Injekce do kloubů v kolenním fermatronu

Hyaluronát sodný v kompozici je biopolymer sestávající z opakujících se disacharidových jednotek kyseliny D-glukuronové a N-acetyl-D-glukosaminu (polysacharid s dlouhým řetězcem). Bylo prokázáno, že tento biopolymer, syntetizovaný bakteriemi, Streptococcus equi, identický s hyaluronátem sodným nacházejícím se v lidském těle. Hyaluronan obsažený v kompozici doplňuje přirozený hyaluronan obsažený v synoviální membráně, jehož množství se snížilo v důsledku degenerativních změn nebo traumatických poranění kolenního kloubu. Hyaluronát sodný je přirozenou součástí lidského těla.

Synoviální tekutinová protéza Fermatron a synoviální tekutinová protéza Fermatron Plus mají pH podobné pH synoviální tekutině.

Farmakologické působení – doplňování deficitu synoviální tekutiny .

Fermatron Synovial Fluid Protesis je čirý sterilní roztok 1% hyaluronátu sodného ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem umístěný v předplněné injekční stříkačce pro jednu intraartikulární injekci do synoviálního prostoru kloubu.

K úlevě od bolesti a ztuhlosti v kolenních, kyčelních, kotníkových a ramenních kloubech pacientů trpících mírnou až středně těžkou osteoartrózou vyplývající z degenerativních a traumatických změn v synoviálním kloubu.

Nepodávejte, pokud je v místě vpichu zánět nebo známky kožního onemocnění.

Nepoužívat u pacientů se známou přecitlivělostí na hyaluronát sodný.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost použití během těhotenství a kojení nebyla stanovena.

Dávkování a podávání

Injekce by měl provádět pouze lékař vyškolený v příslušné technice.

Před podáním musí být místo vpichu ošetřeno antiseptikem.

Pokud existuje kloubní výpotek, měl by být před injekcí odsát.

Obsah stříkačky je sterilní. Injekce by měla být provedena pomocí sterilní jehly vhodného kalibru (doporučuje se 18 až 21G/19 až 20G) (pro synoviální tekutinovou protézu Fermatron Plus, synoviální tekutinovou protézu Fermatron S/synoviální tekutinovou protézu Fermatron v tomto pořadí).

Stříkačka má konektor Luer Lock™ (6 %) pro bezpečné připojení jehly ke stříkačce.

Stříkačku a jehlu po jednorázovém použití zlikvidujte.

U pacientů s mírnou až středně těžkou artrózou kolenních kloubů se doporučuje aplikovat 2 ml léku jednou týdně do synoviální dutiny kolenního kloubu po dobu 1–1/3–1 týdnů (u Fermatron Plus Synovial Fluid Protete/ Synoviální tekutinová protéza Fermathron, v tomto pořadí).

Zdravotnický pracovník by měl objasnit dávkovací režim pro injekce do synoviálního prostoru kyčelního, kotníkového a ramenního kloubu.

Injekce do kyčelních, hlezenních a ramenních kloubů se doporučuje provádět pod ultrazvukovou nebo skiaskopickou kontrolou.

Délka účinku u pacientů s mírnou až středně těžkou artrózou kolenního kloubu je až 6 měsíců.

Doba trvání účinku při podání do kyčelních, kotníkových a ramenních kloubů nebyla stanovena.

Při intraartikulární aplikaci je možná přechodná přechodná bolest a otok.

Ve vzácných případech se může objevit zánětlivá reakce, septická artritida nebo artralgie, které mohou, ale nemusí souviset s užíváním.

Interakce s jinými léky

Kompatibilita současného intraartikulárního podání s jinými látkami nebyla testována. Proto se míchání nebo současné podávání jiných intraartikulárních léků nedoporučuje.

Nepoužívejte, pokud je obal poškozen.

Přiložená injekční stříkačka je pomůcka na jedno použití určená pouze pro jednoho pacienta. Při použití u druhého pacienta bude sterilita ohrožena a existuje riziko reakce na cizí těleso nebo infekce.

Nelze znovu sterilizovat, protože To může narušit fungování zařízení.

Je nutné použít sterilní jehlu a po jednorázovém použití ji zlikvidovat.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Hyaluronát sodný se získává bakteriální fermentací Streptococcus equi a důkladně vyčištěno. Lékař však musí zvážit imunologické účinky a potenciální rizika spojená s injekcí jakýchkoli biologických látek.

Není určeno pro děti.

Pro bezpečné používání a likvidaci jehel je třeba dodržovat národní a místní pravidla a předpisy.

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 2–25 °C. Chraňte před mrazem. Výrobek je sterilní. Pouze pro jednorázové použití.

Uchovávejte mimo dosah dětí.