Cefodox: návod k použití tablet a prášku

příbuzná slova: hydroxypropylcelulóza; mikrokrystalická celulóza; kukuřičný škrob; sacharóza; kyselina citrónová, monohydrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý; simetikon; sodná sůl karboxymethylcelulózy – mikrokrystalická celulóza; xantanová guma; sacharin sodný; citronová příchuť (prášek); vanilkové aroma (prášek).

Léčivá forma. Prášek pro perorální suspenzi.

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: krémově bílý prášek s citronovým aroma.

Antibakteriální látky pro systémové použití. Jiná beta-laktamová antibiotika. Cefalosporiny III generace. ATX kód J01D D13.

Cefodox (cefpodoxim ve formě proxetilu) je beta-laktamové antibiotikum třetí generace pro perorální použití. Jeho baktericidní účinek je způsoben inhibicí syntézy složek bakteriální stěny mikroorganismů. Lék je účinný proti mnoha grampozitivním, gramnegativním, aerobním a anaerobním mikroorganismům.

Spektrum účinku cefpodoximu zahrnuje následující mikroorganismy:

vnímavé grampozitivní bakterie – Streptococcus pneumoniae, streptokoky skupiny A (S. pyogenes), skupiny B (S. agalactiae), skupiny C, F a G a také S. mitis, S. Sanguis, S. Salivarius a Corynebacterium diphtheriae;

citlivé gramnegativní bakterie – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (kmeny produkující a neprodukující beta-laktamázu), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella Spp. (K. pneumoniae; K. oxytoca), Proteus mirabilis;

středně citlivé bakterie – stafylokoky citlivé na meticilin, kmeny produkující a neprodukující penicilinázu (S. aureus a S. epidermidis).

Cefpodoxim, stejně jako ostatní cefalosporiny, je odolný vůči následujícím bakteriím: enterokoky, methicilin-rezistentní stafylokoky (S. aureus a S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa a Pseudomonas Spp. , Clostridium difficile , Bacteroides fragilis .

Účinná látka léčiva se vstřebává v tenkém střevě a hydrolyzuje na aktivní metabolit cefpodoxim. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo během 2-4 hodin po užití jednotlivé dávky. Cefpodoxim se váže na plazmatické proteiny (především na albuminy), což je nesaturující typ vazby. Minimální inhibiční koncentrace (MIC) cefpodoximu je vzhledem k vysokému počtu patogenů pozorována v plicním parenchymu, sliznici průdušek, pleurálním recesu, mandlích, intersticiálním recesu a sekretech premyxilů.

Dobrota proniká do tkaniny otvorů. Během 12 hodin po užití jedné dávky dosáhne MIC hodnoty 90 v důsledku vysoké prevalence infekčních onemocnění způsobených hmyzem a mikroorganismy. Z populace se odstraňuje v raném stádiu, doba odstranění je přibližně 2,4 roku.

Infekce způsobené patogeny citlivými na cefpodoxim:

— ORL orgány (včetně akutního zánětu středního ucha, sinusitidy, tonzilitidy, faryngitidy); Cefodox by měl být používán k léčbě chronických nebo recidivujících infekcí, stejně jako v případech známé nebo suspektní patogenní rezistence na širokospektrá antibiotika;

– infekce dýchacích cest (včetně pneumonie, akutní bronchitidy nebo bronchiolitidy komplikované bakteriální superinfekcí);

– nekomplikované infekce horních a dolních močových cest (včetně akutní pyelonefritidy a cystitidy);

– léze kůže a měkkých tkání (abscesy, celulitida, infikované rány, furunky, folikuly, paronychie, karbunky a léze).

Zvýšená citlivost na léky ze skupiny cefalosporinů, peniciliny nebo jakékoli složky léku. Může se objevit intolerance fruktózy nebo nedostatek sacharóza-izomaltázy.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí.

Kombinované použití vysokých dávek antacidů (hydrogenuhličitan sodný a hydroxid hlinitý) nebo blokátory histaminových H2-receptorů vede ke snížení rychlosti absorpce o 27–32 % a C max o 24–42 %. Perorální anticholinesteráza snižují T max o 47 %, ale neovlivňují absorpci. Pokud je nutné jej užívat současně s ranitidinem, měl by být lék užíván 2-3 roky po použití ranitidinu.

Cefalosporiny potenciálně zvyšují antikoagulační účinek kumarinů a snižují účinek estrogenů.

Biologická dostupnost cefpodoximu je snížena, pokud je užíván při chůzi.

Při detekci glukosurie metodami odstranění média (Benedict, Fehling) může být pozorována pozitivní reakce, která však neovlivňuje detekci glukózy v moči enzymatickými metodami.

Současné užívání léku s kličkovými diuretiky může zvýšit nefrotoxicitu. Pokud je Cefodox podáván současně s léky, které vykazují nefrotoxický účinek, doporučuje se pečlivě sledovat nefrotoxickou funkci. Plazmatické hladiny cefpodoximu se zvyšují, když je lék podáván s probenecidem.

V souvislosti s přecitlivělostí před zahájením léčby je třeba zjistit, zda má pacient v anamnéze závažné reakce přecitlivělosti na cefalosporinová nebo penicilinová antibiotika. Pokud se vyvine alergická reakce na cefpodoxim, je třeba užívání léku přerušit. Alergické reakce (zejména anafylaxe), které se očekávají při užívání beta-laktamových antibiotik, mohou být závažné a v ojedinělých případech – s fatálními následky (viz bod „Nežádoucí účinky“).

Spektrum antibakteriální aktivity.

Cefodox není antibiotikum první volby pro léčbu stafylokokové pneumonie a neměl by se používat k léčbě atypické pneumonie způsobené bakteriemi, jako jsou Legionella, Mycoplasma a Chlamydia.

Vliv na funkci nirok.

Pacienti s nedostatkem oxidu dusnatého by měli upravit dávkovací režim v závislosti na rychlosti clearance kreatininu (doporučené dávky jsou uvedeny v tabulce 1). Při použití přípravku Cefo Dox v kombinaci s aminoglykosidy nebo silnými diuretiky může dojít k narušení funkce nikotinu. Během léčby se doporučuje sledovat ukazatele nervové funkce.

Kolitida/přemnožení necitlivých mikroorganismů.

Mohou se objevit nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu (např. zvracení, nevolnost, zvracení). Antibiotika by měla být vždy používána k ochraně pacientů se střevními onemocněními, zejména kolitidou.

Při léčbě cefpodoximem a dalšími širokospektrými antibiotiky může narušení rovnováhy střevní mikroflóry vést ke vzniku průjmu, kolitidy včetně pseudomembranózní kolitidy způsobené toxinem Clostridium difficile. Tyto nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout nejčastěji u pacientů, kteří byli léčeni vysokými dávkami cefpodoximu po dobu tří hodin, by měly být považovány za potenciálně závažné.

Je nutné provést výzkum na přítomnost Clostridium difficile. Pokud máte podezření na kolitidu, měli byste okamžitě přestat užívat léky. Je nutné potvrdit diagnózu sigmoidální kolonoskopií a v případě klinické potřeby předepsat další antibiotikum (vankomycin). Dalším krokem je vyhnout se užívání léků, které způsobují retenci stolice.

Užívání cefpodoximu může vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů, včetně narušení normální střevní mikroflóry, což může vést k přemnožení Candidy a rozvoji orální kandidózy (viz bod „Nežádoucí účinky“). Pokud dojde k superinfekcím, je nutné zhodnotit stav pacienta a předepsat vhodnou léčbu.

Dopad na krevní systém.

Při užívání beta-laktamových antibiotik je možný rozvoj neutropenie a agranulocytózy, zejména při chronickém užívání antibiotik. Pokud se neutropenie rozvine, je nutné léčbu přípravkem Cefodox ukončit.

Vliv na výsledky sérologických studií.

Při použití cefpodoximu může mít Coombsův test negativní pozitivní výsledky. Hlídat si můžete i pokles hladiny hemoglobinu, který může velmi vzácně vést k případům hemolytické anémie.

Stagnace v období těhotenství nebo kojení.

Droga je určena k použití dětmi.

Zdatnіst vplivat na shvidkіst reakci při keruvannya motorové dopravy nebo jiných mechanismů.

Droga je určena k použití dětmi.

Způsob přetížení a dávkování.

Cefodox suspenze je určena pro použití v pediatrii. Připravená suspenze by měla být užívána vnitřně během jídla, aby se zvýšila absorpce.

U dětí ve věku od 5 měsíců do 12 let je lék předepisován v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně (maximální jednotlivá dávka – 400 mg), která by měla být užívána ve 2 dávkách s odstupem 12 let (max. jedna dávka – 200 mg). Termín léčby závisí na závažnosti onemocnění a je stanoven individuálně.

Zhoršená funkce jater.

U dětí s jaterním selháním není třeba měnit dávku.

Porucha funkce nervů.

Pokud je clearance kreatininu ˃ 40 ml/min, není třeba měnit dávku Cefodoxu.

Pokud je koncentrace kreatininu nižší než 40 ml/min, farmakokinetické studie naznačují zvýšení poločasu a maximální koncentrace v krevní plazmě, proto je třeba upravit dávku léku.

Clearance kreatininu (ml/min)

není třeba měnit dávku

vypočteno na základě tělesné hmotnosti, jedna dávka každých 24 let

vypočteno na základě tělesné hmotnosti, jedna dávka každých 48 let

Pacientům podstupujícím hemodialýzu je po každé dialýze předepsána jedna dávka léku, která je distribuována do celé tělesné hmoty.

Návod na přípravu suspenze:

Pro přípravu suspenze otočte lahvičku dnem vzhůru a silně protřepejte, aby se prášek načechral, ​​přidejte převařenou vodu vychlazenou na pokojovou teplotu ve 2 dávkách až po rysku na lahvičce (štítek), pokaždé důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze . Objem hotové suspenze je označen ryskou (štítkem) na lahvičce. Suspenzi lze užít nejdříve 5 minut po přípravě. Před každým použitím je třeba připravenou suspenzi pečlivě připravit. Po přípravě musí být hotová suspenze uchovávána v chladničce po dobu nejvýše 14 dnů.

K odměření suspenze se přidá odměrná lžíce.

Lék je předepsán dětem ve věku od 5 měsíců do 12 let.

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem. V případě předávkování, zejména u pacientů s nedostatkem železa, může dojít k encefalopatii. Případy encefalopatie se obvykle objevují při nízkých plazmatických hladinách cefpodoximu.

Zacházení. Hemodialýza, peritoneální dialýza. Terapie je symptomatická.

Používá se následující klasifikace frekvence výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 1, < 1000/1 10000), velmi vzácné (< XNUMX/XNUMX XNUMX).

Infekce a invaze: vzácné – superinfekce způsobená některými houbami rodu Candida, necitlivými na cefpodoxim; Velmi vzácné – kolitida spojená s užíváním antibiotik.

Poruchy krve a lymfatického systému: vzácné – eozinofilie; velmi vzácné – leukopenie, krvácení, neutropenie, trombocytopenie, trombocytóza, pozitivní Coombsův test, agranulocytóza, hemolytické onemocnění, snížený hematokrit, snížená koncentrace hemoglobinu, hemolytická anémie, zvýšený trombinový a protrombinový čas, leukocytóza, lymfopenie, lymfocytóza.

Poruchy imunitního systému: vzácné – přecitlivělost, anafylaktické reakce, angioedém.

Porucha výměny řeči, metabolismu: vzácně – průjem, dna, periferní otoky, přibírání na váze.

Poruchy pohybového aparátu a související tkáně: vzácné – myalgie, artralgie.

Poruchy nervového systému: méně časté – bolest hlavy; zřídka – vertigo; velmi vzácné – závratě, nestabilita chůze, bolesti hlavy, slabost, nespavost, ospalost, poruchy spánku, neuróza, podrážděnost, nervozita, úzkost, neobvyklé sny, rozmazané vidění, zmatenost, noční děsy, parestézie.

Poruchy dýchacího systému, orgánů hrudníku a mediastina: zřídka – astma, bronchitida, kašel, krvácení z nosu, kýchání, rýma, sípání, anestezie, bronchospasmus, sinusitida, pleurální výpotek, zápal plic.

Gastrointestinální poruchy: méně časté – bolest břicha, nauzea; vzácné – průjem, pocit sleziny, tenesmus, nadýmání, zvracení, dyspepsie, sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, pocit svírání/plnosti v krku, zácpa, kandidální stomatitida, onemocnění zubů, anorexie, průjem, gastritida, vředy v ústech, pseudomembranózní kolitida .

Poruchy hepatobiliárního systému: vzácné cholestatické onemocnění jater, zvýšené funkční jaterní testy AST, ALT, sérová fosfatáza, bilirubin.

Změny kůže a podkožní tkáně: vzácné – vyrážka, zarudnutí, svědění, kopřivka, zvýšené pocení, makulární vyrážka, plísňová dermatitida, svědění, suchá kůže, vypadávání vlasů, puchýřnatá vyrážka, solární erytém, purpura, puchýřnaté reakce (včetně erythematosus syndromu) Stevens- Johnson), toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.

Poruchy močového systému: zřídka – hematurie, infekce močových cest, metroragie, dysurie, infekce močových cest, nykturie, infekce lidských pohlavních cest, proteinurie, bílá moč, vaginální kandidóza.

V ojedinělých případech byla pozorována dysfunkce nervů.

Cévní poruchy: vzácné – městnavé srdeční selhání, zrychlený srdeční tep, vazodilatace, hematom, migréna, arteriální hypertenze nebo hypotenze.

Poškození bočních orgánů zraku: podráždění očí.

Poruchy orgánů sluchu a vestibulárního aparátu: hluk v uších.

Časté poruchy: vzácné – nepohodlí, zvýšená únava, astenie, zimnice, léková horečka, bolest na hrudi (může vyzařovat příčně), horečka, celková bolest, lokalizovaný otok, lokalizovaná bolest, zhoršené vnímání chuti, absces, alergická reakce, otok obličej, kandidóza, bakteriální infekce, parazitární infekce.

Biochemické testy: hyper- nebo hypoglykémie, hypoalbuminémie, hypoproteinémie, hyperkalémie, hyponatremie.

Výzkum: zvýšení hladiny kreatininu v séru.

2 roky (neotevřená lahvička).

Po přípravě uchovávejte hotovou suspenzi v chladničce nejdéle 14 dní.

Skladujte při teplotách nepřesahujících 30°C.

Držte mimo dosah dětí.

Suchý prášek v lahvičce. 1 lahvička s dávkovací lžičkou v kartonové krabici.

Umístění distributora a adresa místa propagace činnosti.

Al Qastal, Airport Road, A.S. 334, Al Jubaiha 11941, Ammán, Jordánsko.

A.S. 334 Al-Jubaiha 11941 Ammán, Jordánsko.

[6R-[6alfa,7beta-(Z)]]-3[[(Aminokarbonyl)oxy]methyl]-7-[[2-furanyl (methoxyimino)acetyl]amino]-8-oxo-5-thia-1- azabicyklo[4.2.0]okt-2-en-2-karboxylová kyselina (a jako axetil, hydrochlorid nebo sodná sůl)

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Cefuroxim

Nozologická klasifikace

• A26 Erysipeloid
• A40 Streptokoková septikémie
• A41.9 Septikémie, blíže neurčená
• A46 Erysipelas
• A54 Gonokoková infekce
• A54.0 Gonokoková infekce dolního genitourinárního traktu bez abscesu periuretrálních nebo přídatných žláz
• A69.2 Lymeská borelióza
• G00 Bakteriální meningitida, jinde nezařazená
• H66.9 Zánět středního ucha, blíže neurčený
• J01 Akutní sinusitida
• J02.9 Akutní faryngitida, blíže neurčená
• J03.9 Akutní tonzilitida, blíže neurčená (tonzilitida, agranulocytární)
• J05.1 Akutní epiglotitida
• J18 Pneumonie bez upřesnění patogenu
• J20 Akutní bronchitida
• J31.2 Chronická faryngitida
• J32 Chronická sinusitida
• J35.0 Chronická tonzilitida
• J42 Chronická bronchitida blíže neurčená
• J47 Bronchiektázie [bronchiektázie]
• J85 Absces plic a mediastina
• J86 Pyothorax
• Peritonitida K65
• K83.0 Cholangitida
• K92.9 Onemocnění trávicího ústrojí, blíže neurčené
• L01 Impetigo
• L02 Kožní absces, vřed a karbunka
• L03 Flegmóna
• L08.0 Pyodermie
• M00.9 Pyogenní artritida, blíže neurčená (infekční)
• M86 Osteomyelitida
• N10 Akutní tubulointersticiální nefritida
• N11.9 Chronická tubulointersticiální nefritida, blíže neurčená
• Cystitida N30
• N34 uretritida a uretrální syndrom
• N39.0 Infekce močových cest bez lokalizace
• N70 Salpingitida a ooforitida
• N71 Zánětlivá onemocnění dělohy kromě děložního čípku
• N72 Zánětlivá onemocnění děložního čípku
• N74.3 Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů (A54.2+)
• Infekce post-traumatické rány T79.3, jinde nezařazená
• Z100 * CLASS XXII Chirurgická praxe

CAS kód

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek – širokospektrální antibakteriální, baktericidní.

Charakterizace

Polosyntetické cefalosporinové antibiotikum druhé generace.

V lékařské praxi se používá sodná sůl cefuroximu (pro parenterální použití) a cefuroxim axetil (pro perorální podání).

Cefuroxim sodný: bílá pevná látka, volně rozpustná ve vodě a tlumivých roztocích, rozpustná v methanolu, velmi málo rozpustná v ethylacetátu, diethyletheru, oktanolu, benzenu a chloroformu; rozpustnost ve vodě – 500 mg/2,5 ml; roztoky jsou stabilní při teplotě místnosti po dobu 13 hodin; Roztoky mají barvu od světle žluté po jantarovou v závislosti na koncentraci roztoku a použitém rozpouštědle. pH čerstvě připraveného roztoku je od 6 do 8,5. Molekulová hmotnost 446,38.

Cefuroxim axetil: molekulová hmotnost 510,48.

Farmakologie

Inhibuje transpeptidázu, narušuje biosyntézu mukopeptidu buněčné stěny mikroorganismů.

Má široké spektrum účinku, je stabilní v přítomnosti většiny beta-laktamáz a působí na kmeny rezistentní na ampicilin a amoxicilin. Aktivní proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus aureus (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes a další streptokoky a aerobní gramnegativní mikroorganismy: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu), Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, některé kmeny Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp. mikroorganismy, anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides, Fusobacterium spp.

Odolný vůči cefuroximu: například některé kmeny enterokoků Enterococcus faecalis, meticilin-rezistentní stafylokoky. Není citlivý na cefuroxim Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus a většina kmenů Serratia spp. и Proteus vulgaris, některé kmeny Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.

Parenterální podání. Po intramuskulárním podání v dávce 750 mg C_max je dosaženo přibližně po 45 minutách (15–60 minutách) a je přibližně 27 mcg/ml. Při intravenózním podání 750 mg a 1,5 g jsou po 15 minutách plazmatické hladiny přibližně 50 a 100 μg/ml. Terapeutické sérové ​​koncentrace přibližně 2 μg/ml a vyšší přetrvávají 5,3 a 8 hodin nebo déle. T_1/2 ze séra při intravenózním a intramuskulárním podání je asi 80 minut (u novorozenců může být i vyšší). Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 50 %. Asi 89 % dávky se vyloučí ledvinami během 8 hodin v nezměněné podobě (za vzniku vysoké koncentrace v moči), po 24 hodinách se zcela vyloučí: 50 % se vylučuje v ledvinových tubulech, 50 % se filtruje v glomerulech. Terapeutické koncentrace se zaznamenávají v pleurální a synoviální tekutině, žluči, sputu, mozkomíšním moku (v případě zánětu mozkových blan), komorové vodě, kostní tkáni, myokardu, kůži a měkkých tkáních. Prochází placentou a dostává se do mateřského mléka.

Uvnitř. Cefuroxim axetil se po perorálním podání vstřebává z gastrointestinálního traktu a je rychle hydrolyzován nespecifickými esterázami ve střevní sliznici a krvi na cefuroxim, který je distribuován v extracelulární tekutině. Biologická dostupnost se zvyšuje (o 37–52 %) při užívání po jídle. Axetil se metabolizuje na acetaldehyd a kyselinu octovou. Asi 50 % se váže na plazmatické bílkoviny. C_max v krvi po užití tablet po 2,5–3 hodinách, suspenze po 2,5–3,5 hodinách, T_1/2 je 1,2–1,3 hodiny, respektive 1,4–1,9 hodiny. AUC suspenze je 91 % a C_max – 71 % ve srovnání s tablety. Vylučuje se v nezměněné podobě močí: u dospělých – 50 % dávky po 12 hodinách v případě poruchy funkce ledvin T_1/2 prodlužuje.

Použití látky Cefuroxim

Bakteriální infekce způsobené citlivými mikroorganismy: onemocnění horních a dolních cest dýchacích (akutní a exacerbace chronické bronchitidy, infikované bronchiektázie, pneumonie, plicní absces, pleurální empyém), ucha, krku a nosu (včetně akutního zánětu středního ucha, faryngitidy, tonzilitidy) , sinusitida, epiglotitida), močové cesty (uretritida, akutní a chronická pyelonefritida, cystitida, asymptomatická bakteriurie), kapavka (akutní gonokoková uretritida a cervicitida), kůže a měkké tkáně (včetně erysipelu, celulitidy, pyodermie, impetigo, rány na noze, furfunitida infekce, erysipeloid), kosti a klouby (včetně osteomyelitidy, septické artritidy), pánevní orgány (včetně endometritida, adnexitida, cervicitida) a břišní dutina, žlučové cesty a gastrointestinální trakt, sepse, bakteriální septikémie, peritonitida, meningitida, Lymeská nemoc (borelióza); prevence infekčních komplikací při operacích orgánů hrudníku, dutiny břišní, pánve, kloubů (včetně operací plic, srdce, jícnu, v cévní chirurgii s vysokým rizikem infekčních komplikací, při ortopedických operacích).

Kontraindikace

Přecitlivělost, vč. na jiné cefalosporiny.

Omezení aplikace

Novorozenecké období, nedonošení, chronické selhání ledvin, krvácivé a gastrointestinální choroby v anamnéze vč. nespecifická ulcerózní kolitida; oslabení a vyčerpaní pacienti.

Použití v těhotenství a laktaci

Používejte opatrně během těhotenství (zejména v raných fázích) a během kojení.

Kategorie účinku na plod podle FDA – B.

Nežádoucí účinky látky Cefuroxim

Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, ospalost, ztráta sluchu.

Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): snížený hemoglobin a hematokrit, přechodná eozinofilie, přechodná neutropenie a leukopenie, aplastická a hemolytická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza, hypoprotrombinémie, prodloužení protrombinového času.

Z trávicího traktu: průjem, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost, křeče a bolesti břicha, dyspepsie, vředy v ústech, anorexie, žízeň, glositida, pseudomembranózní kolitida, přechodné zvýšení aktivity transamináz, alkalické fosfatázy, LDH nebo bilirubinu, dysfunkce jater, cholestáza.

Z urogenitálního systému: renální dysfunkce, zvýšený kreatinin a/nebo dusík močoviny v krvi, snížená clearance kreatininu, dysurie, perineální svědění, vaginitida.

Alergické reakce: vyrážka, pruritus, kopřivka, léková horečka nebo zimnice, sérová nemoc, bronchospasmus, erythema multiforme, intersticiální nefritida, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok.

Ostatní: bolest na hrudi, dušnost, dysbakterióza, superinfekce, kandidóza, vč. orální kandidóza, křeče (při selhání ledvin), pozitivní Coombsův test; lokální reakce – bolest nebo infiltrace v místě vpichu, tromboflebitida po intravenózním podání.

Interakce

Diuretika a nefrotoxická antibiotika zvyšují riziko poškození ledvin, NSAID – krvácení. Probenecid snižuje tubulární sekreci, snižuje renální clearance (přibližně o 40 %), zvyšuje C_max (asi o 30 %), T_1/2 ze séra (přibližně 30 %) a toxicity. Léky snižující kyselost žaludku snižují absorpci a biologickou dostupnost cefuroximu.

Nadměrná dávka

Příznaky: Excitace CNS, křeče.

Léčba: podávání antikonvulziv, monitorování a udržování vitálních funkcí, hemodialýza a peritoneální dialýza.

Dávkování a podávání

Podává se cefuroxim sodný v / m и v / v. Dospělí – 750-1500 mg 3-4krát denně, pro meningitidu – intravenózně až 3 g každých 8 hodin K prevenci pooperačních komplikací – intravenózně 1,5 g 0,5-1 hodinu před operací a 750 mg IV nebo IM každých 8 hodin. u dlouhých operací (u operací na otevřeném srdci je celková dávka až 6 g). Pro děti včetně kojenců je denní dávka 30–100 mg/kg ve 3–4 dávkách; pro novorozence a děti do 3 měsíců – 30 mg/kg/den ve 2-3 injekcích.

Cefuroxim axetil – uvnitř: dospělí – 125-500 mg 2krát denně, pro kapavku – 1 g jednou; děti – 125-250 mg 2krát denně (v suspenzi – až 1000 mg denně). Průběh léčby je 5-10 dní nebo více.

Bezpečnostní opatření

Při dlouhodobém užívání se doporučuje sledovat funkci ledvin (zejména při užívání vysokých dávek) a předcházet dysbakterióze. U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka snižuje (s přihlédnutím k závažnosti renálního selhání a citlivosti patogenu).

Před intramuskulárním podáním se provede aspirační test. U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.

Po vymizení klinických příznaků onemocnění by měl být lék podáván ještě 2-3 dny. V případě infekcí způsobených Streptococcus pyogenes, průběh léčby je nejméně 7-10 dní.

Při přechodu z parenterálního na perorální podávání je třeba vzít v úvahu závažnost infekce, citlivost mikroorganismů a celkový stav pacienta. Pokud nedojde ke zlepšení do 72 hodin po perorálním podání cefuroximu, je třeba pokračovat v parenterálním podávání.

Může se objevit falešně pozitivní reakce na cukr v moči.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Obchodní názvy s účinnou látkou Cefuroxim

Obchodní název	Cena za balení, rub.
Zinnat®	z 119.00 253.00 na
Cefurus®	z 165.00 165.00 na