Nosní kapky co jsou za návod k použití

1. Podle údajů databáze IQUVIA Solutions LLC byla na konci roku 2022 průměrná maloobchodní cena nosního spreje Rinostop 0,1 % a 0,05 % 15 ml 104 rublů, průměrná maloobchodní cena léků skupiny Sympathomimetics ve forma sprejů byla 152 rublů.

Návod k použití

Struktura

Složení na 1 ml pro dávkování 0,05 %

Účinná látka: Oxymetazolin hydrochlorid – 0,5 mg.

Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové – 0,609 mg; dihydrát citrátu sodného – 3,823 mg; glycerol – 24,348 mg; benzalkoniumchlorid – 0,15 mg; čištěná voda – do 1 ml.

Složení na 1 ml pro dávkování 0,025 %

Účinná látka: Oxymetazolin hydrochlorid – 0,25 mg.

Pomocné látky: Monohydrát kyseliny citronové – 0,609 mg; dihydrát citrátu sodného – 3,823 mg; glycerol – 24,348 mg; benzalkoniumchlorid – 0,15 mg; čištěná voda – do 1 ml.

popis

Průhledná bezbarvá nebo mírně nažloutlá kapalina.

Antikongestivum – alfa adrenergní agonista.

ATX kód: R01AA05

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxymetazolin patří do skupiny alfa-adrenergních agonistů pro lokální použití. Má vazokonstrikční účinek. Při intranazálním podání snižuje otok sliznice horních cest dýchacích a výtok z nosu. Obnovuje dýchání nosem.

Odstranění otoku sliznice nosní dutiny pomáhá obnovit provzdušnění vedlejších nosních dutin, středoušní dutiny, což snižuje pravděpodobnost bakteriálních komplikací (sinusitida, sinusitida, zánět středního ucha). Při lokální intranazální aplikaci v terapeutických koncentracích nedráždí ani nezpůsobuje hyperémii nosní sliznice.

Oxymetazolin začíná působit od 25 sekund. Doba působení léku je až 12 hodin.

Farmakokinetika

Při lokální intranazální aplikaci nemá oxymetazolin systémový účinek. Poločas oxymetazolinu po intranazálním podání je 35 hodin. 2,1 % oxymetazolinu se vylučuje ledvinami a asi 1,1 % střevy.

Indikace pro použití

• léčba akutních respiračních onemocnění doprovázených rýmou;
• alergická rýma;
• vazomotorická rinitida;
• obnovit drenáž v případě zánětu vedlejších nosních dutin, eustachitidy, zánětu středního ucha;
• k odstranění otoku před diagnostickými manipulacemi v nosních průchodech.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• atrofická (suchá) rýma;
• glaukom s uzavíracím úhlem;
• stav po transsfenoidální hypofysektomii;
• chirurgické zákroky na tvrdé pleně (v anamnéze);
• děti do 6 let pro dávku 0,05 %
• děti do 1 roku pro dávku 0,025 %

S opatrností

Se zvýšeným nitroočním tlakem, chronickým srdečním selháním, arteriální hypertenzí, anginou pectoris; arytmie; chronické selhání ledvin; u pacientů s hyperplazií prostaty s klinickými příznaky (retence moči); výrazná ateroskleróza; při hypertyreóze; diabetes mellitus; feochromocytom; tachykardie; léčba inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (včetně v období do 14 dnů po jejich vysazení) a tricyklickými antidepresivy, jakož i jinými léky, které zvyšují krevní tlak; porfyrie; těhotenství, během kojení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Při použití během těhotenství nebo kojení nepřekračujte doporučené dávkování. Lék lze použít pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Dávkování a podávání

Pro 0,05% dávku: Dospělí a děti starší 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky 2-3x denně.

Pro 0,025% dávku: Děti ve věku 1 až 6 let: 1 vstřik do každé nosní dírky 2-3krát denně.

Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, poraďte se s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte doporučenou dávku déle než 7 dní.

Při častém a dlouhodobém užívání léku se může znovu objevit nebo zhoršit pocit ucpaného nosu. Pokud se tyto příznaky objeví, ukončete léčbu a poraďte se s lékařem.

Nežádoucí účinek

Méně časté: pálení nebo suchost sliznic nosní dutiny, kýchání, krvácení z nosu.

Ve vzácných případech: po odeznění účinku léku pocit ucpaného nosu (reaktivní hyperémie).

Frekvence neznámá: suchost sliznic úst a hrdla, zvýšený objem sekretu uvolňovaného z nosu.

Nežádoucí účinky způsobené systémovým působením léku:

Méně časté: Quinckeho edém, svědění.

Vzácné: zvýšený krevní tlak, bolest hlavy, závratě, bušení srdce, tachykardie, úzkost, podrážděnost, poruchy spánku (u dětí), nevolnost, nespavost, exantém, porucha zraku (při kontaktu s očima).

Velmi vzácné: úzkost, únava, ospalost, sedace, halucinace, křeče, zástava dechu (u kojenců).

Dlouhodobé nepřetržité užívání vazokonstrikčních léků může vést k tachyfylaxi, atrofii nosní sliznice a opakovanému otoku nosní sliznice (rhinitis medicamentosa).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Klinické příznaky intoxikace imidazolovými deriváty mohou být nespecifické a nejasné, protože fáze hyperaktivity jsou nahrazeny fázemi deprese centrálního nervového systému, kardiovaskulárního a respiračního systému.

Příznaky: úzkost, neklid, halucinace, křeče, snížená tělesná teplota, letargie, ospalost, kóma, zúžení nebo rozšíření zornic, horečka, pocení, bledost, cyanóza, bušení srdce, bradykardie, arytmie, zástava srdce, zvýšený krevní tlak, snížení krve tlak, nevolnost, zvracení, deprese dechu, zástava dechu.

U dětí může předávkování způsobit rozvoj příznaků z centrálního nervového systému, jako jsou: neklid, křeče, kóma, bradykardie, zástava dechu, stejně jako zvýšení krevního tlaku s následným možným poklesem krevního tlaku.

Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí (při náhodném požití léku); symptomatická.

V případě těžkého předávkování je indikována intenzivní terapie v nemocničním prostředí. Použití vazokonstriktorů je kontraindikováno.

Interakce s jinými léky

Při současném užívání s inhibitory monoaminooxidázy (během předchozích 2 týdnů a 2 týdny po jejich vysazení), tricyklickými antidepresivy nebo jinými léky zvyšujícími krevní tlak může být pozorováno zvýšení krevního tlaku. Lék zpomaluje vstřebávání lokálních anestetik a prodlužuje jejich působení.

Současné podávání jiných vazokonstrikčních léků zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Zvláštní instrukce

Zabraňte vniknutí drogy do očí.

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání a předávkování lékem, zejména u dětí.

Aby se zabránilo šíření infekce, je nutné užívat lék individuálně.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Po dlouhodobém užívání nosních dekongestantů obsahujících oxymetazolin v dávkách překračujících doporučené dávky nelze vyloučit celkový účinek na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém. V těchto případech je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Forma vydání

Nosní sprej 0,025 %, 0,05 %.

15 ml v lahvičkách z polyetylenového polymeru s vysokou hustotou. Lahve jsou zvlněny pumpičkou a dodávány s pohonem s ochranným uzávěrem.

Na lahvičku je umístěna samolepicí etiketa.

Každá lahvička je spolu s aktuátorem, kompletní s ochranným uzávěrem a návodem k použití, umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 oC.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů

Akciová společnost „OTCPharm“ (AO „OTCPharm“)

123112, Moskva, ul. Testovská, 10, fl. 12, pokoj. II, com. 29

Tel: +7 (800) 775-98-19

Fax: + 7 (495) 221-18-02

OJSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rusko, Kursk, st. 2-ya Agregatnaya, 1a/18, tel./fax: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Jak používat kapky RINOSTOP <br />pro děti a dospělé od 6 let

• Kapky RINOSTOP užívejte podle věkového dávkování. Odstraňte ochranný uzávěr z lahvičky
• Položte dítě na záda. U starších dětí a dospělých zakloňte hlavu dozadu
• Aplikujte 1-2 kapky přípravku do každého nosního průduchu (pro děti do 4 týdnů 1 kapku) 2-3x denně.
• Po použití vyčistěte trysku a lahvičku uzavřete ochranným uzávěrem.

• Vazokonstrikční léky
• Výhody mořské vody
• Užitečné Články

1 dávka obsahuje:
účinné látky: ipratropium bromid monohydrát – 84 mcg, xylometazolin hydrochlorid – 70 mcg;
Pomocné látky: dihydrát edetátu disodného, ​​glycerol (85 %), koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, čištěná voda.

popis

průhledná, bezbarvá nebo slabě zbarvená kapalina

Farmakoterapeutická skupina

léky pro léčbu nosních onemocnění; dekongestanty a jiné topické přípravky; sympatomimetika, kombinace bez kortikosteroidů

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestantů) s účinkem způsobujícím zúžení krevních cév sliznice nosní dutiny, čímž eliminuje otoky a hyperémii sliznice nosohltanu. Usnadňuje dýchání nosem při rýmě.

Ipratropium bromid má anticholinergní účinek. Při intranazálním použití snižuje sekreci žláz nosní sliznice a zastavuje „tok“ z nosu v důsledku kompetitivní inhibice cholinergních receptorů umístěných v epitelu nosní dutiny.

V terapeutických koncentracích nedráždí sliznici nosní dutiny a nezpůsobuje hyperémii. Účinek léku nastupuje během 5-10 minut a trvá 6-8 hodin.

Farmakokinetika

Při intranazálním podání se ipratropium bromid a xylometazolin hydrochlorid špatně vstřebávají a jsou v krevní plazmě přítomny v malých množstvích.

Indikace pro použití

Akutní onemocnění dýchacích cest s rýmou (rýma), akutní alergická rýma, senná rýma, sinusitida, eustachitida, zánět středního ucha (jako součást kombinované léčby ke snížení otoku sliznice nosohltanu).

Příprava pacienta na diagnostické manipulace v nosních průchodech.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na xylometazolin, ipratropium-bromid nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva; arteriální hypertenze; tachykardie; těžká ateroskleróza, glaukom; hypertyreóza; atrofická rýma; zánětlivá onemocnění kůže nebo sliznice nosní předsíně; chirurgické zákroky na mozkových plenách (v anamnéze); stav po transsfenoidální hypofysektomii; těhotenství; období kojení; přecitlivělost na atropin nebo podobné sloučeniny (hyoscyamin, skopolamin); užívání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) (včetně 14 dnů po jejich vysazení), tricyklických nebo tetracyklických antidepresiv; děti do 18 let.

S opatrností

diabetes mellitus; závažná onemocnění (ischemická choroba srdeční, angina pectoris); hyperplazie prostaty; feochromocytom; porfyrie; obstrukce hrdla močového měchýře; stenóza interureterálního záhybu; přecitlivělost na adrenergní léky, doprovázená nespavostí, závratěmi, arytmií, třesem, zvýšeným krevním tlakem; syndrom dlouhého QT.

Opatrnost se doporučuje při léčbě pacientů predisponovaných k epistaxi, paralytickému ileu a pacientům s cystickou fibrózou.

Opatrnost se doporučuje při použití léku u pacientů s anamnézou okamžitých hypersenzitivních reakcí, včetně kopřivky, angioedému, vyrážky, bronchospasmu, laryngeálního edému a anafylaktických reakcí.

Jsou popsány vzácné případy rozvoje syndromu posteriorní reverzibilní encefalopatie (PRES) nebo syndromu reverzibilní cerebrální vazokonstrikce (RCVS) během léčby sympatomimetiky. Příznaky zahrnovaly náhlý nástup silné bolesti hlavy, nevolnost, zvracení a poruchy vidění. Ve většině případů se stav zlepšil nebo vymizel během několika dnů po vhodné léčbě. Pokud se objeví příznaky SZOE nebo SZV, Snup by měl být okamžitě přerušen. ® Extra a vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud máte některou z uvedených chorob, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Dávkování a podávání

Pro dospělé nad 18 let: 1 vstřik do každého nosního průduchu 2-3x denně. Mezi dvěma injekcemi musí být alespoň 6 hodin. Lék by se neměl používat více než jednou denně.

Nedoporučuje se užívat lék déle než 5–7 dní.

Před prvním použitím spreje několikrát stiskněte dávkovač, dokud se neuvolní celá dávka. Další použití nevyžaduje další aktivaci dávkovacího zařízení. Pokud je pozorováno nerovnoměrné dávkování spreje nebo je přestávka v užívání léku delší než 9 dní, je nutné pumpové dávkovací zařízení znovu několikrát stisknout, aby se aktivovalo, dokud se neuvolní celá dávka. Doporučuje se ukončit léčbu okamžitě po zmírnění příznaků, i když k tomu dojde dříve než za 7 dní (maximální délka léčby), aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků.

Použití u starších osob: Zkušenosti s užíváním léku u osob starších 70 let jsou omezené.

Jeden sprej Snoop ® Extra obsahuje přibližně 70 mcg xylometazolin hydrochloridu a 84 mcg ipratropium bromidu.

Nežádoucí účinek

Klasifikace četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10); běžné (≥ 1/100, ˂ 1/10); méně časté (≥ 1/1000, ˂ 1/100); vzácné (≥ 1/10000 1, ˂ 1000/1 10000); velmi vzácné (˂ XNUMX/XNUMX XNUMX), včetně ojedinělých hlášení a reakcí s neznámou frekvencí (nelze odhadnout z dostupných údajů).

Poruchy imunitního systému

Frekvence neznámá: hypersenzitivní reakce (anafylaktická reakce, angioedém, vyrážka, pruritus, laryngospasmus).

Poruchy nervového systému

Časté: poruchy chuti, bolest hlavy.

Méně časté: poruchy čichu, závratě, třes.

Velmi vzácné: nespavost, křeče, halucinace.

Porušení orgánu zraku

Méně časté: podráždění očí, suché oči.

Frekvence neznámá: zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, bolest oka, fotopsie, zhoršení glaukomu s uzavřeným úhlem, rozmazané vidění, rozšíření zornice, halo efekt (přítomnost duhových kruhů kolem světelného zdroje v zorném poli).

Poruchy srdce

Méně časté: zvýšená srdeční frekvence, supraventrikulární tachykardie, arteriální hypertenze.

Velmi vzácné: arytmický puls.

Frekvence neznámá: fibrilace síní.

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina

Velmi časté: krvácení z nosu, podráždění a/nebo suchost sliznice nosohltanu.

Časté: pocit pálení, brnění, hypersekrece nosu, kýchání, ucpaný nos (při častém a/nebo dlouhodobém užívání léku), sucho v krku, bolest v krku, rinalgie, rinorea.

Méně časté: vřed nosní sliznice, kýchání, bolest v krku, kašel, dysfonie.

Frekvence neznámá: nepohodlí ve vedlejších nosních dutinách, laryngeální spasmus, faryngeální edém.

Porušení ze strany trakt

Časté: sucho v ústech.

Méně časté: dyspepsie, nauzea.

Frekvence neznámá: potíže s polykáním.

Poruchy kůže a podkoží

Frekvence neznámá: svědění, kožní vyrážka, kopřivka.

Poruchy ledvin a močových cest

Frekvence neznámá: potíže s močením.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu

Méně časté: nepohodlí, únava.

Frekvence neznámá: nepohodlí na hrudi, žízeň.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Po intranazálním použití Snoop ® Extrémní akutní předávkování je nepravděpodobné, absorpce léku je extrémně nevýznamná.

V případě předávkování xylometazolinem je klinický obraz charakterizován: závratěmi, nevolností, pocením, poklesem tělesné teploty, bolestmi hlavy, bradykardií, poruchou akomodace, arteriální hypertenzí, útlumem dýchání, kómatem, křečemi. Arteriální hypertenze může být nahrazena arteriální hypotenzí.

Symptomatická léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře.

Při nadměrném užívání ipratropium-bromidu je předávkování nepravděpodobné kvůli extrémně nevýznamné absorpci látky do krve, ale může se vyvinout sucho v ústech, potíže s akomodací a tachykardie. Léčba je symptomatická.

Významné předávkování může způsobit příznaky spojené s anticholinergním působením léku na centrální nervový systém, včetně halucinací, pro které jsou předepisovány inhibitory cholinesterázy.

Při podezření na předávkování je třeba přijmout vhodná podpůrná opatření. V případě potřeby je indikována okamžitá symptomatická léčba pod dohledem lékaře. Tato opatření by měla zahrnovat pozorování pacienta po dobu šesti hodin. V případě těžké otravy se zástavou srdce by resuscitace měla pokračovat alespoň 1 hodinu.

Interakce s jinými léky

Lék je neslučitelný se současným užíváním inhibitorů MAO, tri- a tetracyklických antidepresiv, jakož i v případě užívání těchto léků během předchozích 2 týdnů. Současné užívání tri- a tetracyklických antidepresiv a sympatomimetik během předchozích týdnů může zvýšit sympatomimetický účinek xylometazolinu, a je proto kontraindikováno.

Sympatomimetika způsobují uvolňování katecholaminů, včetně norepinefrinu, který má vazokonstrikční účinek, což vede ke zvýšení krevního tlaku. V případě výrazného zvýšení krevního tlaku léčba Snoopem ® Extra by měla být přerušena a měla by být zahájena symptomatická léčba.

Při současném podávání jiných léků s anticholinergní aktivitou může být anticholinergní účinek ipratropium-bromidu zesílen.

Současné užívání s ipratropium-bromidem může vést ke zvýšenému riziku rozvoje akutního glaukomu u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem v anamnéze.

Výše uvedené interakce byly studovány jednotlivě pro obě účinné látky obsažené v léku Snoop. ® Další. V kombinaci nebyly výše uvedené interakce pro obě účinné látky studovány.

Zvláštní instrukce

Pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu užívající xylometazolin mohou mít zvýšené riziko rozvoje závažných ventrikulárních arytmií.

Před použitím je nutné vyčistit nosní průchody.

Lék by se neměl užívat dlouhodobě, například při chronické rýmě.

Dlouhodobé užívání xylometazolinu může způsobit otok nosní sliznice a zvýšenou sekreci, což je způsobeno rozvojem zvýšené citlivosti buněk na účinné látky léčiva, tzv. „rebound“ efektem.

Vyhněte se kontaktu s očima nebo kolem očí. V případě kontaktu se může objevit přechodně rozmazané vidění, podráždění, bolest, zarudnutí očí a může dojít k exacerbaci glaukomu s uzavřeným úhlem. Pokud se vám přípravek dostane do očí, důkladně je vypláchněte studenou vodou a v případě bolesti očí nebo rozmazaného vidění vyhledejte lékařskou pomoc.

Pokud se příznaky zhorší nebo se stav pacienta nezlepší během několika dnů po léčbě přípravkem Snup ® Navíc je potřeba se poradit s lékařem.

Dopad na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

V případě rozvoje systémových nežádoucích účinků (bolesti hlavy, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, zhoršení zraku) je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojování se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Nosní sprej v dávce 84 mcg/dávka + 70 mcg/dávka.

10 ml léčiva (nejméně 60 dávek) v plastové lahvičce vybavené pumpičkovým dávkovačem s hrotem a ochranným uzávěrem z polyethylenu.

1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25°C

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Производитель

Takeda GmbH, Německo
8, 78224 Singen, Německo
nebo
Kurida AS, Norsko
Solbervegen 5, Elverum, Norsko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů
, Rusko
603105, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7
Tel.: ; fax:
: [email protected]