Ursodez: jak užívat, vedlejší účinky

Ursodez (Ursodez) je léčivý přípravek, hepatoprotektor s choleretickým a cholelitholytickým účinkem.

<i>Lékové formy Ursodez a složení</i>

Ursodez je dostupný ve formě tobolek, z nichž každá obsahuje 250 mg účinné látky – kyseliny ursodeoxycholové (ursodeoxycholové).

Pomocné látky Ursodez: želatina, škrob 1500, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý, oxid titaničitý.

<i>Indikace pro použití Ursodez</i>

• refluxní gastritida žluči a refluxní ezofagitida
• Symptomatická léčba primární biliární cirhózy při absenci známek dekompenzace
• rozpouštění malých a středních cholesterolových kamenů s funkčním žlučníkem

<i>Postup podávání Ursodez a dávkování</i>

• refluxní gastritida a refluxní ezofagitida s refluxem žluči: Ursodez se užívá po jedné tobolce, dobu léčby určuje lékař, obvykle trvá 10 dní až 14 dní, ale může být až dva roky
• symptomatická léčba primární biliární cirhózy: denní dávka od dvou do šesti tobolek (od 10 do 15 mg na kg hmotnosti pacienta), délka léčby – od 6 měsíců do několika let; Ursodez se užívá s jídlem a dostatečným množstvím tekutiny.
• rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů: denní dávka Ursodez je od 10 do 15 mg na kg hmotnosti pacienta; délka léčby: od 6 do 12 měsíců; Aby se zabránilo tvorbě nových kamenů, doporučuje se užívat Ursodez několik měsíců po rozpuštění kamenů.

<i>Kontraindikace pro použití Ursodez</i>

• přecitlivělost na složky Ursodez
• žlučové kameny s vysokým obsahem vápníku
• nefunkční žlučník
• akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev
• jaterní cirhóza ve stadiu dekompenzace
• závažné poškození funkce ledvin, jater a slinivky břišní
• hmotnost pacienta nižší než 34 kg
• období těhotenství a kojení.

<i>Odborné lékařské publikace zabývající se užíváním Ursodez</i>

<i>Použití Ursodez těhotnými a kojícími matkami</i>

Ursodez (kyselina ursodeoxycholová) má při užívání těhotnými ženami FDA rizikovou kategorii pro plod B (studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko nežádoucích účinků na plod, u těhotných žen nebyly provedeny žádné adekvátní studie).

Vzhledem k nedostatku údajů o průniku kyseliny ursodeoxycholové do mateřského mléka by mělo být kojení během léčby Ursodezem přerušeno.

<i>Farmakokinetika</i>

Farmakokinetika Ursodezu a další vlastnosti jsou určeny jeho účinnou látkou – kyselinou ursodeoxycholovou a jsou popsány v článku “Kyselina ursodeoxycholová”.

<i>Interakce Ursodez s jinými léky</i>

Ursodez se nepoužívá současně s antacidy obsahujícími hliník a iontoměničové pryskyřice, protože narušují absorpci kyseliny ursodeoxycholové.

Při současném použití hypolipidemika, estrogeny, neomycin nebo gestageny (perorální antikoncepce) zvyšují saturaci žluči cholesterolem a mohou snižovat schopnost kyseliny ursodeoxycholové rozpouštět cholesterolové žlučové kameny.

Ursodes může zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva, což vyžaduje sledování koncentrace cyklosporinu v krvi a v případě potřeby změnu jeho dávkovacího režimu.

Někdy může Ursodez snížit absorpci ciprofloxacinu.

<i>Nežádoucí účinky Ursodez</i>

Při léčbě primární biliární cirhózy Ursodezem je možná přechodná dekompenzace jaterní cirhózy, která odezní po vysazení léku.

Možné jsou tyto komplikace: kalcifikace žlučových kamenů, zvýšená aktivita jaterních transamináz, průjem, nevolnost, bolest na hrudi.

<i>Všeobecné informace</i>

Podle farmakologického indexu Ursodez patří do skupin „Hepatoprotektory“ a „Cholegetika a žlučové přípravky“. Podle ATX – do skupiny “A05. “Přípravky pro léčbu onemocnění jater a žlučových cest” a má kód “A05AA02 Kyselina ursodeoxycholová”.

Ursodez je lék na předpis.

Výrobce: JSC “Northern Star”, Rusko.

Jiné léky na bázi kyseliny ursodeoxycholové: Grinterol, Livodexa, Urdoksa, Urso 100, Ursodex, Uroliv, Ursorom Rompharm, Ursorom S, Ursosan, kyselina ursodeoxycholová, Ursofalk, Choludexan, Exhol.

Ursodez má kontraindikace, vedlejší účinky a zvláštní vlastnosti použití je nutná konzultace s odborníkem;

Diagnostika gastrointestinálních onemocnění

Příznaky onemocnění trávicího traktu

Video pro pacienty

Pálení žáhy a GERD

Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:

Dostupnost: 320 ks

Dostupnost: 384 ks

Dostupnost: 280 ks

Dostupnost: 300 ks

Dostupnost: 320 ks

Dostupnost: 210 ks

Dostupnost: 100 ks

Dostupnost: 152 ks

Dostupnost: 317 ks

Dostupnost: 22 ks
Vlastnosti

Maximální přípustná teplota skladování, °C	25 °C
Množství v balení	50 pc

Návod k použití

popis

Tvrdé, bílé, neprůhledné želatinové tobolky. Velikost tobolky: č. 0. Obsah tobolky: bílý nebo téměř bílý prášek.

Aktivní složky

Forma vydání

Struktura

1 kapsle obsahuje: pro dávku 250 mg:účinná látka: kyselina ursodeoxycholová – 250 mg pomocné látky: předbobtnalý škrob (škrob 1500) – 73,0 mg, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 5,0 mg, stearát hořečnatý – 2,0 mg kapsle: tělo a kapsle : oxid titaničitý – 2,1118%, želatina – až 100%

Farmakologický účinek

Hepatoprotektivní činidlo, má choleretický účinek. Snižuje syntézu cholesterolu v játrech, jeho vstřebávání ve střevech a koncentraci ve žluči, zvyšuje rozpustnost cholesterolu v žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje v ní obsah žlučových kyselin, způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy, působí hypoglykemicky. Způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových kamenů při enterálním podání, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje mobilizaci cholesterolu ze žlučových kamenů. Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých antigenů na membráně hepatocytů, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu-2, snižuje počet eozinofilů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je kyselina ursodeoxycholová rychle absorbována v jejunu a proximálním ileu pasivní difúzí a v distálním ileu aktivním transportem. Absorbuje se přibližně 60-80 % podané dávky. Po absorpci je kyselina ursodeoxycholová téměř úplně konjugována v játrech s glycinem a taurinem a vylučována žlučí. Při prvním průchodu játry se metabolizuje až 60 % v závislosti na denní dávce, typu onemocnění a stavu jater se ve žluči hromadí více či méně kyseliny ursodeoxycholové. Zároveň je pozorován relativní pokles obsahu jiných, lipofilnějších žlučových kyselin, vlivem střevních bakterií se kyselina ursodeoxycholová částečně odbourává za vzniku kyseliny 7-keto-lithocholové a lithocholové. Kyselina lithocholová je hepatotoxická a u některých druhů zvířat způsobuje poškození jaterního parenchymu. V lidském těle je absorbován pouze v malém množství. Při procesu látkové přeměny je v játrech sulfatován, čímž se zneškodňuje ještě dříve, než dojde k jeho vylučování do žluči, a je z těla vylučován stolicí. Poločas kyseliny ursodeoxycholové se pohybuje od 3,5 do 5,8 dne.

Indikace

Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů, biliární refluxní gastritida, primární biliární cirhóza jater bez známek dekompenzace, chronická hepatitida různého původu, primární sklerotizující cholangitida, mukoviscidóza (cystická fibróza), nealkoholická steatohepatitida, alkoholické onemocnění jater, biliární dyskineze .

Kontraindikace

RTG pozitivní (vysoké množství vápníku) žlučové kameny, zhoršená kontraktilita žlučníku, obstrukce žlučových cest (obstrukce společného žlučovodu nebo cystického vývodu), časté epizody biliární koliky, akutní zánětlivá onemocnění žlučníku a žlučových cest, játra cirhóza ve stadiu dekompenzace, těžké selhání jater a/nebo ledvin, přecitlivělost na složky léku nebo jiné žlučové kyseliny Pediatrická populace Neúspěšná portoenterostomie nebo případy selhání obnovení normálního toku žluči u dětí s biliární atrézií kyselina ursodeoxycholová omezení užívání, ale pro děti do 3 let se doporučuje užívat přípravky kyseliny ursodeoxycholové ve formě suspenze, protože mohou nastat potíže při polykání tobolek.UŽÍVEJTE V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ KRMENÍ, VLIV NA fertilitu Podle studií na zvířatech nemá kyselina ursodeoxycholová žádný vliv na plodnost. Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích léčby kyselinou ursodeoxycholovou na fertilitu u lidí. Údaje o použití kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu v časném těhotenství. Během těhotenství by se Ursodez® neměl používat, pokud to není nezbytně nutné. Užívání léku ženami ve fertilním věku je možné pouze tehdy, pokud používají spolehlivé metody antikoncepce. Doporučuje se používat nehormonální antikoncepci nebo perorální antikoncepci s nízkým obsahem estrogenu. Pacienti užívající Ursodez® k rozpouštění žlučových kamenů by však měli používat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální perorální antikoncepce může zvýšit tvorbu žlučových kamenů. Před zahájením léčby by měla být vyloučena možnost těhotenství. Podle několika zdokumentovaných případů je hladina kyseliny ursodeoxycholové v mateřském mléce u žen velmi nízká, a proto se neočekávají nežádoucí účinky u kojených dětí.

Použití v těhotenství a laktaci

Studie na zvířatech ukazují, že kyselina ursodeoxycholová nemá žádný vliv na plodnost. Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích léčby kyselinou ursodeoxycholovou na fertilitu u lidí. Údaje o použití kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu v časném těhotenství. Během těhotenství by se Ursodez® neměl používat, pokud to není nezbytně nutné. Užívání léku ženami ve fertilním věku je možné pouze tehdy, pokud používají spolehlivé metody antikoncepce. Doporučuje se používat nehormonální antikoncepci nebo perorální antikoncepci s nízkým obsahem estrogenu. Pacienti užívající Ursodez® k rozpouštění žlučových kamenů by však měli používat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální perorální antikoncepce může zvýšit tvorbu žlučových kamenů. Před zahájením léčby by měla být vyloučena možnost těhotenství. Podle několika zdokumentovaných případů je hladina kyseliny ursodeoxycholové v mateřském mléce u žen velmi nízká, a proto se neočekávají nežádoucí účinky u kojených dětí.

Dávkování a podávání

Dětem a dospělým s hmotností nižší než 47 kg se doporučuje užívat přípravky kyseliny ursodeoxycholové ve formě suspenze Rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů Doporučená dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti denně večer, před spaním (kapsle se nežvýkají), s malým množstvím tekutiny Délka léčby je 6-12 měsíců. K prevenci recidivující cholelitiázy se doporučuje užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů Léčba biliární refluxní gastritidy 1 kapsli Ursodez® denně večer před spaním, bez žvýkání a s malým množstvím vody léčba je 10-14 dní až 6 měsíců, v případě potřeby až 2 roky Léčba primární biliární cirhózy Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a bude se pohybovat od 3 do 7 tobolek (přibližně 14 + 2 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1). 3 kg tělesné hmotnosti) V prvních 250 měsících léčby by mělo být užívání tobolek Ursodez® 10 mg rozděleno do několika dávek během dne. Po zlepšení jaterních testů lze denní dávku léku užívat jednou večer. Tobolky je třeba užívat pravidelně, bez žvýkání, zapít malým množstvím tekutiny lze pokračovat donekonečna. U pacientů s primární biliární cirhózou se mohou ve vzácných případech na začátku léčby zhoršit klinické příznaky, např. svědění může být častější. V tomto případě by léčba měla pokračovat užíváním jedné tobolky denně, pak postupným zvyšováním dávkování, zvyšováním denní dávky týdně o jednu tobolku, dokud není opět dosaženo doporučeného dávkovacího režimu Symptomatická léčba chronické hepatitidy různého původu – denní dávka 15 -2 mg/kg ve 3-6 dávkách. Délka léčby: 12-12 měsíců i více Primární sklerotizující cholangitida – denní dávka 15-20 mg/kg, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 30-2 mg/kg ve 3-6 dávkách. Délka léčby se pohybuje od 20 měsíců do několika let (viz bod: „Zvláštní pokyny“) – denní dávka 2 mg/kg/den ve 3-30 dávkách s dalším zvýšením na 10 mg). /kg/den dle potřeby Nealkoholická steatohepatitida – průměrná denní dávka 15-2 mg/kg ve 3-6 dávkách. Délka léčby je 12-10 měsíců nebo déle Alkoholické onemocnění jater – průměrná denní dávka 15-2 mg/kg ve 3-6 dávkách. Délka terapie je od 12-10 měsíců nebo déle Dyskineze žlučových cest – průměrná denní dávka je 2 mg/kg ve 2 dávkách po dobu 2 týdnů až XNUMX měsíců. V případě potřeby je nutné průběh léčby opakovat.

Nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující klasifikaci: Velmi časté (>1/10)Časté (>1/100- 1/1000- 1/10000-