Klotrimazolový průběh léčby drozdů

Urogenitální systém a pohlavní hormony. Gynekologické antiinfekční a antiseptické léky. Antiinfekční a antiseptické léky, s výjimkou kombinací s kortikosteroidy. Imidazolové deriváty. Clotrimazol.

ATX kód G01AF02

Indikace pro použití

– k léčbě vaginitidy způsobené houbami rodu Candida

Seznam informací požadovaných před podáním žádosti

Kontraindikace

– přecitlivělost na klotrimazol nebo kteroukoli jinou složku léčiva

– první trimestr těhotenství

Nezbytná opatření pro použití

Vyhněte se kontaktu s očima. Neužívejte vnitřně.

Všechny infikované oblasti by měly být ošetřeny současně.

Zahájení terapie

Pokud pacientka poprvé zaznamená příznaky vaginální kandidózy, měla by se poradit s lékařem.

Pokud máte některý z níže popsaných příznaků, měli byste se před použitím Clotrimazolu poradit se svým lékařem:

• více než dva případy rozvoje kandidózy za posledních šest měsíců
• předchozí případy pohlavně přenosných chorob nebo sexuálního partnera s tímto typem onemocnění
• přítomnost těhotenství nebo podezření na těhotenství
• věk do 18 let nebo nad 60 let
• známá přecitlivělost na imidazoly nebo jiná vaginální antimykotika

Clotrimazol by se neměl používat, pokud má pacient některý z následujících příznaků:

• nepravidelné vaginální krvácení
• abnormální vaginální krvácení nebo špinění
• vaginální výtok s nepříjemným zápachem
• vředy, puchýře nebo vředy na sliznici vulvy nebo pochvy
• bolest v podbřišku nebo potíže s močením
• zarudnutí, podráždění, otok sliznice spojený s terapií
• horečka (38 ºC a více) nebo zimnice
• nevolnost nebo zvracení
• průjem

Interakce s jinými léky

Droga může mít negativní vliv na latexovou antikoncepci, poškozovat ji a snižovat její antikoncepční schopnost. Pacientky by měly používat alternativní metody antikoncepce po dobu nejméně pěti dnů po ukončení léčby klotrimazolem.

Clotrimazol snižuje aktivitu amfotericinu B a dalších polyenových antibiotik. Při současném použití s ​​natamycinem a nystatinem se aktivita klotrimazolu snižuje. Ve vysokých koncentracích dexamethason snižuje antifungální účinnost klotrimazolu. Propylpara-benzoát ve vysokých koncentracích zesiluje antifungální účinek klotrimazolu.

Současné užívání vaginálního klotrimazolu a perorálního takrolimu (FK-506; imunosupresivum) může vést ke zvýšení koncentrací takrolimu v krvi a podobný účinek byl pozorován při současném užívání se sirolimem. Pacienti by proto měli být pečlivě sledováni z hlediska příznaků předávkování takrolimem nebo sirolimem měřením plazmatických koncentrací, je-li to nutné.

Zvláštní upozornění

Během těhotenství nebo kojení

Nebyly provedeny žádné studie účinků na lidskou fertilitu studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky na fertilitu.

Těhotenství

O použití klotrimazolu u těhotných žen jsou omezené údaje. Studie na zvířatech s klotrimazolem prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých perorálních dávkách. Vzhledem k nízké systémové expozici klotrimazolu během vaginální léčby se neočekávají škodlivé účinky ve formě toxických účinků na reprodukční funkce. Clotrimazol lze užívat během těhotenství, ale pouze pod dohledem lékaře nebo porodní asistentky. Pokud je lék předepsán těhotné ženě, měla by být upozorněna, že při zavádění vaginálních tablet by se neměl používat aplikátor.

Farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování klotrimazolu a jeho metabolitů do mléka po intravenózním podání. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu klotrimazolem, by mělo být učiněno s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby klotrimazolem pro matku.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék nemá žádný účinek nebo má malý vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje (je třeba vzít v úvahu profil nežádoucích účinků Clotrimazolu).

Doporučení k použití

Dávkovací režim

Denně 1 tableta (100 mg) 2krát denně po dobu 3 dnů nebo 1 tableta (100 mg) jednou denně po dobu 7 dnů nebo 6-7 dnů večer před spaním. Vaginální suchost může způsobit, že se tableta úplně nerozpustí, a ženy trpící tímto onemocněním mohou najít nerozpuštěné zbytky tablety. V tomto ohledu se důrazně doporučuje zavádět vaginální tablety co nejhlouběji do pochvy vleže na zádech s mírně pokrčenýma nohama (nejlépe před spaním).

V případě současného postižení stydkých pysků a přilehlých oblastí by měla být kromě intravaginální terapie předepsána lokální terapie krémem pro vnější použití. Léčba by měla být ukončena před nástupem menstruace.

Během léčby Clotrimazolem nepoužívejte tampony, sprchy, spermicidy nebo jiné intravaginální léky.

Při užívání léku se doporučuje vyvarovat se vaginálního styku, protože může dojít k přenosu infekce na partnera a ke snížení účinnosti a bezpečnosti latexových produktů, jako jsou kondomy.

Trvání léčby

Pokud příznaky onemocnění nezmizí po 7 dnech užívání léku, měli byste se poradit s lékařem.

Tablety klotrimazolu lze znovu použít, pokud se příznaky vrátí po 7 dnech. Pokud se infekce během šesti měsíců opakuje více než dvakrát, měli byste se poradit s lékařem.

Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání léků, a opatření, která by měla být v tomto případě přijata

Nežádoucí účinky léku (ADR) jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů MedDRA a frekvence výskytu.

– vulvovaginální diskomfort, otok, pálení, olupování kůže v oblasti zevního genitálu, podráždění, svědění, zarudnutí, vyrážka, bolest v pánevní oblasti, lokální hyperémie, vaginální krvácení, erytém

– alergické reakce (kopřivka, dušnost, snížený krevní tlak, arteriální hypotenze, ztráta vědomí)

– bolest v oblasti břicha

Pro více informací

Složení léku

Jedna tableta obsahuje

účinná látka – klotrimazol 100 mg,

Pomocné látky: monohydrát laktózy, bramborový škrob, kyselina adipová, hydrogenuhličitan sodný, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, laurylsulfát sodný

Popis vzhledu, vůně, chuti

Bílé bikonvexní tablety s oříznutými hranami, podlouhlého tvaru, zaoblené na jednom konci a seříznuté v pravém úhlu na druhém.

Uvolněte formulář a obal

6 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z hliníkové fólie a polyvinylchloridové fólie.

Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Doba použitelnosti

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ºС.

Podmínky dovolené z lékáren