Inosine – návod k použití a cena

Pomocné látky: kukuřičný škrob, povidon K-25, magnesium-stearát, mannitol (E 421).

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: kulaté tablety, od téměř bílé až po žlutobílou barvu, s konvexním povrchem, s mírným specifickým zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální látky pro systémové použití. Antivirová činidla pro systémové použití. Přímo působící antivirotika.

ATC kód J05A X05.

Farmakologické vlastnosti

INOSINE PRANOBEX je antivirotikum s imunomodulačními vlastnostmi. Lék odstraňuje deficit nebo dysfunkci buněčné imunity indukcí zrání a diferenciace T-lymfocytů a T1-pomocníků, potencuje indukci lymfoproliferativní odpovědi v mitogenních nebo antigen-aktivních buňkách. Inosin pranobex modeluje cytotoxicitu T-lymfocytů a přirozených zabijáků, funkci T8 supresorů a T4 helperů a také zvyšuje množství imunoglobulinu G a markerů povrchového komplementu. Inosin pranobex zvyšuje syntézu interleukinu-1 (IL-1) a syntézu interleukinu-2 (IL-2), reguluje expresi IL-2 receptorů. Inosin pranobex významně zvyšuje sekreci endogenního gama interferonu a snižuje tvorbu interleukinu-4 v těle. Inosin pranobex zvyšuje účinek neutrofilních granulocytů, chemotaxi a fagocytózu monocytů a makrofágů. Inosin pranobex inhibuje syntézu viru začleněním kyseliny inosinorotové do polyribozomů buňky infikované virem a inhibuje přidání kyseliny adenylové do virové mRNA.

Po perorálním podání léku v dávce 1,5 g je maximální koncentrace inosinu pranobexu v krevní plazmě dosaženo po 1 hodině a je 600 mcg/ml. V těle je inosin pranobex metabolizován v játrech za vzniku kyseliny močové. Poločas rozpadu 4-(acetylamino)benzoátu je 50 minut, 1-(dimethylamino)-2-propanolu je 3,5 hodiny. Je vylučován ledvinami ve formě metabolitů.

Indikace

INOSINE PRANOBEX je indikován k léčbě snížené nebo dysfunkční buněčně zprostředkované imunity a klinických příznaků spojených s následujícími onemocněními:

• virové respirační infekce, primární a sekundární a imunosupresivní stavy;
• infekce způsobené herpetickými viry: virus herpes simplex typu 1 a 2, virus varicella-zoster; infekce způsobené cytomegalovirem a virem Epstein-Barrové;
• genitální bradavice (condyloma acuminata) – vnější léze (kromě perianálních oblastí a oblastí uvnitř análního kanálu) – jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie jako součást lokální nebo chirurgické léčby;
• papilomavirové infekce kůže a sliznic, vulvy a vagíny (subklinické) nebo děložního čípku;
• virové hepatitidy;
• těžké nebo komplikované spalničky;
• subakutní sklerotizující panencefalitida.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva, exacerbace dny, hyperurikémie.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Lék by měl být podáván s opatrností s inhibitory xantinoxidázy (např. allopurinol) nebo látkami, které podporují vylučování kyseliny močové, včetně diuretik, zejména s thiazidovými diuretiky (jako je hydrochlorothiazid, chlorthalidon, indapamid) nebo kličkovými diuretiky (např. furosemid, torasemid kyselina etakrin).

INOSINE PRANOBEX lze užívat po, ale ne současně s imunosupresivy, protože je možný farmakokinetický vliv na požadované terapeutické účinky.

Při současném použití se zidovudinem (azidothymidinem) je tvorba azidothymidinnukleotidu zvýšena mnoha mechanismy, zejména v důsledku zvýšení biologické dostupnosti azidothymidinu v krevní plazmě a zvýšení intracelulární fosforylace v monocytech lidské krve. Důsledkem toho je zvýšení účinku zidovudinu.

Funkce aplikace

Během léčby inosinem pranobexem je možné přechodné zvýšení hladiny kyseliny močové v plazmě a moči, zejména u mužů a starších osob, ale tyto hodnoty obvykle zůstávají v normálním rozmezí (až 8 mg/dl nebo 0,420 mmol/l , respektive). Příčinou zvýšené hladiny kyseliny močové je katabolický metabolismus inosinu u lidí. To není způsobeno lékem vyvolanou zásadní změnou enzymatické funkce nebo funkce renální clearance.

Proto by měl být lék používán se zvláštní opatrností u pacientů s dnou, hyperurikémií, anamnézou urolitiázy a pacientů s poruchou funkce ledvin. Během léčby by měly být u pacientů monitorovány hladiny kyseliny močové.

U některých jedinců se mohou objevit akutní hypersenzitivní reakce (angioedém, anafylaktický šok, kopřivka). V tomto případě by měla být léčba inosinem pranobexem přerušena.

Při delším užívání hrozí ledvinové a žlučníkové kameny.

Během dlouhodobé léčby by měly být u všech pacientů pravidelně monitorovány hladiny kyseliny močové v plazmě a/nebo moči, jaterní funkce, krevní obraz a funkce ledvin.

Dávkování a podávání

Lék se má užívat perorálně. Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a závažnosti onemocnění; Pro snazší polykání lze tabletu při použití rozdrtit a rozpustit v malém množství tekutiny.

Dospělí a starší pacienti: doporučená dávka je 50 mg/kg tělesné hmotnosti (1 tableta na 10 kg), obvykle 3 g/den (6 tablet), maximální dávka je 4 g/den (8 tablet); aplikujte perorálně, rovnoměrně rozložte do 3-4 dávek během dne.

Děti starší 1 roku: dávka je 50 mg/kg tělesné hmotnosti denně (1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti u dětí s hmotností do 20 kg; u dětí s hmotností nad 20 kg předepište stejnou dávku jako u dospělých ).

Akutní onemocnění: u onemocnění s krátkým průběhem je průběh léčby 5-14 dní. Po odeznění příznaků onemocnění by léčba měla pokračovat ještě 1-2 dny nebo déle, podle rozhodnutí lékaře.

Dlouhodobá virová onemocnění: Léčba by měla pokračovat 1-2 týdny po odeznění příznaků nebo déle, v závislosti na rozhodnutí lékaře.

Recidivující onemocnění: v počáteční fázi léčby platí stejná doporučení jako pro akutní onemocnění. Při udržovací terapii lze dávku snížit na 500–1000 mg (1–2 tablety) denně. Když se objeví první známky relapsu, je nutné obnovit denní dávku doporučenou pro akutní onemocnění a pokračovat v užívání ještě 1–2 dny po vymizení příznaků. Léčebnou kúru lze v případě potřeby na doporučení lékaře v závislosti na posouzení klinického stavu několikrát opakovat.

Chronická onemocnění: lék se předepisuje v denní dávce 50 mg/kg tělesné hmotnosti podle následujících schémat:

• asymptomatická onemocnění: užívejte 30 dní s přestávkou 60 dní;
• onemocnění se středně těžkými příznaky: užívejte 60 dní s přestávkou 30 dní;
• onemocnění se závažnými příznaky: užívejte 90 dní s přestávkou 30 dní.

Toto ošetření lze v případě potřeby opakovat; Stav pacienta by měl být sledován jako u recidivujícího stavu.

Dávkování pro zvláštní indikace

Zevní genitální bradavice (condyloma acuminata) nebo infekce cervikálního kanálu lidským papilomavirem: užívejte 2 tablety 3x denně (3 g) jako monoterapii nebo jako doplněk k lokální terapii nebo chirurgické léčbě podle následujících schémat:

• pacienti s nízkým rizikem (pacienti s normální imunitou nebo pacienti s nízkým rizikem relapsu): po dobu 3 měsíců se lék užívá nepřetržitě po dobu 14-28 dnů, poté následuje přestávka v léčbě po dobu 2 měsíců, pokračuje se do postižení oblasti se zmenšují nebo mizí;
• vysoce rizikoví pacienti* (pacienti s imunodeficiencí nebo s vysokým rizikem relapsu): po dobu 3 měsíců se lék užívá 5 dní v týdnu 2 po sobě jdoucí týdny v měsíci nebo 5 dní v týdnu každý druhý týden.

Toto ošetření lze za nezbytných podmínek několikrát opakovat.

Subakutní sklerotizující panencefalitida: denní dávka je 100 mg/kg tělesné hmotnosti, maximální dávka je 3–4 g/den. Léčba je dlouhodobá, kontinuální, s pravidelným hodnocením stavu pacienta a nutnosti pokračování v léčbě.

* Mezi vysoce rizikové faktory pro recidivu nebo cervikální dysplazii u pacientů s genitální papilomavirovou infekcí, stejně jako u jiných podobných onemocnění, patří:

• infekce genitálního papilomaviru, která trvala déle než 2 roky nebo má v anamnéze 3 nebo více relapsů;
• imunodeficience způsobená:
• opakující se nebo chronické infekce;
• pohlavně přenosné nemoci;
• protinádorová chemoterapie;
• chronický alkoholismus;
• špatně kontrolovaný diabetes mellitus;
• atopie (dědičná predispozice k přecitlivělosti);
• dlouhodobé užívání antikoncepce (déle než 2 roky);
• hladina folátu v červených krvinkách ≤660 nmol/l;
• mít více sexuálních partnerů nebo změnit pravidelného sexuálního partnera;
• častý vaginální styk (≥2–6krát týdně);
• anální sex;
• pacient má v anamnéze kožní bradavice v kojeneckém věku;
• věk >20 let;
• chronické kouření.

Děti

Lék se používá pro děti starší 1 roku.

Nežádoucí reakce

Jediným nežádoucím účinkem, který se nejčastěji vyskytuje při léčbě inosinem pranobexem u dospělých i dětí, je zvýšení hladiny kyseliny močové v krevní plazmě a moči (obvykle hladina zůstává v normálních mezích), která se obvykle vrátí na výchozí hodnoty po několika dnech ukončení léčby.

Podle četnosti jsou nežádoucí účinky rozděleny následovně: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100,

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C. Držte mimo dosah dětí.

Obal

10 tablet v blistru, 2 nebo 4 blistry v balení.