Canephron pro prostatitidu: návod k použití
monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kukuřičný škrob, povidon K 30, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Shell:
uhličitan vápenatý, ricinový olej, tekutá glukóza, červený oxid železitý barvivo (E 172), kukuřičný škrob, dextrin, horský glykolový vosk, povidon K 30, riboflavin, šelak, sacharóza, mastek, oxid titaničitý.
popis
Oranžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s hladkým povrchem.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód: G04BX
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Kombinovaný přípravek rostlinného původu má diuretický, spazmolytický, protizánětlivý a antimikrobiální účinek.
Farmakokinetika
U lidí nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Indikace pro použití
Lék se používá v komplexní terapii:
– akutní a chronické infekce močového měchýře (cystitida);
– při infekčních a neinfekčních chronických zánětech ledvin (pyelonefritida, glomerulonefritida, intersticiální nefritida);
– jako prostředek k prevenci tvorby močových kamenů (i po odstranění močových kamenů).
Kontraindikace
Přecitlivělost na některou ze složek drogy, na rostliny z čeledi pupečníkovitých (včetně anýzu a fenyklu) a také na anetol (složka silic rostlin, jako je anýz a fenykl).
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Není známo, zda se aktivní složky Canephron ® N nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit. Canephron ® N by se neměl užívat během kojení.
Dávkování a podávání
Dávkovací režim: 3x denně (ráno, odpoledne a večer), podle níže uvedené tabulky nebo podle doporučení lékaře.
Věk
Jedna dávka
Denní dávka
Děti ve věku 6 – 11 let
Náctiletí 12 let a starší, dospělí
Tableta se užívá perorálně, bez žvýkání, s malým množstvím vody (například 1 sklenice). Během léčby přípravkem se doporučuje dostatečný příjem tekutin.
Délka léčby závisí na průběhu onemocnění. Poté, co dojde ke zlepšení (dokončení akutní fáze onemocnění), léčba lékem by měla pokračovat po dobu 2 až 4 týdnů. Na doporučení lékaře je možné prodloužit dobu léčby a provádět opakované kúry.
Nežádoucí účinek
Následující nežádoucí reakce jsou uvedeny v souladu s následujícím stupněm četnosti jejich výskytu:
Velmi časté (≥1/10)
Méně časté (≥1/1000 až
Četnost neznámá (na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu).
Často jsou možné gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení a průjem.
Mohou se objevit alergické reakce. Jejich frekvence není známa.
Pokud se objeví první příznaky alergické reakce nebo jiné nežádoucí reakce, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Pokud máte jakékoli nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v pokynech, nebo se zhoršují, nebo si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly zaznamenány případy předávkování drogami. V případě předávkování lékem je předepsána symptomatická léčba.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Kombinace s antibakteriálními látkami je možná a vhodná.
Interakce s jinými léky není v současné době známa.
Zvláštní instrukce
Pokud se příznaky nezlepšují, zhoršují nebo se pravidelně opakují, měli byste se poradit s lékařem.
Pokud se u Vás objeví horečka, křeče, krev v moči, potíže s močením, bolest při močení nebo akutní zadržování moči, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Při otocích způsobených poruchou funkce srdce nebo ledvin je konzumace velkého množství tekutin kontraindikována, stejně jako lékař doporučil omezený pitný režim.
Canephron ® N by neměli užívat pacienti s deficitem laktázy, deficitem sacharázy/izomaltázy nebo intolerancí fruktózy; glukózo-galaktózová malabsorpce.
Informace pro pacienty s diabetem: obsah stravitelných sacharidů v jedné dávce (1 tableta) odpovídá méně než 0,04 XE, v maximální denní dávce (6 tablet) – méně než 0,24 XE.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Při užívání v doporučených dávkách Canephron® N neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce jako dispečer, operátor).
Forma vydání
Tablety potahované filmem. 20 potahovaných tablet je umístěno v blistru vyrobeném z PVC/PVDC filmu a hliníkové fólie. 3 nebo 6 blistrů je umístěno spolu s návodem k lékařskému použití v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Uchovávejte v původním obalu (balení), při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Производитель
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51–61, 59320 Ennigerlo, Německo
Wiwelhof GmbH, Dernebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Německo
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11–15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů
119619, Moskva, 6. sv. Nové zahrady, 2, bldg. 1
Tel./fax: +7 495 502-90-19
E-mailová adresa: [email protected]
Číslo publikace EA201790875A1 EA201790875A1 EA201790875A EA201790875A EA201790875A1 EA 201790875 A1 EA201790875 A1 EA201790875 EA1 A201790875 EA201790875 raw materiály dobře rostlinná surovina Datum předchozího umění 201790875-201790875-201790875 Číslo přihlášky EA201790875A Jiné jazyky Angličtina ( en ) Jiné verze EA201790875B1 ( ru Vynálezce Michael Popp Původní přidělenec Bionorica Se Datum priority (Datum priority je předpoklad a není právním závěrem . Ce filed Critical Bionorica Se 201790875-1-201790875 Publikace EA1A2014 publikace Critical patent/EA10A17/ru 201790875-033235-1 Publikace Publikace EA2014B10 Kritický patent/EA17B2015/ru
Klasifikace
-
- A – LIDSKÉ POTŘEBY
- A61 – LÉKAŘSKÁ NEBO VETERINÁRNÍ VĚDA; HYGIENA
- A61K – PŘÍPRAVKY PRO LÉKAŘSKÉ, STOMATOLOGICKÉ NEBO TOALETNÍ ÚČELY
- A61K36/00 – Léčivé přípravky neurčeného složení obsahující materiál z řas, lišejníků, hub nebo rostlin nebo jejich deriváty, např. tradiční bylinné léky
- A61K36/18 – Magnoliophyta (krytosemenné rostliny)
- A61K36/185 – Magnoliopsida (dvouděložné)
- A61K36/53 — Lamiaceae nebo Labiatae (čeleď mátovitých), např. tymián, rozmarýn nebo levandule
- A – LIDSKÉ POTŘEBY
- A61 – LÉKAŘSKÁ NEBO VETERINÁRNÍ VĚDA; HYGIENA
- A61K – PŘÍPRAVKY PRO LÉKAŘSKÉ, STOMATOLOGICKÉ NEBO TOALETNÍ ÚČELY
- A61K36/00 – Léčivé přípravky neurčeného složení obsahující materiál z řas, lišejníků, hub nebo rostlin nebo jejich deriváty, např. tradiční bylinné léky
- A61K36/18 – Magnoliophyta (krytosemenné rostliny)
- A61K36/185 – Magnoliopsida (dvouděložné)
- A61K36/23 — Apiaceae nebo Umbelliferae (čeleď mrkvovité), např. kopr, kerblík, koriandr nebo kmín
- A – LIDSKÉ POTŘEBY
- A61 – LÉKAŘSKÁ NEBO VETERINÁRNÍ VĚDA; HYGIENA
- A61K – PŘÍPRAVKY PRO LÉKAŘSKÉ, STOMATOLOGICKÉ NEBO TOALETNÍ ÚČELY
- A61K36/00 – Léčivé přípravky neurčeného složení obsahující materiál z řas, lišejníků, hub nebo rostlin nebo jejich deriváty, např. tradiční bylinné léky
- A61K36/18 – Magnoliophyta (krytosemenné rostliny)
- A61K36/185 – Magnoliopsida (dvouděložné)
- A61K36/51 — Gentianaceae (čeleď hořcovitých)
- A – LIDSKÉ POTŘEBY
- A61 – LÉKAŘSKÁ NEBO VETERINÁRNÍ VĚDA; HYGIENA
- A61P – SPECIFICKÁ TERAPEUTICKÁ AKTIVITA CHEMICKÝCH SLOUČENIN NEBO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
- A61P13/00 — Léky na poruchy močového systému
- A – LIDSKÉ POTŘEBY
- A61 – LÉKAŘSKÁ NEBO VETERINÁRNÍ VĚDA; HYGIENA
- A61P – SPECIFICKÁ TERAPEUTICKÁ AKTIVITA CHEMICKÝCH SLOUČENIN NEBO LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
- A61P13/00 — Léky na poruchy močového systému
- A61P13/08 — Léky na poruchy močového systému prostaty
Krajiny
- Zdraví a lékařské vědy (OBLAST)
- Přírodní léky a léčivé rostliny (OBLAST)
- Vědy o živé přírodě a vědy o Zemi (OBLAST)
- Inženýrství a informatika (OBLAST)
- Chemické a materiálové vědy (OBLAST)
- Veterinární lékařství (OBLAST)
- Veřejné zdraví (OBLAST)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Všeobecné zdravotní a lékařské vědy (OBLAST)
- Chování a etologie zvířat (OBLAST)
- Farmakologie a farmacie (OBLAST)
- biotechnologie (OBLAST)
- Botanika (OBLAST)
- Epidemiologie (OBLAST)
- mykologie (OBLAST)
- Mikrobiologie (OBLAST)
- Lékařská informatika (OBLAST)
- Alternativní a tradiční medicína (OBLAST)
- Chemická kinetika a katalýza (OBLAST)
- Bioinformatika a chemická informatika (OBLAST)
- Urologie a nefrologie (OBLAST)
- organická chemie (OBLAST)
- Všeobecné chemické a materiálové vědy (OBLAST)
- Nukleární medicína, radioterapie a molekulární zobrazování (OBLAST)
- Léky obsahující rostlinné látky (OBLAST)
- Léčivý přípravek (OBLAST)
- Léčiva obsahující jiné organické a anorganické sloučeniny (OBLAST)
Abstraktní
Vynález se týká léčivých přípravků pro léčbu zánětlivých onemocnění prostaty, zejména prostatitidy, dále potravinářských přídatných látek a jejich použití zejména jako léčivých přípravků rostlinného původu obsahujících rostlinné suroviny (léčivé rostlinné suroviny), kde rostliny jsou vybrány ze skupiny sestávající z rozmarýnu (Rosmarinus officinalis/Rosmarini folium), libeček (Levisticum officinale/Levistici radix) a centaury (Centaurium erythraea/Centaurii herba), stejně jako jejich kompozice.
EA201790875A 2014-10-17 2015-10-19 Canephron v léčbě prostatitidy EA033235B1 (ru)
Aplikace nárokující si prioritu (2)
Číslo žádosti Důležité datum Datum podání Titul EP14189410 2014-10-17 PCT/EP2015/074192 W2016059260A1 (de) 2014-10-17 2015-10-19 Canephron pro léčbu prostatitidy Publikace (2)
Číslo publikace Datum publikace EA201790875A1 pravda EA201790875A1 (ru) 2017-09-29 EA033235B1 EA033235B1 (ru) 2019-09-30