Chondroxide Návod k použití

Pomocné látky: dimethylsulfoxid, propylenglykol, hydroxyethylcelulóza (Natrosol 250), disiřičitan sodný, methylparaben, propylparaben, pomerančové aroma, čištěná voda.

popis

Bezbarvý nebo nažloutlý transparentní gel s ovocnou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Stimulátor reparace tkání

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Chondroxide® gel má kombinovaný účinek:

• zpomaluje progresi osteoartrózy a
• osteochondróza; má analgetický účinek;
• má protizánětlivý účinek;
• stimuluje obnovu kloubní chrupavky;
• zlepšuje pohyblivost kloubů;
• snižuje otoky kloubů.

Díky optimální kombinaci složek gelu je pozorováno vzájemné zvýšení jejich analgetického a protizánětlivého účinku. Použití gelu Chondroxide® umožňuje snížit dávku užívaných nesteroidních protizánětlivých léků.

Chondroxide® obsahuje přírodní složku chondroitin sulfát (vysokomolekulární mukopolysacharid), který se podílí na stavbě chrupavkové tkáně.

• zlepšuje metabolismus fosforu a vápníku v tkáni chrupavky;
• snižuje aktivitu enzymů, které ničí tkáň chrupavky;
• inhibuje procesy degenerace (destrukce) chrupavkové tkáně;
• stimuluje syntézu glykosaminoglykanů;
• zabraňuje kolapsu pojivové tkáně.

To vede ke snížení bolesti a zvýšení pohyblivosti postižených kloubů.

Farmakokinetika

Chondroxide® gel se dobře vstřebává. Podle údajů získaných v experimentálních studiích na myších s použitím radioaktivně značeného 3H-chondroitin sulfátu je míra absorpce chondroitin sulfátu 14 %. Dimethylsulfoxid podporuje lepší pronikání chondroitin sulfátu přes buněčné membrány hluboko do tkání. Po aplikaci gelu Chondroxide® na kůži se chondroitin sulfát rychle a selektivně dostává do kloubu, maximální koncentrace dosáhne po 30 minutách a následná dvoufázová eliminace léčiva z tkáně chrupavky. Dokončení fáze rychlé eliminace nastává 1 hodinu po podání. Doba zdržení léčiva v kloubu je 5 hodin.

Indikace pro použití

Degenerativně-dystrofická onemocnění periferních kloubů a páteře: léčba a prevence osteoartrózy, osteochondrózy páteře.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Poškození kůže v oblasti aplikace léku.

S opatrností

Těhotenství, období kojení, dětství.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení se lék užívá pouze po konzultaci s lékařem a s opatrností stanoví lékař dobu léčby.

Dávkování a podávání

Navenek. Chondroxide® gel se nanáší 2-3x denně na kůži na postiženou oblast a lehce se vtírá poklepáváním po dobu 2-3 minut, dokud se úplně nevstřebá. Průběh léčby je od 2-3 týdnů do 2-3 měsíců. V případě potřeby se průběh léčby opakuje.

Nežádoucí účinek

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování gelem Chondroxide®.

Interakce s jinými léky

Nejsou známy žádné případy interakce nebo nekompatibility s jinými léky.

Zvláštní instrukce

Zabraňte kontaktu léku se sliznicemi a otevřenými ranami.

Pokud se vám gel dostane na pokožku nebo oblečení, lze jej snadno smýt vodou, aniž by na něm zanechal stopy.

V dětství nepoužívejte lék bez konzultace s lékařem.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Chondroxide® gel nezpůsobuje sedativní účinek, psychomotorické poruchy a neovlivňuje schopnost pacienta zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost mentálních a motorických reakcí.

Forma vydání

Gel pro vnější použití 5%. 20, 25, 30, 35, 40 g v hliníkových tubách nebo polyetylenových laminátových tubách.

Každá tuba spolu s návodem k použití léčivého přípravku v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Vydáno bez lékařského předpisu.

Výrobce/organizace přijímající reklamace

JSC Nizhpharm, Rusko

603950, Nižnij Novgorod, ul. Salganskaya, 7

Tel.: (831) 278-80-88; fax: (831)430-72-28
E-mail: [email protected]

Vysokomolekulární mukopolysacharid, který zpomaluje kostní resorpci a snižuje ztráty Ca2+. Zlepšuje metabolismus fosforu a vápníku v tkáni chrupavky, urychluje její regenerační procesy, zpomaluje procesy degenerace chrupavky a pojivové tkáně. Potlačuje enzymy, které způsobují poškození chrupavkové tkáně, stimuluje syntézu glykosaminoglykanů, podporuje regeneraci kloubního pouzdra a chrupavčitých povrchů kloubů, zvyšuje tvorbu nitrokloubní tekutiny. Díky své strukturální podobnosti s heparinem zabraňuje tvorbě fibrinových trombů v synoviálním a subchondrálním mikrocirkulačním řečišti. Snižuje bolest a zvyšuje pohyblivost postižených kloubů.

Gel, mast: zpomaluje progresi osteoartrózy. DMSO, který je součástí mastových forem, má protizánětlivé, analgetické a fibrinolytické účinky a podporuje lepší pronikání chondroitinu buněčnými membránami.

Gel, mast: nemá prakticky žádnou systémovou absorpci.

Pro tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: při jednorázovém perorálním podání průměrné terapeutické dávky je TCmax v plazmě 3-4 hodiny, v synoviální tekutině – 4-5 hodin Biologická dostupnost je 13%.

30 minut po intramuskulárním podání je detekován v krvi ve významných koncentracích; po 15 minutách – v synoviální tekutině. TCmax je 1 hodina, poté koncentrace léčiva pomalu klesá během 2 dnů.

Akumuluje se především v chrupavkové tkáni (maximální koncentrace v kloubní chrupavce je dosažena po 48 hodinách); synoviální membrána nebrání jejímu pronikání do kloubní dutiny.

Vylučuje se ledvinami do 24 hodin.

Mast a gel: degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře – primární artróza, osteoartróza s převažujícím poškozením velkých kloubů, intervertebrální osteochondróza, osteoporóza, parodontopatie; zlomeniny kostí (k urychlení tvorby kostní tkáně).

Prášek pro přípravu roztoku k zevnímu použití: k urychlení reparačních procesů u dlouhodobě se nehojících ran, trofických vředů, proleženin (ve stádiu granulace).

Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře: primární artróza, osteoartróza s převažujícím poškozením velkých kloubů, intervertebrální osteochondróza.

Hypersenzitivita, akutní zánětlivé procesy v oblasti rány, rozsáhlá nekróza tkání, nadměrná granulace, poškození celistvosti kůže v oblastech zamýšlené aplikace;

dětství (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Těhotenství, období kojení, věk do 18 let.

Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: krvácení a sklon ke krvácení, tromboflebitida.

Zevně: aplikujte 2-3x denně na pokožku na postižené místo a vtírejte 2-3 minuty, dokud se úplně nevstřebá. Průběh léčby je 2-3 týdny. V případě potřeby se průběh léčby opakuje.

Prášek pro přípravu roztoku pro vnější použití: bezprostředně před použitím se do lahvičky obsahující 50 mg prášku pro přípravu roztoku pro vnější použití přidá 5 ml 0.5% roztoku prokainu nebo 0.9% roztoku chloridu sodného. Obsah lahvičky se důkladně protřepe. Výsledný viskózní roztok se rozetře po povrchu dvouvrstvé sterilní gázové ubrousky a aplikuje se na ránu a nahoře se umístí běžný gázový obvaz. Obvazy se mění jednou za 1-2 dny. Délka léčby v závislosti na průběhu onemocnění je 3-10 dní.

Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: perorálně, intramuskulárně.

Perorálně: dospělí – 0.75 g 2krát denně po dobu prvních 3 týdnů, poté 0.5 g 2krát denně. Kapsle zapijte malým množstvím vody.

Intramuskulárně: 0.1 g obden; Při dobré snášenlivosti se dávka zvyšuje od 4. injekce na 0.2 g. Průběh léčby je 25-35 injekcí. Opakujte kurz – po 6 měsících.

Mast, gel, prášek na roztok pro vnější použití: alergické reakce.

Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: alergické reakce, krvácení v místě vpichu.

Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: může být zesílen účinek nepřímých antikoagulancií, antiagregancií, fibrinolytik, což vyžaduje častější sledování parametrů krevní srážlivosti při společném použití.

V případě závažných jizevnatých změn na okrajích rány a nadměrné granulaci lze lék použít po léčbě léky obsahujícími hyaluronidázu.

Zabraňte kontaktu masti a gelu se sliznicemi a otevřenými ranami.

Popis připojen přes INN

Datum aktualizace návodu 27.10.2015

Držitel rozhodnutí o registraci: Nizhpharm JSC, Rusko

Uvolňovací formy: gel pro vnější použití 5%, hliníkové tuby; gel pro vnější použití 5%, hliníkové nebo polyethylenové laminátové tuby; gel pro vnější použití 5%, tuby

Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu

Stavová data registrace: Р N003908/01 ze dne 09.12.2009

Datum přeregistrace RU: 21.12.2017

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: P N003908/01-211217, P N003908/01-290411

Držitel rozhodnutí o registraci: Nizhpharm JSC, Rusko

Uvolňovací formy: mast pro vnější použití 5%, hliníkové tuby; mast pro vnější použití 5%, tmavé skleněné nádoby; mast pro vnější použití 5%, hliníkové nebo polyethylenové laminátové tuby

Složení: chondroitin sulfát 5 g – 100 g

Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu

Datum exspirace: 3 roky

Stavová data registrace: LS-000640 ze dne 05.07.2010

Datum přeregistrace RU: 11.09.2012

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: LS-000640-110912, FSP 42-0079-6340-05

Držitel rozhodnutí o registraci: Nizhpharm JSC, Rusko

Formy uvolňování: roztok pro intramuskulární injekci 100 mg/ml, ampule

Stavová data registrace: LP-003231 ze dne 29.09.2015

Datum přeregistrace RU: 16.03.2017

Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 29.09.2020

Číslo farmaceutického článku: LP 003231-290915

Držitel rozhodnutí o registraci: Nizhpharm JSC, Rusko

Uvolňovací formy: tablety 250 mg, blistrové balení; tablety 250 mg, blistrové balení

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: LS-002295 ze dne 15.03.2012, 24.11.2006

Datum přeregistrace RU: 09.07.2014

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: LS-002295-150312

Aktuální verzi dokumentu můžete otevřít právě teď.

Pokud jste uživatelem internetové verze systému GARANT, můžete si tento dokument otevřít hned teď nebo si jej vyžádat na Hotline v systému.