Návod k použití erythromycinové masti

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání.

Struktura

Složení na 1 láhev:

Aktivní složka:

Erythromycin fosfát – 113,35 mg; 226,70 mg

(z hlediska erytromycinu – 100 mg; 200 mg).

Popis dávkové formy

Prášková nebo porézní hmota bílé nebo téměř bílé barvy.

Farmakokinetika

Doba k dosažení maximální koncentrace po intravenózním podání je 20 minut. Vazba na plazmatické proteiny je 70–90 %. Biologická dostupnost: 30–65 %. Je distribuován nerovnoměrně po celém těle. Ve velkém množství se hromadí v játrech, slezině a ledvinách. Ve žluči a moči je koncentrace desetkrát vyšší než v krevní plazmě. Dobře proniká do tkání plic, lymfatických uzlin, exsudátu středního ucha, sekretu prostaty, spermií, pleurální dutiny, ascitické a synoviální tekutiny. Mléko kojících žen obsahuje 50 % koncentrace v krevní plazmě. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou a do mozkomíšního moku (koncentrace je 10 % koncentrace léčiva v krevní plazmě). Při zánětlivých procesech v membránách mozku se poněkud zvyšuje jejich propustnost pro erytromycin.

Stejně jako ostatní makrolidy je erytromycin schopen pronikat do buněk, včetně buněk imunitního systému, a vytvářet velmi vysoké intracelulární koncentrace: koncentrace antibiotik v alveolárních makrofázích jsou 9–23krát vyšší a v neutrofilech 4–24krát vyšší v extracelulární tekutině . Intracelulární koncentrace erythromycinu jsou však nestabilní a po vysazení léku poměrně rychle klesají. Proniká placentární bariérou a dostává se do krve plodu, kde jeho obsah dosahuje 5–20 % obsahu v krevní plazmě matky.

Při nitrožilní aplikaci léku novorozencům se jeho vysoké koncentrace v krvi (v průměru asi 13 mcg/ml) udrží po delší dobu než u starších dětí. Proces snižování koncentrace má výrazný dvoufázový charakter: v prvních 2 hodinách klesá výrazně rychleji než v následujících 10 hodinách.

Metabolizováno v játrech (více než 90 %), částečně s tvorbou neaktivních metabolitů. Na metabolismu léčiva se podílejí izoenzymy CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7, jejichž je inhibitorem.

Biologický poločas je 1,4–2 hodiny, při anurii – 4–6 hodin Vylučování žlučí – 20–30 % beze změny, ledvinami (nezměněno) po intravenózním podání – 12–15 %.

Farmakodynamika

Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidů, reverzibilně se váže na podjednotku 50S ribozomů, což narušuje tvorbu peptidových vazeb mezi molekulami aminokyselin a blokuje syntézu proteinů mikroorganismů (neovlivňuje syntézu nukleových kyselin). Při použití ve vysokých dávkách může v závislosti na typu patogenu vykazovat baktericidní účinek.

Mikroorganismy, jejichž růst je inhibován při koncentraci antibiotika nižší než 0,5 mg/l, jsou považovány za citlivé, mikroorganismy při 1–6 mg/l jsou středně citlivé a při 6–8 mg/l jsou rezistentní.

Spektrum působení zahrnuje:

Gram-pozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp.., penicilinázu produkující a neprodukující penicilinázu, vč. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (vč. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), alfa-hemolytický streptokok (skupiny Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;

Gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis. Brucella spp., Legionella spp. vč. Legionella pneumophila a další mikroorganismy: Mycoplasma spp. (vč. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (vč. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Gramnegativní tyčinky jsou odolné vůči léku: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosaa Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.. atd.

Indikace

Bakteriální infekce způsobené citlivými patogeny: záškrt (včetně nosičství), černý kašel, trachom, brucelóza, legionářská nemoc, erythrasma, listerióza, šarla, amébová úplavice, kapavka; urogenitální infekce u těhotných žen způsobené Chlamydia trachomatis; primární syfilis (u pacientů s alergií na peniciliny), infekce ORL (tonzilitida, otitida, sinusitida); infekce žlučových cest (cholecystitida); infekce horních a dolních cest dýchacích (tracheitida, bronchitida, pneumonie); infekce kůže a měkkých tkání (infikované rány, proleženiny, popáleniny II.–III. stupně, trofické vředy).

Prevence infekčních komplikací při léčebných a diagnostických výkonech (včetně předoperační přípravy střeva, stomatologických výkonů, endoskopie, u pacientů se srdečními vadami).

Gastroparéza (včetně gastroparézy po operaci vagotomie, diabetické gastroparézy a gastroparézy spojené s progresivní systémovou sklerózou).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na erytromycin, významná ztráta sluchu, současné užívání terfenadinu nebo astemizolu, období kojení. Současné podávání pimozidu, cisapridu, ergotaminu a dihydroergotaminu.

S opatrností

Arytmie (anamnéza), prodloužení QT intervalu, žloutenka (anamnéza), selhání jater a/nebo ledvin, myasthenia gravis, současné užívání hepatotoxických léků.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Intravenózně pomalu (po dobu 3–5 minut) nebo kapáním. Výhodnější a bezpečnější je intravenózní kapání léku.

Jednotlivá dávka léku pro dospělé je 0,2 g, denně 0,6 g V těžkých případech infekce lze denní dávku zvýšit na 1 g, poté se lék podává 4krát denně (každých 6 hodin). Pro děti od 4 měsíců do 18 let, v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti infekce – 30-50 mg/kg/den (ve 2-4 podáních); pro děti v prvních 3 měsících života – 20–40 mg/kg/den. V případě závažných infekcí může být dávka zdvojnásobena.

Pro intravenózní tryskovou injekci se léčivo rozpustí ve vodě pro injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného rychlostí 5 mg na 1 ml rozpouštědla.

Pro intravenózní aplikaci po kapkách rozpusťte v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy na koncentraci 1 mg/ml a podávejte rychlostí 60–80 kapek/min. Podává se intravenózně po dobu 5–6 dnů (do zjevného terapeutického účinku), poté se přechází na perorální podání.

Při dobré snášenlivosti a bez flebitidy nebo periflebitidy lze průběh intravenózního podání prodloužit na 2 týdny (ne více).

V případě selhání ledvin není třeba upravovat dávku léku.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Z imunitního systému: kopřivka, jiné formy kožní vyrážky (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom), angioedém, eozinofilie, anafylaktický šok.

Z trávicího systému: anorexie, nauzea, zvracení, gastralgie, bolesti břicha, tenesmy, průjem, dysbakterióza, kandidóza ústní sliznice, pseudomembranózní kolitida, jaterní dysfunkce, hepatocelulární hepatitida, hepatomegalie, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, pankreatitida.

Ze strany orgánu sluchu: ototoxicita – ztráta sluchu a/nebo tinnitus (při použití ve vysokých dávkách – více než 4 g/den, obvykle reverzibilní).

Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak, tachykardie, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu, fibrilace síní a/nebo flutter (u pacientů s prodlouženým QT intervalem na elektrokardiogramu); ventrikulární arytmie, včetně ventrikulární tachykardie a torsade des pointes (syndrom dlouhého QT intervalu).

Z nervového systému: křeče, halucinace, vertigo, zmatenost, rozvoj myastenického syndromu nebo exacerbace myastenie.

Z močového systému: intersticiální nefritida.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: bolest na hrudi, horečka, malátnost, flebitida v místě IV.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Interakce

Snižuje baktericidní účinek (antagonismus) beta-laktamových antibiotik (peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy), linkomycinu, klindamycinu, chloramfenikolu, streptomycinu, tetracyklinů, kolistinu.

Zvyšuje koncentraci theofylinu v krvi: může být nutné snížit dávku theofylinu. Současně může dojít ke snížení koncentrace erythromycinu, což může vést k subterapeutickým koncentracím erythromycinu a snížení jeho účinku.

Zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu (zejména u pacientů se současným selháním ledvin).

Snižuje clearance triazolamu a midazolamu, a proto může zvýšit farmakologické účinky benzodiazepinů.

Zpomaluje vylučování (zesiluje účinek) methylprednisolonu, felodipinu a kumarinových antikoagulancií.

Při použití v kombinaci s lovastatinem a jinými inhibitory HMG-CoA reduktázy se zvyšuje riziko rhabdomyolýzy.

Zvyšuje biologickou dostupnost digoxinu.

Snižuje účinnost hormonální antikoncepce.

Léky (ML), které blokují tubulární sekreci, prodlužují T_1/2 erythromycin.

Vzhledem k tomu, že erythromycin je inhibitorem izoenzymů a substrátem CYP3A, je-li užíván současně s léky metabolizovanými v játrech (acenokumarol, astemizol, cilostazol, cyklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, omeprazol, chinidin, rifabutin, takrolimus, terfenadin, karbamadin, karbamadin kyselina valproová, hexobarbital, fenytoin, alfentanil, disopyramid, lovastatin, bromokriptin, antimykotika jako flukonazol, ketokonazol a itrakonazol) mohou zvýšit koncentraci těchto léčiv v plazmě.

Léky, které jsou induktory izoenzymů CYP3A4 (jako je rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná), mohou indukovat metabolismus erytromycinu, což může vést k subterapeutickým koncentracím erythromycinu a snížení jeho účinku. Interakce přetrvává 2 týdny po ukončení léčby induktory CYP3A4.

Erythromycin mění metabolismus mizolastinu.

Při současném použití s ​​pimozidem se může vyvinout arytmie (fibrilace a flutter komor), komorová tachykardie typu „pirueta“, zástava srdce až smrt.

Inhibitory proteáz inhibují metabolismus erythromycinu, je nutné monitorování koncentrace erytromycinu v krevní plazmě.

Při současném užívání s terfenadinem nebo astemizolem se může vyvinout arytmie (fibrilace a flutter komor, ventrikulární tachykardie, až smrt) s dihydroergotaminem nebo dihydrogenovanými námelovými alkaloidy, vazokonstrikce až křeče a dysestézie.

Současné podávání erythromycinu se sildenafilem může vést k mírnému zvýšení maximální koncentrace sildenafilu v krvi.

Zvýšení hladiny cisapridu může vést k prodloužení QTc intervalu, případně k rozvoji arytmie (fibrilace a flutter komor), komorové tachykardie typu „pirueta“.

Při současném užívání s verapamilem a jinými blokátory kalciových kanálů je pozorována hypotenze, bradyarytmie a laktátová acidóza.

Cimetidin inhibuje metabolismus erythromycinu, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací erythromycinu.

Erythromycin snižuje clearance zopiklonu, a tak může zvýšit farmakodynamické účinky tohoto léku.

Při současném použití s ​​erythromycinem se toxicita kolchicinu zvyšuje.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, průjem, nepříjemné pocity v žaludku; závratě (zejména u pacientů se selháním jater nebo ledvin); jaterní dysfunkce, včetně akutního selhání jater a vzácně poruchy sluchu.

Léčba: pečlivé sledování dýchacího systému (v případě potřeby umělá ventilace), acidobazické rovnováhy a elektrolytové rovnováhy, EKG. Je nutná symptomatická terapie. Hemodialýza, peritoneální dialýza a forsírovaná diuréza jsou neúčinné.

Zvláštní instrukce

Je to rezervní antibiotikum pro alergie na penicilin.

Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat laboratorní parametry jaterních funkcí.

Příznaky cholestatické žloutenky se mohou vyvinout během několika dnů po zahájení léčby, ale riziko jejího rozvoje se zvyšuje po 7–14 dnech nepřetržité léčby. Pravděpodobnost rozvoje ototoxického účinku je vyšší u pacientů s renální a/nebo jaterní insuficiencí, stejně jako u starších pacientů.

Může interferovat se stanovením hladiny katecholaminů v moči a aktivitou „jaterních“ transamináz v krvi (kolorimetrické stanovení pomocí difenylhydrazinu).

Při použití v kombinaci se statiny se může vyvinout rhabdomyolýza a pseudomembranózní kolitida.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Během léčby erythromycinem je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel, obsluze strojů a provádění jiných nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce.

Forma vydání

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 100 mg, 200 mg.

100 mg erythromycinu v 10 ml injekčních lahvičkách, 200 mg erythromycinu v 20 ml injekčních lahvičkách, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, zalisovanými hliníkovými uzávěry nebo kombinovaným hliníkem s plastovými víčky.

Lahve 1 s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

50 lahviček se stejným počtem návodů k použití je umístěno v kartonové krabici pro nemocnice.

Podmínky dovolené z lékáren

Vydáno na předpis.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.

Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Производитель

Otevřená akciová společnost „Kurgan akciová společnost lékařských přípravků a produktů „Sintez“ (OJSC „Sintez“), Rusko,

640008, Kurgan region, Kurgan, Constitution Avenue, 7

Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 14.11.2024

Analogy (synonyma) léku Erythromycin

Erythromycinová oční mast – přípravek pro místní použití v oftalmologii. Jedná se o lék, jehož součástí je netoxické antibiotikum erythromycin, které se používá při léčbě očních onemocnění způsobených citlivými chlamydiemi, ureaplasmaty, mykoplazmaty a dalšími mikroorganismy.

Složení a forma uvolnění

• Účinná látka: erythromycin – 10000 IU;
• Další látky: disiřičitan sodný, bezvodý lanolin, vazelína.

Balíček. Hliníkové tuby, kapacita 3, 7, 10, 15 g.

Farmakologický účinek

Erythromycin obsažený v léku je makrolidové antibiotikum. Právě to určuje bakteriostatický účinek léku. Kromě toho je schopen vykazovat baktericidní účinek na širokou skupinu grampozitivních organismů.

Současně je většina gramnegativních bakterií, mykobakterií, virů a plísní vůči léku rezistentní.

Erythromycin je tolerován mnohem lépe než peniciliny, takže je předepsán pro alergické reakce na peniciliny.

Indikace pro použití

• Konjunktivitida (včetně konjunktivitidy u novorozenců);
• Keratitida, ječmen (meibomitida);
• Chlamydie, trachom;
• Bakteriální blefaritida, blefarokonjunktivitida;
• Ophthalmia neonatorum.

Dávkování a podávání

Při použití by měla být mast umístěna za spodní víčko alespoň třikrát denně. Doba trvání léčby je určena závažností a formou onemocnění, ale je omezena na dva týdny užívání léku.

Léčba trachomu je kombinována s otevřením folikulů hnisem během tohoto období, lék se používá až 5krát denně; Když zánětlivý proces odezní, dávka se sníží na trojnásobek. Průběh léčby trachomem erythromycinem může trvat až tři měsíce.

Kontraindikace

• Přecitlivělost.
• Zhoršená funkce jater.

Potřeba použití erythromycinové masti během těhotenství au dětí by měla být zvážena s ohledem na možná rizika, vzhledem k nedostatku objektivních údajů o testování léku u těchto kategorií pacientů.

Nežádoucí účinky

• Lokální podráždění.
• Alergické reakce.
• Výskyt sekundární infekce (při dlouhodobém užívání).

Nadměrná dávka

Lékové interakce

Erythromycin je považován za antagonistu klindamycinu, linkomycinu a chloramfenikolu. Má schopnost snižovat baktericidní vlastnosti cefalosporinů, karbapenemů a penicilinů. Současné použití topických forem erythromycinu s abrazivními látkami, které způsobují podráždění kůže, stejně jako s látkami pro odlupování kůže, může vyvolat výskyt kumulativního účinku podráždění nebo vysušení pokožky.

Zvláštní instrukce

Pro prevenci oftalmie neonatorum se oční mast nevymývá z oka dítěte. U dětí, jejichž matkám byla diagnostikována kapavka, se erytromycin používá současně s penicilinem G (vodný roztok) pro parenterální podání.

Erythromycinovou mast se doporučuje skladovat na tmavém a chladném místě. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti: 3 roky.

Cena léku Erythromycin oční mast

Náklady na lék “Erythromycin oční mast” v moskevských lékárnách začínají od 30 rublů.

Analogy oční masti Erythromycin

Azidrop

Levomycetin

Tobropt

Floxal

Kontaktováním moskevské oční kliniky budete moci podstoupit vyšetření pomocí nejmodernějšího diagnostického zařízení a na základě jeho výsledků získat individuální doporučení od předních specialistů na léčbu zjištěných patologií.

Klinika je otevřena sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:21 do XNUMX:XNUMX hod. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se specialistů na všechny své otázky na tel. 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 nebo online pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.