Aerosol Beklazon Eco: dávkovaný beklomethason

Návod k použití Beclazone Eco 100 mcg/dávka aerosol k inhalaci dávkování 200 dávek

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek

• Státní registr léčiv;
• Adresář léků Vidal.

Petrova Anastasia Yurievna

Indikace

Základní terapie různých forem bronchiálního astmatu u dospělých a dětí od 4 let.

Farmakokinetika

Po inhalačním podání se část dávky, která se dostane do dýchacího traktu, vstřebá v plicích. V plicní tkáni je beklomethason dipropionát rychle hydrolyzován na beklomethason monopropionát, který je zase hydrolyzován na beklomethason.

Část dávky, která je nedopatřením spolknuta, je z velké části inaktivována během „prvního průchodu“ játry. V játrech probíhá proces přeměny beklomethasondipropionátu na beklometasonmonopropionát a poté na polární metabolity.

Vazba léčivé látky na plazmatické bílkoviny v systémovém oběhu je 87 %.

Farmakologický účinek léku Beclazone Eco

GCS pro inhalační použití. Beklomethason dipropionát je proléčivo a má slabou afinitu ke glukokortikoidním receptorům. Vlivem esteráz se přeměňuje na aktivní metabolit – beklomethason-17-monopropionát, který má výrazný lokální protizánětlivý účinek v důsledku snížení tvorby chemotaktické látky (vliv na alergické reakce opožděného typu). Potlačením tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížením uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk inhibuje rozvoj alergické reakce okamžitého typu.

Zlepšuje mukociliární transport, snižuje počet žírných buněk v bronchiální sliznici, snižuje edém epitelu, sekreci hlenu průduškovými žlázami, bronchiální hyperreaktivitu, marginální akumulaci neutrofilů, tvorbu zánětlivého exsudátu a lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, snižuje intenzitu infiltrace a granulační procesy.

Po inhalačním podání nemá prakticky žádný resorpční účinek. Neuvolňuje bronchospasmus. Terapeutický účinek se rozvíjí postupně, obvykle po 5-7 dnech užívání.

Zvyšuje počet aktivních β-adrenergních receptorů, neutralizuje jejich desenzibilizaci, obnovuje odpověď pacienta na bronchodilatancia, což umožňuje snížit frekvenci jejich použití.

Lékové interakce

Beta-agonisté – beklomethason zvyšuje účinek beta-adrenergních agonistů. Beklomethason obnovuje pacientovu odpověď na beta-adrenergní agonisty, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání.

Induktory mikrozomální oxidace (včetně fenobarbitalu, fenytoinu, rifampicinu) — možné snížení účinnosti beklometazonu.

Methandienone, estrogeny, beta₂-adrenergní agonisté, theofylin, systémový GCS – zesílení účinků beklometazonu.

Dávkovací režim léku Beclazone Eco

Beklomethason se užívá pravidelně (i při absenci příznaků onemocnění).

Dávka a léčebný režim závisí na věku, závažnosti bronchiálního astmatu a klinickém účinku v každém konkrétním případě.

Pro inhalační aplikaci beklomethasondipropionátu lze použít speciální inhalační zařízení (v závislosti na použité lékové formě).

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: denní dávka je 200-2000 mcg.

Děti ve věku 4 až 12 let: denní dávka je 100-400 mcg.

Kontraindikace užívání léku Beclazone Eco

Tuberkulóza (aktivní a neaktivní); děti do 4 let; děti a dospívající do 18 let (pro lékové formy obsahující 1 mcg beklometazonu v jedné dávce); přecitlivělost na beklomethason.

S opatrností

Glaukom; systémové infekce (bakteriální, virové, plísňové, parazitární); osteoporóza; cirhóza jater; hypotyreóza; těhotenství; období laktace (kojení).

Použití u dětí

Inhalační přípravky s obsahem 1 mcg beklometazonu v jedné dávce nejsou určeny dětem do 250 let. Pro inhalační podání pro děti je jedna dávka 12-50 mcg, frekvence použití je 100-2krát denně.

Omezení pro starší pacienty

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.

Použití ve druhém a třetím trimestru těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Novorozenci, jejichž matky dostávaly beklomethason během těhotenství, by měli být pečlivě vyšetřeni na nedostatečnost nadledvin.

Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Omezení pro poruchu funkce ledvin

Zvláštní instrukce

Beklomethason není určen k úlevě od akutních astmatických záchvatů. Neměl by se používat ani při těžkých astmatických záchvatech vyžadujících intenzivní péči. Je třeba přísně dodržovat doporučený způsob podání použité lékové formy.

Beklomethason by měl být u pacientů s nedostatečností nadledvin používán s extrémní opatrností a pod pečlivým lékařským dohledem.

Převedení pacientů, kteří neustále užívají perorální GCS na inhalační formy, lze provést pouze tehdy, když je jejich stav stabilní.

V případě možného rozvoje paradoxního bronchospasmu se 10-15 minut před podáním beklometazonu inhalují bronchodilatancia (např. salbutamol).

Při rozvoji kandidózy dutiny ústní a horních cest dýchacích je indikována lokální antimykotická léčba bez přerušení léčby beklomethasonem. Infekční a zánětlivá onemocnění nosní dutiny a vedlejších nosních dutin, pokud je předepsána vhodná terapie, nejsou kontraindikací léčby beklomethasonem.

Inhalační přípravky s obsahem 1 mcg beklometazonu v jedné dávce nejsou určeny dětem do 250 let.

Nežádoucí účinky léku Beclazone Eco

Infekce: velmi často – kandidóza úst a krku. Použití spaceru a výplach úst a krku vodou po inhalaci snižuje pravděpodobnost těchto nežádoucích účinků.

Z imunitního systému: méně časté – reakce z přecitlivělosti kůže, včetně vyrážky, kopřivky, svědění, zarudnutí a otoku očí, obličeje, rtů a sliznic úst a hrdla; velmi vzácné – angioedém, anafylaktické reakce.

Z endokrinního systému: velmi vzácné – systémové účinky (útlum funkce kůry nadledvin, opožděná stolice u dětí a dospívajících, katarakta, glaukom)

Z dýchacího systému: často – dysfonie (chrapot hlasu) nebo podráždění sliznice hltanu; velmi vzácné – paradoxní bronchospasmus, který je nutné okamžitě zmírnit inhalační beta₂– krátkodobě působící adrenergní stimulant. V případě paradoxního bronchospasmu je nutné okamžitě ukončit užívání inhalace, posoudit stav pacienta, provést nezbytné vyšetření a předepsat potřebnou léčbu.

Ze strany kůže a podkožního tuku: často – modřiny, ztenčení kůže.

Nozologie

• J45 – Astma

Složení léku Beclazone Eco

Odměřený inhalační aerosol při nastříkání na sklo tvoří bílou skvrnu.

1 dávka
beklomethason dipropionát 100 mcg

Pomocné látky: ethanol, hydrofluoralkan (HFA-134a).

200 dávek – hliníkové lahve s inhalačním přístrojem (1) – plastové obaly (1) – kartonové obaly.