7 levných analogů Tamiflu

10 tobolek v blistru vyrobeném z triplexu (PVC/PE/PVDC) a hliníkové fólie. 1 blistr spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici.

Popis dávkové formy

Tvrdé želatinové tobolky, velikost 2. Tělo – šedé, neprůhledné; Čepice je světle žlutá a neprůhledná. Obsah tobolek je bílý až žlutobílý prášek. Tobolka má světle modrý nápis „ROCHE“ (na těle) a „75 mg“ (na víčku).

Poznámka: po 5 letech skladování léku mohou být pozorovány známky „stárnutí“ tobolek, což může vést k jejich zvýšené křehkosti nebo jinému fyzickému postižení, které nemá vliv na účinnost a bezpečnost léku.

Farmakoterapeutická skupina <br />

Indikace pro použití

Léčba chřipky u dospělých a dětí starších 1 roku.

Prevence chřipky u dospělých a dospívajících starších 12 let, kteří jsou ve skupinách s vysokým rizikem infekce virem (ve vojenských jednotkách a velkých průmyslových skupinách, u oslabených pacientů).

Prevence chřipky u dětí starších 1 roku.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na oseltamivir nebo kteroukoli složku léku. Konečné stadium selhání ledvin (clearance kreatininu

Těžké selhání jater.

S opatrností: těhotenství, období kojení.

Dávkování a podávání

Orálně, během jídla nebo bez ohledu na příjem potravy. Snášenlivost léku lze zlepšit, pokud se užívá s jídlem.

Dospělí, dospívající nebo děti, kteří nemohou spolknout tobolku, mohou být také léčeni přípravkem Tamiflu prášek pro přípravu perorální suspenze.

V případech, kdy není k dispozici Tamiflu® v lékové formě „prášek pro přípravu perorální suspenze“ nebo pokud se objeví známky „stárnutí“ tobolek (například zvýšená křehkost nebo jiné tělesné postižení), je nutné otevřete kapsli a její obsah nasypte do malého množství (maximálně 1 čajová lžička) vhodného slazeného pokrmu (čokoládový sirup s normálním nebo bez cukru, med, světle hnědý cukr nebo stolní cukr rozpuštěný ve vodě, sladký dezert, slazené kondenzované mléko, jablečný protlak nebo jogurt), aby se skryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi celá. Směs by se měla spolknout ihned po přípravě. Podrobná doporučení jsou uvedena v pododdíle „Příprava suspenze Tamiflu před přípravou“.

Léčba standardním dávkováním

Užívání léku by mělo začít nejpozději 2 dny po rozvoji příznaků onemocnění.

Dospělí a dospívající ve věku >12 let

75 mg 2krát denně perorálně po dobu 5 dnů. Zvýšení dávky na více než 150 mg/den nevede ke zvýšenému účinku.

Děti s hmotností >40 kg nebo ve věku 8 až 12 let

Děti, které mohou polykat tobolky, mohou být také léčeny užíváním jedné tobolky 75 mg dvakrát denně po dobu 2 dnů.

Děti ve věku 1 až 8 let

Doporučuje se Tamiflu prášek pro přípravu perorální suspenze 12 mg/ml nebo tobolky 30 a 45 mg (pro děti starší 2 let). Doporučený dávkovací režim viz návod pro lékařské použití Tamiflu prášek pro přípravu perorální suspenze 12 mg/ml nebo tobolky 30 a 45 mg. Je možná příprava suspenze pomocí 75mg tobolek.

Užívání léku by mělo začít nejpozději 2 dny po kontaktu s nemocnými lidmi. Dospělí a dospívající ve věku >12 let

75 mg jednou denně perorálně po dobu nejméně 1 dnů po kontaktu s nemocnou osobou. Během sezónní chřipkové epidemie – 10 mg jednou denně po dobu 75 týdnů. Profylaktický účinek trvá tak dlouho, dokud je lék užíván.

Děti s hmotností >40 kg nebo ve věku 8 až 12 let

Děti, které mohou polykat tobolky, mohou také dostávat preventivní léčbu užíváním jedné tobolky 75 mg jednou denně po dobu 1 dnů.

Děti ve věku 1 až 8 let

Doporučuje se Tamiflu prášek pro přípravu perorální suspenze 12 mg/ml nebo tobolky 30 a 45 mg. Doporučený dávkovací režim naleznete v pokynech pro lékařské použití Tamiflu® prášek pro přípravu perorální suspenze 12 mg/ml nebo tobolky 30 a 45 mg. Je možná příprava suspenze pomocí 75mg tobolek.

Dávkování ve zvláštních případech Pacienti s poškozením ledvin Léčba

Pacienti s clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min nevyžadují úpravu dávky. U pacientů s clearance kreatininu mezi 30 a 60 ml/min by měla být dávka Tamiflu snížena na 30 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.

U pacientů s clearance kreatininu mezi 10 a 30 ml/min by měla být dávka Tamiflu snížena na 30 mg jednou denně po dobu 5 dnů. U pacientů na kontinuální hemodialýze lze Tamiflu v počáteční dávce 30 mg užívat před zahájením dialýzy, pokud se příznaky chřipky objeví do 48 hodin mezi dialýzami. K udržení plazmatických koncentrací na terapeutických hladinách by měl být Tamiflu užíván v dávce 30 mg po každé dialýze. U pacientů podstupujících peritoneální dialýzu by měl být Tamiflu podáván v počáteční dávce 30 mg před zahájením dialýzy, poté 30 mg každých 5 dní. Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s clearance kreatininu

Pacienti s clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min nevyžadují úpravu dávky. U pacientů s clearance kreatininu od 30 do 60 ml/min by měla být dávka Tamiflu snížena na 30 mg jednou denně.

U pacientů s clearance kreatininu od 10 do 30 ml/min se doporučuje snížit dávku Tamiflu na 30 mg obden. U pacientů na kontinuální hemodialýze lze Tamiflu v počáteční dávce 30 mg užívat před zahájením dialýzy („1. sezení“). K udržení plazmatických koncentrací na terapeutických hladinách by měl být Tamiflu podáván v dávce 30 mg po každé následující liché dialýze. U pacientů podstupujících peritoneální dialýzu by měl být Tamiflu podáván v počáteční dávce 30 mg před dialýzou, poté 30 mg každých 7 dní. Farmakokinetika oseltamiviru u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (s clearance kreatininu

Pacienti s poškozením jater

K léčbě a prevenci chřipky u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. Bezpečnost a farmakokinetika Tamiflu nebyla studována u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Starší a senilní pacienti

Pro prevenci nebo léčbu chřipky není nutná žádná úprava dávkování.

Pacienti s oslabeným imunitním systémem (po transplantaci)

Pro prevenci sezónní chřipky u imunokompromitovaných pacientů ve věku > 1 rok – po dobu 12 týdnů není nutná úprava dávky.

Tamiflu® v této lékové formě by neměl být podáván dětem mladším 1 roku. Přípravná příprava suspenze Tamiflu

V případech, kdy dospělí, mladiství a děti mají problémy s polykáním tobolek a není k dispozici Tamiflu v lékové formě „prášek pro přípravu perorální suspenze“ nebo jsou-li známky „stárnutí“ tobolek, je nutné otevřít kapsli a její obsah nasypte do malého množství (maximálně 1 čajové lžičky) vhodného slazeného potravinářského výrobku (viz výše), aby se zakryla hořká chuť. Směs musí být důkladně promíchána a podána pacientovi celá. Směs by se měla spolknout ihned po přípravě.

Pokud pacienti vyžadují dávku 75 mg, je třeba dodržovat následující pokyny:

1. Podržte jednu 75mg tobolku Tamiflu nad malou nádobkou, opatrně otevřete tobolku a nasypte prášek do nádoby.
2. Přidejte malé množství (ne více než 1 čajovou lžičku) vhodného slazeného potravinářského výrobku (pro maskování hořké chuti) a dobře promíchejte.
3. Směs důkladně promíchejte a ihned po přípravě vypijte. Pokud v nádobě zbylo malé množství směsi, měli byste nádobu opláchnout malým množstvím vody a zbývající směs vypít.

Pokud pacienti vyžadují dávky 30-60 mg, je třeba pro správné dávkování dodržovat následující pokyny:

1. Podržte jednu 75mg tobolku Tamiflu nad malou nádobkou, opatrně otevřete tobolku a nasypte prášek do nádoby.
2. Přidejte k prášku 5 ml vody pomocí injekční stříkačky se značkami ukazujícími množství zachycené tekutiny. Důkladně míchejte 2 minuty.
3. Odeberte požadované množství směsi z nádoby podle schématu:

• Tělesná hmotnost
• Tělesná hmotnost >15-23 kg – Doporučená dávka je 45 mg, což jsou 3 ml Tamiflu na dávku.
• Tělesná hmotnost >23-40 kg – Doporučená dávka je 60 mg, což jsou 4 ml Tamiflu na dávku.

• Do druhé nádoby přidejte malé množství (ne více než 1 čajovou lžičku) vhodného slazeného potravinářského výrobku, aby se zakryla hořká chuť, a dobře promíchejte.
• Směs důkladně promíchejte a ihned po přípravě vypijte. Pokud v nádobě zbylo malé množství směsi, měli byste nádobu opláchnout malým množstvím vody a zbývající směs vypít.

Tento postup opakujte před každou dávkou léku.

Nadměrná dávka

Ve většině případů předávkování během klinických studií a po uvedení přípravku Tamiflu na trh nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. V jiných případech byly příznaky předávkování v souladu s nežádoucími účinky.