Floxal oční kapky – návod, cena, recenze

5 ml přípravku v lahvičce s kapátkem a šroubovacím uzávěrem. Jedna láhev v kartonové krabici.

Kdo může

opatrně
opatrně
Написать отзыв

Zakoupili jste již tento produkt?

Před zveřejněním může být vaše recenze upravena tak, aby opravila gramatiku, pravopis nebo odstranila nevhodná slova nebo obsah. Recenze, o kterých se domníváme, že jsou vytvářeny zainteresovanými stranami, nebudou zveřejněny. Zkuste mluvit o své vlastní zkušenosti a vyvarujte se zobecňování.

Odměníme toho, kdo zanechá první recenziBonusy 50 UAHpro další nákupy i další1 UAH za každý like,doručeno do vašich recenzí! Maximální výše bonusu –100 UAH.více

Přihlaste se a zanechte recenzi

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů
• Použití během těhotenství nebo kojení
• Dávkování a podávání
• Děti
• Nadměrná dávka
• Nežádoucí reakce
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená
• Производитель
• Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání
• Zdroj pokynů

Floxal oční kapky 0,3%, 5 ml – Návod k použití

Struktura

účinná látka: ofloxacin;

1 ml ofloxacinu 3 mg 1 kapka obsahuje 0,1 mg ofloxacinu;

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, chlorid sodný, voda na injekci.

Dávková forma

Oční kapky, roztok.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: čirý, nažloutlý vodný roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Produkty používané v oftalmologii. Antimikrobiální látky. Ofloxacin. ATX kód S01A E01.

Farmakodynamika

Ofloxacin, derivát kyseliny chinolonové, je fluorochinolon (inhibitor gyrázy), antibiotikum a má baktericidní účinek.

Testování ofloxacinu zahrnuje použití konvenčních sérií ředění. Pro citlivé a rezistentní bakterie byly stanoveny následující minimální inhibiční koncentrace:

Limity EUCAST (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti):

patogen	Citlivý	Odolný
Enterobacteriaceae	≤0,5 mg/l	>1 mg/l
Staphylococcus spp.	≤1 mg/l	>1 mg/l
Streptococcus pneumoniae	≤0,125 mg/l	>4 mg/l
Haemophilus influenzae	≤0,5 mg/l	>0,5 mg/l
Moraxella catarrhalis	≤0,5 mg/l	>0,5 mg/l
Neisseria gonorrhoeae	≤0,12 mg/l	>0,25 mg/l
Prahové hodnoty, nikoli druhově specifické *	≤0,5 mg/l	>1 mg/l

*Založeno především na farmakokinetice séra.

Spektrum účinnosti ofloxacinu zahrnuje obligátní anaerobní, fakultativně anaerobní, aerobní a další mikroorganismy, např. chlamydie.

Prevalence získané rezistence u konkrétních druhů se může lokálně v průběhu času lišit. Proto je zvláště při řešení závažných infekcí žádoucí místní informace o stavu rezistence. Pokud existují jakékoli pochybnosti o účinnosti ofloxacinu při místní rezistenci, je třeba vyhledat odbornou terapeutickou radu. Zejména v případech závažných infekcí nebo terapeutického selhání by měla být provedena mikrobiologická diagnostika k potvrzení patogenu a jeho citlivosti na ofloxacin. Chronická rezistence na ofloxacin s jinými fluorochinolony je možná.

Následující informace vycházejí především z moderní studie rezistence s 1391 izolovanými očními původy (hlavně vnějšími nátěry) z 31 německých center. Tyto údaje slouží jako základ pro systematické uplatňování výše uvedených limitních hodnot. Při lokální aplikaci ofloxacinu je dosaženo výrazně vyšší koncentrace antibiotika v přední části oka než při systémové aplikaci, takže klinickou účinnost ve schválených indikacích lze zajistit i pro patogeny, které byly identifikovány jako rezistentní, např. . Enterococcus spp., testování rezistence in vitro. Běžně citlivé druhy:

Gram-pozitivní aeroby Bacillus spp., Staphylococcus aureus (citlivé na meticilin);

Gram-negativní aeroby Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Maraxella catarrhalis, Pro

Druhy, které získaly rezistenci, mohou být na lék necitlivé.

Grampozitivní aeroby Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (rezistentní na meticilin) ​​1, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae 2, streptokoky (kromě Streptococcus pneumoniae) 2.

Gramnegativní aeroby Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Druhy, které mají k droze přirozenou rezistenci

Gram-pozitivní aeroby Enterococcus spp.

1 Míra odporu přesahuje 50 % alespoň v jedné oblasti.

2 Přirozená citlivost většiny jednotlivých druhů leží v průměrném rozmezí. V slzné tekutině je však po jedné instilaci dosaženo během 4 hodin koncentrace alespoň 4 mg/l, což stačí k usmrcení 100 % mikroorganismů.

Farmakokinetika

Účinnost do značné míry závisí na poměru maximální tkáňové koncentrace (Cmax) a minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.

Pokusy na zvířatech ukázaly, že po lokální aplikaci ofloxacinu lze detekovat v rohovce, spojivce, extraokulárním svalu, bělmě, duhovce, řasnatém tělísku a přední komoře oka. Při opakovaném použití se léčivo hromadí v terapeutických koncentracích ve sklivci.

V případě aplikace Floxal, oční kapky, podávané pětkrát denně v intervalu 5 minut, po 60˗120 minutách v lidské nitrooční tekutině, je koncentrace ofloxacinu 1,2˗1,7 μg/ml. Po 3 hodinách se tato hodnota sníží na 0,8 μg/ml. V závislosti na frekvenci instilací klesá po 5-6 hodinách koncentrace ofloxacinu v nitrooční tekutině na nulu.

Na základě výsledků studií na zvířatech lze předpokládat, že jiné oční tkáně obsahují vyšší koncentrace léčiva než nitrooční tekutina. Vzhledem k tomu, že ofloxacin se může vázat na tkáně obsahující melanin, je třeba očekávat opožděné uvolňování látek z těchto tkání. Poločas ofloxacinu z plazmy se při jeho systematickém používání pohybuje od 3,5 do 6,7 hodin.

Indikace

Infekce předního segmentu oka způsobené patogeny citlivými na ofloxacin, jako je bakteriální zánět spojivky, rohovky, okrajů víček a slzného vaku, hordeolu a rohovkového vředu.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva, jiné chinolony.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Neznámý. Studie lékových interakcí provedené se systémovým podáváním ofloxacinu ukázaly, že clearance kofeinu a metabolitů theofylinu není významně ovlivněna ofloxacinem.

Funkce aplikace

Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 1 roku nebyla stanovena.

Existují pouze omezené důkazy o účinnosti a bezpečnosti 0,3% ofloxacinu očních kapek při léčbě konjunktivitidy u novorozenců.

Použití očních kapek obsahujících ofloxacin u novorozenců k léčbě ophthalmia neonatorum způsobené Neisseria gonorrhoeae nebo Chlamydia trachomatis se nedoporučuje, protože podávání nebylo v této věkové skupině provedeno.

Pokud se vyvine alergická reakce na lék, musí být vysazen.

Před prvním podáním léku je vhodné provést mikrobiologické vyšetření stěrů odebraných ze spojivkového vaku ke zjištění citlivosti bakteriálních kmenů na lék.

Při dlouhodobém používání se může vyvinout bakteriální rezistence a mikroorganismy se mohou stát necitlivými na antibakteriální látku. Pokud se příznaky zhorší nebo nedojde ke klinickému zlepšení, je třeba léčbu přerušit a zvážit alternativní léčbu.

Perforace rohovky byla hlášena u pacientů s defekty rohovkového epitelu nebo vředy rohovky, kteří byli léčeni topickými fluorochinolonovými antibiotiky. V mnoha případech však existovaly rizikové faktory, jako je vyšší věk, přítomnost velkých vředů, souběžná oční onemocnění (např. těžké suché oči), systémová zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida) nebo současné užívání steroidů nebo NSAID. Vzhledem k riziku perforace rohovky je však třeba opatrnosti při používání tohoto léčivého přípravku u pacientů s existujícími defekty rohovkového epitelu nebo rohovkovými vředy.

Během léčby Ofloxacinem je třeba se vyvarovat nadměrnému slunění nebo ultrafialovému světlu (např. solárium, sluneční lampy atd.) – je možná fotosenzitivita.

Během léčby by se neměly používat tvrdé kontaktní čočky. Proto se doporučuje před použitím léku vyjmout tvrdé čočky a nasadit je zpět nejdříve 20 minut po nakapání.

Přípravek obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která může způsobit podráždění spojivek.

Při použití očních kapek Floxal spolu s jinými očními kapkami/očními mastmi by se mezi léky měly používat alespoň 15 minut. V každém případě by se oční mast měla aplikovat jako poslední.

Při systémovém použití fluorochinolonů by měl být lék používán s opatrností u pacientů s rizikem prodloužení QT intervalu, konkrétně: s vrozeným syndromem dlouhého QT, při současném užívání léků prodlužujících QT interval (například antiarytmika třídy IA a III léky, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika), s nekorigovanou rovnováhou elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie), starší pacienti, pacienti se srdečním onemocněním (např. srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).

Při systémové léčbě fluorochinolony, včetně ofloxacinu, se může objevit zánět a ruptura šlachy, zejména u starších pacientů a pacientů užívajících současně kortikosteroidy. Proto je třeba postupovat opatrně a při prvních známkách zánětu šlach je třeba léčbu očními kapkami Floxal přerušit.

Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými kontaktními čočkami a může změnit barvu kontaktních čoček. Před nakapáním tohoto léku vyjměte kontaktní čočky a po 20 minutách je vyměňte. Benzalkonium-chlorid může také způsobit podráždění očí, zvláště pokud máte suché oči nebo poruchy rohovky. Na základě omezených dostupných údajů není žádný rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí ve srovnání s dospělými. Oči dětí však mají tendenci reagovat na benzalkoniumchlorid silněji než oči dospělých. Podráždění může ovlivnit doporučení léčby pro děti. Bylo hlášeno, že benzalkoniumchlorid způsobuje podráždění oka, příznaky suchého oka a může ovlivnit slzný film a povrch rohovky. Měl by být používán s opatrností u pacientů se suchýma očima a u pacientů, kde může být narušena rohovka. V případě dlouhodobého užívání léku by měl být sledován stav pacientů.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Použití očních kapek Floxal neovlivňuje rychlost reakce pacienta.

Po nakapání léku do spojivkového vaku oka se může na několik minut objevit rozmazané vidění. Dokud je vidění rozmazané, pacienti by se měli zdržet řízení nebo obsluhy strojů.

Použití během těhotenství nebo kojení

Přestože neexistují žádné důkazy o embryotoxických účincích, Floxal oční mast by se neměla používat během těhotenství a kojení.

Dávkování a podávání

Dávkování léku a délku léčby určuje vždy lékař v závislosti na závažnosti onemocnění a věku pacienta.

Pokud není předepsáno jinak, Floxal oční kapky se mají aplikovat do spojivkového vaku postiženého oka, 1 kapka 4krát denně. Délka léčby očními kapkami Floxal by neměla přesáhnout 2 týdny.

Návod k použití

Jemně stáhněte spodní víčko dolů a lehkým zatlačením na lahvičku s kapátkem vstříkněte 1 kapku do spojivkového vaku postiženého oka.

Děti

Floxal oční kapky lze předepsat dětem od 1 roku věku.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny případy předávkování.

Léčba: symptomatická, je nutné okamžitě vypláchnout oko (oči) vodou.

Nežádoucí reakce

Bezprostředně po podání léku se může několik minut objevit rozmazané vidění.

Závažné reakce po systémovém použití ofloxacinu jsou vzácné, většina příznaků odezní. Přestože se malé množství ofloxacinu po lokální aplikaci absorbuje do systémového oběhu, nelze vyloučit možnost hlášených nežádoucích účinků.

Z imunitního systému. Vzácné: zarudnutí spojivek a/nebo mírný pocit pálení v oku. Ve většině případů jsou tyto příznaky krátkodobé. Ve velmi vzácných případech (

Z nervového systému: v ojedinělých případech – závratě.

Ze strany orgánů zraku. Často nepříjemné pocity v očích, podráždění očí; vzácné: keratitida, konjunktivitida, rozmazané vidění, fotofobie, otok oka, zarudnutí oka, pocit cizího tělesa, zvýšené slzení, suché oko, bolest oka, svědění, edém očních víček. Ve vzácných případech (1/10 000 až 1/1 000) se mohou vyskytnout ložiska rohovky, zvláště pokud je v anamnéze onemocnění rohovky.

Existují zprávy, že při místní aplikaci se vyskytly velmi vzácné reakce, jako je toxická epidermální nekróza a Stevens-Johnsonův syndrom. Příčinná souvislost s Floxalem, oční mastí, pro takové projevy nebyla prokázána.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka – nevolnost.

Z kůže a podkoží: zřídka – otok obličeje, periorbitální edém.

Při systémovém použití chinolonů byly pozorovány závažné, někdy fatální hypersenzitivní reakce, někdy po první dávce.

Výrobek obsahuje lanolin, který může způsobit kontaktní dermatitidu.

U pacientů užívajících systémové fluorochinolony byly hlášeny ruptury ramene, ruky, Achillovy šlachy nebo jiných šlach vyžadujících chirurgickou opravu nebo vedoucí k dlouhodobé invaliditě. Studie a postmarketingové zkušenosti se systémovými fluorochinolony naznačují, že riziko takových ruptur může být zvýšené u pacientů užívajících kortikosteroidy, zejména u starších pacientů a pacientů s vysokou zátěží šlach, zejména Achillovy šlachy.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 3 roky.

Doba použitelnosti po otevření lahvičky je 6 týdnů.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 °C, mimo dosah dětí.

Obal

5 ml přípravku v lahvičce s kapátkem a šroubovacím uzávěrem. Jedna láhev na kartonovou krabici.