Očkování OPV: očkovací schéma, reakce

Perorální vakcína proti obrně je přípravek atenuovaných Sabinových kmenů polioviru typu 1, 2, 3 pěstovaných na primární kultuře ledvinových buněk afrických zelených opic nebo na primární kultuře ledvinových buněk afrických zelených opic s jednou pasáží na kontinuální buňce kultura linie Vero ve formě roztoku s 0,5% hydrolyzátem laktalbuminu v Earleově roztoku.

Popis dávkové formy

Průhledná kapalina žlutočervené až růžovo-malinové barvy bez sedimentu.

Indikace

Aktivní prevence poliomyelitidy podle epidemických indikací.

Očkování se provádí u kontaktů v ložiskách poliomyelitidy, včetně těch způsobených divokým poliovirem (nebo při podezření na onemocnění) podle aktuálního kalendáře preventivních očkování z epidemiologických indikací.

Dodatečná hromadná očkování ve formě organizovaných kampaní se provádějí v souladu s vyhláškou hlavního státního sanitárního lékaře Ruské federace, která určuje věk imunizovaných proti poliomyelitidě, načasování, postup a frekvenci jejího provádění.

Kontraindikace

— Neurologické poruchy u dětí, jakož i poruchy související s předchozím očkováním perorální vakcínou proti obrně.

— Abnormality střevního vývoje nebo anatomické abnormality se zvýšeným rizikem rozvoje infekce Haemophilus influenzae.

— Onkologická onemocnění, včetně těch s dlouhodobou imunosupresivní léčbou.

— infekce HIV, včetně dětí narozených matkám s infekcí HIV.

— Hypersenzitivita na kteroukoli složku vakcíny.

— Závažná reakce (teplota nad 40 °C) nebo komplikace z předchozího podání léku.

— Akutní infekční nebo neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění (očkování se provádí 2–4 týdny po uzdravení nebo remisi). Při mírných akutních respiračních virových infekcích a akutních střevních onemocněních se očkování provádí po normalizaci teplot.

S opatrností

V případě zvracení a průjmu během aplikace vakcíny nebo bezprostředně po aplikaci, pokud není známo, jaké množství léku bylo podáno, se očkování opakuje. Po vymizení těchto příznaků lze podat druhou dávku vakcíny.

V případě blížící se plánované operace by očkování mělo být provedeno nejpozději 1 měsíc před operací. V případě naléhavé operace by imunizace neměla být provedena dříve než 3-4 týdny po operaci.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání během těhotenství je kontraindikováno.

Možnost a vlastnosti očkování žen během kojení nebyly studovány.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Pozor! Vakcína je určena pouze k perorálnímu podání.

Vakcína se používá pouze pro epidemiologické indikace!

Vakcína se podává 4 kapky na dávku. Očkovací dávka vakcíny se vkápne do úst pomocí kapátka nebo pipety přiložené k lahvičce 1 hodinu před jídlem. Hodinu po očkování není dovoleno vakcínu smývat vodou nebo jinou tekutinou, jíst a pít.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

V naprosté většině případů nebyly u trivalentní perorální vakcíny proti dětské obrně pozorovány žádné nežádoucí účinky.

Ojedinělé případy – jak u očkovaných jedinců, tak u jedinců v kontaktu s očkovanými jedinci – výskytu paralytické poliomyelitidy spojené s vakcínou (VAPP). Ve většině případů se VAPP vyvinul po první dávce.

K hodnocení frekvence nežádoucích účinků byla použita následující kritéria: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,

Po imunizaci perorální vakcínou proti obrně byly hlášeny následující reakce:

Infekce a zamoření

Velmi zřídka: paralytická poliomyelitida spojená s vakcínou (VAPP).

Poruchy imunitního systému

Velmi zřídka: alergické reakce, Quinckeho edém.

Poruchy nervového systému

Zřídka: bolesti hlavy.

Gastrointestinální poruchy

Zřídka: zvracení.

Poruchy kůže a podkoží

Zřídka: kopřivka.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu

Zřídka: horečka.

Reakce (kromě VAPP) se vyskytovaly častěji při podávání společně s jinými léky Národního imunizačního seznamu.

Výskyt VAPP je možný jak u očkovaných osob, tak u osob v kontaktu s očkovanými osobami. VAPP se u příjemce vakcíny může objevit nejdříve 4. den a nejpozději 30 dní po podání vakcíny.

Interakce

Očkování proti obrně může být provedeno ve stejný den jako očkování proti DPT (ADS nebo ADS-M toxoid); je povoleno současné podání vakcíny proti obrně s jinými přípravky Národního imunizačního schématu, kromě BCG.

Imunosupresiva mohou snižovat imunitní odpověď na perorální vakcínu proti obrně, podporovat replikaci vakcinačních virů a prodlužovat dobu, po kterou jsou vakcinační viry vylučovány stolicí.

Nadměrná dávka

Potenciální riziko předávkování nebylo studováno.

Zvláštní instrukce

Při absenci indikací předchozího očkování pro prevenci poliomyelitidy je před podáním živé perorální vakcíny proti obrně nezbytná imunizace inaktivovanou vakcínou.

Všechny osoby, které mají být preventivně očkovány, musí být vyšetřeny lékařem (záchranářem).

V dětských organizovaných skupinách je nutné naplánovat očkování proti obrně všem dětem v jedné skupině současně.

Děti, které nebyly očkovány proti dětské obrně, by měly být odděleny od dětí očkovaných perorální vakcínou proti dětské obrně po dobu nejméně 60 kalendářních dnů od data očkování.

K omezení cirkulace vakcinačního viru mezi lidmi v okolí očkované osoby je třeba po očkování dodržovat pravidla osobní hygieny dítěte (oddělená postel, nočník, oddělené lůžkoviny a oblečení od ostatních dětí a nutnost izolovat očkované dítě v rodiny od osob s imunodeficiencí).

V rodinách s neočkovanými dětmi – z důvodu věku (novorozenci) nebo kontraindikací očkování proti dětské obrně by měla být k imunizaci dětí z cílových skupin použita inaktivovaná vakcína proti dětské obrně (IPV).

Všechna očkování proti dětské obrně se zapisují do zavedených registračních formulářů s uvedením názvu léku, data očkování, dávky, čísla šarže a reakce na očkování.

Nepoužitou vakcínu z otevřené lahvičky lze uchovávat nejdéle 2 dny při teplotě 2 až 8 °C včetně v lahvičce těsně uzavřené kapátkem nebo pryžovou zátkou.

Lék v lahvičce s poškozenou celistvostí, značkami, jakož i se změnami jeho fyzikálních vlastností (barva, průhlednost atd.), s prošlou dobou použitelnosti nebo při porušení přepravních a skladovacích podmínek není vhodný k použití. .

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a vykonávat práce vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Roztok pro perorální podání, 0,2 ml/dávka.

2 ml (10 dávek) ve skleněných lahvičkách 4R, uzavřených pryžovými zátkami a stočenými kombinovanými uzávěry.

10 lahví je umístěno v kartonové krabici s návodem k použití.

10 polymerových kapátkových uzávěrů s nuceným odkapáváním pro lahvičky nebo podobné kvality v polymerovém sáčku. Do přepravního kontejneru se vloží požadovaný počet kartonových obalů a odpovídající počet sáčků s kapátkovým uzávěrem.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro léčebné a preventivní instituce.

Podmínky skladování

Vakcína se uchovává: na úrovni 1 a 2 „chladného řetězce“ – při teplotě minus 20 °C a nižší nebo při teplotě 2 až 8 °C včetně. Na úrovni 3 a 4 chladového řetězce se vakcína skladuje při teplotě 2 až 8 °C včetně.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Přepravní podmínky

V souladu se SanPiN 3.3686-21 při teplotách od 2 do 8 °C včetně. Přeprava je možná na 1. a 2. stupni „chladného řetězce“ v rozmezí od minus 20 °C do 8 °C včetně. Při přepravě vakcíny v rozmezí od -20 °C do 8 °C včetně je možné ji opět zmrazit na -20 °C a níže (na úrovni 2 „chladného řetězce“).

Datum vypršení platnosti

2 roky při teplotách minus 20 °C a nižších, 6 měsíců při teplotách 2 až 8 °C včetně.

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Производитель

Federální státní autonomní vědecká instituce „Federální vědecké centrum pro výzkum a vývoj imunobiologických preparátů pojmenované po M.P. Chumakov RAS” (Institut Poliomyelitidy) (Federální státní autonomní instituce “Federální vědecké centrum pro výzkum a vývoj Poliomyelitidy pojmenované po M. P. Chumakov RAS” (Institut Poliomyelitidy)),

Rusko, Moskva, osada Moskovskij, Institut vypořádání poliomyelitidy, bldg. 8.

Držitel rozhodnutí o registraci/Organizace přijímající nároky spotřebitelů

Federální státní autonomní instituce „Federální vědecké centrum Ruské akademie věd pojmenované po M.P. Chumakov RAS (Institut poliomyelitidy), Rusko

117218, Moskva, ext. ter. městská část Kotlovka, ul. Krzhizhanovsky, 29, bldg 5, patro 3, pom. Já, com. č. 6

Tel.: (495) 841-90-02, fax (495) 549-67-60

Očkování proti dětské obrně je jedinou spolehlivou metodou ochrany dětí i dospělých před závažným onemocněním, které může způsobit smrtelné ochrnutí. Virus, který onemocnění způsobuje, se stále vyskytuje v některých zemích a způsobuje invaliditu nejméně ve 30 % případů. Série injekcí vakcíny proti dětské obrně je zahrnuta do povinného očkovacího kalendáře po celém světě, včetně ruského národního očkovacího kalendáře pro děti.

Specialisté dětských oddělení SM-kliniky Vás zvou k očkování v čase, který Vám vyhovuje: naše centrum má bezpečné a účinné léky, které pomohou vytvořit silnou imunitu vůči nemoci na celý život.

Očkování proti obrně se dočasně neprovádí z důvodu nedostatku vakcín. Omlouváme se za způsobené nepříjemnosti.

Výhody očkování dětí proti dětské obrně v SM-Clinic

Lékaři na dětských odděleních SM-Clinic nabízejí malým pacientům kompletní očkovací schéma proti dětské obrně pomocí živých i inaktivovaných vakcín. Nakupujeme pouze spolehlivé a bezpečné léky, které snižují pravděpodobnost nežádoucích účinků. Před podáním další dávky je dítě pečlivě vyšetřeno pediatrem. V případě pochybností o jeho zdravotním stavu bude očkování odloženo.

Chcete dát svému dítěti živou nebo inaktivovanou vakcínu proti dětské obrně bez front, stresu nebo kontaktu s nemocnými dětmi? Domluvte si schůzku v SM-Clinic. Přihlášky se přijímají telefonicky, online a na recepci centra. Na webu si také můžete objednat zpětné zavolání v čase, který vám vyhovuje.

Vlastnosti dětské obrny

Poliomyelitida je virové onemocnění, které postihuje nervový systém a způsobuje těžkou paralýzu. Každý dvoustý pacient trpí poškozením nohou a přibližně každý desátý ochrnutý umírá na selhání dýchacích svalů. Virus se množí ve střevech a s výkaly se uvolňuje do vnějšího prostředí. Kontaminované ruce, konzumace nemytého ovoce a zeleniny – to vše může vést k infekci.

Obrna vždy vede k těžkým komplikacím a v některých případech může při kombinaci nepříznivých epidemiologických okolností úmrtnost dosáhnout až 50 %! Pravděpodobnost setkání s tímto patogenem je přibližně 1:200, to znamená, že každé dvě stě neočkované dítě je potenciální obětí onemocnění.

Na obrnu neexistuje žádný lék. Jediný způsob, jak se nemoci vyhnout, je vybudovat si přirozenou imunitu. To je důvod, proč jsou vakcíny proti dětské obrně podávány dětem již v prvním roce života.

Typy vakcín a schéma podávání

Existují dva typy vakcín proti dětské obrně: OPV (živé) a IPV (inaktivované).

• Živá (OPV nebo oral atenuated polio): je čirá kapička obsahující živé, ale oslabené viry. Lék se podává perorálně, to znamená, že jej dítě musí spolknout, poskytuje spolehlivou imunitu a zabraňuje šíření patogenu. Účinnost je extrémně vysoká, ale má jeden významný nedostatek: živá vakcína může způsobit onemocnění u neočkovaných dětí, ale i některých skupin dospělé populace.
• Inactivated (IPV): je roztok speciální látky s neaktivními (usmrcenými) viry. Podává se intramuskulárně a poskytuje pouze individuální imunitu. Lék je dostupný jako monovalentní vakcína i jako součást komplexních vakcín, např. spolu s pertusovou složkou, s difterickým a tetanovým toxoidem).

Standardní schéma očkování proti obrně zahrnuje sekvenční očkování dětí inaktivovanými a živými vakcínami podle následujícího schématu:

• dvojité podání IPV ve 3 a 4,5 měsících;
• OPV očkování v 6 měsících;
• Přeočkování OPV v 18, 20 měsících a 14 letech.

Tímto způsobem se vytváří celoživotní imunita vůči onemocnění. V případě vynechání příštího očkování nebo při výskytu dočasných kontraindikací se rozvrh sestavuje individuálně. Lékaři dětských oddělení SM-Clinic pečlivě prostudují anamnézu malého pacienta, posoudí aktuální zdravotní stav a vyberou optimální imunizační plán s přihlédnutím ke všem individuálním charakteristikám organismu.

Kontraindikace očkování

Zavedení IPV je kontraindikováno v následujících případech:

• onkologická onemocnění, podstupující chemoterapii;
• alergie na složky vakcíny;
• imunodeficience a užívání imunosupresivních léků.

Použití OPV je také kontraindikováno ve výše uvedených případech, navíc je zakázáno jej používat, pokud dítě žije s pacienty s imunodeficiencí, neočkovanými dětmi proti dětské obrně nebo těhotnými ženami.

Seznam dočasných kontraindikací zahrnuje:

• zvýšená teplota;
• jakákoli infekční onemocnění, včetně akutních respiračních virových infekcí;
• exacerbace chronických onemocnění a alergií;
• obecná nevolnost.

V některých případech se očkování proti obrně odkládá, pokud se u dětí vyskytnou nežádoucí reakce spojené s aplikací jiných vakcín, např. DPT, MMR apod.

Nežádoucí účinky u dětí po očkování proti dětské obrně

Ve většině případů děti vakcínu proti obrně dobře snášejí, aniž by zažívaly nějaké nepohodlí nebo nemoc. Občas se mohou objevit mírné nežádoucí účinky:

• zvýšení teploty až o 38 stupňů;
• indurace, zarudnutí a bolestivost v místě vpichu (při použití IPV);
• nevolnost, průjem;
• všeobecná úzkost.

Takové jevy přecházejí samy během 1–3 dnů bez cizí pomoci. Pro zmírnění nepříjemných příznaků je přípustné užívat antipyretické a antialergické léky ve formě přiměřené věku.

Následující stavy vyžadují okamžitou lékařskou péči:

• horečka nad 39 stupňů, nereagující na antipyretika;
• Quinckeho edém, difuzní kopřivka;
• ztráta vědomí;
• křeče;
• potíže s dýcháním.

Takové stavy se vyvíjejí extrémně zřídka a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Nejzávažnější reakce se objevují během prvních 5-15 minut po podání léku a během tohoto období zůstává dítě zpravidla pod dohledem odborníků.