Návod k použití injekce piracetamu
Použití léku u dospělých: symptomatická léčba psychoorganického syndromu (včetně starších pacientů se ztrátou paměti, sníženou koncentrací a celkovou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze, jakož i u pacientů s Alzheimerovou chorobou a senilní demencí Alzheimerovy choroby typ ): léčba závratí a souvisejících poruch rovnováhy, s výjimkou vaskulárních a psychogenních závratí: léčba kortikálního myoklonu (jako monoterapie i jako součást kombinované terapie): Použití léku u dětí: léčba dyslexie (v kombinaci s jiné metody).
Kontraindikace
Kontraindikace přecitlivělost na piracetam, deriváty pyrrolidonu a další složky léku: akutní fáze hemoragické cévní mozkové příhody: těžká renální dysfunkce (s clearance kreatininu nižší než 20 ml/min): psychomotorická agitovanost v době podání léku: Huntingtonova chorea: děti do 3 let věku.
S opatrností: hemostatické poruchy: rozsáhlé chirurgické zákroky: těžké krvácení: chronické selhání ledvin (clearance kreatininu 20 – 80 ml/min).
Těhotenství
Neexistují žádné kontrolované studie o použití piracetamu u těhotných žen. Piracetam proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Koncentrace piracetamu u novorozenců dosahuje 70-90 % jeho koncentrace v krvi matky. S výjimkou zvláštních okolností by se piracetam neměl užívat během těhotenství. Pokud je lék předepsán během laktace, je třeba se vyhnout kojení.
Aplikace a dávky
Způsob podání: intravenózní nebo intramuskulární. Intravenózní infuze denní dávky se provádí katetrem konstantní rychlostí po dobu 24 hodin denně (v počáteční fázi léčby těžkého myoklonu). Lék se nejprve naředí v jednom z kompatibilních infuzních roztoků: dextróza 5 %, 10 % nebo 20 %, fruktóza 5 %, 10 % nebo 20 %, chlorid sodný 0,9 %, dextran (průměrná molekulová hmotnost 35000 45000 – 10 0,9) (20 % v roztoku chloridu sodného 5 %), Ringerův, mannitol 2.4 %. Celkový objem podávaného roztoku se stanoví s ohledem na klinické indikace a stav pacienta. Lék se podává intramuskulárně, pokud je podání žilou obtížné nebo je pacient nadměrně vzrušený. Množství léčiva, které lze podat intramuskulárně, je však omezené, zejména u dětí a pacientů s nízkou tělesnou hmotností. Navíc intramuskulární podání léku může být bolestivé kvůli velkému objemu tekutiny. Objem roztoku podaného intramuskulárně nesmí přesáhnout 4,8 ml. Frekvence podávání léku je podobná jako u jeho intravenózního použití. | Délku léčby určuje lékař v závislosti na onemocnění as přihlédnutím k dynamice příznaků. Pro léčbu chronického psychoorganického syndromu je lék předepsán v dávce 2.4-4,8 g / den. Pro léčbu závratí a souvisejících poruch rovnováhy je dávka 7,2-3 g/den. Při léčbě kortikálního myoklonu se léčba zahajuje dávkou 4 g/den, každé 4,8-24 dny se dávka zvyšuje o 6 g/den až do dosažení maximální dávky 1,2 g/den. Později přecházejí na perorální formu piracetamu. Léčba piracetamem pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 2 měsíců je třeba se pokusit snížit dávku nebo lék vysadit a postupně snižovat dávku o 8 g/den každé 3,2 dny. Pokud nedojde k žádnému účinku nebo k nevýznamnému terapeutickému účinku, léčba se zastaví. Pro léčbu dyslexie je doporučená denní dávka pro děti ve věku 2 let a starší a dospívající XNUMX g, rozdělená do XNUMX dávek. Dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin Vzhledem k tomu, že piracetam je vylučován z těla ledvinami, je třeba při léčbě pacientů s renální insuficiencí postupovat opatrně a dávku upravit podle následujícího dávkovacího režimu: U starších pacientů je dávka upravena při renální insuficienci (při dlouhodobé léčbě je nutné sledování funkčního stavu) ledviny Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater není nutná úprava dávkování. dávkování se provádí podle schématu uvedeného v části “Dávkování pro pacienty s poruchou funkce ledvin”.
Nežádoucí účinky a předávkování
Nežádoucí účinky: Z centrálního nervového systému (CNS): motorická disinhibice, podrážděnost, ospalost, deprese, astenie, bolest hlavy, nespavost, duševní neklid, nerovnováha, ataxie, exacerbace epilepsie, úzkost, halucinace, zmatenost. Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha. Ze strany metabolismu: zvýšení tělesné hmotnosti. Ze smyslových orgánů: vertigo. Z kůže: dermatitida, svědění, kopřivka. Alergické reakce: hypersenzitivita, anafylaktické reakce, angioedém. Místní reakce: bolest v místě vpichu, tromboflebitida. Jiné (při parenterálním podání): horečka, snížený krevní tlak.
Nadměrná dávka:
Symptomy: zvýšená závažnost vedlejších účinků závislých na dávce. Léčba: symptomatická, která může zahrnovat hemodialýzu. Účinnost hemodialýzy je 50–60 %. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Interakce s jinými léky: Při použití v kombinaci s hormony štítné žlázy a antipsychotiky (neuroleptiky) zvyšuje jejich účinnost. Při současném podávání s neuroleptiky snižuje piracetam riziko extrapyramidových poruch. Při současném použití s léky, které mají stimulační účinek na centrální nervový systém, je možné zvýšení stimulačního účinku na centrální nervový systém. Nebyly zaznamenány žádné interakce s klonazepamem, fenytoinem, fenobarbitalem, kyselinou valproovou. Vysoké dávky (9,6 g/den) piracetamu zvyšují účinnost nepřímých antikoagulancií u pacientů s žilní trombózou (významná inhibice agregace krevních destiček, pokles koncentrace fibrinogenu, von Willebrandovy faktory, viskozita krve a plazmy byla zaznamenána ve srovnání s použitím nepřímých antikoagulancií sám). Možnost změny farmakodynamiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90 % léku se vylučuje v nezměněné podobě močí. Užívání piracetamu v dávce 20 mg/den nezměnilo maximální koncentraci a plochu pod křivkou koncentrace-čas antiepileptik v krevním séru (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, kyselina valproová) u pacientů s epilepsií, kteří dostávali konstantní dávku. Současné podávání s alkoholem neovlivnilo sérové koncentrace piracetamu a sérové koncentrace alkoholu nebyly po podání 1,6 g piracetamu změněny.
Farmakologické působení a farmakokinetika
Nootropní činidlo. Piracetam je cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA), který působí přímo na mozek. Zlepšuje kognitivní procesy (schopnost učení, paměť, pozornost), duševní výkonnost. Piracetam ovlivňuje centrální nervový systém různými způsoby: mění rychlost šíření vzruchu v mozku, zlepšuje mikrocirkulaci a metabolické procesy v nervových buňkách, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a nezpůsobuje vazodilatační účinek. Zlepšuje spojení mezi hemisférami mozku a synaptickou vodivost v neokortikálních strukturách, zlepšuje průtok krve mozkem. Snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.
Farmakokinetika: Poločas (T1/2) z krevní plazmy je 4-5 hodin a 8,5 hodiny z mozkomíšního moku. T1/2 je prodloužena při selhání ledvin. Farmakokinetika piracetamu se u pacientů s poruchou funkce jater nemění. Proniká hematoencefalickou bariérou, placentárními bariérami a membránami používanými při hemodialýze. Selektivně se hromadí v tkáních mozkové kůry, především ve frontálních, parietálních a okcipitálních lalocích, stejně jako v mozečku a bazálních gangliích. Neváže se na plazmatické bílkoviny a není v těle metabolizován. 80–100 % piracetamu se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě ledvinovou filtrací. Renální clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 86 ml/min.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k účinku piracetamu na agregaci krevních destiček se doporučuje opatrnost při předepisování léku pacientům s poruchou hemostázy, při velkých chirurgických výkonech nebo pacientům s příznaky závažného krvácení při léčbě pacientů s kortikálním myoklonem, je třeba se vyvarovat náhlého přerušení léčby , které mohou způsobit recidivu záchvatů u starších pacientů, doporučuje se pravidelné sledování ukazatelů renálních funkcí, v případě potřeby je dávka upravena v závislosti na výsledcích studie clearance kreatininu.
Vliv na schopnost řídit vozidla: Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Podmínky skladování a výdej z lékáren
Podmínky skladování: Na místě chráněném před světlem při teplotě 5 až 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Dovolená z lékáren: Na předpis
Registrační údaje
Obchodní název
Pyracetam
Mezinárodní nechráněné jméno:Piracetam.
Forma vydání:Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání.
Struktura:Účinná látka: Piracetam – 200 mg Pomocné látky: Trihydrát octanu sodného (trihydrát octanu sodného) – 1 mg: Kyselina octová zředěná 30 % – na pH 5,8: Voda na injekci – do 1 ml.
ATX:
Registrace: Medicína LP-002909
Pharmgroup: Nootropní činidlo.Datum registrace: 13.03.15. Konec registrace:.popis:Průhledná, bezbarvá nebo lehce nažloutlá kapalina. Obal:Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 200 mg/ml. 5 ml v ampulích z neutrálního skla. 10 ampulí spolu s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule je umístěno v kartonové krabici. 5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie. 2 blistrová balení spolu s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule jsou umístěny v kartonové krabici. Při použití ampulí s lomovými body, zářezy, kroužky je přípustné nevkládat nůž na otevírání ampulí nebo vertikutátor ampulí. Datum vypršení platnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Majitel osvědčení o registraci: Groteks, LLC Производитель: Groteks, LLC. Zastoupení: Groteks, LLC.