Urdoksa: návod k použití hepatoprotektoru

Zde si můžete přečíst popis a návod k léčivému přípravku: Urdoksa, tobolky, 250 mg č. 100
Služba Pharmacy Reference vám pomůže najít nejlepší ceny a nejbližší lékárny v Rostově.
Pozornost! Informace pro referenci. Před použitím byste se měli poradit s odborníkem.

Cena min	Max cena	Číslo lékárny

1333.00

1567.00

3

Klinická a farmakologická skupina

Hepatoprotektor s choleretickým a cholelitholytickým účinkem

Farmakologický účinek

Hepatoprotektivní léčivo, má také choleretické, cholelitolytické, hypocholesterolemické, imunomodulační účinky.

Je integrován do membrány hepatocytu, stabilizuje jeho strukturu a chrání hepatocyt před škodlivými účinky solí žlučových kyselin, čímž snižuje jejich cytotoxický účinek. Při cholestáze aktivuje alfa-proteázu závislou na Ca2+ a stimuluje exocytózu, snižuje koncentraci toxických žlučových kyselin (chenodeoxycholové, litocholové, deoxycholové a další), jejichž koncentrace jsou zvýšené u pacientů s chronickým onemocněním jater. Kompetitivně snižuje absorpci lipofilních žlučových kyselin ve střevě, zvyšuje jejich „frakční“ obrat při enterohepatální cirkulaci, vyvolává cholerézu, stimuluje průchod žluči a odstraňování toxických žlučových kyselin střevem. Filtruje nepolární žlučové kyseliny (chenodeoxycholové), což vede k tvorbě smíšených (netoxických) micel. Snižuje saturaci žluči cholesterolem snížením syntézy a sekrece cholesterolu v játrech a inhibicí jeho vstřebávání ve střevě. Zvyšuje rozpustnost cholesterolu v žlučovém systému, stimuluje tvorbu a sekreci žluči. Snižuje litogenitu žluči, zvyšuje v ní koncentraci žlučových kyselin, způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy, působí hypoglykemicky. Způsobuje částečné nebo úplné rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů, snižuje saturaci žluči cholesterolem, což podporuje její mobilizaci ze žlučových kamenů.

Působí imunomodulačně, ovlivňuje imunologické reakce v játrech: snižuje expresi některých histokompatibilních antigenů – HLA-1 na membráně hepatocytů a HLA-2 na cholangiocytech, ovlivňuje počet T-lymfocytů, tvorbu interleukinu 2. snižuje počet eozinofilů, potlačuje imunokompetentní Ig (především IgM).

Farmakokinetika

UDCA se vstřebává v tenkém střevě pasivní difuzí (asi 90 %) a v ileu aktivním transportem. C max po perorálním podání dávky 50 mg po 30, 60 a 90 minutách je 3.8 mmol/l, 5.5 mmol/la 3.7 mmol/l a je dosaženo po 1-3 hodinách.

Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká – až 96–99 %. Proniká placentární bariérou. Při systematickém podávání Urdoxa se UDCA stává hlavní žlučovou kyselinou v krevním séru a tvoří asi 48 % z celkového množství žlučových kyselin v krvi. Terapeutický účinek léku závisí na koncentraci UDCA ve žluči.

Metabolismus a vylučování

Metabolizován v játrech (clearance prvního průchodu) na konjugáty taurinu a glycinu. Výsledné konjugáty jsou vylučovány do žluči.

Asi 50–70 % celkové dávky léčiva se vylučuje žlučí. Malé množství nevstřebané UDCA se dostává do tlustého střeva, kde je štěpena bakteriemi (7-dehydroxylace); Výsledná kyselina lithocholová je částečně absorbována z tlustého střeva, ale je sulfatována v játrech a rychle vylučována jako konjugát sulfolithocholylglycinu nebo sulfolithocholyltaurinu.

Indikace pro použití léku

– primární biliární cirhóza při absenci známek dekompenzace;

– rozpouštění malých a středních cholesterolových kamenů s funkčním žlučníkem;

Dávkovací režim

K rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů je průměrná denní dávka 250-500 mg (po jídle nebo během jídla), což jsou 1-2 kapsle Urdoxa®. Průběh léčby je od 4-6 měsíců do 12 měsíců nebo déle. Dávka pro udržovací léčbu je 250 mg jednou denně.

U biliární refluxní gastritidy je dávka léku 250 mg jednou denně. Průběh léčby určuje lékař.

Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózy závisí denní dávka na tělesné hmotnosti a pohybuje se od 2 do 6 tobolek (přibližně 10 až 15 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti).

Tělesná hmotnost	Denní dávka	ráno	odpoledne	večer
34-50 kg	2 kapsle	1	–	1
51-65 kg	3 kapsle	1	1	1
66-85 kg	4 kapsle	1	1	2
86-110 kg	5 kapslí	1	2	2
Více než 110 kg	6 kapslí	2	2	2

Nežádoucí účinek

Bolesti zad, bolesti břicha, průjem (může být závislé na dávce).

Vzácně – kalcifikace žlučových kamenů, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz, zácpa, nevolnost, zvracení, alopecie, závratě, exacerbace dříve existující psoriázy, alergické reakce vč. kopřivka.

Kontraindikace užívání drogy

– radiopozitivní (vysoký obsah vápníku) žlučové kameny;

– akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest a střev;

– jaterní cirhóza ve stadiu dekompenzace;

– závažná dysfunkce ledvin, jater, slinivky břišní;

– Přecitlivělost na složky léku.

Užívání léku během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikace: těžká jaterní dysfunkce

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikace: těžká renální dysfunkce.

Zvláštní instrukce

Při užívání léku na rozpouštění žlučových kamenů je třeba splnit tyto podmínky: kameny musí být cholesterolové (radionegativní), jejich velikost by neměla přesáhnout 15-20 mm, žlučník musí zůstat funkční a měl by být naplněn kameny maximálně do poloviny, musí být zachována průchodnost močového měchýře a společného žlučovodu. Při dlouhodobém (více než 1 měsíci) užívání léku, každé 4 týdny v prvních 3 měsících léčby a poté každé 3 měsíce, je nutné provést biochemický krevní test ke stanovení aktivity jaterních transamináz. Účinnost léčby by měla být sledována každých 6 měsíců pomocí ultrazvukového vyšetření žlučových cest. Po úplném rozpuštění kamenů se doporučuje pokračovat v užívání léku po dobu alespoň 3 měsíců, aby se podpořilo rozpuštění zbylých kamenů, jejichž velikost je příliš malá na to, aby se daly detekovat, a zabránilo se opakování tvorby kamenů.

U pacientů s častými záchvaty biliární koliky, infekčních onemocnění, změn na slinivce nebo střevních lézí, které mohou změnit intrahepatální oběh žlučových kyselin (resekce střeva nebo ileostomie, omezená ileitida), je vhodné se užívání léku vyvarovat.

Nadměrná dávka

Nejsou známy žádné případy předávkování kyselinou ursodeoxycholovou. V případě předávkování se doporučuje provést detoxikační opatření a předepsat kolestyramin (k tvorbě chelátových komplexů se žlučovými kyselinami).

Lékové interakce

Současné užívání s léky snižujícími střevní vstřebávání žlučových kyselin (např. cholestyramin) as léky zvyšujícími eliminaci cholesterolu žlučí (estrogeny, hormonální antikoncepce, některá hypolipidemika) se nedoporučuje.

Současné užívání s potenciálně hepatotoxickými léky se nedoporučuje.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 4 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Mobilní verze stránek Kontakty O projektu Katalog Vyhledávání A-Z Lékárny

Certifikát lékárny. Rostov. Hledejte léky v lékárnách. Stránky vyvinuté a spravované © Ric’s-House

Obsah kapsle: bílý nebo téměř bílý prášek, nebo bílý nebo téměř bílý prášek s kousky hmoty, nebo bílý nebo téměř bílý lisovaný prášek, který se lisováním rozpadá.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Hepatoprotektivum, má také choleretické, cholelitholytické, hypolipidemické, hypocholesterolemické a některé imunomodulační účinky.

Kyselina ursodeoxycholová (UDCA) má vysoké polární vlastnosti a je zabudována do membrány hepatocytů, cholangiocytů a epiteliálních buněk gastrointestinálního traktu, stabilizuje její strukturu a chrání buňku před škodlivými účinky toxických solí žlučových kyselin, čímž se snižuje. jejich cytotoxický účinek. Tvoří netoxické smíšené micely s nepolárními (toxickými) žlučovými kyselinami, což snižuje schopnost žaludečního refluxu poškozovat buněčné membrány u biliární refluxní gastritidy a refluxní ezofagitidy. Snížením koncentrací a stimulací cholerézy bohaté na bikarbonáty UDCA účinně podporuje vyřešení intrahepatální cholestázy. Při cholestáze aktivuje Ca 2+-dependentní alfa proteázu a stimuluje exocytózu, snižuje koncentraci toxických žlučových kyselin (chenodeoxycholové, litocholové, deoxycholové), jejichž koncentrace jsou zvýšené u pacientů s chronickým onemocněním jater.

Kompetitivně snižuje absorpci lipofilních žlučových kyselin ve střevě, zvyšuje jejich frakční obrat při enterohepatální cirkulaci, vyvolává cholerézu, stimuluje průchod žluči a vylučování toxických žlučových kyselin střevem. Snižuje saturaci žluči cholesterolem inhibicí jeho vstřebávání ve střevě, potlačením syntézy v játrech a snížením sekrece do žluči; zvyšuje rozpustnost cholesterolu ve žluči a tvoří s ním tekuté krystaly; snižuje litogenní index žluči, zvyšuje v ní koncentraci žlučových kyselin, způsobuje zvýšenou žaludeční a pankreatickou sekreci, zvyšuje aktivitu lipázy a má hypoglykemický účinek. Snížení saturace žluči cholesterolem podporuje její mobilizaci ze žlučových kamenů, což má za následek rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů a prevenci tvorby nových kamenů.

Imunomodulační účinek je způsoben inhibicí exprese histokompatibilních antigenů (HLA-1 – na membránách hepatocytů a HLA-2 – na cholangiocytech), normalizací přirozené zabíječské aktivity lymfocytů, tvorbou IL-2, poklesem v počtu eozinofilů, suprese imunokompetentních Ig, především IgM. Oddaluje progresi fibrózy. Reguluje procesy apoptózy hepatocytů, cholangiocytů a epiteliálních buněk gastrointestinálního traktu.

Farmakokinetika

UDCA se vstřebává v tenkém střevě pasivní difúzí (asi 90 %) a v ileu aktivním transportem. C_max je dosaženo po 1–3 hodinách a je 50 při perorálním podání po 30, 60 a 90 minutách; 3,8 a 5,5 mmol/l. T_max Vazba na plazmatické proteiny je až 1–3 %. Proniká placentární bariérou. Při systematickém užívání léku se UDCA stává hlavní žlučovou kyselinou v krevním séru. Metabolizován v játrech (clearance během primárního průchodu játry) na konjugáty taurinu a glycinu. Výsledné konjugáty jsou vylučovány do žluči. Asi 96–99 % celkové dávky léčiva se vylučuje žlučí. Malé množství nevstřebané UDCA se dostává do tlustého střeva, kde je rozkládáno bakteriemi (50-dehydroxylace); výsledná kyselina lithocholová je částečně absorbována z tlustého střeva, sulfatována v játrech a rychle vylučována ve formě sulfolithocholylglycinu nebo konjugátu sulfolitocholyltaurinu.

Indikace

• nekomplikovaná cholelitiáza: žlučový kal; rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů s funkčním žlučníkem; prevence opakované tvorby kamenů po cholecystektomii;
• chronická hepatitida různého původu (toxická, léčivá);
• cholestatická onemocnění jater různého původu, vč. primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza (cystická fibróza);
• nealkoholické ztučnění jater vč. nealkoholická steatohepatitida;
• alkoholické onemocnění jater;
• chronická virová hepatitida;
• biliární dyskineze;
• biliární refluxní gastritida a refluxní ezofagitida.

Kontraindikace

• hypersenzitivita;
• rentgenově pozitivní (s vysokým obsahem vápníku) žlučové kameny;
• nefunkční žlučník;
• těžká dysfunkce ledvin, jater, slinivky břišní;
• cirhóza jater ve stádiu dekompenzace;
• akutní infekční a zánětlivá onemocnění žlučových cest.

UDCA nemá žádná věková omezení pro použití, nicméně dětem do 3 let se nedoporučuje užívat lék v této lékové formě.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití UDCA během těhotenství je možné pouze tehdy, když očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování UDCA do mateřského mléka. Pokud je nutné použít UDCA během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, s malým množstvím vody.

K rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů průměrná denní dávka léku je 10–15 mg/kg. Průběh léčby je 6–12 měsíců nebo déle, dokud se kameny úplně nerozpustí. U cholelitiázy se celá denní dávka léku užívá jednou v noci.

Aby se zabránilo opětovné tvorbě kamenů, doporučuje se užívat lék několik měsíců po rozpuštění kamenů.

Po cholecystektomii pro prevenci recidivující cholelitiázy – 250 mg 2krát denně po dobu několika měsíců.

Na chronické hepatitidy různého původu (toxické, léčivé), chronické virové hepatitidy, nealkoholické ztučnění jater vč. nealkoholická steatohepatitida, alkoholické onemocnění jater, průměrná denní dávka je 10–15 mg/kg ve 2–3 dávkách. Délka léčby je 6–12 měsíců nebo déle.

U cholestatických onemocnění jater různého původu vč. primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida, cystická fibróza (cystická fibróza), průměrná denní dávka – 12–15 mg/kg; v případě potřeby lze průměrnou denní dávku zvýšit na 20–30 mg/kg ve 2–3 dávkách. Délka léčby je od 6 měsíců do několika let.

Pro biliární dyskinezi hypokinetického typu průměrná denní dávka je 10 mg/kg ve 2 dílčích dávkách po dobu 2 týdnů až 2 měsíců. V případě potřeby se doporučuje opakovat průběh léčby.

Pro biliární refluxní gastritidu a refluxní ezofagitidu – 250 mg/den před spaním. Průběh léčby je 10–14 dní až 6 měsíců, v případě potřeby až 2 roky.

Výpočet denního počtu kapslí v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta a doporučené dávce léku na 1 kg tělesné hmotnosti

Tělesná hmotnost, kg	Počet kapslí na dávku
	10 mg/kg/den	12 mg/kg/den	15 mg/kg/den	20 mg/kg/den	30 mg/kg/den
19-25	1	1	2	2	3
26-30	1	1	2	2	4
31-35	1	2	2	3	4
36-40	2	2	2	3	5
41-45	2	2	3	4	5
46-50	2	2	3	4	6
51-55	2	3	3	4	7
56-60	2	3	4	5	7
61-65	3	3	4	5	8
66-70	3	3	4	6	8
71-75	3	4	5	6	9
76-80	3	4	5	6	10
81-85	3	4	5	7	10
86-90	4	4	5	7	11
91-95	4	5	6	8	11
96-100	4	5	6	8	12
101-105	4	5	6	8	13
106-110	4	5	7	9	13

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277