Thiolepta návod k použití cenových analogů
Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.
Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:
Dostupnost: 319 ks
Dostupnost: 383 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 279 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 300 ks
Dostupnost: 305 ks
Dostupnost: 210 ks
Dostupnost: 100 ks
Dostupnost: 149 ks
Aktivní složky
Forma vydání
Struktura
1 tableta obsahuje: Kyselina thiooctová 600 mg Pomocné látky: stearát vápenatý; bramborový škrob; koloidní oxid křemičitý (aerosil); sodná sůl kroskarmelózy (primelóza); laktóza (mléčný cukr); ricinový olej; povidon (kollidon 30); MCC Filmový potah: Selecoat AQ-01812 (hypromelóza – hydroxypropylmethylcelulóza, makrogol – polyethylenglykol 400, makrogol 6000 – polyethylenglykol 6000, oxid titaničitý, žluté barvivo oxid železitý, barvivo chinolinová žluť)
Farmakologický účinek
Droga je endogenní antioxidant, který váže volné radikály. Kyselina thioktová (α-lipoová) se podílí na mitochondriálním metabolismu buňky, působí jako koenzym v komplexu konvertujících látek, které mají výrazný antitoxický účinek. Chrání buňku před reaktivními radikály, které vznikají při intermediárním metabolismu nebo při odbourávání exogenních cizorodých látek, a před těžkými kovy. Kyselina thioktová vykazuje synergismus s inzulínem, který je spojen se zvýšeným využitím glukózy. U pacientů s diabetes mellitus vede kyselina thioktová ke změně koncentrace kyseliny pyrohroznové v krvi.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rychle a poměrně úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (užívání s jídlem snižuje absorpci), Cmax je dosaženo během 25–60 minut. Biologická dostupnost je 30–60 % (v důsledku presystémové biotransformace). V játrech se oxiduje a konjuguje. Distribuční objem je přibližně 450 ml/kg. Vylučuje se ledvinami ve formě metabolitů (80–90 %) s T1/2 20–50 min. Celkový plazmatický Cl je 10–15 ml/min.
Indikace
– diabetická polyneuropatie – alkoholická polyneuropatie;
Kontraindikace
– těhotenství – období kojení (neexistují dostatečné zkušenosti s užíváním léku – děti mladší 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla stanovena); – přecitlivělost na složky léku;
Bezpečnostní opatření
Během léčby je u pacientů s diabetes mellitus (zejména na začátku terapie) nutné pravidelné sledování koncentrací glukózy v krvi. Pacientům se doporučuje, aby se během léčby zdrželi pití alkoholických nápojů.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství je možné, pokud očekávaný účinek terapie převyšuje potenciální riziko pro plod. Není stanovena kategorie účinku na plod podle FDA. Kojení by mělo být během léčby přerušeno.
Dávkování a podávání
Lék se předepisuje v dávce 600 mg (1 tableta) 1krát denně. Tablety se užívají ráno, nalačno, přibližně 30 minut před prvním jídlem, bez žvýkání a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Délku průběhu léčby určuje lékař.
Nežádoucí účinky
Z trávicího ústrojí: možné – dyspepsie, nevolnost, zvracení, pálení žáhy: možný – rozvoj hypoglykémie (v důsledku zlepšení vstřebávání glukózy Alergické reakce: v některých případech – kožní projevy (včetně kopřivky) Lék je obvykle pacienty dobře snášeny.
Nadměrná dávka
Příznaky: bolest hlavy, nevolnost, zvracení Léčba: symptomatická terapie, udržení životních funkcí. Není známo žádné specifické antidotum.
Interakce s jinými léky
Zvyšuje účinky perorálních hypoglykemických léků a inzulínu (může být nutné snížení dávky hypoglykemických léků). Kyselina thioktová (jako infuzní roztok) snižuje účinnost cisplatiny. Kyselina thioktová (ve formě infuzního roztoku) je nekompatibilní s roztokem dextrózy, Ringerovým roztokem, stejně jako se sloučeninami (včetně jejich roztoků), které interagují s disulfidovými a SH skupinami. Alkohol může snížit účinnost kyseliny thioktové.
Zvláštní instrukce
Při současném použití může být zvýšen hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických látek Při současném použití s cisplatinou může být její účinnost snížena.
Návod k použití Thiolep 30 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 10 ml 10 ks
Obecné charakteristiky
Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
- Státní registr léčiv;
- Adresář léků Vidal.
Petrova Anastasia Yurievna
Indikace
Diabetická polyneuropatie. Alkoholická polyneuropatie.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo 30 minut po podání a je 4 mcg/ml.
Při intravenózním podání kyseliny thioktové v dávce 600 mg Cmax v krevní plazmě po 30 minutách je asi 20 μg/ml.
Kyselina thioktová má účinek „prvního průchodu“ játry. Metabolity vznikají oxidací postranního řetězce a konjugací. PROTId — asi 450 ml/kg.
Kyselina thioktová a její metabolity jsou vylučovány ledvinami převážně ve formě metabolitů (80-90 %) a v malých množstvích v nezměněné formě. T1/2 je 25 minut. Celková plazmatická clearance je 10-15 ml/min/kg.
Farmakologický účinek léku Thiolepta
Je to endogenní antioxidant, který váže volné radikály. Kyselina thioktová (α-lipoová) se podílí na mitochondriálním metabolismu buňky, působí jako koenzym v komplexu konvertujících látek, které mají výrazný antitoxický účinek. Chrání buňku před reaktivními radikály, které vznikají při intermediárním metabolismu nebo při odbourávání exogenních cizorodých látek, a před těžkými kovy. Kyselina thioktová vykazuje synergismus s inzulínem, který je spojen se zvýšeným využitím glukózy. U pacientů s diabetes mellitus vede kyselina thioktová ke změně koncentrace kyseliny pyrohroznové v krvi.
Lékové interakce
Při současném použití kyseliny thioktové a cisplatiny je zaznamenán pokles účinnosti cisplatiny.
Kyselina thioktová je schopna tvořit chelátové komplexy s kovy, je třeba se vyhnout současnému podávání s přípravky obsahujícími železo, hořčík a vápník. Je třeba si uvědomit, že mléčné výrobky obsahují vápník. Proto je také nutné vyhnout se současnému užívání kyseliny thioktové s mléčnými výrobky (kvůli obsahu vápníku v nich).
Při současném užívání kyseliny thioktové s inzulinem nebo perorálními hypoglykemickými léky může být jejich účinek zvýšen, proto se doporučuje pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby kyselinou thioktovou. V některých případech je přípustné snížit dávku hypoglykemických léků, aby se zabránilo rozvoji hypoglykemických příznaků.
Kyselina thioktová zvyšuje protizánětlivý účinek GCS.
Ethanol a jeho metabolity oslabují účinek kyseliny thioktové.
Kyselina thioktová tvoří s molekulami cukru špatně rozpustné komplexní sloučeniny. Kyselina thioktová je nekompatibilní s roztoky dextrózy (glukózy), fruktózy, Ringerovy kyseliny, stejně jako s roztoky, které reagují s disulfidovými nebo SH skupinami.
Dávkovací režim pro lék Thiolep
Podává se perorálně a intravenózně (pomalu proudem nebo kapáním). Doporučená dávka je 600 mg/den. Způsob podání, léčebný režim a délka průběhu léčby se stanoví individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění.
Kontraindikace užívání léku Thiolepta
Přecitlivělost na kyselinu thioktovou; těhotenství, období laktace (kojení); děti a mladiství do 18 let.
Použití u dětí
Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno.
Použití u starších pacientů
Intravenózní podávání kyseliny thioktové by mělo být prováděno s opatrností u starších pacientů (nad 75 let).
Omezení pro dysfunkci jater
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení). Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Zvláštní instrukce
U těžké diabetické polyneuropatie se doporučuje zahájit léčbu parenterálním podáváním kyseliny thioktové po dobu 2–4 týdnů a následně perorálními formami kyseliny thioktové.
Během období používání kyseliny thioktové u pacientů s diabetes mellitus je nutné neustálé sledování koncentrace glukózy v krevní plazmě, zejména v počáteční fázi terapie. V některých případech může být nutné snížit dávku inzulínu nebo perorálních hypoglykemických léků, aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie. Pokud se objeví příznaky hypoglykémie (závratě, zvýšené pocení, bolest hlavy, poruchy zraku, nevolnost), je třeba kyselinu thioktovou okamžitě vysadit.
Konzumace alkoholu snižuje účinnost léčby kyselinou thioktovou. Během období léčby by se pacienti měli zdržet pití alkoholu po celou dobu léčby a pokud možno během přestávek mezi jednotlivými cykly. Rizikovým faktorem pro rozvoj a progresi neuropatie je také konzumace alkoholu během léčby kyselinou thioktovou.
Bylo popsáno několik případů rozvoje autoimunitního inzulinového syndromu u pacientů s diabetes mellitus během léčby kyselinou thioktovou, který byl charakterizován častou hypoglykémií za přítomnosti autoprotilátek proti inzulinu. Možnost rozvoje autoimunitního inzulinového syndromu je dána přítomností haplotypů HLA-DRB1*0406 a HLA-DRB1*0403 u pacientů.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Během období užívání kyseliny thioktové by pacienti měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nežádoucí účinky léku Thiolepta
Ze strany imunitního systému: velmi vzácné – alergické reakce (kožní vyrážka, ekzém, kopřivka, svědění); frekvence neznámá – anafylaktický šok, autoimunitní inzulinový syndrom u pacientů s diabetes mellitus, který je charakterizován častou hypoglykémií za přítomnosti autoprotilátek proti inzulinu.
Metabolismus: velmi vzácné – hypoglykémie (v důsledku zlepšené absorpce glukózy), jejíž příznaky zahrnují závratě, zvýšené pocení, bolesti hlavy a poruchy zraku.
Ze strany nervového systému: často – závratě; velmi zřídka – změna nebo porucha chuťových vjemů, návaly horka, křeče.
Z trávicího systému: často – nevolnost, zvracení; velmi vzácné – bolesti břicha, průjem.
Z hematopoetického systému: po intravenózním podání velmi vzácně – petechiální krvácení do sliznic, kůže; hemoragická vyrážka (purpura), trombocytopatie, hypokoagulace.
Z jater a žlučových cest: po intravenózním podání velmi vzácně – zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Ze strany kardiovaskulárního systému: při rychlém nitrožilním podání velmi zřídka – tromboflebitida, bolest v oblasti srdce, tachykardie.
Ze strany orgánu zraku: po intravenózním podání velmi vzácně – diplopie, rozmazané vidění.
Místní reakce: po intravenózním podání velmi vzácně – pocit pálení v místě vpichu, frekvence neznámá – alergické reakce v místě vpichu (podráždění, hyperémie nebo otok).
Další: při rychlém intravenózním podání, velmi zřídka – spontánně přecházející zvýšení intrakraniálního tlaku (pocit tíhy v hlavě) a potíže s dýcháním, slabost.
Nozologie
- G62.1 – Alkoholická polyneuropatie
- G63.2 – Diabetická polyneuropatie u nemocí (E10-E14+ se společným čtvrtým znakem .4)
Složení léku Thiolepta
Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku je žlutý nebo zelenožlutý, průhledný.
1 ml
thioktát meglumin* 58.4 mg
což odpovídá obsahu kyseliny thioktové 30 mg
Pomocné látky: makrogol 400 – 200 mg, meglumin – do pH 8.2-8.5 – 1.1 mg – 2.9 mg, voda d/i – do 1 ml.
* vzniká jako výsledek interakce kyseliny thioktové 30 mg a megluminu 28.4 mg
10 ml – ampule z tmavého skla (5) – blistrové obaly (2) – kartonové obaly.