Itrakonazolové kapsle – návod k použití a cena
Každá kapsle obsahuje pelety itrakonazolu (22 %) – 0,460 g Složení pelet: účinná látka: itrakonazol – 0,100 g; pomocné látky: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza E-5) – 0,1472 g, butylmethakrylát, kopolymer dimethylaminoethylmethakrylátu a methylmethakrylátu [1:2:1] (eudragit E-100) – 0,0046 g, sacharóza (cukr 0,2070 g) obal kapsle: tělo: želatina, oxid titaničitý (E 171), azorubin (karmoisin) E 122; uzávěr: želatina, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín – F D&C Blue 2 (E 132).
Indikace pro použití
Léze kůže a sliznic: vulvovaginální kandidóza; kožního onemocnění; pityriasis versicolor; kandidóza ústní sliznice; houbová keratitida. Onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkami podobnými houbami. Systémové mykózy: systémová aspergilóza a kandidóza; kryptokokóza (včetně kryptokokové meningitidy): u pacientů s imunodeficiencí a u všech pacientů s kryptokokózou centrálního nervového systému by měl být Itrakonazol-AKOS předepisován pouze v případech, kdy léky 1. linie léčby nejsou v tomto případě použitelné nebo nejsou účinné; histoplazmóza; sporotrichóza; parakokcidioidomykóza; blastomykóza; jiné vzácné systémové nebo tropické mykózy.
Kontraindikace
– Hypersenzitivita na itrakonazol nebo pomocné látky; – Současné užívání léků, které jsou substráty izoenzymu CYP3A4 (viz bod „Interakce s jinými léky“), jako jsou: levacetylmethadol, metadon; disopyramid, dofetilid, dronedaron, chinidin; telithromycin u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater; tikagrelor; halofantrin; astemizol, mizolastin, terfenadin; námelové alkaloidy: dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, methylergometrin (methylergonovin), eletriptan; irinotekan; lurasidon, orální midazolam, pimozid, sertindol, triazolam; bepridil, felodipin, lerkanidipin, nisoldipin; ivabradin, ranolazin; eplerenon; cisaprid, domperidon; lovastatin, simvastatin, atorvastatin; fesoterodin u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater, solifenacin u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater; kolchicin u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. — Chronické srdeční selhání v současnosti nebo v anamnéze (s výjimkou léčby život ohrožujících nebo jiných nebezpečných infekcí (viz bod „Zvláštní pokyny“)), — Intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy/izomaltázy, malabsorpce glukózy a galaktózy — Děti do 3 let let věku — Těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Pro optimální absorpci itrakonazolu-AKOS by se měl užívat ihned po jídle. Kapsle by se měly polykat celé. Indikace Dávka Délka léčby Vulvovaginální kandidóza 200 mg 2krát denně nebo 200 mg 1krát denně 1 den nebo 3 dny Pityriasis versicolor 200 mg 1krát denně 7 dnů Dermatomykóza hladké kůže 200 mg 1krát denně nebo 100 mg 1krát den 7 dní nebo 15 dní Vysoce keratinizované léze 200 mg 2krát denně nebo 7 dní nebo koupané oblasti kůže, jako jsou ruce a nohy 100 mg 1krát denně po dobu 30 dnů Kandidóza ústní sliznice 100 mg 1krát denně po dobu 15 dnů Biologická dostupnost itrakonazolu při perorální užívání může být sníženo u některých imunokompromitovaných pacientů, jako jsou pacienti s neutropenií, pacienti s AIDS nebo pacienti s transplantovaných orgánů. Proto může být nutné zdvojnásobit dávku. Plísňová keratitida 200 mg 1x denně po dobu 21 dnů Délku léčby lze upravit v závislosti na zlepšení klinického obrazu Onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkovými a plísňovými houbami Onychomykóza – pulzní terapie Dávky a délka léčby Jedna kúra pulzní terapie spočívá v denním podávání 2 tobolek itrakonazolu-AKOS 2krát denně (200 mg každá 2krát denně) po dobu 1 týdne. K léčbě plísňových infekcí nehtových plotének rukou se doporučují 2 kurzy. K léčbě plísňových infekcí nehtových plotének nohou se doporučují 3 kúry. Interval mezi cykly, během kterých nemusíte užívat lék, je 3 týdny. Klinické výsledky budou zřejmé po ukončení léčby, když nehty dorostou. Lokalizace onychomykózy 1. týden. 2. 3. 4. týden týdnů týdnů 5. týden 6. 7. 8. týden týdnů týdnů 9. týden Poškození nehtových plotének na nohou s lézemi nebo bez nich na nehtových ploténkách prstů 1. rok Týdny bez užívání Itra-konazolu-AKOS 2. rok Týdny bez užívání Itrakonazolu-AKOS 3. rok Poškození nehtových plotének rukou 1 – 2. kurz Týdny bez užívání Itra-conazole-AKOS 200. kurz Onychomykóza – kontinuálně léčba Dávka Délka léčby Poškození nehtové ploténky nohou s poškozením nehtové ploténky nebo bez poškození nehtové ploténky rukou 3 mg denně po dobu XNUMX měsíců Vylučování léku Itrakonazol-AKOS z kůže a nehtové tkáně je pomalejší než z plazmy . Optimálních klinických a mykologických účinků je tedy dosaženo 2-4 týdny po ukončení léčby kožních infekcí a 6-9 měsíců po ukončení léčby infekcí nehtů. Systémové mykózy Indikace Dávka Průměrná délka léčby* Poznámky Aspergilóza 200 mg jednou denně po dobu 1-2 měsíců Zvýšit dávku na 5 mg dvakrát denně v případě invazivního nebo diseminovaného onemocnění Kandidóza 200-2 mg jednou denně po dobu 100 týdnů až 200 měsíců Zvýšit dávku na 1 mg dvakrát denně, pokud je invazivní nebo diseminovaný onemocnění Kryptokokóza (kromě meningitidy) 3 mg 7x denně od 200 měsíců do 2 roku Kryptokoková meningitida 200 mg 1x denně od 2 měsíců do 1 roku Udržovací terapie – viz. část „Speciální pokyny“ Istoplazmóza od 200 mg 1x denně do 200 mg 2x denně 8 měsíců Blastomykóza od 100 mg 1x denně do 200 mg 2x denně 6 měsíců Sporotrichóza 100 mg 1x denně 3 měsíce Parakokcidioidomykóza 100 mg jednou denně po dobu 1 měsíců Údaje o účinnosti této dávky pro léčbu U pacientů s AIDS se nevyskytuje parakokcidioidomykóza Chromomykóza 6-100 mg 200x denně po dobu 1 měsíců – délku léčby lze upravit v závislosti na účinnosti léčby. Speciální skupiny pacientů Děti. Údaje o použití itrakonazolu u dětí jsou omezené. Použití Itrakonazolu-AKOS k léčbě dětí se nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko. Starší pacienti. Údaje o použití itrakonazolu u starších pacientů jsou omezené. K léčbě pacientů v této kategorii se doporučuje používat itrakonazol pouze v případě, že očekávaný přínos léčby převáží potenciální rizika. Při výběru dávky léku pro léčbu starších pacientů se doporučuje vzít v úvahu sníženou funkci jater, ledvin a srdce, které jsou častější ve stáří, stejně jako přítomnost doprovodných onemocnění nebo užívání jiných léků. Jaterní dysfunkce. K dispozici jsou omezené údaje o použití perorálního itrakonazolu u pacientů s poruchou funkce jater. U této kategorie pacientů by měl být lék předepisován s opatrností. Zhoršená funkce ledvin. Údaje o použití perorálního itrakonazolu při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené. U některých pacientů s poruchou funkce ledvin může být expozice itrakonazolu snížena.
Vedlejší účinky (akce)
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti jejich rozvoje následovně: velmi často (>1/10), často (>1/100 a 1/1000 a 1/10000 a Účinná látka