Lenuxin: návod k použití, cena a recenze
Ceny za Lenuxin v lékárnách v Ufa. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Lenuxin za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Lenuxinu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena Lenuksinu v Ufě je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití Lenuxinu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Lenuxin si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Lenuxinu v lékárnách ve městě Ufa. Nenechte si ujít šanci koupit Lenuxin rychle a za dostupnou cenu.
Lenuxin: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Gedeon Richter
Vyrobeno:
Struktura
Escitalopram oxalát 12.775 mg,
což odpovídá obsahu escitalopramu 10 mg
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 32.825 mg, sodná sůl kroskarmelózy – 6.25 mg, mastek – 1.25 mg, mikrokrystalická silikonizovaná celulóza 90 (Prosolv 90) – 35.325 mg, mikrokrystalická silikonizovaná celulóza, HD90a mg hořčík.90 mg HD35.325 mg -Prosolv.1.25.
Složení potahového filmu: Opadry II bílá 33G28523 – 2.5 mg (hypromelosa 6cP (2910) – 40%, oxid titaničitý (E171) – 25%, monohydrát laktosy – 21%, makrogol 3350 – 8%, glyceroltriacetát – 6triacetin % ).
Formy uvolnění
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
– středně těžká nebo těžká deprese;
– panické poruchy s agorafobií nebo bez ní;
– sociální úzkostná porucha (sociální fobie);
– generalizovaná úzkostná porucha.
Kódy ICD-10
- F31 Bipolární afektivní porucha
- F32 Depresivní epizoda
- F33 Recidivující depresivní porucha
- F40 Fobické úzkostné poruchy
- F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkost]
- F41.1 Generalizovaná úzkostná porucha
- F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha
Způsoby použití a dávkování
Lék se užívá perorálně jednou denně bez ohledu na příjem potravy.
Středně těžká až těžká deprese
Obvykle se předepisuje 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na maximálně 1 mg/den. Antidepresivní účinek se obvykle rozvíjí do 20-2 týdnů po zahájení léčby. Po vymizení příznaků deprese je nutné pokračovat v terapii pro konsolidaci dosaženého efektu po dobu minimálně 4 měsíců.
Panická porucha s agorafobií nebo bez ní
Během prvního týdne léčby se doporučuje dávka 5 mg/den, která se poté zvýší na 10 mg/den. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na maximálně 20 mg/den. Maximálního terapeutického účinku je dosaženo přibližně 3 měsíce po zahájení léčby. Terapie trvá několik měsíců.
Sociální úzkostná porucha (sociální fobie)
Obvykle se předepisuje 10 mg jednou denně. K úlevě od symptomů obvykle dochází během 1-2 týdnů od zahájení léčby. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka následně snížena na 4 mg/den nebo zvýšena na maximálně 5 mg/den. Protože sociální úzkostná porucha je chronický stav, minimální doporučená délka léčby je 20 týdnů. K prevenci relapsu onemocnění může být předepsána opakovaná terapie po dobu 12 měsíců nebo déle, v závislosti na individuální odpovědi pacienta.
Před předepsáním léku je nutné odlišit sociální fobii od „každodenní“ plachosti či bázlivosti.
generalizovaná úzkostná porucha
Doporučená počáteční dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na maximálně 1 mg/den. Je povoleno dlouhodobé podávání léku (20 měsíců nebo déle) v dávce 6 mg/den.
Starším pacientům (nad 65 let) se doporučuje předepisovat polovinu obvyklé doporučené dávky – 5 mg/den. Maximální dávka je 10 mg/den.
V případě středně těžké renální insuficience není nutná úprava dávkování. Lék je podáván s opatrností pacientům s těžkou renální insuficiencí (CC pod 30 ml/min).
U mírné až středně těžké poruchy funkce jater je doporučená počáteční dávka během prvních 2 týdnů léčby 5 mg/den. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na 10 mg/den. Při těžkém selhání jater je třeba postupovat opatrně při titraci dávky.
U pacientů s nízkou aktivitou izoenzymu CYP2C19 je doporučená počáteční dávka během prvních 2 týdnů léčby 5 mg/den. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na 10 mg/den.
Při ukončování léčby by měla být dávka snižována postupně během 1-2 týdnů, aby se zabránilo abstinenčnímu syndromu.
Kontraindikace
– děti a mladiství do 18 let;
– současné podávání s inhibitory MAO;
– nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy a glukózo-galaktózová malabsorpce (lék obsahuje sacharózu);
– Přecitlivělost na složky léku.
Lék je třeba předepisovat s opatrností při selhání ledvin (CC pod 30 ml/min), hypománii, mánii, farmakologicky nekontrolované epilepsii, depresi se sebevražednými pokusy, diabetes mellitus, jaterní cirhózu a sklon ke krvácení; při současném užívání s léky, které snižují práh záchvatů a způsobují hyponatrémii, s etanolem a také s léky metabolizovanými izoenzymem CYP2C19; starší pacienti.
Použití v těhotenství a laktaci
U mírné až středně těžké poruchy funkce jater je doporučená počáteční dávka během prvních dvou týdnů léčby 5 mg/den. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na 10 mg/den. Při těžkém selhání jater je třeba při titraci postupovat opatrně.
U pacientů s nízkou aktivitou izoenzymu CYP2C19 je doporučená počáteční dávka během prvních dvou týdnů léčby 5 mg/den. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na 10 mg/den.
V případě středně těžkého selhání ledvin není nutná úprava dávkování. Lék je podáván s opatrností pacientům s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu pod 30 ml/min).
Kontraindikováno u dětí do 18 let.
Starším pacientům (nad 65 let) se doporučuje předepisovat polovinu obvyklé doporučené dávky – 5 mg/den. Maximální dávka je 10 mg/den.
Nadměrná dávka
Příznaky: závratě, třes, neklid, ospalost, zmatenost, záchvaty, tachykardie, změny na EKG (změny ST segmentu, T vlna, rozšíření komplexu QRS, prodloužení QT intervalu), arytmie, respirační deprese, zvracení, rhabdomyolýza, metabolické acidóza, hypokalémie. Kóma a úmrtí v důsledku předávkování escitalopramem jsou extrémně vzácné, většinou se vyskytují při současném předávkování jinými léky. Escitalopram v dávkách 400-800 mg nezpůsobil závažné příznaky.
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Provádí se symptomatická a podpůrná léčba – výplach žaludku, adekvátní oxygenace. Provádí se monitorování funkce kardiovaskulárního a dýchacího systému. Výsledek je příznivý.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky se nejčastěji objevují v prvním nebo druhém týdnu léčby lékem a poté se obvykle stávají méně intenzivními a objevují se méně často, když léčba pokračuje.
Klasifikace nežádoucích účinků WHO podle frekvence vývoje: velmi často – 1/10 návštěv (>10 %), často – 1/100 návštěv (>1 % a 0.1 % a 0.01 % a
Antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); zvyšuje koncentraci neurotransmiteru v synaptické štěrbině, zesiluje a prodlužuje účinek serotoninu na postsynaptické receptory. Escitalopram se prakticky neváže na serotonin (5-HT), dopamin (D1 a D2), α-adrenergní receptory, histamin, m-cholinergní receptory, stejně jako benzodiazepinové a opioidní receptory.
Antidepresivní účinek se obvykle rozvíjí do 2-4 týdnů po zahájení léčby. Maximálního terapeutického účinku léčby panických poruch je dosaženo přibližně 3 měsíce po zahájení léčby.
Farmakokinetika
Sání
Absorpce je nezávislá na příjmu potravy. Farmakokinetika escitalopramu je lineární při jednorázovém a opakovaném podání v rozmezí dávek 10 až 30 mg/den. Biologická dostupnost je asi 80 %. Doba k dosažení Cmax v krevní plazmě je 4 hodiny.
Distribuce
Css v krevní plazmě je dosaženo po 1 týdnu. Průměrná hodnota Css je 50 nmol/l (od 20 do 125 nmol/l) při denní dávce 10 mg. Průměrný Vd: od 12 do 26 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 56 %.
Метаболизм
Metabolizuje se v játrech na aktivní demethylované a didemethylované metabolity. Při pravidelném podávání léku je koncentrace demethylových a didemethylových metabolitů v ustáleném stavu 28–31 % a méně než 5 % koncentrace escitalopramu. Metabolismus escitalopramu na demethylovaný metabolit probíhá primárně prostřednictvím izoenzymů CYP450C2, CYP19A3 a CYP4D2 cytochromu P6.
Vylučování
T1/2 po opakovaném podání je 30 hodin Hlavní metabolity escitalopramu mají delší T1/2. Celková clearance – 0.6 l/min. Escitalopram a jeho hlavní metabolity jsou vylučovány játry a většina z nich ledvinami, částečně ve formě glukuronidů.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Při selhání jater se clearance escitalopramu snižuje o 37 % a T1/2 se zdvojnásobuje.
U pacientů s nízkou aktivitou izoenzymu CYP2C19 může být koncentrace escitalopramu 2krát vyšší. Při slabé aktivitě izoenzymu CYP2D6 nejsou pozorovány žádné významné změny v koncentraci léčiva.
U středně těžkého poškození ledvin je clearance escitalopramu snížena o 17 %. Neexistují žádné údaje o farmakokinetice escitalopramu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < 20 ml/min).
U starších pacientů (nad 65 let) je escitalopram eliminován pomaleji než u mladších pacientů. AUC u starších osob se zvyšuje o 50 %.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Escitalopram by neměl být podáván současně s inhibitory MAO kvůli riziku rozvoje serotoninového syndromu. Escitalopram lze zahájit 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními inhibitory MAO a nejméně 1 den po ukončení léčby reverzibilním inhibitorem MAO typu A (moklobemidem). Po vysazení escitalopramu musí uplynout alespoň 7 dní, než se zahájí léčba neselektivními inhibitory MAO.
U dětí, dospívajících a mladých dospělých (ve věku do 24 let) s depresí a jinými duševními poruchami zvyšují antidepresiva ve srovnání s placebem riziko sebevražedných myšlenek a chování. Při předepisování Lenuxinu® nebo jakýchkoli jiných antidepresiv dětem, dospívajícím a mladým dospělým (do 24 let věku) by proto mělo být zváženo riziko sebevraždy oproti přínosům jejich užívání. Pokud se rozhodne o zahájení antidepresivní léčby, pacient by měl být pečlivě sledován, aby se včas odhalily poruchy nebo změny chování a také sebevražedné tendence.
Při užívání léků patřících do terapeutické skupiny SSRI, včetně escitalopramu, je třeba vzít v úvahu následující: u některých pacientů s panickou poruchou se může při zahájení léčby SSRI objevit zvýšená úzkost. Tato paradoxní reakce obvykle vymizí během prvních 2 týdnů léčby. Ke snížení pravděpodobnosti anxiogenního účinku se doporučuje používat nízké počáteční dávky.
Lék by měl být přerušen, pokud se objeví záchvaty. Nedoporučuje se používat u pacientů s nestabilní epilepsií; U kontrolovaných záchvatů je nutné pečlivé sledování. Pokud se frekvence záchvatů zvýší, SSRI včetně escitalopramu by měla být vysazena.
Užívání SSRI a SNRI (selektivních inhibitorů zpětného vychytávání norepinefrinu) bylo spojeno s rozvojem akatizie, což je stav charakterizovaný nepříjemným, vysilujícím pocitem neklidu a hyperaktivity, často doprovázený neschopností klidně sedět nebo stát. Tento stav se s největší pravděpodobností objeví během prvních několika týdnů léčby. Zvýšení dávky může být škodlivé pro pacienty, kteří mají takové příznaky.
Escitalopram by měl být používán s opatrností u pacientů s mánií/hypománií v anamnéze. Pokud se rozvine manický stav, escitalopram by měl být vysazen.
U pacientů s diabetes mellitus může léčba escitalopramem změnit hladinu glukózy v krvi. Proto může být nutná úprava dávky inzulínu a/nebo perorálních hypoglykemických látek.
Riziko sebevraždy je vlastní depresi a může přetrvávat, dokud spontánně nebo v důsledku terapie nedojde k významnému zlepšení stavu. Pacienti léčení antidepresivy by měli být pečlivě sledováni, zejména na začátku léčby, kvůli možnosti klinického zhoršení a/nebo vzniku sebevražedných tendencí (myšlenek a chování). Toto opatření by mělo být dodržováno také při léčbě jiných psychiatrických poruch kvůli možnosti souběžné depresivní epizody.
Hyponatremie, možná související s poruchou sekrece ADH, se u escitalopramu vyskytuje vzácně a obvykle vymizí po přerušení léčby. Opatrnosti je třeba při předepisování escitalopramu a dalších SSRI jedincům s rizikem rozvoje hyponatremie: starším lidem, pacientům s cirhózou jater a těm, kteří užívají léky, které mohou hyponatrémii způsobit.
Při užívání escitalopramu je možný rozvoj kožních krvácení (ekchymóza a purpura). Escitalopram by měl být používán s opatrností u pacientů se sklonem ke krvácení, stejně jako u pacientů užívajících perorální antikoagulancia a léky ovlivňující srážlivost krve.
Vzhledem k tomu, že klinické zkušenosti se současným podáváním escitalopramu a ECT (elektrokonvulzivní terapie) jsou omezené, je třeba v takových případech postupovat opatrně.
Ve vzácných případech se může serotoninový syndrom vyvinout u pacientů užívajících escitalopram a další SSRI současně se serotonergními léky. Escitalopram by měl být používán s opatrností při současném podávání s léky, které mají serotonergní účinky.
Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem se doporučuje opatrnost při použití léku u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Po dlouhodobém užívání může náhlé přerušení léčby escitalopramem u některých pacientů vést k abstinenčním reakcím. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě, bolesti hlavy a nevolnost. Závažnost těchto reakcí je obvykle malá a doba trvání je omezená. Aby se předešlo abstinenčním reakcím, doporučuje se postupné vysazování léku po dobu 1-2 týdnů.
Escitalopram nevstupuje do farmakodynamických ani farmakokinetických interakcí s ethanolem. Stejně jako u jiných antidepresiv byste se však při užívání léku měli vyvarovat pití alkoholu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.