Venter: návod k použití tablet

Pomocné látky: kukuřičný škrob, mastek, koloidní oxid křemičitý bezvodý, magnesium-stearát.

popis

Bílé tablety oválného tvaru s půlicí rýhou na obou stranách.

Farmakoterapeutická skupina

Další léky proti vředům a léky pro léčbu gastroezofageálního refluxu.

ATC kód A02BX02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pouze 5 % sukralfátu se vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Rovněž se absorbuje 0.005 % iontů hliníku obsažených v přípravku. Absorbovaný sukralfát ani hliníkové ionty nejsou metabolizovány; jsou vylučovány v nezměněné podobě močí. Neexistují žádné údaje o vylučování sukralfátu do mateřského mléka. Vzhledem k jeho špatné absorpci z gastrointestinálního traktu je vylučování klinicky významných množství nepravděpodobné. Většina léku, aniž by se vstřebala, se vylučuje nezměněná stolicí.

Farmakodynamika

Venter® urychluje hojení vředů a zabraňuje jejich opětovnému vzniku. Venter® nemá systémový účinek. Lék má lokální účinek, tvoří ochrannou vrstvu s proteiny nekrotické tkáně v místě tvorby vředů. Tato vrstva zabraňuje trávení pepsinu, žaludeční šťávy a žlučových solí. Venter® inhibuje působení pepsinu o 30 %. Venter® zabraňuje vstřebávání fosfátů z gastrointestinálního traktu.

Indikace pro použití

– žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi

– prevence exacerbace duodenálního vředu

– hyperfosfatemie u pacientů s urémií podstupujících hemodialýzu

– prevence poškození sliznice trávicího traktu,

související se stresem a léčba mírných gastroezofageálních

Dávkování a podávání

Venter® by se měl užívat nalačno, 30-60 minut před jídlem. Tablety lze spolknout celé a zapít malým množstvím vody.

Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku

1 g léku se užívá čtyřikrát denně: 1 tableta před každým hlavním jídlem (snídaně, oběd, večeře) a jedna tableta těsně před spaním.

Drogu lze také užívat 2 gramy dvakrát denně.

Průměrná doba léčby vředu je 4 až 6 týdnů. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat, neměla by však trvat déle než 12 týdnů. Lék by měl být užíván alespoň 4-8 týdnů nebo do vyléčení vředu, což potvrdily testy.

Prevence exacerbace duodenálního vředu

1 g Ventera® (1 tableta) dvakrát denně.

1 tableta před každým hlavním jídlem (snídaně, oběd, večeře) a jedna tableta nebo 1 sáček granulí těsně před spaním. Denní dávku lze také snížit.

Léčba mírného gastroezofageálního refluxu

1 tableta před každým hlavním jídlem (snídaně, oběd, večeře) a jedna tableta bezprostředně před spaním.

Pacienti se selháním ledvin

Není nutná žádná úprava dávkování. U pacientů s chronickým onemocněním ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min (0.5 ml/s)) nebo u pacientů podstupujících hemodialýzu existuje riziko akumulace hliníkových iontů.

Není nutná žádná úprava dávky.

V případě potřeby lze dětem nad 6 let předepsat 0.5 g až 1 g sukralfátu 4x denně (hodinu před každým hlavním jídlem a před spaním), tzn. od 40 do 80 mg na kg tělesné hmotnosti ve 4 malých dávkách.

Nežádoucí účinek

– bolest hlavy, vertigo, závratě, ospalost, u pacientů s renálním selháním se může zvýšit obsah hliníkových iontů ve tkáních (encefalopatie)

– průjem, zvracení, nevolnost, plynatost, sucho v ústech

– vyrážka, kopřivka, svědění

Nežádoucí účinky užívání sukralfátu jsou mírné a zřídka vyžadují přerušení léčby tímto lékem.

Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, léčba přípravkem by měla být přerušena.

– přecitlivělost na sukralfát a další složky

– závažná renální dysfunkce

Lékové interakce

Pokud se během léčby sukralfátem používají antacida, měla by se užívat alespoň 30 minut před nebo 30 minut po užití sukralfátu.

Léky obsahující hliníkové ionty (např. některá antacida) mohou způsobit akumulaci hliníkových iontů u pacientů se sníženou schopností vylučovat hliníkové ionty.

Sukralfát může snižovat absorpci některých léků, jako jsou tetracykliny, fluorochinolonová antibiotika, antagonisté H2 receptorů, dioxin, theofylin, warfarin, ketokonazol, l-tyroxin, chinidin a fenytoin. Pokud se tyto léky užívají současně se sukralfátem, měly by se užívat alespoň 2 hodiny před užitím sukralfátu.

Sukralfát se může vázat na bílkoviny z potravy a některých léků. Proto u pacientů s opožděným vyprazdňováním žaludku au pacientů, kteří dostávají sukralfát nazogastrickou sondou, může podávání léku vést k tvorbě bezoáru. U pacientů, kteří dostávají sukralfát nazogastrickou sondou, by měl být sukralfát užíván odděleně od jídla a jiných léků.

Zvláštní instrukce

Malé množství hliníkových iontů obsažených v sukralfátu se vstřebává z gastrointestinálního traktu. U zdravých jedinců jsou vylučovány ledvinami, ale u pacientů se závažným onemocněním ledvin se mohou ionty hliníku hromadit v těle, proto by tito pacienti měli Venter® užívat co nejkratší dobu. Riziko akumulace se zvyšuje při současném podávání jiných léků obsahujících hliníkové ionty (některá antacida), proto se současné podávání přípravku Venter® s takovými léky nedoporučuje. Nahromaděné hliníkové ionty mohou mít toxické účinky.

Použití přípravku VENTER® se nedoporučuje u dětí mladších 6 let kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Těhotenství a laktemie

Neexistují žádné klinické údaje o účincích sukralfátu na těhotenství. Proto by měl být lék předepisován těhotným ženám s opatrností. Lék lze užívat během těhotenství pouze v případě, že přínos pro matku ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě.

Neexistují žádné údaje o tom, zda sukralfát proniká do mateřského mléka, proto se užívání léku během kojení nedoporučuje.

Příznaky: dyspepsie, nevolnost, zvracení, bolest břicha. Při dlouhodobém užívání velkých dávek, zejména v případech selhání ledvin, je možná nadměrná akumulace hliníkových iontů v těle. Hliníkové ionty mohou způsobit rozvoj intoxikace hliníkem, včetně encefalopatie (dysartrie, apraxie, myoklonus, demence, záchvaty a v těžkých případech koma a smrt) a osteomalacie (bolest, patologické zlomeniny a deformace kostí).

Léčba: přestat užívat lék, přijmout opatření k odstranění nevstřebaného množství léku z gastrointestinálního traktu, symptomatická léčba, hemodialýza, hemofiltrace a peritoneální dialýza, užívat deferoxamin.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové nebo polyvinyldichloridové fólie a hliníkové fólie.

5 blistrové obaly spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C, na místě chráněném před vlhkostí.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

KRKA, d.d., Novo Mesto, Slovinsko

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Zastoupení KRKA, d.d. Novo mesto“ v RK

RK, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave., 5/1, sekce 3A, 4. patro

tel.: +7 (727) 311 08 09

fax: +7 (727) 311 08 12

Přiložené soubory

307909291477977161_cs.doc	56 kb
412958491477978322_kz.doc	63 kb
1906_96_2000_05_10_15_i.pdf	0.35 kb

Gastroprotektivní činidlo. Interakcí s proteiny nekrotické vředové tkáně vytváří ochrannou vrstvu, která zabraňuje dalšímu destruktivnímu působení pepsinu, kyseliny chlorovodíkové a žlučových solí. Zvyšuje syntézu prostaglandinů, snižuje aktivitu pepsinu a váže žlučové soli. Inhibuje aktivitu pepsinu o 30 %. Má slabý antacidový účinek. V žaludku a dvanáctníku se přeměňuje na polyanion s mnoha volnými negativními náboji, které tvoří silné vazby s pozitivními radikály proteinového exsudátu (albumin, fibrinogen) sliznice. Interakce s intaktní sliznicí je nevýznamná.

Indikace pro použití

Peptický vřed žaludku a dvanáctníku.

Forma vydání

tablety 1 g; blistr 10, kartonové balení 5; tablety 0.5 g; blistrové balení 10, kartonové balení 10; tablety 0.5 g; 20 blistrů, 5 kartonových balení;

Farmakokinetika

Absorpce je nízká – 3-5 % podané dávky (do 5 % disacharidové složky a méně než 0.02 % hliníku). Vylučováno střevy – 90 % beze změny; Malé množství sulfátového disacharidu, které se dostane do krevního oběhu, je vylučováno ledvinami.

Používejte během těhotenství

Používejte opatrně během těhotenství a kojení.

Kontraindikace pro použití

Těžké poškození ledvin, dysfagie nebo gastrointestinální obstrukce, gastrointestinální krvácení, hypersenzitivita na sukralfát.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: zácpa, průjem, nevolnost, sucho v ústech, gastralgie. Z centrálního nervového systému: ospalost, závratě, bolest hlavy. Dermatologické reakce: svědění kůže, vyrážka, kopřivka. Ostatní: bolest v bederní oblasti.

Dávkování a podávání

Perorálně pro dospělé 0.5-1 g 4x denně. nebo 1 g ráno a večer nebo 2 g 2krát denně. 1 hodinu před jídlem a před spaním. Maximální denní dávka je 12 g Průměrná doba léčby vředové choroby je 4-6 týdnů, v případě potřeby až 12 týdnů. Pro děti: 0.5 g 4x denně. U pacientů s hyperfosfatemií může být dávka sukralfátu snížena, když se koncentrace fosfátů v plazmě sníží.

Nadměrná dávka

Interakce s jinými léky

Při současném použití s ​​nepřímými antikoagulancii může dojít ke snížení jejich antikoagulační aktivity (včetně warfarinu). Při současném použití se snižuje absorpce antimikrobiálních látek derivátů fluorochinolonů. Při současném použití se absorpce amitriptylinu snižuje, což může vést ke snížení jeho klinické účinnosti. Předpokládá se, že při současném použití je možná tvorba chelátových komplexů s amfotericin B sukralfátem, kolistin sulfátem a tobramycinem, což může vést ke snížení jejich antimikrobiální aktivity. Při současném použití s ​​digoxinem může dojít ke snížení absorpce digoxinu. Předpokládá se, že při současném použití je možné mírné snížení absorpce ketokonazolu a flukonazolu. Při současném použití s ​​levothyroxinem je účinnost levothyroxinu výrazně snížena. Při současném podávání se sukralfátem byly pozorovány menší změny ve farmakokinetice theofylinu. Také se předpokládá, že může dojít k významnému snížení absorpce theofylinu z dávkových forem s prodlouženým uvolňováním. Předpokládá se, že při současném použití je možné snížení absorpce tetracyklinu. Při současném užívání se snižuje absorpce fenytoinu a sulpiridu. Byl popsán případ poklesu koncentrace chinidinu v krevní plazmě při současném užívání se sukralfátem. Při současném použití nelze vyloučit určité snížení biologické dostupnosti cimetidinu, ranitidinu a roxatidinu.

Speciální návod k použití

Pokud je nutné užívat antacida současně, měla by se užít 30 minut před nebo 30 minut po užití sukralfátu. Při selhání ledvin je nezbytné monitorování sérových koncentrací hliníku a fosfátů. Výskyt ospalosti a křečí může naznačovat projevy toxických účinků hliníku. Krátkodobá léčba může vést k úplnému zhojení vředu, ale nemění frekvenci a závažnost recidivy vředu po zhojení. Podávání sukralfátu nazogastrickou sondou může mít za následek tvorbu bezoáru (kamen, který se tvoří v trávicím traktu a má tvar koule) s jinými léky nebo roztoky enterální výživy, protože Sukralfát může vázat protein.