého zrakového stresu; při středně těžké krátkozrakosti – 1 kapka 2,5% roztoku 3x týdně před spaním a při emetropii (absence krátkozrakosti) – denně bez ohledu na zrakovou zátěž.

U hypermetropických pacientů, kteří mají sklon k rozvoji křečí, užívejte 2,5% roztok léku v kombinaci s 1 kapkou 1% cyklopentolátu před spaním v období silného zrakového stresu a jindy 3x týdně.

Použití u starších pacientů. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Opakované instilace mohou vést k méně výrazné mydriáze.

Při provádění instilací je nutné dodržovat hygienická a hygienická pravidla, umýt si ruce mýdlem a nedotýkat se prsty trysky kapátka.

Děti

V pediatrické praxi lze lék použít k diagnostickým výkonům (oftalmoskopie, retinografie) u dětí od prvních dnů života. Použití u předčasně narozených dětí je možné s opatrností po posouzení poměru rizika a přínosu lékařem: ne více než 1 kapka do každého oka.

Nadměrná dávka

I při lokální aplikaci jsou možné projevy systémových účinků fenylefrinu. Nejčastěji se jedná o výrazné zvýšení krevního tlaku, reflexní bradykardii.

Léčba: použití α-blokátorů. V případě reflexní bradykardie je třeba použít atropin (pro děti – v dávce 0,01–0,02 mg/kg tělesné hmotnosti).

Nežádoucí reakce

Z imunitního systému: přecitlivělost, alergická konjunktivitida.

Z orgánů zraku: bolest v očích, v některých případech pocit pálení (na začátku užívání), reaktivní hyperémie, rozmazané vidění, podráždění, alergické reakce, pocit nepohodlí, slzení, zvýšený nitrooční tlak u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem nebo glaukomem s uzavřeným úhlem, reaktivní mióza ( druhý den po aplikaci, zatímco opakované instilace mohou vyvolat méně výraznou mydriázu než den předtím, účinek je častěji pozorován u starších pacientů. U předčasně narozených dětí je možná periorbitální bledost .

Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, srdeční arytmie, včetně ventrikulární, arteriální hypertenze, reflexní bradykardie, uzávěr koronární tepny, plicní embolie, infarkt myokardu.

Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, neklid, závratě, třes, parestézie, nespavost.

Ostatní: bledá kůže, slabost, dušnost, dyspeptické příznaky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky. Po registraci léčivého přípravku je důležitým postupem hlášení podezření na nežádoucí účinky. To umožňuje sledování poměru přínos/riziko při použití léčivého přípravku. Zdravotníci mohou hlásit jakékoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému farmakovigilance.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Doba použitelnosti roztoku po otevření lahvičky je 14 dní.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C. Držte mimo dosah dětí.

Obal

5 ml v lahvičce s kapátkem v balení.

Kategorie dovolená

Производитель

Společnost s ručením omezeným “Experimentální závod “GNTSLS”. Společnost s ručením omezeným “PHARMEX GROUP”.

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání

Ukrajina, Charkovská oblast, Charkov město, Vorobjova ulice, dům 8. Ukrajina, 08301, Kyjevská oblast, město Boryspil, st. Ševčenko, dům. 100.