Thiogamma pro obličej v kosmetologii
Na základě obecných charakteristik léčivého přípravku (GPC), schváleného výrobcem a připraveného pro elektronickou referenční knihu Vidal 2024.
Datum aktualizace: 2024.01.11
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Podmínky dovolené z lékáren
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Kontakty pro odvolání
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Kontakty pro dotazy:
ATX kód: A16AX01 (kyselina thioktová)
Účinná látka: kyselina thioktová
BAN přijat pro použití ve Spojeném království
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Infuzní roztok 12 mg/1 ml: injekční lahvička. 50 ml 1 nebo 10 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Thiogamma ®
Infuzní roztok je průhledný, nažloutlý nebo zelenožlutý.
| 1 ml | 1 Fl. | |
| kyselina thioktová (jako megluminová sůl) | 12 mg | 600 mg |
Pomocné látky: makrogol 300, meglumin, voda na injekci.
50 ml – hnědé skleněné lahvičky typu II (1) se závěsnými pouzdry odolnými proti světlu (1 ks) – kartonové obaly.
50 ml – hnědé skleněné lahvičky typu II (10) se závěsnými pouzdry odolnými proti světlu (10 ks) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Metabolický lék
Farmakoterapeutická skupina: Metabolická látka
Farmakologický účinek
Kyselina thioktová (alfa-lipoová) je endogenní antioxidant s přímým (váže volné radikály) a nepřímým (obnovuje fyziologickou koncentraci glutathionu, zvyšuje aktivitu superoxiddismutázy).
Jako koenzym mitochondriálních multienzymových komplexů se účastní reakcí oxidativní fosforylace kyseliny pyrohroznové (PPA) a alfa-ketokyselin.
Jeho biochemický mechanismus účinku je podobný jako u vitamínů B.
Kyselina thioktová má antioxidační, neurotrofní, hypoglykemické účinky, zlepšuje metabolismus lipidů:
Klinická účinnost a bezpečnost
Kyselina alfa-lipoová zlepšuje prokrvení nervů, snižuje antioxidační stres a zlepšuje nervové vedení a hustotu intraepidermálních nervových vláken u experimentální polyneuropatie.
Farmakokinetika
Při intravenózním podání je čas k dosažení Cmax 10-11 minut, Cmax je asi 20 mcg/ml. Podléhá efektu “prvního průchodu” játry.
Celková plazmatická clearance je 10-15 ml/min.
Má efekt „prvního průchodu“ játry. Metabolity vznikají oxidací postranního řetězce a konjugací.
Kyselina thioktová a její metabolity jsou vylučovány ledvinami (80-90%), v malých množstvích – nezměněné. T 1/2 je 25 min.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Profil toxicity je charakterizován symptomy, které ovlivňují stejně autonomní a centrální nervový systém. Letální intravenózní dávka u potkanů je asi 400 mg/kg tělesné hmotnosti, letální perorální dávka u psů je 400-500 mg/kg tělesné hmotnosti. Po podání vysokých dávek bylo u psů pozorováno zvracení, slinění a sedace. V konečné fázi dochází k tonicko-klonickým záchvatům.
Po opakovaném podání byly jako cílové orgány zjištěny játra a ledviny.
Mutagenita a karcinogenita
Studie mutagenity neodhalily žádné známky genových nebo chromozomálních mutací. Studie kancerogenity po perorálním podání na potkanech neodhalila žádný důkaz karcinogenního potenciálu kyseliny thioktové. Současné podávání kyseliny thioktové s karcinogenním N-nitrosodiethylaminem (NDEA) nezvýšilo účinek NDEA na tvorbu nádorů.
Kyselina thioktová neovlivnila fertilitu nebo časný embryonální vývoj u potkanů až do maximální testované perorální dávky 68.1 mg/kg tělesné hmotnosti. Po intravenózní infuzi králíkům nebyly pozorovány žádné malformace v rozmezí dávek toxických pro matku.
Indikace pro lék Thiogamma ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| G62.1 | Alkoholická polyneuropatie |
| G63.2 | Diabetická polyneuropatie |
Dávkovací režim
Na začátku terapie se lék Thiogamma®, infuzní roztok, podává intravenózně v dávce 600 mg (1 lahvička) denně po dobu 2-4 týdnů.
Poté přecházejí na udržovací léčbu kyselinou thioktovou pro perorální podání v dávce 600 mg/den. Délku průběhu terapie a potřebu jejího opakování určuje ošetřující lékař.
Lahvička s přípravkem se vyjme z krabičky a ihned se zakryje přiloženým světelným pouzdrem, protože Kyselina thioktová je citlivá na světlo. Infuze se provádí přímo z lahvičky pomocí zařízení (systému) pro intravenózní infuzi infuzních roztoků. Podávejte pomalu, asi 1.7 ml/min, po dobu 30 minut.
Lék Thiogamma® 12 mg/ml, infuzní roztok může být naředěn fyziologickým roztokem, pokud je podáván jako infuze.
Speciální skupiny pacientů
U starších pacientů se doporučuje obvyklý dávkovací režim.
Farmakokinetické údaje a klinické zkušenosti u pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici. Bezpečnost a účinnost u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena.
U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje obvyklý dávkovací režim.
Děti. Bezpečnost a účinnost přípravku Thiogamma® 12 mg/ml, infuzní roztok u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje.
Nežádoucí účinek
Z krve a lymfatického systému: velmi vzácné – petechiální krvácení do sliznic, kůže, trombocytopenie, hemoragická vyrážka (purpura), tromboflebitida.
Z imunitního systému: četnost neznámá – systémové alergické reakce (až do rozvoje anafylaktického šoku), autoimunitní inzulinový syndrom (AIS) u pacientů s diabetes mellitus, který je charakterizován častou hypoglykémií za přítomnosti autoprotilátek proti inzulinu.
Z nervového systému: velmi zřídka – změna nebo porucha chuťových vjemů; velmi zřídka – křeče.
Ze strany orgánu vidění: velmi zřídka – diplopie.
Z kůže a podkoží: četnost neznámá – alergické reakce (kopřivka, svědění, ekzém, vyrážka).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: frekvence neznámá – v důsledku zlepšené absorpce glukózy je možný pokles koncentrace glukózy v krvi. V tomto případě se mohou objevit příznaky hypoglykémie – závratě, zvýšené pocení, bolesti hlavy, poruchy vidění; velmi vzácné – alergické reakce v místě vpichu (podráždění, hyperémie nebo otok), v případě rychlého podání léku je možné zvýšení intrakraniálního tlaku (objevuje se pocit tíhy v hlavě), potíže s dýcháním. Tyto reakce se objevují samy o sobě.
Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, pacient by měl informovat lékaře.
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Klinické studie u těhotných žen nebyly provedeny.
Užívání přípravku Thiogamma® během těhotenství je kontraindikováno.
Klinické studie u kojících žen nebyly provedeny.
Užívání přípravku Thiogamma® během kojení je kontraindikováno.
Není známo, zda kyselina thioktová ovlivňuje plodnost.
Aplikace pro porušení funkce jater
Farmakokinetické údaje a klinické zkušenosti u pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici. Bezpečnost a účinnost u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje obvyklý dávkovací režim.
Použití u dětí
Použití léku je kontraindikováno u dětí mladších 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).
Použití u starších pacientů
U starších pacientů se doporučuje obvyklý dávkovací režim.
Zvláštní instrukce
U pacientů s diabetes mellitus je nutné neustálé sledování koncentrace glukózy v krvi, zejména v počáteční fázi léčby. V některých případech je nutné snížit dávku inzulínu nebo perorálního hypoglykemického léku, aby se zabránilo rozvoji hypoglykémie.
Pokud se objeví příznaky hypoglykémie (závratě, zvýšené pocení, bolest hlavy, poruchy vidění, nevolnost), je třeba léčbu okamžitě přerušit.
Při parenterálním použití se mohou objevit hypersenzitivní reakce včetně rozvoje anafylaktického šoku. V ojedinělých případech při použití léku Thiogamma® u pacientů se špatnou glykemickou kontrolou a v těžkém celkovém stavu se mohou vyvinout závažné anafylaktické reakce.
Během léčby kyselinou thioktovou byly hlášeny případy autoimunitního inzulinového syndromu (AIS). Pacienti s lidským leukocytárním antigenem, jako jsou alely HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03, jsou při léčbě kyselinou thioktovou náchylnější k rozvoji AIS. Alela HLA-DRB1*04:03 (pravděpodobnostní poměr citlivosti k AIS: 1.6) je zvláště běžná u bělochů a je běžnější v jižní Evropě než v severní Evropě, zatímco alela HLA-DRB1*04:06 (poměr pravděpodobnosti náchylnost k AIS: : 56.6) je zvláště častá u japonských a korejských pacientů.
Autoimunitní inzulinový syndrom je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice spontánní hypoglykémie u pacientů užívajících kyselinu alfa-lipoovou (viz bod 4.8).
Pití alkoholu během léčby přípravkem Thiogamma® snižuje účinnost léku a je rizikovým faktorem přispívajícím k rozvoji a progresi neuropatie. Pacienti užívající Thiogamma® by se měli zdržet pití alkoholu.
U pacientů s poruchou funkce jater by měl být užíván s opatrností.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest hlavy. V případech užívání kyseliny thioktové v dávkách od 10 do 40 g v kombinaci s alkoholem byly pozorovány případy intoxikace včetně úmrtí.
Příznaky akutního předávkování: psychomotorický neklid nebo zastřené vědomí, obvykle následované rozvojem generalizovaných křečí a laktátové acidózy. Byly také popsány případy hypoglykémie, šoku, rhabdomyolýzy, hemolýzy, diseminované intravaskulární koagulace, útlumu kostní dřeně a multiorgánového selhání.
Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Kyselina thioktová snižuje účinnost cisplatiny při současném užívání a také reaguje s léky obsahujícími kovy, jako jsou přípravky obsahující železo a hořčík.
Kyselina thioktová reaguje s molekulami cukru a vytváří špatně rozpustné komplexy, například s roztokem levulózy (fruktózy).
Zvyšuje protizánětlivý účinek GCS.
Infuzní roztok kyseliny thioktové je nekompatibilní s roztokem dextrózy, Ringerovým roztokem as roztoky, které reagují s disulfidovými a SH skupinami.
Při současném použití kyseliny thioktové s inzulínem nebo perorálními hypoglykemickými léky může být jejich účinek zvýšen.
Během léčby kyselinou thioktovou, zejména v počáteční fázi, je nutné pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi. V některých případech, aby se zabránilo hypoglykémii, je nutné snížit dávku inzulínu nebo dávku perorálních hypoglykemických léků.
Ethanol a jeho metabolity oslabují účinek kyseliny thioktové.
Podmínky skladování léku Thiogamma ®
Lék by měl být uchováván v původním obalu na ochranu před světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.
Doba použitelnosti léku Thiogamma ®
Doba použitelnosti je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Infuzní roztok by měl být použit ihned po otevření.
Každá žena si sama vybere způsob, jak zachovat krásu a mládí své pleti. Málokdo ale ví, že se změnami souvisejícími s věkem lze bojovat pomocí léků. Například s pomocí Thiogamma můžete zpevnit ovál obličeje a odstranit jemné vrásky. Vše, co musíte udělat, je dodržovat některá pravidla při užívání drogy.
Co je to za lék?
Thiogamma je lék používaný k regulaci metabolismu lipidů a uhlíku. V lékařství se droga používá k léčbě pacientů trpících alkoholismem nebo cukrovkou. Lék lze nalézt v prodeji v různých formách. Mohou to být tablety, injekční roztok nebo koncentrát. Aktivní složkou léčiva je megluminová sůl kyseliny thioktové. Kromě toho produkt obsahuje takové prvky, jako je makrogol a čištěná voda.
Přípravek dokonale obnovuje metabolismus u pacientů trpících cukrovkou. V tomto případě se lék užívá vnitřně. Ale vnější použití umožňuje výrazně snížit počet vrásek. Aktivní složka pomáhá zlepšit metabolismus cukrů. V důsledku toho se kolagenová vlákna mnohem méně lepí k sobě. Proces regenerace pokožky je rychlejší, počet kožních záhybů se postupně snižuje. Dobrý výsledek z kosmetického použití produktu nebude okamžitě patrný. Je nutné podstoupit kurz terapeutických procedur.
Správné užívání léku Thiogamma vám umožní dosáhnout následujících výsledků:
- odstranění jemných výrazových vrásek;
- eliminace akné;
- zúžení pórů;
- normalizace mazových žláz;
- odstranění zánětlivých procesů na kůži;
- výrazné snížení viditelnosti hlubokých vrásek.
Pomocí léku je možné řešit celou řadu problémů. Ale nemůžete užívat léky bez předchozí konzultace s kosmetologem. Každý lék má své kontraindikace. Thiogamma pro obličej není výjimkou.
Není vhodné užívat lék u pacientů mladších 18 let. V těhotenství je také vhodné vyhýbat se kosmetickým procedurám s použitím Thiogammy. Pod vlivem hormonů můžete získat nepředvídatelný výsledek. Ve vzácných případech se u žen může vyvinout alergická reakce spojená s individuální nesnášenlivostí jedné ze složek léku.
Vlastnosti aplikace v kosmetologii
Pro omlazující procedury je nejlepší použít roztok na infuze (kapky). Lék lze zakoupit téměř v každé lékárně ve skleněných lahvičkách o objemu 50 ml. Cena léku nedosahuje ani 200 rublů. Thiogamma může být vynikající alternativou k mnoha drahým produktům pro obnovu mládí a zdraví pokožky. Řešení je nejbezpečnější pro použití v kosmetologii. Koncentrace účinné látky dosahuje pouze 1,2 %. To znamená, že lék lze použít bez zvláštní předběžné přípravy.
Správné užívání léku pomůže zbavit se jemných vrásek a také normalizovat fungování mazových žláz.
Jak lék užívat? Nejjednodušší je nanést slabý roztok na předem očištěný obličej jako tonikum ráno nebo večer. Terapie by měla být prováděna v kurzu. Chcete-li určit nejvhodnější počet procedur, stojí za to poradit se s kosmetologem. K léčbě drobných zánětů na kůži stačí Thiogamma aplikovat po dobu 7-10 dnů. Pro odstranění výrazových vrásek budete muset přípravek používat 20-30 dní.
Pokud jste dosáhli požadovaného výsledku, můžete pokračovat v užívání léku. Jako preventivní opatření proti stárnutí pleti lze roztok používat jednou týdně. Thiogamma ve své čisté formě může výrazně změnit vzhled těch, kteří mají mastnou, normální a smíšenou pleť. Ale pro suché typy pleti tato možnost není vhodná. V tomto případě lze lék použít jako součást domácích masek. Nejoblíbenější recepty budou popsány níže.
Infuzní roztok Tiogamma můžete použít v čisté formě
S roztokem si můžete otřít obličej běžným bavlněným tamponem. Ale v tomto případě se spotřeba produktu výrazně zvyšuje. Abyste tomu zabránili, můžete si předem připravit lahvičku s dávkovačem a nalít do ní lék. Můžete nastříkat malé množství kapaliny a rozdělit ji na problémové oblasti. Thiogamma může během skladování zhoustnout. Konzistenci můžete obnovit pomocí běžného fyziologického roztoku.
Názor kosmetologů
Mnoho specialistů používá Thiogammu ve své praxi. Lék se používá jak v čisté formě, tak v kombinaci s jinými přípravky na omlazení pleti. Faktem je, že všechny procesy stárnutí dermis jsou spojeny se snížením produkce kolagenu, proteinu zodpovědného za pružnost a pevnost pokožky. Kůže navíc ztrácí svůj atraktivní vzhled, když jsou kolagenová vlákna slepena sacharidy. Kyselina thioktová ve skutečnosti podporuje rozpouštění glukózy a zabraňuje lepení. Samotná kyselina je také silným antioxidantem, který zabraňuje množení volných radikálů.
Kosmetologové doporučují začít používat přípravek pouze tehdy, když se na kůži objeví první změny související s věkem.
Odborníci tvrdí, že pravidelné užívání léku Thiogamma může výrazně zpomalit proces stárnutí pokožky. Ani to byste však neměli přehánět. Terapie musí být prováděna v kurzech několikrát ročně. Každodenní užívání léku po dlouhou dobu může vést k přesušení dermis. V důsledku toho se pokožka vysuší a začne se loupat. To nevyhnutelně povede ke vzniku nových výrazových vrásek.
Jak správně uchovávat roztok?
Je vhodné uchovávat lék, předem nalitý do rozprašovače, mimo dosah dětí, při teplotě nejvýše 25 stupňů Celsia. Ideální by byla lednička. Otevřenou lahvičku není vhodné používat déle než 1 měsíc, i když to návod nezakazuje. Problém je v tom, že časem vlastnosti účinné látky potřebné k obnovení pružnosti pokožky vyblednou.
Kosmetika připravená na bázi Thiogamma (tonika, masky, krémy) by se neměla uchovávat déle než týden také v chladničce. V ideálním případě by měla být směs použita ihned po přípravě.
Recepty na omlazení pokožky obličeje
Jak můžete dosáhnout okamžitého účinku před důležitou událostí? Stojí za to připravit nápravu na základě léku a přidat další užitečné složky. Není náhodou, že recept, který bude popsán níže, je lidově známý jako „zabíjačka“. Jemné vrásky lze totiž vyhladit téměř okamžitě a hluboké záhyby jsou mnohem méně nápadné. K jeho přípravě budete potřebovat infuzní roztok, trochu rostlinného oleje (můžete použít olivový olej) a několik kapek vitamínu E. Všechny přísady se smíchají ve stejném poměru. Masku je třeba nechat působit 15-20 minut, poté smýt teplou vodou a nanést vhodný hydratační krém. Kyselina alfa-lipoová pomůže obnovit přirozenou texturu pokožky a vitamín E urychluje regeneraci buněk.
K omlazení lze použít i jiné léky obsahující kyselinu thioktovou.
Hlavní složka Thiogammy se nachází také v jiných lécích. Oblíbený je tedy omlazující recept na bázi svíček Corilip. Budete také muset připravit mořskou nebo stolní sůl, stejně jako prášek Aspirin (lze nahradit tabletami, předem rozdrcenými do stavu prášku). Sůl by měla být také mletá a zředěná vařenou vodou, dokud nedosáhne konzistence husté zakysané smetany. Před zahájením procedury musí být obličej důkladně očištěn. Solná směs by měla sloužit k vyplnění mimických vrásek (je vhodné nanášet vatovým tamponem).
Čípky Corilip, které také obsahují kyselinu thioktovou, se nejprve roztaví v mikrovlnné troubě do tekutého stavu. Do horké hmoty musíte také přidat trochu prášku aspirinu. Měli byste dostat hmotu podobnou marshmallow. Výsledná maska se aplikuje na vrásčitá místa, kde byla předtím použita solná směs. To je potřeba udělat co nejrychleji. Faktem je, že svíčky mají tendenci velmi rychle tvrdnout.
Po zákroku je třeba pleť hydratovat vhodným krémem.
V oblastech, kde jsou vrásky nejhlubší, je třeba masku lehce přitlačit poklepáváním. Směs by měla být udržována na obličeji po dobu 5-10 minut. Poté byste měli problémové oblasti masírovat ještě asi 30 sekund. Poté se maska smyje teplou vodou a na pokožku obličeje se nanese hydratační krém. Proceduru je vhodné provádět večer, před spaním. Ráno si všimnete, že jemné vrásky jsou téměř neviditelné a hluboké výrazně ubylo.
Recepty babičky Agafie
Níže popíšeme recept, který nepoužívá lék Thiogamma, ale jiný lék, jehož účinnou látkou je také kyselina thioktová. Prášek na hubnutí “Recepty babičky Agafie” je známý mnoha lidem. S jeho pomocí se mnoha lidem podařilo vrátit se ke své ideální postavě. Málokdo ví, že tento produkt také pomáhá zbavit se výrazových vrásek.
K přípravě zázračné masky je třeba přidat tři ampulky kofeinu (lze snadno zakoupit v lékárně) do jedné polévkové lžíce prášku na hubnutí a také pět tablet kyseliny lipoové předem rozpuštěné ve lžíci koňaku. Všechny složky by měly být důkladně promíchány, dokud se nezíská homogenní hmota. Maska může být uložena v chladničce po dobu jednoho týdne.
Účinné budou i domácí masky na bázi kyseliny thioktové.
Můžete to udělat trochu jinak. Nejprve se vyplatí smíchat kyselinu lipoovou rozpuštěnou v koňaku se třemi mililitry kofeinu. Tato kompozice může být uložena v chladničce po delší dobu. Bezprostředně před aplikací na pokožku obličeje přidejte lžíci prášku „Grandma Agafia’s Recipes“.
Popsané recepty dávají opravdu dobré výsledky. To je opravdová vitamínová rána do vrásek. Není ale potřeba to přehánět. Pro účely prevence stojí za to dělat masky na bázi kyseliny lipoové ne více než jednou týdně. Po procedurách může pokožka obličeje zůstat nějakou dobu červená. Není třeba se toho bát, ale omlazovací sezení je vhodné provádět večer, kdy už není potřeba chodit ven.
Recenze o použití Thiogamma a dalších léků na bázi kyseliny thioktové
Vždy jsem byl skeptický k receptům proti stárnutí založeným na léčivých přípravcích. Ale ve věku 35 let se změny související s věkem staly ještě znatelnějšími a kosmetika zakoupená v obchodě nepřinesla žádné výsledky. Rozhodl jsem se vzít na radu svého přítele a zkusil jsem si otřít obličej roztokem Thiogamma. Žádné změny jsem hned nezaznamenal. Ale po týdnu pravidelného používání se můj obličej doslova proměnil. Samozřejmě, že vrásky úplně nezmizely. Zároveň se mi zlepšila pleť a stala se svěžejší.
Elena, 37 let, Volgograd
Spolupracovník mi řekl o „jatkách“. Rozhodl jsem se to taky zkusit. Vyrábím masku na bázi svíček Corilip. Výsledek je vidět téměř okamžitě. Zatím nejsou žádné hluboké vrásky. Proto před každou důležitou událostí, před spaním, dělám omlazovací procedury. Ráno vypadá tvář odpočatě a růžově.
Anastasia, 28 let, Moskva
Myslím, že se nevyplatí pravidelně užívat léky na omlazení obličeje. Jednou ročně je ale možné absolvovat preventivní kurzy. Užívám lék Thiogamma (infuzní roztok) v čisté formě. Ráno a večer po hygienických postupech otírám problémové oblasti vatovým tamponem s lékem. Všichni říkají, že vypadám mnohem mladší, než je můj věk.
Marina, 33 let, Bryansk