Xenical: Moderní způsob léčby obezity
Xenical kapsle 120mg 21ks jsou účinné pro kontrolu hmotnosti. Zlepšuje proces štěpení potravy. Účinek léku nastupuje 22-48 hodin po užití. Kapsle mohou užívat dospělí i dospívající. Aktivní složky pronikají do střev a urychlují metabolický proces. Pro dosažení maximální účinnosti se doporučuje kombinovat lék se správnou výživou a cvičením. Předchází různým typům obezity a cukrovky zlepšením metabolismu sacharidů. Droga se užívá s jídlem. Přesné dávkování je třeba konzultovat s odborníkem.
Přečtěte si plné
popis
Xenical kapsle 120mg 21ks jsou účinné pro kontrolu hmotnosti. Zlepšuje proces štěpení potravy. Účinek léku nastupuje 22-48 hodin po užití. Kapsle mohou užívat dospělí i dospívající. Aktivní složky pronikají do střev a urychlují metabolický proces. Pro dosažení maximální účinnosti se doporučuje kombinovat lék se správnou výživou a cvičením. Předchází různým typům obezity a cukrovky zlepšením metabolismu sacharidů. Droga se užívá s jídlem. Přesné dávkování je třeba konzultovat s odborníkem.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Kapsle 120 mg, 7 ks. — blistrové obaly (3) — kartonové obaly
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Xenical; specifický inhibitor gastrointestinálních lipáz s dlouhodobým účinkem. Jeho terapeutický účinek se provádí v lumen žaludku a tenkého střeva a spočívá ve vytvoření kovalentní vazby s aktivním serinovým místem žaludečních a pankreatických lipáz. Inaktivovaný enzym ztrácí schopnost štěpit tuky z potravy, které přicházejí ve formě triglyceridů, na vstřebatelné volné mastné kyseliny a monoglyceridy. Protože se nerozštěpené triglyceridy nevstřebávají, výsledný pokles příjmu kalorií vede ke ztrátě hmotnosti. Terapeutického účinku léčiva je tedy dosaženo bez absorpce do systémového krevního řečiště. Na základě výsledků fekálního tuku nastává nástup účinku orlistatu během 24-48 hodin po podání. Po vysazení léku se obsah tuku ve stolici obvykle během 48-72 hodin vrátí na úroveň, která byla přítomna před zahájením terapie.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Silný, specifický a reverzibilní inhibitor gastrointestinálních lipáz s dlouhodobým účinkem Jeho terapeutické působení se provádí v lumen žaludku a tenkého střeva a spočívá ve vytvoření kovalentní vazby s aktivním serinovým místem žaludku a slinivky břišní; lipázy inaktivovaný enzym ztrácí schopnost štěpit tuky z potravy, vstupující ve formě triglyceridů, na absorbované volné mastné kyseliny a monoglyceridy;Protože se neštěpené triglyceridy neabsorbují, výsledný pokles příjmu kalorií vede ke snížení tělesné hmotnosti; Terapeutický účinek léku se tedy provádí bez absorpce do systémového krevního řečiště;Soudě podle výsledků obsahu tuku ve stolici začíná účinek orlistatu 24-48 hodin po vysazení léku; obsah ve stolici se obvykle vrátí na úroveň, která byla přítomna před zahájením terapie, během 48-72 hodin
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu obezity (kromě dietních produktů). Periferně působící léky pro léčbu obezity. Orlistat.
Přečtěte si plné
Indikace léku
dlouhodobá terapie obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou vč. mající rizikové faktory spojené s obezitou v kombinaci se středně hypokalorickou dietou; v kombinaci s hypoglykemickými léky (metformin, deriváty sulfonylurey a/nebo inzulínem) nebo mírně hypokalorickou dietou u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nadváhou nebo obezitou.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Lék se užívá perorálně s vodou, nejpozději 30 minut po jídle. Standardní režim dávkování Monoterapie Kolorektální karcinom, karcinom tlustého střeva a prsuXeloda; Předepsáno v dávce 1250 mg/m2 2krát denně, ráno a večer (celková denní dávka 2500 mg/m2) po dobu dvou týdnů s následnou sedmidenní přestávkou. Kombinovaná léčba Rakovina prsuLék Xeloda; Předepsáno v dávce 1250 mg/m2 2krát denně po dobu dvou týdnů s následnou sedmidenní přestávkou v kombinaci s docetaxelem v dávce 75 mg/m2 jednou za 1 týdny ve formě intravenózní infuze po dobu 3 hodiny. Premedikace se provádí před podáním docetaxelu v souladu s návodem k jeho použití. Kolorektální karcinom a karcinom žaludku Jako součást kombinované terapie se dávka přípravku Xeloda; by měla být snížena na 800-1000 mg/m2 2krát/den po dobu dvou týdnů s následnou sedmidenní přestávkou nebo na 625 mg/m2 2krát/den v kontinuálním režimu. Přidání imunobiologických látek ke kombinované léčbě neovlivňuje dávku Xelody; Antiemetika a premedikace k zajištění dostatečné hydratace se předepisují před podáním cisplatiny a oxaliplatiny podle návodu k použití cisplatiny a oxaliplatiny, pokud se používají v kombinaci s Xelodou; Při adjuvantní léčbě karcinomu tlustého střeva stadia III je doporučená délka léčby přípravkem Xeloda; je 6 měsíců, tzn. 8 kurzů. V kombinaci s cisplatinou Předepsáno v dávce 1000 mg/m2 2krát denně po dobu dvou týdnů s následnou sedmidenní přestávkou v kombinaci s cisplatinou (80 mg/m2 jednou za 1 týdny, intravenózní infuze po dobu 3 hodin, první infuze je předepsána první den cyklu). První dávka Xelody; Je předepsán večer první den terapeutického cyklu, poslední – ráno 15. den. V kombinaci s oxaliplatinou a/nebo bevacizumabem Předepsáno v dávce 1000 mg/m2 2krát denně po dobu dvou týdnů s následnou sedmidenní přestávkou v kombinaci s oxaliplatinou a/nebo bevacizumabem. První dávka Xelody; Je předepsán večer první den terapeutického cyklu, poslední – ráno 15. den. Bevacizumab se podává v dávce 7.5 mg/kg jednou za 1 týdny, intravenózní infuzí po dobu 3-30 minut, první infuze začíná první den cyklu. Po bevacizumabu se podává oxaliplatina v dávce 130 mg/m2, intravenózní infuzí po dobu 2 hodin. V kombinaci s epirubicinem a lékem na bázi platiny Předepsáno v dávce 625 mg/m2 2krát denně v kontinuálním režimu v kombinaci s epirubicinem (50 mg/m2 jednou za 1 týdny, intravenózní bolus, počínaje prvním dnem cyklu) a lék na bázi platiny. Lék na bázi platiny (cisplatina v dávce 60 mg/m2 nebo oxaliplatina v dávce 130 mg/m2) by měl být podán první den cyklu formou intravenózní infuze po dobu 2 hodin, poté jednou za 1 týdny. V kombinaci s irinotekanem Předepsáno v dávce 1000 2 mg/m2 250krát denně po dobu dvou týdnů s následnou sedmidenní přestávkou v kombinaci s irinotekanem (2 mg/m1 jednou za 3 týdny, intravenózní infuze po dobu 30 minut, první infuze je předepsána na první den cyklu). V kombinaci s irinotekanem a bevacizumabem Předepsáno v dávce 800 mg/m2 2krát denně po dobu dvou týdnů s následnou sedmidenní přestávkou v kombinaci s irinotekanem a bevacizumabem. Irinotekan se podává v dávce 200 mg/m2 jednou za 1 týdny, intravenózní infuzí po dobu 3 minut, první infuze první den cyklu. Bevacizumab se podává v dávce 7.5 mg/kg jednou za 1 týdny, intravenózní infuzí po dobu 3-30 minut, první infuze začíná první den cyklu. Úprava dávky během léčby. Obecná doporučení Toxické účinky léku Xeloda; lze eliminovat symptomatickou terapií a/nebo úpravou dávky léku (přerušením léčby nebo snížením dávky léku). Pokud je nutné dávku snížit, neměla by se později zvyšovat. Pokud je podle posouzení ošetřujícího lékaře toxický účinek léku Xeloda; není pro pacienta závažný nebo život ohrožující, lze v léčbě pokračovat v počáteční dávce bez jejího snížení nebo přerušení léčby. V případě toxicity 1. stupně se dávka nemění. V případě toxicity 2 a 3 stupně terapie Xelodou; by měla být přerušena. Pokud známky toxicity vymizí nebo se sníží na stupeň 1, je podána léčba Xelodou; lze obnovit plnou dávkou nebo upravit podle doporučení v tabulce 3. Pokud se rozvinou známky toxicity 4. stupně, léčba by měla být přerušena nebo dočasně přerušena, dokud příznaky neustoupí nebo se nesníží na stupeň 1, poté lze užívání léku obnovit v dávce 50 % počáteční dávky. Pacient by měl okamžitě informovat lékaře o jakýchkoli nežádoucích účincích, které se vyskytnou. Měli byste okamžitě přestat užívat Xelodu; pokud dojde k těžké nebo středně těžké toxicitě. Pokud došlo k vynechání několika dávek Xelody kvůli toxickým účinkům, tyto dávky se nedoplní. Hematologická toxicita Terapie Xelodou; by měla být přerušena, pokud jsou zjištěny známky hematologické toxicity 3. nebo 4. stupně. Kritéria toxicity pro syndrom ruka-noha a hyperbilirubinemii jsou podrobně popsána v části Zvláštní pokyny. Obecná doporučení pro kombinovanou léčbu Pokud se během kombinované terapie objeví toxicita, je třeba dodržovat doporučení pro úpravu dávky Xelody uvedená výše v tabulce 3 a odpovídající doporučení v návodu k použití jiných léků. Na začátku léčebného cyklu, pokud se očekává zpoždění v užívání Xelody; nebo jiné léky, všechny léky by měly být pozastaveny, dokud nebudou splněny podmínky pro obnovení léčby všemi léky. Pokud v průběhu cyklu kombinované terapie jevy toxicity podle názoru lékaře nesouvisí s užíváním přípravku Xeloda, pak léčba přípravkem Xeloda; by mělo pokračovat a dávka druhého léku by měla být upravena v souladu s doporučeními v návodu k jeho použití. Pokud je třeba vysadit jiný lék (léky), léčba Xelodou; může pokračovat, pokud jsou splněny požadavky na obnovení léčby Xelodou; Tato doporučení platí pro všechny indikace a všechny speciální skupiny pacientů. Úprava dávky ve zvláštních případech U pacientů s jaterními metastázami a mírnou až středně závažnou jaterní dysfunkcí není nutná změna úvodní dávky. Tito pacienti by však měli být pečlivě sledováni. Použití léku u pacientů se závažným selháním jater nebylo studováno. U pacientů s počáteční středně těžkou renální insuficiencí (CC 75-1250 ml/min, podle Cockcroftova vzorce) se doporučuje snížit počáteční dávku na 2 % z 30 mg/m50. U pacientů s mírnou renální insuficiencí (CC 51-80 ml/min) není nutná úprava úvodní dávky. Pokud se u pacienta objeví nežádoucí příhoda 2, 3 nebo 4 závažnosti, je nutné pečlivé sledování a okamžité přerušení léčby pro následnou úpravu dávky léku v souladu s doporučeními uvedenými v tabulce 3. Pokud se vypočítaný CC během terapie snížil na úroveň nižší než 30 ml/min, léčba Xelodou; by měl být zastaven. Doporučení pro úpravu dávky u středně těžkého poškození ledvin platí jak pro monoterapii, tak pro kombinovanou terapii. Výpočet dávky je uveden v tabulkách 1 a 2. Bezpečnost a účinnost přípravku Xeloda; u dětí není stanovena. Starší a senilní pacienti. Úprava počáteční dávky během monoterapie Xelodou; není vyžadováno. Závažné nežádoucí účinky 3. a 4. stupně spojené s léčbou se však vyvíjely častěji u pacientů starších 80 let než u mladších pacientů. Při použití léku Xeloda; v kombinaci s jinými protinádorovými léky u starších pacientů (≥65 let) byly nežádoucí účinky 3. a 4. stupně závažnosti, stejně jako nežádoucí účinky vyžadující přerušení léčby, pozorovány častěji než u mladších pacientů. Doporučuje se pečlivé sledování starších pacientů. Při léčbě v kombinaci s docetaxelem u pacientů ve věku 60 let a starších došlo ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků 3. a 4. stupně a závažných nežádoucích účinků vzniklých při léčbě. Pro pacienty ve věku 60 let a starší, kteří budou dostávat kombinovaný lék Xeloda; u docetaxelu se doporučuje snížit počáteční dávku přípravku Xeloda; až 75 % (950 mg/m2 2krát/den). Výpočet dávky je uveden v tabulce 1.