Ušní kapky pro děti: přehled přípravků
Tento překlad je zastaralý. Kliknutím sem zobrazíte nejnovější verzi této recenze v angličtině.
Kontrolní otázka
Chtěli jsme zjistit, zda léky proti bolesti jsou účinné při úlevě od bolesti u dětí s akutní infekcí středního ucha (akutní zánět středního ucha (AOM)) a které léky, samotné nebo v kombinaci, poskytují nejúčinnější úlevu od bolesti.
Akutní infekce středního ucha (neboli AMI) je jednou z nejčastějších infekcí v dětství. Bolest ucha způsobená infekcí středního ucha a nahromaděním tlaku za ušním bubínkem je hlavním příznakem akutního zánětu středního ucha (AOM) a je zásadní pro zkušenost s tímto onemocněním u dětí a rodičů. Vzhledem k tomu, že antibiotika poskytují pouze malý přínos, jsou léky proti bolesti, jako je paracetamol (acetaminofen) a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), považovány za hlavní léky v léčbě AOM u dětí.
Datum hledání
Naše důkazy jsou aktuální k 19. srpnu 2016.
Charakteristika studia
Zahrnuli jsme data ze tří studií (s nízkým až středním rizikem zkreslení) u 327 dětí s AOM. Jedna studie (219 dětí) porovnávala paracetamol s ibuprofenem a neúčinným lékem u dětí s akutním zánětem středního ucha. V této studii všechny děti také dostávaly antibiotika a pokud měly horečku >39 °C, mohly dostávat paracetamol jako doplněk ke studijní léčbě. Dvě další studie porovnávaly účinky paracetamolu s ibuprofenem, s ibuprofenem plus paracetamolem u dětí s horečkou au pacientů s infekcemi dýchacích cest, v uvedeném pořadí. Autoři těchto dvou studií poskytli údaje podle podskupin, zejména pro děti s akutním zánětem středního ucha (26 dětí, resp. 82 dětí).
Zdroje financování výzkumu
V jedné studii poskytla farmaceutická společnost (Ethypharm) paracetamol, ibuprofen a neúčinný lék (placebo). Nebyly poskytnuty žádné další podrobnosti týkající se role této společnosti při navrhování, provádění, analýze nebo podávání zpráv o této studii. Další dva pokusy byly financovány z vládních (neziskových) grantů. V jedné studii byly léky zakoupeny a poskytnuty dvěma společnostmi (Pfizer a DHP Investigational Medicinal Products), které neměly žádný vliv na návrh, provádění, analýzu nebo podávání zpráv o výsledcích studie.
Klíčové výsledky
Bylo k dispozici velmi málo informací, aby bylo možné vyhodnotit, jak užitečné jsou léky proti bolesti při zmírňování bolesti spojené s AOM u dětí. Zjistili jsme, že jak paracetamol, tak ibuprofen, pokud jsou použity samostatně, byly účinnější než neúčinný lék (placebo) při zmírnění bolesti ucha po 48 hodinách (25 % dětí, které dostávaly neúčinný lék, mělo reziduální bolest po 48 hodinách ve srovnání s 10 % ve skupině paracetamol a 7 % ve skupině ibuprofen). Mezi dětmi léčenými paracetamolem, ibuprofenem nebo neúčinným lékem (placebem) nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v nežádoucích účincích hlášených ve studiích, ale tyto výsledky by měly být interpretovány s opatrností vzhledem k malému počtu účastníků a nízkému výskytu nežádoucích účinků. . Našli jsme nedostatečné důkazy pro rozdíl mezi paracetamolem a ibuprofenem v úlevě od krátkodobé bolesti ucha (za 24 hodin, 48 až 72 hodin a 4 až 7 dní) u dětí s akutním zánětem středního ucha. Nebyli jsme schopni vyvodit žádné definitivní závěry o účincích ibuprofenu s paracetamolem ve srovnání s paracetamolem samotným na zmírnění bolesti uší u dětí s akutním zánětem středního ucha, a to především kvůli velmi omezenému počtu účastníků (velmi malá velikost vzorku).
Kvalita důkazů
Kvalita důkazů pro úlevu od bolesti ucha po 48 hodinách pro srovnání paracetamol versus neúčinný lék (placebo) a ibuprofen versus neúčinný lék (placebo) byla hodnocena jako nízká (omezení ve studiích a otázky týkající se použitelnosti důkazů ovlivnily naši důvěru ve výsledcích); kvalita důkazů o nežádoucích účincích byla hodnocena jako velmi nízká (omezení ve studiích, malá velikost vzorku a nízký výskyt nežádoucích účinků ovlivnily naši důvěru ve výsledky).
Kvalita důkazů pro úlevu od bolesti ucha po 48–72 hodinách pro srovnání ibuprofen versus paracetamol byla hodnocena jako nízká (omezení ve studiích a otázky týkající se použitelnosti důkazů ovlivnily naši důvěru ve výsledky); Kvalita důkazů pro úlevu od bolesti ucha po 24 hodinách a čtyřech až sedmi dnech byla hodnocena jako velmi nízká (omezení ve studiích a velmi malá velikost vzorku ovlivnily naši důvěru ve výsledky).
Kvalita důkazů pro všechny výsledky v klinických studiích, které porovnávaly ibuprofen plus paracetamol se samotným paracetamolem, byla velmi nízká (omezení ve studiích a velmi malá velikost vzorku ovlivnily naši důvěru ve výsledky).
Pokud považujete tento důkaz za užitečný, zvažte prosím dar Cochranovi. Jsme charitativní organizace, která poskytuje dostupné důkazy, které lidem pomáhají při rozhodování o jejich zdraví a péči.
Poznámky k překladu:
Překlad: Tashtanbekova Cholpon Bolotbekovna. Střih: Yudina Ekaterina Viktorovna. Koordinace projektu pro překlad do ruštiny: Cochrane Russia – Cochrane Russia (pobočka Northern Cochrane Center se sídlem na Kazaňské federální univerzitě). V případě dotazů souvisejících s tímto překladem nás prosím kontaktujte na adrese: [email protected]; [email protected]