Chlorpyramin Chloropyramin
Blokátor H1-histaminových receptorů, má sedativní, hypnotický, antihistaminový a m-anticholinergní účinek, má antiemetický účinek, středně antispasmodický a periferní anticholinergní účinek.
Při perorálním podání se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. TCmax – 2 hodiny, terapeutická koncentrace je udržována po dobu 4-6 hodin Je dobře distribuován v těle, včetně centrálního nervového systému. Je rozsáhle metabolizován v játrech. Vylučuje se ledvinami a střevy.
Alergická konjunktivitida, vazomotorická rýma, kopřivka, senná rýma, angioedém, sérová nemoc, léková vyrážka, kožní onemocnění (atopická dermatitida, kontaktní dermatitida, toxikoderma, ekzém).
Hypersenzitivita, těhotenství, kojení, glaukom s uzavřeným úhlem, hyperplazie prostaty, respirační selhání, současné užívání inhibitorů MAO, rané dětství (do 1 měsíce).
Peptický vřed gastrointestinálního traktu, příjem inhibitorů MAO a dalších léků, které tlumí centrální nervový systém.
Perorálně, během jídla, pro dospělé – 25-50 mg (1-2 tablety) 3-4krát denně.
Pro děti ve věku 1 až 12 měsíců – 6.25 mg, 1-6 let – 8.3 mg, 7 až 14 let – 12.5 mg, frekvence podávání – 2-3krát denně.
IM – 20-40 mg. V těžkých a akutních případech alergických a anafylaktických reakcí – intravenózně 20-40 mg (1-2 ml 2% roztoku).
Závratě, slabost, ospalost, suchost ústní sliznice, nevolnost, průjem, gastralgie, zhoršená koordinace pohybů.
Příznaky: u dětí – agitovanost, úzkost, halucinace, atetóza, ataxie, křeče, mydriáza, imobilita zornic, hyperémie kůže obličeje, hypertermie; pak – vaskulární kolaps, kóma. U dospělých – letargie, deprese, hypertermie a hyperémie kůže, psychomotorická agitovanost, křeče, kóma.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí (při provádění detoxikace v časných stádiích po perorálním podání); symptomatická terapie (včetně podávání antiepileptik, kofeinu, fenaminu), resuscitační opatření, umělá ventilace – dle indikace.
Zvyšuje účinek léků pro celkovou anestezii, hypnotik, sedativ, opioidních analgetik, lokálních anestetik.
Nekompatibilní s ethanolem.
Tricyklická antidepresiva zesilují m-anticholinergní a tlumivé účinky na centrální nervový systém.
Kofein a fenamin snižují inhibiční účinek na centrální nervový systém.
Během léčby je nutné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost. Použití etanolu je zakázáno.
Popis připojen přes INN
Datum aktualizace návodu 27.10.2015
Držitel rozhodnutí o registraci: Biosintez OJSC, Rusko
Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg/ml, ampule
Podmínky výdeje: na předpis
Stavová data registrace: LP-004620 ze dne 26.12.2017
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 26.12.2022
Číslo farmaceutického článku: LP 004620-261217
Držitel rozhodnutí o registraci: Promomed Rus LLC, Rusko
Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg/ml, ampule
Podmínky výdeje: na předpis
Stavová data registrace: LP-004122 ze dne 08.02.2017
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 08.02.2022
Číslo farmaceutického článku: LP 004122-080217
Držitel rozhodnutí o registraci: Grotex LLC, Rusko
Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg/ml, ampule
Podmínky výdeje: na předpis
Stavová data registrace: LP-003877 ze dne 03.10.2016
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 03.10.2021
Číslo farmaceutického článku: LP 003877-031016
Držitel rozhodnutí o registraci: Novosibkhimpharm OJSC, Rusko
Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg/ml, ampule
Podmínky výdeje: na předpis
Stavová data registrace: LP-004371 ze dne 10.07.2017
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 10.07.2022
Číslo farmaceutického článku: LP 004371-100717
Držitel rozhodnutí o registraci: Atoll LLC, Rusko
Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, 20 mg/ml (ampule s barevnou tečkou a zářezem) 1 ml x 5/10 (kartonové balení)
Podmínky výdeje: na předpis
Stavová data registrace: LP-004458 ze dne 12.09.2017
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 12.09.2022
Číslo farmaceutického článku: LP 004458-120917
Držitel rozhodnutí o registraci: PharmFirma Sotex ZAO, Rusko
Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg/ml, ampule; roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg/ml, tmavé skleněné ampule
Složení: chloropyramin hydrochlorid 20 g – 1 l
Podmínky výdeje: na předpis
Datum exspirace: 2 roky
Stavová data registrace: LS-001031 ze dne 19.05.2011, 16.12.2005
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: LS-001031-190511, FSP 42-0557-7173-05
Držitel rozhodnutí o registraci: Ellara LLC (společnost s ručením omezeným Ellara), Rusko
Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 20 mg/ml, ampule
Podmínky výdeje: na předpis
Stavová data registrace: LP-004306 ze dne 22.05.2017
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 22.05.2022
Číslo farmaceutického článku: LP 004306-220517
Držitel rozhodnutí o registraci: Valenta Pharmaceutica OJSC, Rusko
Uvolňovací forma: tablety 25 mg, blistrové balení
Složení: chloropyramin hydrochlorid 25 mg
Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu
Datum exspirace: 2 roky
Stavová data registrace: Р N002175/01 ze dne 02.06.2008
Datum přeregistrace RU: 27.07.2017
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: FSP 42-2110-07
Držitel rozhodnutí o registraci: Atoll LLC, Rusko
Formy uvolňování: tablety 25 mg, plechovky
Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu
Stavová data registrace: LP-002922 ze dne 20.03.2015
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 20.03.2020
Číslo farmaceutického článku: LP 002922-200315
Držitel rozhodnutí o registraci: Shchelkovo Vitamin Plant OJSC, Rusko
Uvolňovací forma: tablety 25 mg, blistrové balení
Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu
Stavová data registrace: Р N002175/01 ze dne 02.06.2008
Datum přeregistrace RU: 27.07.2017
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: FSP 42-2110-07
Účinná látka: Chloropyramin* Výrobce Ozone INN
popis
Složení a popis
Latinský název
Mezinárodní nechráněné jméno
Forma vydání
Obal
10 ks. — blistrové obaly (2) — kartonové obaly 20 ks. — blistrové obaly (1) — kartonové obaly.
popis
bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s křížovou značkou na jedné straně a obalem na obou stranách.
Farmakologický účinek
Chloropyramin je blokátor histaminového H1 receptoru. Svou chemickou strukturou patří k derivátům ethylendiaminu. Chlorpyramin selektivně blokuje histaminové H1 receptory a snižuje permeabilitu kapilár. Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí. Má sedativní, antihistaminový, m-anticholinergní a výrazný antipruritický účinek. Má mírný antispasmodický účinek a antiemetický účinek.
Indikace
Alergická onemocnění vč. kopřivka, sérová nemoc, angioedém, senná rýma, alergické rinopatie, alergická konjunktivitida.
Kožní onemocnění vč. kontaktní dermatitida, akutní a chronický ekzém, lékové vyrážky, svědivé dermatózy.
Svědění z bodnutí hmyzem
Dávkování a podávání
Dospělým se předepisuje 25 mg (1 tableta) 3–4krát denně (75–100 mg/den). Dětem ve věku 1-12 měsíců se předepisuje 1/4 tablety. (6.25 mg) 2-3krát denně (rozdrceno na prášek s dětskou výživou); 2-6 let – 1/3 tablety. (8.3 mg) 2-3krát denně; 7-14 let – 1/2 tablety. (12.5 mg) 3krát denně. Tablety by se měly užívat po jídle.
Struktura
1 tableta obsahuje chloropyramini hydrochloridum 25 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr) – 130 mg, mikrokrystalická celulóza – 32 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu – 5 mg, povidon K25 – 6 mg, magnesium-stearát – 2 mg.
Kontraindikace
Glaukom (pro parenterální aplikaci), benigní hyperplazie prostaty, retence moči (pro parenterální aplikaci), současné užívání inhibitorů MAO (pro parenterální aplikaci), žaludeční vřed v akutní fázi (pro parenterální aplikaci), akutní záchvat bronchiálního astmatu, těhotenství, období laktace, rané dětství do 1 měsíce, přecitlivělost na chlorpyramin nebo jiné deriváty ethylendiamin.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno v těhotenství a kojení.
Zvláštní instrukce
Lék by měl být používán s opatrností u starších pacientů, u pacientů s jaterním selháním a/nebo srdečním onemocněním. Lék by měl být podáván perorálně se zvláštní opatrností v případech glaukomu s uzavřeným úhlem, u pacientů s retencí moči a hypertrofií prostaty. Při užívání v noci může lék zvýšit příznaky refluxní ezofagitidy. Suprastin by měl být předepisován opatrně současně se sedativy, trankvilizéry, analgetiky, inhibitory MAO, tricyklickými antidepresivy, atropinem a/nebo sympatolytiky. Během léčby byste se měli vyvarovat pití alkoholických nápojů. Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Během počátečního, individuálně stanoveného období užívání přípravku Suprastin není povoleno řídit vozidla a zapojovat se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce. Při další léčbě je míra omezení stanovena v závislosti na individuální toleranci léku.
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému: letargie, ospalost, slabost, mírný třes, závratě jsou možné. U dětí je možný určitý stimulační účinek na centrální nervový systém, který se projevuje úzkostí, zvýšenou podrážděností a nespavostí. Z trávicího systému: je možné sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa. Z kardiovaskulárního systému: zřídka – snížený krevní tlak (častěji u starších pacientů), tachykardie, arytmie. Alergické reakce: možná kožní vyrážka, svědění. Ostatní: zřídka – potíže s močením.
Lékové interakce
Zvyšuje účinek léků pro celkovou anestezii, hypnotik, sedativ, trankvilizérů, m-anticholinergik, opioidních analgetik, lokálních anestetik. Tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO zesilují m-anticholinergní a tlumivé účinky na centrální nervový systém. Kofein a fenamin snižují tlumivý účinek na centrální nervový systém. Současné užívání s ethanolem se nedoporučuje (riziko těžké deprese CNS).
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 stupňů.