Valocordin Valocordin návod k použití
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen farmakologickými vlastnostmi složek obsažených v jeho složení. Má sedativní a antispasmodický účinek.
Fenobarbital má sedativní (v nízkých dávkách), hypnotický, svalový relaxant a antispasmodický účinek. Pomáhá snižovat excitaci CNS a usnadňuje nástup spánku, zvyšuje sedativní účinek další účinné látky.
Ethylbromisovalerianát má sedativní (obdobný účinek jako kozlík lékařský) a spazmolytický účinek, zejména na receptory dutiny ústní a nosohltanu, způsobený podrážděním, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšenou inhibicí v neuronech. kůry a subkortikálních struktur mozku, stejně jako snížení aktivity centrálních vazomotorických center a přímý lokální antispasmodický účinek na hladké svaly.
Farmakokinetika
Neexistují žádné údaje o farmakokinetice ethyl bromisovalerátu.
Při perorálním podání se fenobarbital vstřebává pomalu a úplně. Cmax v krevní plazmě se stanoví po 1-2 hodinách, vazba na plazmatické bílkoviny je 50%, u novorozenců – 30-40%. Metabolizován v játrech, indukuje jaterní mikrozomální enzymy: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (rychlost enzymatických reakcí se zvyšuje 10-12krát). Hromadí se v těle. T1/2 je 2-4 dny. Je vylučován ledvinami ve formě glukuronidu, asi 25 % v nezměněné formě. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Způsob aplikace
Pro dospělé:
Perorálně, před jídlem, s malým množstvím tekutiny. 15-20 kapek 2-3x denně, při tachykardii a cévních křečích 30-40 kapek na dávku.
Dospělí: 1–2 tablety. lék 2krát denně. V případě tachykardie lze jednu dávku zvýšit na 3 tablety. Maximální denní dávka je 6 tablet.
Dávkování a trvání užívání léku určuje lékař individuálně pro každého pacienta.
V případě potřeby se poraďte s lékařem.
Pro děti:
Pro děti – 3-15 kapek 3x denně v závislosti na věku a průběhu onemocnění.
Indikace
U neuróz se zvýšenou dráždivostí, mírné křeče (zúžení průsvitu) koronárních (srdečních) cév, tachykardie (zrychlený tep), nespavost, časná stádia hypertenze (přetrvávající zvýšení krevního tlaku) a střevní křeče.
Kontraindikace
– přecitlivělost;
– závažné selhání jater a/nebo ledvin.
S opatrností: těhotenství, období kojení.
Zvláštní instrukce
Před použitím léku byste se měli poradit se svým lékařem.
Pokud se lék užívá nekontrolovaně, může dojít k drogové závislosti.
Během užívání drogy byste neměli konzumovat alkohol.
Nejsou žádné zkušenosti s užíváním léku u dětí do 18 let.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Při užívání léku je třeba se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).
Nežádoucí účinky
Ospalost, závratě, snížená schopnost koncentrace, alergické reakce.
Při dlouhodobém užívání – chronická otrava bromem (deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů); drogová závislost.
Nadměrná dávka
Příznaky: deprese CNS, nystagmus, ataxie, pokles krevního tlaku, neklid, závratě, slabost, chronická intoxikace bromem (deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů). V těžkých případech – kóma, doprovázená tkáňovou hypoxií, respiračním selháním, tachykardií, arytmií, vaskulárním kolapsem, snížením periferních reflexů.
Léčba: přerušit podávání léků, výplach žaludku a symptomatickou terapii. Na útlum CNS – kofein, nikethamid. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Ethanol a léky, které tlumí centrální nervový systém, zvyšují účinek léku.
Fenobarbital (induktor mikrozomální oxidace) může snižovat účinnost léků metabolizovaných v játrech (včetně kumarinových derivátů, lamotriginu, hormonů štítné žlázy, doxycyklinu, chloramfenikolu, azolových antimykotik, antibiotik, sulfonamidů, griseofulvinu, kortikosteroidů a perorálních kontraceptiv).
Lék může zvýšit toxicitu methotrexátu.
Účinek léku se zvyšuje použitím kyseliny valproové.
Pokud pacient užívá výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), měl by se před použitím přípravku Valocordin poradit s lékařem.
Forma vydání
Kapky pro perorální podání, 18,4+18,4 mg/ml.
20 nebo 50 ml v hnědé skleněné lahvičce s LDPE kapátkem a polypropylenovým uzávěrem. Na lahvičce je připevněn štítek.
Každá lahvička s kapátkem a víčkem je spolu s návodem k použití umístěna v kartonové krabici.
10 tablet v blistrovém balení.
1, 2, 3, 5, XNUMX blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonové krabici.
Kombinované léčivo, jehož účinek je určen vlastnostmi složek obsažených v kompozici. Ethylester kyseliny alfa-bromisovalerové je sedativní, mírné hypnotikum a antispasmodikum. Fenobarbital má vazodilatační a sedativní účinek a je hypnotikem (ve vhodných dávkách). Mátový olej má reflexní vazodilatační a antispasmodický účinek.
Vegeta-vaskulární dystonie, vazomotorické poruchy, neurózy, zvýšená dráždivost, úzkost, spazmus koronárních cév (mírná), tachykardie, nespavost, arteriální hypertenze (raná stádia), kardialgie, střevní a biliární kolika.
Hypersenzitivita, akutní jaterní porfyrie, selhání jater a/nebo selhání ledvin, laktace. Pozor – v těhotenství.
Dávkování a aplikace:
Perorálně, s malým množstvím tekutiny, před jídlem. Dospělí: 15-20 kapek 3x denně. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 40-50 kapek. Pro děti – 3-15 kapek 3x denně v závislosti na věku a průběhu onemocnění.
Při dlouhodobém užívání se může vyvinout drogová závislost a bromismus, při náhlém ukončení léčby se může objevit abstinenční syndrom. Nepohodlí v žaludku a střevech, alergické reakce.
Při použití v kombinaci se sedativy a alkoholem jsou účinky zesíleny. Urychluje metabolismus a oslabuje účinek derivátů kumarinu, glukokortikosteroidů, griseofulvinu, perorálních kontraceptiv.
Při předepisování kojícím ženám je nutné přestat kojit. Obsahuje 55 % ethanolu, který může snížit rychlost reakce. Dlouhodobé užívání léku se nedoporučuje kvůli možnosti hromadění bromu v těle.
Datum aktualizace návodu 06.02.2006
Stavová data registrace: P N012893/01 ze dne 11.01.2010
Datum přeregistrace RU: 11.11.2019
Stav registračního certifikátu: platný
Držitel rozhodnutí o registraci: Crevel Meuselbach GmbH, Německo
Lékové formy: kapky pro perorální podání
20 ml – lahvičky s kapátkem – kartonové obaly
50 ml – lahvičky s kapátkem – kartonové obaly
Datum exspirace: 3 roky
Podmínky skladování: Na místě chráněném před světlem, při teplotě 15-25 stupňů.
Výrobce (všechny stupně, včetně výstupní kontroly kvality): Crevel Meuselbach GmbH, Německo
Číslo ND: Změna č. 1 k P N012893/01-110110, Změna č. 2 k P N012893/01-110110, Změna č. 3 k P N012893/01-110110, Změna č. 4 k P N012893/01-110110, Změna č. 5 až P N012893/01-110110, P N012893/01-110110
Stavová data registrace: LP-006013 ze dne 27.12.2019
Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 27.12.2024
Držitel rozhodnutí o registraci: Krevel Moiselbach LLC, Rusko
Lékové formy: tablety 7.544 mg+7.544 mg
10 ks. — blistrové obaly (2 ks) — kartonové obaly (20 ks)
10 ks. — blistrové obaly (3 ks) — kartonové obaly (30 ks)
10 ks. — blistrové obaly (5 ks) — kartonové obaly (50 ks)
10 ks. — blistrové obaly — kartonové obaly (10 ks.)
Datum exspirace: 2 roky
Podmínky skladování: Při teplotě nepřesahující 25 stupňů.
Kontrola kvality uvolňování: Usolye-Sibirsky Chemical-Pharmaceutical Plant OJSC, Rusko
Výrobce (hotová léková forma): Usolye-Sibirsky Chemical and Pharmaceutical Plant OJSC, Rusko
Balička/balička (v primárním balení): Usolye-Sibirsky Chemical and Pharmaceutical Plant OJSC, Rusko
Balička/balička (sekundární/terciární balení): Usolye-Sibirsky Chemical and Pharmaceutical Plant OJSC, Rusko
Číslo ND: LP-006013-271219
Aktuální verzi dokumentu můžete otevřít právě teď.
Pokud jste uživatelem internetové verze systému GARANT, můžete si tento dokument otevřít hned teď nebo si jej vyžádat na Hotline v systému.