Enterol – návod a cena
Účinnou složkou kapslí Enterol je 250 mg přípravku obsahujícího kvasinkové houby Saccharomyces boulardii. Jsou antagonisty několika typů infekčních agens obývajících střeva. Navíc nejsou schopny dlouhodobého pobytu v lidském trávicím traktu a opouštějí jej již 2.-5. den od okamžiku ukončení příjmu Enterol kapsle 250 mg 30 ks jsou určeny k zastavení průjmu v důsledku užívání antibiotika, otravy jídlem atd. Jsou schváleny pro příjem pacientů ve věku od jednoho roku, ale nedoporučují se těhotným a kojícím ženám.
Přečtěte si plné
popis
Účinnou složkou kapslí Enterol je 250 mg přípravku obsahujícího kvasinkové houby Saccharomyces boulardii. Jsou antagonisty několika typů infekčních agens obývajících střeva. Navíc nejsou schopny dlouhodobého pobytu v lidském trávicím traktu a opouštějí jej již 2.-5. den od okamžiku ukončení příjmu Enterol kapsle 250 mg 30 ks jsou určeny k zastavení průjmu v důsledku užívání antibiotika, otravy jídlem atd. Jsou schváleny pro příjem pacientů ve věku od jednoho roku, ale nedoporučují se těhotným a kojícím ženám.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Želatinové kapsle, č. 0, hladké, lesklé, neprůhledné, bílé, obsahující světle hnědý prášek s charakteristickým kvasnicovým zápachem
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je živá, nepatogenní kvasinka (depozit: National Collection of Cultures and Microorganisms (CNCM), International Depository, Pasteur Institute, Paris). Lék Saccharomyces boulardii je probiotikum a působí v gastrointestinálním traktu jako protiprůjmový mikroorganismus. Farmakodynamika Saccharomyces boulardii byla studována na různých modelech během studií in vitro a in vivo, jakož i během preklinických a klinických studií, které ukázaly, že lék: – má antimikrobiální účinek díky antagonistickému účinku proti patogenním a oportunním mikroorganismům: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus a další, stejně jako Entambolyae a Entambliae; – má antitoxinový účinek proti bakteriálním cyto- a enterotoxinům; – zvyšuje enzymatickou funkci střeva; — složka buněčné stěny mannitolu Saccharomyces boulardii je substrátem pro patogenní kmeny Escherichia coli a Salmonella typhimurium, což způsobuje jejich adhezi (přichycení) k povrchu Saccharomyces boulardii a následné vyloučení z těla; – má přirozenou odolnost vůči antibiotikům.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Normalizuje střevní mikroflóru.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Saccharomyces boulardii není eubiotikum a není součástí mikroflóry zdravého lidského těla. Saccharomyces boulardii se nevstřebává a prochází trávicím traktem nezměněný, bez kolonizace. Koncentrace Saccharomyces boulardii ve střevě je udržována na konstantní úrovni během období podávání léku. Saccharomyces boulardii je zcela vyloučena z těla během 2-5 dnů po ukončení užívání léku.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Indikace léku
Pro použití u dospělých a dětí od 1 roku do 18 let k léčbě a prevenci průjmu jakékoli etiologie, vč. pro: střevní dysbakteriózu (dysbiózu); akutní infekční, virový nebo bakteriální průjem; průjem způsobený užíváním antibiotik (průjem spojený s antibiotiky); syndrom dráždivého tračníku, enterokolitida; cestovatelský průjem; Průjem související s Clostridium difficile v kombinaci s vankomycinem nebo metronidazolem; nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu během eradikační terapie Helicobacter pylori.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Pro děti od 1 roku do 3 let – 1 kapsle 5x denně po dobu 3 dnů. Pro děti od 1 let a dospělé – 2-7 kapsle 10x denně po dobu 1-XNUMX dnů. Enterol® se užívá XNUMX hodinu před jídlem a zapíjí se malým množstvím tekutiny. Nepijte horké ani alkoholické nápoje. U malých dětí a v případě potíží s polykáním lze tobolku otevřít a její obsah podat studenou nebo mírně teplou tekutinou. Užívání léku k léčbě akutního průjmu musí být doprovázeno rehydratací.
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přecitlivělost na jednu ze složek léčiva, alergie na kvasinky, primárně na Saccharomyces boulardii CNCM I-745; Přítomnost centrálního žilního katétru, pacienti v těžkém stavu nebo se závažnými poruchami imunity kvůli riziku plísně; Děti do 1 roku věku.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Předávkování lékem je nemožné kvůli jeho farmakokinetickým vlastnostem.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Užívání přípravku Enterol® neovlivňuje schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Průjem může být jedním z příznaků závažnějšího základního onemocnění. Pokud průjem přetrvává i po 2 dnech užívání léku, nebo pokud se objeví horečka nebo je ve stolici zjištěna krev nebo hlen, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit perorální nebo parenterální rehydrataci. U dětí do 2 let se doporučuje konzultace s ošetřujícím lékařem. Po ukončení průjmu může léčba lékem pokračovat několik dní. Užívání léku nenahrazuje v případě potřeby rehydrataci. Dávka pro rehydrataci a způsob podání by měly být zvoleny v závislosti na závažnosti průjmu a věku a stavu pacienta. U dětí ve věku 1 až 2 roky: Vzhledem k možnosti základního onemocnění může být nutná konzultace s lékařem. Rehydratace může být základem léčby akutního průjmu u dětí a měla by být systematicky kontrolována. U dětí ve věku 2 až 6 let: rehydratace může být hlavní léčbou akutního průjmu u dětí a měla by být systematicky přehodnocována. Orální rehydratace se používá k prevenci nebo léčbě dehydratace. Doporučuje se používat hotové přípravky k tomu určené. V případech těžkého nebo dlouhotrvajícího průjmu, silného zvracení nebo odmítnutí perorální rehydratace je třeba zvážit parenterální rehydrataci. U dospělých a dětí starších 6 let: Pokud průjem přetrvává po 2 dnech užívání léku, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit perorální nebo parenterální rehydrataci. Vzhledem k kvasinkové povaze Enterolu® byly velmi vzácně pozorovány případy plísně (kultury Saccharomyces byly izolovány z krve), zejména u pacientů se zavedeným centrálním žilním katétrem, u pacientů v extrémních podmínkách nebo se stavy imunodeficience, byla často doprovázena horečkou (zvýšená tělesná teplota). Ve většině případů byl výsledek po ukončení léčby, podání antimykotické terapie a odstranění katétru v případě potřeby uspokojivý. U některých pacientů, jejichž stav byl vážný, byl však výsledek nepříznivý. Zvláštní opatrnosti je třeba při manipulaci s lékem v přítomnosti pacientů s centrálním nebo periferním žilním katétrem, i když nejsou léčeni Enterolem®, a musí být přijata opatření k vyloučení rizika kontaminace léku kontaktem s kontaminované ruce nebo šíření mikroorganismů vzdušnými kapkami. Doporučuje se, aby se pacienti připravili na užití léku a otevřeli tobolky Enterol® pomocí lékařských rukavic. V případě kontaktu s obsahem tobolek je třeba rukavice ihned po použití zlikvidovat a důkladně si umýt ruce. Pomocné látky Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Poruchy kůže a podkoží: Velmi vzácné: alergické reakce – svědění, papulární vyrážka (kopřivka), kožní vyrážka, lokální nebo rozšířená po celém těle (lokální nebo generalizovaný exantém), otok obličeje (angioedém). Poruchy imunitního systému: Velmi vzácné: anafylaktické reakce nebo anafylaktický šok. Gastrointestinální poruchy: Vzácné: plynatost; Frekvence neznámá: zácpa. Velmi vzácné: fungémie (u pacientů s centrálním žilním katétrem, stejně jako u hospitalizovaných pacientů, jedinců se stavy imunodeficience.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Užívání během těhotenství a kojení (kojení) je kontraindikováno.
Hladké, lesklé, neprůhledné, bílé želatinové kapsle č. “0” obsahující světle hnědý prášek s charakteristickým kvasnicovým zápachem.
Struktura
Složení v 1 kapsli: Účinná látka: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lyofilizát 250 mg. Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát. Kapsle: oxid titaničitý, želatina.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakodynamika
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je živá, nepatogenní kvasinka (depozit: National Collection of Cultures and Microorganisms (CNCM), International Depository, Pasteur Institute, Paris). Lék Saccharomyces boulardii je probiotikum a působí v gastrointestinálním traktu jako protiprůjmový mikroorganismus. Farmakodynamika Saccharomyces boulardii byla studována na různých modelech během studií in vitro a in vivo, jakož i během preklinických a klinických studií, které ukázaly, že lék: – má antimikrobiální účinek díky antagonistickému účinku proti patogenním a oportunním mikroorganismům: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus a další, stejně jako Entambolyae a Entambliae; – má antitoxinový účinek proti bakteriálním cyto- a enterotoxinům; – zvyšuje enzymatickou funkci střeva; — složka buněčné stěny mannitolu Saccharomyces boulardii je substrátem pro patogenní kmeny Escherichia coli a Salmonella typhimurium, což způsobuje jejich adhezi (přichycení) k povrchu Saccharomyces boulardii a následné vyloučení z těla; – má přirozenou odolnost vůči antibiotikům.
Farmakokinetika
Saccharomyces boulardii není eubiotikum a není součástí mikroflóry zdravého lidského těla. Saccharomyces boulardii se nevstřebává a prochází trávicím traktem nezměněný, bez kolonizace. Koncentrace Saccharomyces boulardii ve střevě je udržována na konstantní úrovni během období podávání léku. Saccharomyces boulardii je zcela vyloučena z těla během 2-5 dnů po ukončení užívání léku.
Indikace
Léčba a prevence průjmu jakékoli etiologie u dospělých a dětí od 1 roku věku, včetně: – střevní dysbakteriózy (dysbióza); – akutní infekční, virový nebo bakteriální průjem; – průjem způsobený užíváním antibiotik (průjem spojený s antibiotiky); – syndrom dráždivého tračníku, enterokolitida; – cestovatelský průjem; – průjem způsobený Clostridium difficile v kombinaci s vankomycinem nebo metronidazolem; — nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu během eradikační terapie Helicobacter pylori.
Kontraindikace
Přecitlivělost na jednu ze složek léku, alergie na kvasinky, primárně na Saccharomyces boulardii. Přítomnost centrálního žilního katétru, pacienti v těžkém stavu nebo s těžkou poruchou imunity kvůli riziku plísně. Intolerance laktózy, nedostatek laktázy, vrozená galaktosémie, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce. Děti do 1 roku věku. Použití během těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici žádné nebo pouze omezené údaje o použití Saccharomyces boulardii u těhotných žen a během kojení. Saccharomyces boulardii se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu. Jako preventivní opatření je vhodnější vyhodnotit poměr očekávaného přínosu pro matku k potenciálnímu riziku užívání pro plod a dítě před zahájením užívání léku během těhotenství a kojení. Je nutné se poradit s lékařem.
Dávkování a podávání
Pro vnitřní použití. Děti od 1 do 3 let – 1 kapsle 3x denně. Pro děti od 1 let a dospělé – 2-5 kapsle 10x denně. Při použití malými dětmi nebo v případě potíží s polykáním je třeba tobolku otevřít a obsah smíchat s vodou nebo jiným nápojem nebo přidat do jídla nebo do lahvičky s kojeneckou výživou bezprostředně před použitím. Droga by se neměla užívat s horkými, studenými nebo alkoholickými nápoji kvůli riziku snížení aktivity a zničení nepatogenních kvasinek. Pro léčbu akutního infekčního, virového nebo bakteriálního průjmu je průběh léčby 1-XNUMX dní. Pro prevenci průjmu souvisejícího s antibiotiky odpovídá průběh léčby po dnech průběhu užívání antibiotik. Pro prevenci průjmu způsobeného Clostridium difficile v kombinaci s vankomycinem nebo metronidazolem je léčba XNUMX měsíc. Pro prevenci cestovatelského průjmu odpovídá průběh léčby ve dnech délce cesty. Při léčbě syndromu dráždivého tračníku by se mělo pokračovat v léčbě, dokud příznaky nezmizí. Užívání léku k léčbě akutního průjmu musí být doprovázeno rehydratací (pití velkého množství tekutin).
Nežádoucí účinky
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné: alergické reakce – svědění, papulární vyrážka (kopřivka), kožní vyrážka, lokální nebo rozšířená po celém těle (lokální nebo generalizovaný exantém), otok obličeje (angioedém). Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: anafylaktické reakce nebo anafylaktický šok. Gastrointestinální poruchy Vzácné: plynatost; Frekvence neznámá: zácpa. Infekční a parazitární onemocnění Velmi vzácné: fungémie (u pacientů s centrálním žilním katétrem, stejně jako u hospitalizovaných pacientů, jedinců se stavy imunodeficience (viz část „Zvláštní pokyny“)).
Nadměrná dávka
Předávkování lékem není možné, což je způsobeno jeho farmakokinetickými vlastnostmi.
Lékové interakce
Enterol se neužívá spolu s antimykotiky. Kompatibilní s antibiotiky.
Zvláštní podmínky
Průjem může být jedním z příznaků závažnějšího základního onemocnění. Pokud průjem přetrvává i po dvou dnech užívání léku nebo pokud se objeví horečka nebo je ve stolici zjištěna krev nebo hlen, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit perorální nebo parenterální rehydrataci. U dětí do 2 let se doporučuje konzultace s ošetřujícím lékařem. Po ukončení průjmu může léčba lékem pokračovat několik dní. Užívání léku nenahrazuje v případě potřeby rehydrataci. Dávka pro rehydrataci a způsob podání by měly být zvoleny v závislosti na závažnosti průjmu a věku a stavu pacienta. U dětí ve věku 1 až 2 roky: Vzhledem k možnosti základního onemocnění může být nutná konzultace s lékařem. Rehydratace může být základem léčby akutního průjmu u dětí a měla by být systematicky kontrolována. U dětí ve věku 2 až 6 let: rehydratace může být hlavní léčbou akutního průjmu u dětí a měla by být systematicky přehodnocována. Orální rehydratace se používá k prevenci nebo léčbě dehydratace. Doporučuje se používat hotové přípravky k tomu určené. V případech těžkého nebo dlouhotrvajícího průjmu, silného zvracení nebo odmítnutí perorální rehydratace je třeba zvážit parenterální rehydrataci. U dospělých a dětí starších 6 let: Pokud průjem přetrvává i po dvou dnech léčby, je třeba léčbu přehodnotit a zvážit perorální nebo parenterální rehydrataci. Vzhledem k kvasinkové povaze Enterolu® byly velmi vzácně pozorovány případy plísně (kultury Saccharomyces byly izolovány z krve), zejména u pacientů se zavedeným centrálním žilním katétrem, u pacientů v extrémních podmínkách nebo se stavy imunodeficience, často doprovázené horečkou (zvýšená tělesná teplota). Ve většině případů byl výsledek po ukončení léčby, podání antimykotické terapie a odstranění katétru v případě potřeby uspokojivý. U některých pacientů, jejichž stav byl vážný, byl však výsledek nepříznivý. Zvláštní opatrnosti je třeba při manipulaci s lékem v přítomnosti pacientů s centrálním nebo periferním žilním katétrem, i když nejsou léčeni Enterolem®, a musí být přijata opatření k vyloučení rizika kontaminace léku kontaktem s kontaminované ruce nebo šíření mikroorganismů vzdušnými kapkami. Doporučuje se, aby se pacienti připravili na užití léku a otevřeli tobolky Enterol® pomocí lékařských rukavic. V případě kontaktu s obsahem tobolek je třeba rukavice ihned po použití zlikvidovat a důkladně si umýt ruce.