Glukonát vápenatý (5 ml): návod k použití, indikace.

Účinná látka: monohydrát glukonátu vápenatého – 100 mg.

Pomocné látkykyselina mléčná – 5 mg, hydroxid vápenatý – 0,5 mg, voda na injekci – qs do 1,0 ml.

Popis dávkové formy

Průhledná, bezbarvá nebo lehce nažloutlá kapalina

Farmakokinetika

Po parenterálním podání je léčivo rovnoměrně distribuováno krevním řečištěm ve všech tkáních a orgánech. V plazmě je asi 45 % glukonátu vápenatého v komplexu s proteiny. Prochází placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Z těla se vylučuje především ledvinami.

Farmakodynamika

Calcium gluconate-Vial je kalciový přípravek, který doplňuje nedostatek vápníkových iontů nezbytných pro přenos nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve.

Indikace

Léčba akutní hypokalcémie.

Snížená propustnost kapilár u alergických stavů, netrombocytopenické purpury a exsudativních dermatóz, například dermatitis herpetiformis a svědivé vyrážky v důsledku užívání některých léků.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na složky léčiva, hyperkalcémie (včetně pacientů s hyperparatyreózou, hypervitaminózou D, dekalcifikujícími maligními novotvary, selhání ledvin, osteoporóza spojená s imobilizací, sarkoidóza, syndrom mléčných zásad (Burnettův syndrom)), hyperkalciurie, intoxikace srdečními glykosidy, současná léčba se srdečními glykosidy, nefrurolitiáza (vápník); pro intramuskulární podání: dětský věk kvůli možnému rozvoji nekrózy.

S opatrností

Dehydratace, poruchy elektrolytů (riziko hyperkalcémie), průjem, kalciová nefrourolitiáza (anamnéza), nefrokalcinóza, srdeční onemocnění, současná léčba adrenalinem, stáří.

Použití v těhotenství a laktaci

Glukonát vápenatý se předepisuje během těhotenství a kojení pouze v případech, kdy potenciální přínos užívání léku pro matku převažuje nad možným rizikem pro plod a dítě. Podávaná dávka by měla být pečlivě vypočítána a hladina vápníku v séru by měla být pravidelně monitorována, aby se zabránilo hyperkalcémii, která může vést k nežádoucím účinkům na plod a dítě. Vápník proniká do mateřského mléka. To je třeba vzít v úvahu při předepisování vápníku ženám během kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Glukonát vápenatý se podává dospělým hluboko intramuskulárně, intravenózně pomalu (po dobu 2–3 minut) nebo kapačkou; dětem – intravenózně pomalu (po dobu 2–3 minut) nebo kapačkou.

Roztok se před podáním zahřeje na tělesnou teplotu. Stříkačka pro podávání glukonátu vápenatého by neměla obsahovat zbytky ethanolu (aby se zabránilo vysrážení glukonátu vápenatého).

Léčba akutní hypokalcémie

Léčba by měla být zaměřena na obnovení nebo udržení této hladiny vápníku v plazmě.

Během terapie je nutné přísně sledovat hladinu vápníku v krevní plazmě. Dospělým se podává 5-10 ml 10% roztoku (100 mg/ml) denně, obden nebo každé 2 dny, v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta. Následné dávky se stanoví podle koncentrace vápníku v krevním séru.

U dětí mladších 18 let závisí dávka a způsob podání na stupni hypokalcemie a na povaze a závažnosti příznaků. Pro dosažení dostatečně nízkých rychlostí podávání a vyloučení možnosti lokálního podráždění nebo nekrózy v případě náhodného průniku léku do perivaskulárních tkání se doporučuje pouze pomalá intravenózní injekce nebo intravenózní infuze po naředění.

Dětem starším 1 roku se podává v závislosti na věku 2 až 5 ml 10% roztoku každé 2–3 dny; dětem mladším 1 roku se podává maximálně 2 ml 10% roztoku.

Snížení propustnosti kapilár u alergických onemocnění, netrombocytopenická purpura a exsudativní dermatózy

Dospělým se podává 5–10 ml 10% roztoku (100 mg/ml) denně, obden nebo každé 2 dny, v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta. Dětem starším 1 roku se podává v závislosti na věku 2 až 5 ml 10% roztoku každé 2–3 dny; dětem do 1 roku se podávají maximálně 2 ml 10% roztoku.

Pro intravenózní infuzi lze glukonát vápenatý naředit v poměru 1:10 na koncentraci 10 mg/ml následujícími infuzními roztoky: 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy.

Rychlost intravenózního podání by neměla překročit 50 mg glukonátu vápenatého/min.

Pacient by měl zůstat v poloze na zádech a během injekce by měl být pečlivě sledován.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Po parenterálním podání je léčivo rovnoměrně distribuováno krevním řečištěm ve všech tkáních a orgánech. V krevní plazmě je asi 45 % léčiva v komplexu s proteiny. Proniká placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Z těla se vylučuje především ledvinami.

Farmakodynamika

Přípravek vápníku doplňuje nedostatek iontů vápníku, které jsou nezbytné pro proces přenosu nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve. Má antialergické, protizánětlivé, hemostatické, detoxikační a mírně sedativní účinky.

Vápník snižuje propustnost buněk a cévní stěny, zabraňuje rozvoji zánětlivých reakcí, zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím a může výrazně posílit fagocytózu (fagocytóza, která se po užívání chloridu sodného snižuje, po užívání vápníku se zvyšuje). Při intravenózním podání stimuluje sympatickou část autonomního nervového systému, zvyšuje sekreci adrenalinu nadledvinami a má mírný diuretický účinek.

Indikace pro použití

– hypofunkce příštítných tělísek

– alergická onemocnění (sérová nemoc, kopřivka, febrilní syndrom, svědění, svědivé dermatózy, reakce na léky a příjem potravy, Quinckeho edém)

— při patologických procesech různého původu (exsudativní fáze zánětlivého procesu, hemoragická vaskulitida, nemoc z ozáření) ke snížení vaskulární permeability

– hyperkalemie, hyperkalemická forma paroxysmální myoplegie

– kožní onemocnění (svědění kůže, ekzém, lupénka)

— komplexní terapie krvácení různé etiologie

– jako protijed při otravách hořečnatými solemi, kyselinou šťavelovou nebo jejími rozpustnými solemi, rozpustnými solemi kyseliny fluorové.

Dávkování a podávání

Používá se intravenózně a intramuskulárně.

Dospělým a dětem starším 14 let se podává 5-10 ml 10% roztoku jednou denně v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta – denně, obden nebo každé 1 dny.

Dětem se v závislosti na věku podává 10% roztok glukonátu vápenatého pouze intravenózně v následujících dávkách: ve věku 6 – 12 měsíců – 1 – 1,5 ml, 1 – 3 roky – 1,5 – 2 ml, 4 – 6 let – 2 – 2 ml, 5 – 7 let 14 – 3 ml.

Před podáním se lék zahřeje na tělesnou teplotu. U dospělých a dětí se roztok podává pomalu po dobu 2-3 minut.

Pro podání roztoku v množství menším než 1 ml se jedna dávka léčiva zředí na příslušný objem (objem injekční stříkačky) 0,9% izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy.

Stříkačka pro podávání glukonátu vápenatého by neměla obsahovat zbytky ethanolu, protože v jejich přítomnosti se glukonát vápenatý vysráží.

Nežádoucí účinky

• nevolnost, zvracení, průjem
• bradykardie
• pocit horka v ústech a následně po celém těle a také změny na kůži. Tyto reakce samy rychle odezní.
• Možné jsou anafylaktické a anafylaktoidní reakce až po anafylaktický šok.

Při rychlém podání je možná nevolnost, zvracení, zvýšené pocení, arteriální hypotenze, kolaps a někdy i smrt. V důsledku extravazálního pronikání roztoku vápníku je možná kalcifikace měkkých tkání.

Intramuskulární podání dětem se nedoporučuje.

Intramuskulární injekce vápenatých solí mohou způsobit místní podráždění.

Kontraindikace

– zvýšená citlivost na lék

– současné užívání srdečních glykosidů

– těžké selhání ledvin

– sklon k trombóze

– zvýšená srážlivost krve

– období těhotenství a kojení

– pro intramuskulární podání – děti do 18 let (riziko nekrózy).

Lékové interakce

Když ethylalkohol reaguje s glukonátem vápenatým, ten se vysráží.

Není kompatibilní s uhličitany, salicyláty, sírany, protože s nimi tvoří nerozpustné nebo těžko rozpustné vápenaté soli.

Nedoporučuje se předepisovat společně s jinými přípravky obsahujícími vápník.

Intravenózní podání glukonátu vápenatého před a po užití verapamilu snižuje jeho hypotenzní účinek, ale neovlivňuje jeho antiarytmický účinek.

Kombinace s thiazidovými diuretiky může způsobit rozvoj hyperkalcémie.

Při současném použití s ​​chinidinem se může intraventrikulární vedení zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit.

Během léčby srdečními glykosidy se parenterální podávání kalcium glukonátu nedoporučuje kvůli zvýšeným kardiotoxickým účinkům.

Při současném perorálním podávání glukonátu vápenatého a tetracyklinů se účinek tetracyklinů může snížit v důsledku snížení jejich absorpce.

Glukonát vápenatý odstraňuje inhibici neuromuskulárního přenosu způsobenou užíváním antibiotik řady aminoglykosidů.

Při současném použití s ​​fenigidinem snižují vápníkové přípravky jeho účinnost.

Zvláštní instrukce

Aplikace v pediatrické praxi

K léčbě dětí se lék používá pouze intravenózně. Intramuskulární podání léku se nedoporučuje z důvodu možného rozvoje nekrózy.

U pacientů s mírnou hyperkalciurií, sníženou rychlostí glomerulární filtrace nebo s nefrourolitiázou v anamnéze by měl být lék podáván s opatrností a za sledování hladin vápníku v moči.

Ke snížení rizika rozvoje nefrurolitiázy se doporučuje pít hodně tekutin.

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení se nedoporučuje

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Příznaky: může se vyvinout hyperkalcémie

Léčba: jako antidotum se používá kalcitonin, který se podává intravenózně rychlostí 5-10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti a den (lék se ředí v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného, ​​podává se po kapkách během 6 hodin ve 2- 4 dávky).

Uvolněte formulář a obal

5 ml v neutrálních skleněných ampulích nebo sterilních ampulích pro plnění injekční stříkačky, dovoz.

Na každou ampuli se nalepí etiketa z etiketového nebo psacího papíru nebo se text nanese přímo na ampuli hlubotiskovou barvou na skleněné výrobky.

5 ampulí je baleno v blistrech vyrobených z polyvinylchloridové fólie a hliníkové nebo dovážené fólie.

Blistry Outline spolu se schválenými pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v lepenkových krabicích. Počet instrukcí je vnořen podle počtu balíčků.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě nepřesahující

Uchovávejte mimo dosah dětí!

2 let

Po uplynutí doby použitelnosti by se lék neměl používat.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Chimpharm JSC, Republika Kazachstán,

Shymkent, st. Rashidová, w/n, t/f: 560882

Držitel osvědčení o registraci

Chimpharm JSC, Republika Kazachstán

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

JSC “Khimpharm”, Shymkent, REPUBLIKA KAZACHSTÁN,

ulice. Rashidová, w/n, t/f: 560882

Telefonní číslo 7252 (561342)

Faxové číslo 7252 (561342)

E-mailová adresa [email protected]

Přiložené soubory

796691651477976824_cs.doc	74.5 kb
058237461477977981_kz.doc	85 kb