Mohu užívat Nurofen pro děti během těhotenství?

Čípky jsou torpédovité, hladké, bílé nebo téměř bílé. Řez může obsahovat vzduchové jádro nebo nálevkovitou prohlubeň.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Mechanismus účinku ibuprofenu, derivátu kyseliny propionové ze skupiny NSAID, je dán inhibicí syntézy PG – mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce. Neselektivně blokuje COX-1 a COX-2, čímž inhibuje syntézu PG. Ibuprofen navíc reverzibilně inhibuje agregaci krevních destiček. Má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Analgetický účinek je nejvýraznější u zánětlivých bolestí. Účinek léku trvá až 8 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká, vazba na bílkoviny krevní plazmy je 90 %. Ibuprofen se vstřebává z lumen konečníku a rychle se dostává do systémového krevního řečiště. T_1/2 — 2 hodiny Pomalu proniká do kloubní dutiny, zůstává v synoviální tekutině, vytváří v ní vyšší koncentrace než v krevní plazmě. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Metabolizuje se v játrech. Vylučuje se ledvinami (v nezměněné formě ne více než 1 %) a v menší míře žlučí. V omezených studiích byl ibuprofen detekován v mateřském mléce ve velmi nízkých koncentracích.

Indikace

Pro děti od 3 měsíců do 2 let:

• jako symptomatická léčba jako antipyretikum pro akutní respirační infekce (včetně chřipky), dětské infekce, jiná infekční a zánětlivá onemocnění a postvakcinační reakce doprovázené zvýšením tělesné teploty;
• jako symptomatické analgetikum pro bolest mírné nebo střední intenzity, včetně bolest zubů, bolest hlavy, migréna, neuralgie, bolest uší, bolest v krku, bolest z výronů, bolest svalů, revmatická bolest, bolest kloubů a další typy bolestí.

Lék se doporučuje používat v případech, kdy je užívání perorálních léků (pro perorální podání) nemožné nebo při zvracení. Lék je určen k symptomatické terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

• přecitlivělost na ibuprofen nebo kteroukoli složku léčiva;
• reakce z přecitlivělosti v anamnéze (bronchiální astma, bronchospasmus, rinitida, rinosinusitida, recidivující nosní polypóza nebo paranazální dutiny, Quinckeho edém, kopřivka) v reakci na použití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID;
• anamnéza krvácení z gastrointestinálního vředu nebo perforace způsobené užíváním NSAID;
• erozivní a ulcerózní onemocnění trávicího traktu (včetně žaludečního vředu a duodenálního vředu, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) nebo ulcerózní krvácení v aktivní fázi nebo v anamnéze (dvě nebo více potvrzených epizod peptického vředu nebo ulcerózního krvácení);
• těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění;
• těžké selhání ledvin (Cl kreatinin
• dekompenzované srdeční selhání, období po aortokoronárním bypassu;
• poruchy srážení krve (včetně hemofilie, prodloužené doby krvácení, sklonu ke krvácení, hemoragické diatézy);
• těhotenství (III trimestr);
• tělesná hmotnost dítěte do 6 kg;
• proktitida;
• intrakraniální krvácení.

S opatrností: v případě stavů specifikovaných v této části byste se měli před použitím léku poradit s lékařem – současné užívání jiných NSAID, anamnéza jedné epizody žaludečního vředu nebo ulcerózního krvácení do gastrointestinálního traktu, gastritida, enteritida, kolitida, přítomnost infekce Helicobacter pyloriulcerózní kolitida; bronchiální astma nebo alergická onemocnění v akutním stadiu nebo v anamnéze – možný rozvoj bronchospasmu, systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojiva (Sharpův syndrom) – zvýšené riziko aseptické meningitidy; selhání ledvin, vč. při dehydrataci (kreatinin Cl 30–60 ml/min), retenci tekutin a otocích, jaterním selhání, arteriální hypertenzi a/nebo srdečním selhání, cerebrovaskulárních onemocněních, dyslipidémii/hyperlipidémii, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, onemocnění krve neznámé etiologie (leukopenie, anémie); současné užívání jiných léků, které mohou zvýšit riziko vředů nebo krvácení, zejména perorální GCS (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), SSRI (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu) nebo protidestičkových látek (včetně kyseliny acetylsalicylové), clopidogrel); těhotenství (I-II trimestr), období kojení, stáří.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. Je-li to možné, je třeba se vyhnout užívání ibuprofenu během prvního a druhého trimestru těhotenství. Existují určité důkazy, že ibuprofen může v malých množstvích přecházet do mateřského mléka bez jakýchkoli nežádoucích účinků na zdraví kojeného dítěte.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Nurofen ® pro děti jsou čípky speciálně vyvinuté pro tuto kategorii pacientů.

Rektálně. Pouze pro krátkodobé použití. Před použitím drogy byste si měli pečlivě přečíst pokyny.

Horečka (teplo) a bolest. Dávkování pro děti závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte. Maximální denní dávka by neměla překročit 30 mg/kg s intervaly mezi dávkami léku 6–8 hodin.

Děti ve věku 3–9 měsíců (6–8 kg): 1 čípek. (60 mg) až 3krát během 24 hodin, ne více než 180 mg/den; 9 měsíců – 2 roky (8 – 12 kg): 1 čípek. (60 mg) až 4krát během 24 hodin, ne více než 240 mg/den. Doba trvání léčby není delší než 3 dny. Nepřekračujte uvedenou dávku.

Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhorší po užívání léku po dobu 24 hodin (u dětí ve věku 3–5 měsíců) nebo po dobu 3 dnů (u dětí ve věku 6 měsíců a starších), ukončete léčbu a poraďte se s lékařem.

Postimunizační horečka. 1 supp. děti do 1 roku; v případě potřeby – ještě 1 supp. po 6 hodinách nepoužívejte více než 2 čípky. (120 mg) během 24 hodin.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Riziko nežádoucích účinků lze minimalizovat užíváním léku po krátkou dobu, v minimální účinné dávce nutné ke zmírnění příznaků.

Nežádoucí účinky jsou většinou závislé na dávce. Při krátkodobém užívání ibuprofenu v dávkách nepřesahujících 1200 mg/den byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Jiné nežádoucí účinky se mohou objevit při léčbě chronických stavů a ​​při dlouhodobém užívání.

Z krve a lymfatického systému: velmi vzácné – poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, aplastická anémie, hemolytická anémie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). Prvními příznaky takových poruch jsou horečka, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, silná slabost, krvácení z nosu a podkožní krvácení, krvácení a modřiny neznámé etiologie.

Z imunitního systému: méně časté – hypersenzitivní reakce – nespecifické alergické reakce a anafylaktické reakce, reakce z dýchacích cest (bronchiální astma včetně jeho exacerbace, bronchospasmus, dušnost, dušnost), kožní reakce (svědění, kopřivka, purpura, Quinckeho edém, exfoliativní a bulózní dermatózy, včetně toxické epidermální nekrolýzy, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme), alergická rýma, eozinofilie; velmi vzácné – závažné hypersenzitivní reakce, vč. otok obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, arteriální hypotenze (anafylaxe, Quinckeho edém nebo těžký anafylaktický šok).

Z gastrointestinálního traktu: méně časté – bolest břicha, nevolnost, dyspepsie; zřídka – průjem, plynatost, zácpa, zvracení; velmi vzácné – peptický vřed, perforace nebo gastrointestinální krvácení, meléna, krvavé zvracení, ulcerózní stomatitida, gastritida; frekvence neznámá – exacerbace ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby.

Z močového systému a jater: velmi vzácné – akutní selhání ledvin, zejména při dlouhodobém užívání, v kombinaci se zvýšením hladiny močoviny v krevní plazmě a výskytem edému, papilární nekrózy, jaterní dysfunkce, hepatitidy.

Z nervového systému: méně časté – bolest hlavy; velmi zřídka – aseptická meningitida (u pacientů s autoimunitními onemocněními).

Ze strany SSS: frekvence neznámá – srdeční selhání, periferní edém, při dlouhodobém užívání zvýšené riziko trombotických komplikací (např. infarkt myokardu, mrtvice), zvýšený krevní tlak.

Z dýchacího systému a mediastinálních orgánů: frekvence neznámá – bronchiální astma, bronchospasmus, dušnost.

Ostatní: velmi zřídka – edém, vč. obvodový.

Laboratorní indikátory: hematokrit nebo Hb (může se snížit); doba krvácení (může se prodloužit); koncentrace glukózy v plazmě (může se snížit); clearance kreatininu (může se snížit); koncentrace kreatininu v plazmě (může se zvýšit); aktivita jaterních transamináz (může se zvýšit).

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.

Interakce

Je třeba se vyvarovat současného užívání ibuprofenu s následujícími léky:

Kyselina acetylsalicylová: kromě nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové (ne více než 75 mg/den) předepsaných lékařem, protože kombinované užívání může zvýšit riziko nežádoucích účinků.

Při současném užívání ibuprofen snižuje protizánětlivý a protidestičkový účinek kyseliny acetylsalicylové (u pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako protidestičkového přípravku po zahájení léčby ibuprofenem je možný zvýšený výskyt akutní koronární insuficience).

Ostatní NSAID, vč. selektivní inhibitory COX-2: Je třeba se vyhnout současnému užívání dvou nebo více léků ze skupiny NSAID kvůli možnému zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Používejte opatrně v kombinaci s následujícími léky:

Antikoagulancia a trombolytika: NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, zejména warfarinu a trombolytických léků.

Antihypertenziva (ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II) a diuretika: NSAID mohou snížit účinnost léků v těchto skupinách.

Diuretika a ACE inhibitory může zvýšit nefrotoxicitu NSAID.

GKS: zvýšené riziko gastrointestinálních vředů a gastrointestinálního krvácení.

Protidestičkové látky a SSRI: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Srdeční glykosidy: Současné podávání NSAID a srdečních glykosidů může vést ke zhoršení srdečního selhání, snížení glomerulární filtrace a zvýšení koncentrace srdečních glykosidů v krevní plazmě.

Lithiové přípravky: Existují důkazy o možnosti zvýšení koncentrace lithia v krevní plazmě během užívání NSAID.

metotrexát: Existují důkazy o možnosti zvýšení koncentrace methotrexátu v krevní plazmě během užívání NSAID.

Cyklosporin: zvýšené riziko nefrotoxicity při současném podávání NSAID a cyklosporinu.

mifepriston: NSAID by neměla být zahájena dříve než 8–12 dní po užití mifepristonu, protože NSAID mohou snížit účinnost mifepristonu.

Takrolimus: Při současném podávání NSAID a takrolimu se může zvýšit riziko nefrotoxicity.

zidovudin: Současné užívání NSAID a zidovudinu může vést ke zvýšené hematotoxicitě. Existují důkazy o zvýšeném riziku hemartrózy a hematomů u HIV pozitivních pacientů s hemofilií, kteří dostávali souběžnou léčbu zidovudinem a ibuprofenem.

Chinolonová antibiotika: U pacientů, kteří jsou současně léčeni NSAID a chinolonovými antibiotiky, může být zvýšené riziko záchvatů.

Nadměrná dávka

U dětí se mohou příznaky předávkování objevit po užití dávky léku přesahující 200 mg/kg.

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu nebo méně často průjem, tinitus, bolest hlavy a gastrointestinální krvácení. V závažnějších případech jsou pozorovány projevy z centrálního nervového systému: ospalost, zřídka – agitovanost, křeče, dezorientace, kóma. V případě těžké otravy, metabolické acidózy a zvýšené PV, selhání ledvin, poškození jaterní tkáně, snížení krevního tlaku, respirační deprese a cyanózy. U pacientů s bronchiálním astmatem je možná exacerbace tohoto onemocnění.

Léčba: symptomatická, s povinným zajištěním průchodnosti dýchacích cest, monitorováním EKG a vitálních funkcí, dokud se stav pacienta nenormalizuje. Časté nebo dlouhotrvající záchvaty by měly být léčeny intravenózním diazepamem nebo lorazepamem. Při zhoršení bronchiálního astmatu se doporučuje použití bronchodilatancií.

Zvláštní instrukce

Doporučuje se užívat lék co ​​nejkratší dobu a v minimální účinné dávce nutné k odstranění příznaků.

Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater a ledvin. Pokud se objeví příznaky gastropatie, je indikováno pečlivé sledování, včetně esofagogastroduodenoskopie, kompletního krevního obrazu (stanovení Hb) a testu stolice na skrytou krev.

Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, lék by měl být vysazen 48 hodin před studií.

Dopad na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy. Pacienti, kteří při užívání ibuprofenu pociťují závratě, ospalost, zmatenost nebo poruchy vidění, by se měli vyvarovat řízení motorových vozidel a obsluze strojů.

Forma vydání

Rektální čípky (pro děti), 60 mg. 5 zásob každý. v hliníkovém blistru. Vnitřní strana blistru je pokryta vrstvou PE, vnější strana je pokryta lakem. 2 bl. umístit kartonovou krabici.

Производитель

Famar A.V.E., 49. km státní silnice Atény-Lamia, 190 11 Avlona, ​​​​Řecko.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno rozhodnutí o registraci, je: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Tain Road, Nottingham, NG90 2DB, Spojené království.

Zástupce v Rusku/organizace přijímající nároky spotřebitelů: Reckitt Benckiser Healthcare LLC. 115114, Rusko, Moskva, st. Koževničeskaja, 14.

Tel.: 8-800-505-1-500 (volné volání v rámci Ruska).

[email protected]

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

V suchu, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 09.09.2024

Analogy (synonyma) léku Nurofen ® pro děti

Podle nové studie vědců z Institutu pro výzkum zdraví, životního prostředí a práce ve francouzském Rennes, zveřejněné v časopise Human Reproduction, má i krátkodobé užívání ibuprofenu těhotnými ženami vážné negativní účinky na plod. Vědci zjistili, že pod vlivem tohoto léku se počet zárodečných buněk ve vaječnících budoucích dívek výrazně snižuje. Pokud by se nálezy potvrdily, znamenalo by to, že užívání ibuprofenu ženami během těhotenství snižuje ovariální rezervu a plodnost jejich dcer.

Více než 1 /₄ Ženy v těhotenství užívají ibuprofen, který je po paracetamolu druhým nejoblíbenějším volně prodejným lékem proti bolesti. Po 24. týdnu těhotenství se ženám nedoporučuje užívat ibuprofen z důvodu zvýšeného rizika vzniku vrozených vad kardiovaskulárního systému a ledvin. Neexistují žádná doporučení pro dřívější fáze těhotenství. Je známo, že v prvním trimestru těhotenství vede komplexní kombinace mitózy, diferenciace a apoptózy k tvorbě folikulů ve vaječníku. Do 16.–20. týdne těhotenství dosahuje počet oocytů 7 milionů a do porodu v důsledku redukce zbývá asi 1 milion. Snížení ovariální rezervy při narození dívky může způsobit její neplodnost v dospělosti.

V průběhu této práce vědci studovali ovariální buňky ze 185 plodů získaných během těhotenství, která byla ukončena v 7.–12. týdnu těhotenství. Byly rozděleny na dvě části, z nichž jedna byla umístěna do ibuprofenu, druhá do kontrolního inertního roztoku na 1,4, 7 nebo 2 dní. Autorka studie, Dr. Sabrina Leverrier-Penna, poznamenala, že ibuprofen významně ovlivnil životaschopnost linie zárodečných buněk. Jejich počet se výrazně snížil bez ohledu na gestační věk. Buněčná smrt se projevila během 5 dnů léčby ibuprofenem a měla dlouhodobé následky. Negativní účinky v buněčné kultuře tedy přetrvávaly i XNUMX dní po vysazení léku. Ibuprofen s největší pravděpodobností ovlivňuje proliferaci a životaschopnost ovariálních buněk.

Již dříve vědci upozorňovali na skutečnost, že užívání ibuprofenu během těhotenství může mít škodlivý vliv na vývoj varlat budoucích chlapců. Ibuprofen může také ovlivnit dynamiku vývoje vaječníků změnou metabolismu prostaglandinů. Zejména inhibice cyklooxygenázy-1 a snížení hladiny syntézy prostaglandinu E₂ vede ke snížení exprese genů odpovědných za tvorbu oocytů. Jinými slovy, široce používaný lék proti bolesti může naklonit rovnováhu směrem k apoptóze, což vede k destrukci ovariálních buněk.

Autoři studie poznamenali, že získané výsledky jsou důvodem k obavám o bezpečnost užívání ibuprofenu během těhotenství, zejména při tvorbě fetálních vaječníků, a následné riziko pro tvorbu folikulární rezervy. Zdůraznili, že budoucí práce bude vyžadovat laboratorní experimenty ke studiu molekulárních mechanismů účinku léku.

Dr. James Segars z Johns Hopkins University, Baltimore, USA, v komentáři k práci zdůraznil, že je v současné době příliš brzy na zákaz užívání ibuprofenu během těhotenství, přičemž poznamenal, že hlavním omezením studie je její design. Buněčná kultura, která byla ošetřena lékem, se ho nemůže zbavit stejně jako tkáně živého organismu.

• Lewis R. (2018) Ibuprofen v časném těhotenství může snížit ovariální rezervu dcery. Medscape, únor 01 (http://www.medscape.com/viewarticle/892184#vp_1).

Julia Kotikovičová