Ambrobene: návod k použití, recenze, analogy

Ceny na webu se mohou lišit od cen v lékárnách.
Při nákupu si prosím ověřte informace o výrobci a zemi výroby produktu.

Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok s malinovým zápachem.

Uvolňovací forma: sirup
Dávkování: 3 mg/ml
Balení: 100ml
Návod

DÁVKOVACÍ FORMA
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok s malinovým zápachem.

KOMPOZICE
100 ml sirupu obsahuje:
účinná látka: ambroxol hydrochlorid 0,30 g;
Pomocné látky: tekutý sorbitol 70% 60,00 g, propylenglykol 5,00 g, malinové aroma 0,10 g, sacharin 0,01 g, čištěná voda 49,44 g.

FARMAKOLOGICKÉ SKUPINY
expektorační mukolytické činidlo

FARMAKODYNAMIKA
Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek.
Po perorálním podání nastupuje účinek do 30 minut a trvá 6-12 hodin (v závislosti na podané dávce).
Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací řasinkových epiteliálních buněk a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.
Ambroxol aktivuje tvorbu surfaktantu přímým ovlivněním alveolárních pneumocytů 2. typu a buněk Clara v malých dýchacích cestách.
Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech prokázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělého jedince.
Také preklinické studie prokázaly antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol při použití v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálním sekretu.

FARMAKOKINETIKA
Při perorálním podání je ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo 1-3 hodiny po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o ?. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromanthranilová, glukuronidy) jsou eliminovány ledvinami. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85 % (80-90 %). Plazmatický poločas je 7 až 12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.
Je vylučován převážně ledvinami ve formě metabolitů – 90 %, méně než 10 % se vylučuje v nezměněné podobě.
Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází k významnému odstranění ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.
U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40 %. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se poločas metabolitů ambroxolu prodlužuje.
Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a přes placentární bariéru a je také vylučován do mateřského mléka.

INDIKACE
Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená poruchou tvorby a vykašlávání sputa

KONTRAINDIKACE
– přecitlivělost na ambroxol nebo na kteroukoli pomocnou látku;
— těhotenství (první trimestr);
– nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nepohyblivé řasinky), žaludeční vřed a duodenální vřed během exacerbace, těhotenství (II-III trimestr), období laktace.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat se zvláštní opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.
Použití během těhotenství a kojení
Těhotenství:
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání ambroxolu během těhotenství. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky.
Užívání Ambrobene během těhotenství (II.-III. trimestr) je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu.
Doba kojení:
Studie na zvířatech prokázaly, že ambroxol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatečnému prostudování užívání léku u žen během kojení je užívání Ambrobene možné pouze podle předpisu lékaře, po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu.

METODA APLIKACE
Sirup by se měl užívat po jídle pomocí přiložené odměrky.
Děti do 2 let by měly brát ? odměrka (2,5 ml sirupu) 2x denně (15 mg ambroxolu denně).
Děti od 2 do 6 let by měly brát ? odměrka (2,5 ml sirupu) 3x denně (22,5 mg ambroxolu denně).
Děti ve věku 6 až 12 let by měly užívat 1 odměrku (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).
Dospělí a děti starší 12 let by měli užívat 2 odměrky (3 ml sirupu) 2x denně (10 mg ambroxolu denně) během prvních 3-90 dnů léčby. Pokud je terapie neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 4 odměrky (20 ml sirupu) 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). V následujících dnech užívejte 2 odměrky (10 ml sirupu) 2x denně (60 mg ambroxolu denně).
Délka léčby se volí individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Nedoporučuje se užívat Ambrobene bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.
Mukolytický účinek léku se projevuje při příjmu velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin.

PŘEDÁVKOVAT
Příznaky:
Nebyly zjištěny žádné známky intoxikace v důsledku předávkování ambroxolem. Existují zprávy o nervovém vzrušení a průjmu.
Ambroxol je dobře snášen při perorálním podání v dávkách až 25 mg/kg/den
V případě těžkého předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a pokles krevního tlaku.
Léčba:
Metody intenzivní péče, jako je vyvolání zvracení a výplach žaludku, by měly být použity pouze v případech těžkého předávkování, během prvních 1-2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

INTERAKCE
Při současném použití ambroxolu a antitusik může dojít ke stagnaci sekrece v důsledku potlačení kašlacího reflexu. Proto je třeba takové kombinace volit opatrně.
Pokud se ambroxol užívá spolu s antibiotiky amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem a doxycyklinem, zvyšuje se jeho koncentrace ve sputu a bronchiálním sekretu.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Neměl by být kombinován s léky proti kašli, které ztěžují odstranění hlenu.
U dětí do 2 let lze lék užívat pouze podle pokynů lékaře. Velmi vzácně byly při užívání ambroxolu pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se vaše kůže nebo sliznice změní, měli byste se okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje a mechanismy není v současné době znám.
Kalorický obsah je 2,6 kcal/g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný laxativní účinek. 1 odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

SKLADOVATELNOST
5 let