Aknestop: návod k použití

další složky: kyselina benzoová (E 210), glycerolmonostearát 40-55, makrogolstearát, „CUTINA CBS“, oktyldodekanol, propylenglykol, glycerin, čištěná voda.

Zobrazeno:

Léčba akné (běžné pupínky), které je charakterizováno přítomností komedonů, papul, pustul a malých uzlů.

Kontraindikace:

Přecitlivělost na léčivo nebo na kterékoli příbuzné léčivo.

Způsob aplikace:

Aplikujte Aknestop krém dvakrát denně (ráno a večer) na postižená místa pokožky a jemně vtírejte. Na celý povrch obličeje stačí cca 2 g = 0,5 cm krému. Před použitím krému Aknestop je třeba pokožku důkladně opláchnout vodou a osušit. Můžete také použít jemný kosmetický čisticí prostředek.

Je důležité pravidelně používat Acnestop krém po celou dobu léčby.

Délka průběhu léčby se může lišit v závislosti na individuálním průběhu onemocnění a je určena stupněm jeho závažnosti.

U pacientů s akné je patrné zlepšení obvykle pozorováno asi po 4 týdnech. Pro dosažení optimálních výsledků se však doporučuje používat přípravek Aknestop nepřetržitě po dobu několika měsíců. Existují klinické důkazy o nepřetržitém užívání léku kyseliny azelaové s lokálním účinkem trvajícím až 1 rok.

V případě silného podráždění kůže (viz bod „Nežádoucí účinky“) je nutné snížit množství aplikovaného krému nebo frekvenci používání krému Acnestop na 1x denně, dokud podráždění nevymizí. V případě potřeby lze terapii dočasně na několik dní přerušit. Po krátké době léčby bez významných výsledků je nutné opakované lékařské vyšetření.

Děti. Vhodné pro teenagery od 12 let. Pokud je krém Aknestop předepisován dětem ve věku 12 let a starším, není třeba upravovat dávku. Bezpečnost a účinnost používání krému Aknestop pro děti do 12 let nebyla stanovena.

D — Přípravky pro léčbu kožních chorob
D10 — Přípravky pro léčbu akné
D10A – Lokální prostředky pro léčbu akné
D10AX – Další lokální léčba akné
Dostupnost v lékárnách
Návod na sušení

pro lékařské účely

(ACNESTOP)

Sklad:

nadýchaná řeč: 1 g smetany obsahuje 100% sušenou kyselinu azelaovou, 200 mg;

další proslovy: kyselina benzoová (E 210), glycerolmonostearát 40-55, makrogolstearát, „CUTINA CBS“, oktyldodekanol, propylenglykol, glycerin, čištěná voda.

Léková forma. Krem.

Hlavní fyzikální a chemické autority: bílý neprůhledný krém.

Farmakoterapeutická skupina. Místní prostředky pro léčbu akné.

ATX kód D10A X03.

Farmakologická síla.

Farmakodynamika.

Kyselina azelaová, aktivní složka Aknestopu, je přirozeně se vyskytující halogenovaná dikarboxylová kyselina, která je bez toxicity, teratogenity a mutagenity.

Předpokládá se, že terapeutická účinnost krému Aknestop při léčbě akné je způsobena jeho antimikrobiálním působením a přímým účinkem na folikulární hyperkeratózu.

Klinicky je pozorován význam poklesu míry kolonizace Propionibacterium acnes a dochází ke změně podílu volných mastných kyselin v povrchových lipidech kůže.

Kyselina azelaová in vitro і in vivo inhibuje proliferaci keratinocytů a normalizuje narušení terminálních diferenciačních procesů v epidermis během léčby akné. V modelu králičího ucha kyselina azelaová urychluje komedolýzu komedonů vyvolaných tetradekanem.

Při koncentraci 0,31 – 2,5 % se biocidní účinek projeví po delším kontaktu trvajícím 30-120 minut proti grampozitivním a gramnegativním aerobním bakteriím, anaerobním bakteriím a plísním.

Výzkum in vitro neprokázala přítomnost mutantních forem odolných vůči kyselině azelaové, ani Staphylococcus epidermidis, vůbec ne Propionibacterium acnes.

Farmakokinetika.

Po nanesení krému proniká kyselina azelaová do všech vrstev lidské pokožky. K průniku dochází rychleji přes poškozenou kůži než přes nepoškozenou kůži. Po jednorázové aplikaci 1 g kyseliny azelaové (5 g krému) na povrch kůže se subkutánně adsorbuje 3,6 % aplikované dávky.

Část kyseliny azelaové adsorbovaná kůží se vylučuje kůží v nezměněné podobě. Další část se rozkládá β-oxidací na dikarboxylové kyseliny s krátkým řetězcem (C7, C5), které byly rovněž detekovány v průřezu.

Studie systémové snášenlivosti po opakovaném perorálním a zevním použití kyseliny azelaové neodhalily žádné významné známky toho, že i v extrémních podmínkách, jako je aplikace na velkou plochu a/nebo s okluzí, lze očekávat rozvoj nežádoucích účinků.

Klinické charakteristiky.

Indikace.

Léčba akné (běžné pupínky), které je charakterizováno přítomností komedonů, papul, pustul a malých uzlů.

Kontraindikace.

Přecitlivělost na léčivo nebo na kterékoli příbuzné léčivo.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné typy interakcí.

Nebylo provedeno žádné zkoumání interakce.

Během kontrolovaných klinických studií nebyly pozorovány interakce s léčivými přípravky.

Kyselina azelaová je chemicky nekompatibilní s kyselinami, silnými oxidačními činidly a rozpouštědly.

Složení krému neumožňuje detekovat žádné škodlivé interakce jiných složek, které by mohly negativně ovlivnit bezpečnost léku.

Vlastnosti aplikace.

Vinyatkovo pro vnější použití. Zabraňte vniknutí krému do očí, úst nebo na sliznice. Pokud se vám lék dostane do očí, úst nebo sliznic, měli byste je okamžitě opláchnout velkým množstvím vody. Pokud je podráždění očí obtěžující, doporučuje se poradit se s lékařem. Po nanesení krému na pokožku si umyjte ruce.

Současné používání kosmetických přípravků, alkoholu nebo agresivních mycích prostředků, tinktur, adstringentních nebo abrazivních roztoků nebo peelingových prostředků by mělo být během léčby co nejvíce omezeno.

Kyselina benzoová může způsobit mírné podráždění kůže, očí a sliznic. Propylenglykol může také způsobit podráždění kůže.

Ve vzácných případech byly během sledování po registraci hlášeny případy exacerbace bronchiálního astmatu u pacientů, kteří užívali kyselinu azelaovou.

Stagnace v období těhotenství nebo kojení.

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie přípravků s kyselinou azelaovou pro vnější použití u těhotných žen.

Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na výsledek těhotenství, vývoj embrya/plodu, těhotenství nebo postnatální vývoj.

Těhotné ženy by měly užívat lék s opatrností.

Není známo, zda se kyselina azelaová vylučuje do mateřského mléka. in vivo. Nicméně experiment in vitro prokazující, že matky mohou zvýšit vstřebávání účinných látek do mateřského mléka. Jak se ukazuje, distribuce kyseliny azelaové v mateřském mléce nemůže způsobit významné změny ve vztahu k její výchozí hladině, protože se nekoncentruje v mateřském mléce a méně než 4 % topicky aplikované kyseliny azelaové se vstřebává systémově (bez snížení endogenního expozice uvedené látky nad fyziologickou úroveň). Kojící ženy by však měly užívat lék s opatrností.

Je třeba se vyvarovat následujícího: nenechávejte kontakt s kůží/hrudníkem ošetřeným lékem.

Zdatnіst vplivat na shvidkіst reakci při keruvannya motorové dopravy nebo jiných mechanismů. Nezatéká dovnitř.

Způsob přetížení a dávkování.

Aplikujte Aknestop krém dvakrát denně (ráno a večer) na postižená místa pokožky a jemně vtírejte. Na celý povrch obličeje stačí cca 2 g = 0,5 cm krému. Před použitím krému Aknestop je třeba pokožku důkladně opláchnout vodou a osušit. Můžete také použít jemný kosmetický čisticí prostředek.

Je důležité pravidelně používat Acnestop krém po celou dobu léčby.

Délka průběhu léčby se může lišit v závislosti na individuálním průběhu onemocnění a je určena stupněm jeho závažnosti.

U pacientů s akné je patrné zlepšení obvykle pozorováno asi po 4 týdnech. Pro dosažení optimálních výsledků se však doporučuje používat přípravek Aknestop nepřetržitě po dobu několika měsíců. Existují klinické důkazy o nepřetržitém užívání léku kyseliny azelaové s lokálním účinkem trvajícím až 1 rok.

V případě silného podráždění kůže (viz bod „Nežádoucí účinky“) je nutné snížit množství aplikovaného krému nebo frekvenci používání krému Acnestop na 1x denně, dokud podráždění nevymizí. V případě potřeby lze terapii dočasně na několik dní přerušit. Po krátké době léčby bez významných výsledků je nutné opakované lékařské vyšetření.

Děti. Vhodné pro teenagery od 12 let. Pokud je krém Aknestop předepisován dětem ve věku 12 let a starším, není třeba upravovat dávku. Bezpečnost a účinnost používání krému Aknestop pro děti do 12 let nebyla stanovena.

Předávkovat.

Výsledky testů toxicity nenaznačují žádné riziko toxicity v případě jednorázového předávkování (aplikace krému na velký povrch kůže způsobem vedoucím k absorpci) nebo při náhodném požití.

Nežádoucí reakce.

Frekvence nežádoucích účinků byla původně založena na MedDRA: velmi časté (≥1/10); často (od ≥ 1/100 do o C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Balení. 30 g v tubách, 1 tuba v balení.

Kategorie vydání. Bez předpisu.

Virobnik. PJSC „Kyivmedpreparat“.

Umístění distributora a adresa místa propagace činnosti.

Ukrajina, 01032, Kyjev, sv. Saksaganskogo, 139

Aknestop krém pro péči o pleť. stagnace. 20% tuba 30 g č. 1: popis

sklad

1 g smetany obsahuje 100% sušenou kyselinu azelaovou, 200 mg.

Dyucha rechovina

Kyselina azelaová je aktivní složka, která má protizánětlivé a antibakteriální vlastnosti. Pomáhá snižovat podráždění pokožky, reguluje práci mazových žláz a urychluje léčbu akné. Kyselina azelaová má také vlastnosti, které pomáhají v boji proti pigmentaci kůže.

ATC kód D10AX03

• D – Dermatologické přípravky
• D10 — Přípravky na léčbu akné
• D10AX03 – Kyselina azelaová

Formulář vydání

Krém, 200 mg/g, 30 g v tubě, 1 tuba v balení.

Farmakologické vlastnosti

Aknestop je lokální lék na léčbu akné. Má protizánětlivé, antibakteriální a regenerační účinky. Mechanismus účinku zahrnuje regulaci sekrece kožního mazu, snížení zánětu kůže a zlepšení kontroly akné. Farmakokinetika a farmakodynamika léku pomáhá rychle a účinně bojovat proti kožním problémům.

Indikace léku

Aknestop je určen k léčbě akné a patologické hyperpigmentace pokožky včetně melasmat. Pomáhá snižovat podráždění, čistí póry pokožky a zkrášluje její vzhled.

Základní pravidla pro používání Aknestopu

Pokyny pro dávkování

Krém nanášejte na čistou pleť každý den, ráno i večer. Masážními pohyby naneste rovnoměrnou vrstvu krému na problémové oblasti pokožky.

Kontraindikace a vedlejší účinky

Nepoužívejte lék v případě individuální nesnášenlivosti pokožky, stejně jako na poškozenou pokožku. Možné vedlejší účinky zahrnují zarudnutí, podráždění nebo suchost pokožky.

Interakce přípravku Aknestop s jinými léky

Před použitím léku se poraďte se svým lékařem o možných interakcích s jinými léky.

Umovi sberіgannya

Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Všechny produkty jsou certifikovány. Zboží v řádné kvalitě nelze vyměnit ani vrátit. Produkty nevyhovující kvality lze vrátit do 14 dnů.

Hlavní vlastnosti Pokyny výrobce Analogy a náhražky Recenze 0
Základní vlastnosti

Vlastnosti přípravku

Obchodní název	Aknestop krém na akné, 30 g
Aktivní složky	kyselina azelaová
kategorie	Dermatologické přípravky
Metoda zadávání	na kůži
Země výroby	Ukrajina
Skladovací teplota	od 5°C do 25°C
Množství za balení	1
ATC/ATX kód	D10A X03
Kód Morion	100126
Předpisové volno	Přes pult
Dávkování	30 g
Originální lék	Ano
Obal	30 g v tubách, 1 tuba v balení
Datum vypršení platnosti	2 let
Mezinárodní název	Kyselina azelaová
Dávková forma	Krém, 200 mg/g, 30 g v tubách č. 1 v bal
Производитель	PJSC „Kievmedpreparat“, Ukrajina
Interakce s alkoholem	nejsou k dispozici žádná data

Kdo může

Těhotná	opatrně
Alergický	opatrně
Pro řidiče	povoleno
Kojící	opatrně
Diabetici	povoleno

Pokyny výrobce

Struktura

účinná látka: 1 g krému obsahuje kyselinu azelaovou v přepočtu na 100% sušinu 200 mg;

pomocné látkya: kyselina benzoová (E 210), glycerolmonostearát 40-55, makrogolstearát, „CUTINA CBS“, oktyldodekanol, propylenglykol, glycerin, čištěná voda.

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílý neprůhledný krém.

Farmakoterapeutická skupina

Lokální léčba akné.
ATX kód D10A X03.

Farmakodynamika

Kyselina azelaová, aktivní složka Aknestopu, je přirozeně se vyskytující dikarboxylová kyselina s přímým řetězcem, která je netoxická, teratogenní a mutagenní.

Předpokládá se, že terapeutická účinnost krému Aknestop při léčbě akné je způsobena jeho antimikrobiálním působením a přímým vlivem na folikulární hyperkeratózu.

Klinicky je pozorováno významné snížení hustoty kolonizace Propionibacterium acnes a významný pokles frakce volných mastných kyselin v povrchových lipidech kůže.

Kyselina azelaová inhibuje proliferaci keratinocytů in vitro a in vivo a normalizuje narušení terminálních diferenciačních procesů epidermis během tvorby akné. V modelu králičího ucha kyselina azelaová urychluje komedolýzu komedonů vyvolaných tetradekanem.

Při koncentraci 0,31–2,5 % se biocidní účinek projeví po delším kontaktu 30–120 minut proti grampozitivním a gramnegativním aerobním bakteriím, anaerobním bakteriím a houbám.

Studie in vitro neprokázaly přítomnost mutantů rezistentních na kyselinu azelaovou ani u Staphylococcus epidermidis, ani u Propionibacterium acnes.

Farmakokinetika

Po nanesení krému proniká kyselina azelaová do všech vrstev lidské pokožky. Pronikání probíhá větší rychlostí přes poškozenou kůži než přes neporušenou kůži. Po jednorázové aplikaci 1 g kyseliny azelaové (5 g krému) na povrch kůže se subkutánně adsorbuje 3,6 % dávky.

Část kyseliny azelaové absorbované kůží se vylučuje v nezměněné podobě močí. Druhá část je štěpena β-oxidací na dikarboxylové kyseliny s krátkým řetězcem (C7, C5), které byly také nalezeny v moči.

Studie systémové snášenlivosti po opakovaném podání a lokální aplikaci kyseliny azelaové nenalezly žádné známky toho, že by i za extrémních podmínek, jako je aplikace na velkou plochu a/nebo okluze, bylo možné očekávat nežádoucí účinky.

Indikace

Léčba akné (acne vulgaris), charakterizované přítomností komedonů, papul, pustul a malých uzlů.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Nebyla provedena žádná interakční studie.

Během kontrolovaných klinických studií nebyly pozorovány žádné lékové interakce.

Kyselina azelaová je chemicky nekompatibilní s alkáliemi, silnými oxidačními činidly a redukčními činidly.

Složení krému neumožňuje očekávat žádné nežádoucí interakce jednotlivých složek, které by mohly negativně ovlivnit bezpečnost léku.

Funkce aplikace

Pouze pro vnější použití. Zabraňte kontaktu krému s očima, ústy nebo sliznicemi.

Pokud se vám přípravek dostane do očí, úst nebo na sliznice, okamžitě je vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud podráždění očí přetrvává, doporučuje se poradit se s lékařem. Po každé aplikaci krému byste si měli umýt ruce.

Současné používání kosmetických přípravků, alkoholických nebo agresivních detergentů, tinktur, adstringentů nebo abrazivních či exfoliantů by mělo být během léčby co nejvíce omezeno.

Kyselina benzoová může způsobit mírné podráždění kůže, očí a sliznic. Propylenglykol může také způsobit podráždění kůže.

Ve vzácných případech byla během postmarketingového sledování u pacientů užívajících kyselinu azelaovou hlášena exacerbace astmatu.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Použití během těhotenství nebo kojení

Těhotenství.
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie topické kyseliny azelaové u těhotných žen.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Těhotné ženy by měly užívat lék s opatrností.

Kojení.
Není známo, zda se kyselina azelaová vylučuje do mateřského mléka in vivo. Experiment in vitro však prokázal, že účinná látka může přecházet do mateřského mléka. Nepředpokládá se, že distribuce kyseliny azelaové v mateřském mléce povede k významným změnám od výchozích hladin, protože se nekoncentruje v mateřském mléce a méně než 4 % lokálně aplikované kyseliny azelaové se vstřebává systémově (bez zvýšení endogenní expozice látce nad fyziologickou hladinu úrovně). Kojící ženy by však měly užívat lék s opatrností.
Zabraňte kontaktu kojence s kůží/prsem ošetřeným lékem.

Dávkování a podávání

Aplikujte Aknestop krém na postižená místa pokožky dvakrát denně (ráno a večer) a jemně vtírejte. Na celý povrch obličeje stačí cca 2 g = 0,5 cm krému. Před použitím krému Aknestop je třeba pokožku důkladně omýt vodou a osušit. Můžete také použít jemný kosmetický čistič.

Je důležité pravidelně používat krém Aknestop po celou dobu léčby.

Délka průběhu léčby se může lišit v závislosti na individuálním průběhu onemocnění a je určena stupněm jeho závažnosti.

Pacienti s akné obvykle zaznamenají znatelné zlepšení přibližně po 4 týdnech. Pro dosažení optimálních výsledků se však doporučuje používat Aknestop nepřetržitě několik měsíců. Existují klinické zkušenosti s nepřetržitým používáním topického přípravku kyseliny azelaové po dobu až 1 roku.

V případě nadměrného podráždění pokožky (viz bod „Nežádoucí účinky“) snižte množství aplikovaného krému nebo frekvenci nanášení krému Aknestop na 1krát denně, dokud podráždění nezmizí. V případě potřeby lze terapii na několik dní přerušit. Po krátké době léčby bez znatelných výsledků je nutné opakované lékařské vyšetření.

Děti

Pro použití u dospívajících ve věku 12 let a starších. Při předepisování krému Aknestop dospívajícím starším 12 let není třeba upravovat dávku. Bezpečnost a účinnost krému Aknestop pro použití u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Nadměrná dávka

Výsledky studií akutní toxicity nenaznačují žádné riziko akutní intoxikace po jednorázovém předávkování (aplikace krému na velkou plochu kůže za podmínek příznivých pro adsorpci) nebo v případě náhodného požití.

Nežádoucí reakce

Z kůže a podkoží: méně časté – seborea, akné, depigmentace kůže; vzácně – cheilitida (zánět rtů), vyrážka.

Lokální poruchy: velmi časté – pálení, svědění a erytém časté – olupování, bolest, suchost, změna barvy kůže a podráždění v místě aplikace; méně časté – parestézie, dermatitida, diskomfort a otok v místě aplikace; izolovaná – kopřivka, vřed v místě aplikace; vzácně – puchýřky, ekzém, pocit tepla a vřed v místě aplikace. Lokální podráždění kůže obvykle vymizí během léčby.

Z imunitního systému: zřídka – přecitlivělost.
U pacientů užívajících kyselinu azelaovou byly hlášeny případy exacerbace příznaků astmatu (frekvence neznámá).

Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, včetně: které nejsou uvedeny v tomto návodu, je třeba nahlásit lékaři.

Lokální snášenlivost léku u dětí starších 12 let je podobná snášenlivosti u dospělých pacientů.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obal

30 g v tubách, 1 tuba v balení.

Kategorie dovolená

Производитель

Sídlo výrobce a jeho adresa místa podnikání

Ukrajina, 01032, Kyjev, sv. Saksaganskogo, 139.

Zdroj pokynů

Pokyny pro lék jsou převzaty z oficiálního zdroje – Státního registru léčiv Ukrajiny.