Tevabon: návod k použití, cena a recenze
Věděla jsem, že menopauza způsobuje lámavost kostí, ale nečekala jsem, že se mě dotkne v takové míře. Doktor řekl, že je pro mě zbytečné brát vápník a předepsal mi Tevabon, kombinovaný lék na obnovu hustoty kostí. Dynamika léčby je pozitivní, lék je 5+.
Pokyny pro Tevabon
Struktura
V 1 tabletě obsahuje léčivou látku acidum alendronic acid (natricum alendronas monohydricus) 70,0 (81,2) mg;
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát. V 1 kapsli obsahuje léčivou látku alfacalcidol 1,0 mcg; pomocné látky: kyselina citronová, propylgalát, alfa-tokoferol, ethanol, arašídový olej, želatina, glycerol 85 %, anidrisorb 85/70 (sorbitol, sorbitan, mannitol, vyšší polyoly, voda), oxid titaničitý E171, černý inkoust A10379 (šelak, černé barvivo oxid železa, methylovaný ethanol, isopropanol, 1-butanol, ethylacetát).
Farmakologické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina Kombinovaná léčba osteoporózy (inhibitor kostní resorpce + regulátor metabolismu vápníku a fosforu) Farmakodynamika Kyselina alendronová jako bisfosfonát (BP) inhibuje proces aktivní kostní resorpce způsobený osteoklasty, aniž by měla přímý vliv na tvorbu nové kostní tkáně. Kyselina alendronová, která má afinitu ke kostnímu hydroxyapatitu, se hromadí především v oblastech své aktivní resorpce. Mechanismus účinku je spojen se supresí funkční aktivity a stimulací apoptózy osteoklastů. Na pozadí terapie kyselinou alendronovou dochází ke zvýšení mineralizace kostí a zlepšení jejích kvalitativních charakteristik. Alfakalcidol je regulátorem metabolismu vápníku a fosforu, prekurzorem aktivního metabolitu vitaminu D3 – kalcitriolu. Zvyšuje vstřebávání vápníku a fosforu ve střevě, zvyšuje jejich reabsorpci v ledvinách, obnovuje pozitivní bilanci vápníku při léčbě syndromu malabsorpce vápníku, snižuje koncentraci parathormonu v krvi. Ovlivněním obou částí procesu kostní remodelace (resorpce a syntézy) alfakalcidol nejen zvyšuje mineralizaci kostní tkáně, ale také zvyšuje její elasticitu stimulací syntézy proteinů kostní matrix, kostních morfogenetických proteinů a růstových faktorů kostí. Při léčbě alfakalcidolem se tvoří kost s normální histologickou strukturou a zvyšuje se pevnost kostní tkáně ve všech částech skeletu. Alendronát a alfakalcidol zvyšují pevnost kostí a jejich účinky jsou synergické díky různým mechanismům účinku. Inhibici katabolických procesů v kostech kyselinou alendronovou doplňuje kostní anabolický účinek alfakalcidolu, který vede k vytvoření normální kostní struktury. Vzhledem k farmakologickým účinkům obou látek snižuje jejich použití v kombinaci potenciální riziko rozvoje hypokalcémie, hyperkalcémie a hyperkalciurie. Významného snížení rizika zlomenin je dosaženo nejen zvýšením pevnosti kostí, ale také díky extraoseálnímu (pleiotropnímu) účinku alfakalcidolu – zvýšení svalové síly a zrychlení rychlosti svalové reakce. Farmakokinetika kyselina alendronová Sání. Při perorálním podání na lačný žaludek v dávce od 5 do 70 mg bezprostředně 2 hodiny před snídaní je biologická dostupnost kyseliny alendronové u žen 0,64%, u mužů – 0,6%. Biologická dostupnost kyseliny alendronové je snížena o 40 %, pokud se užívá nalačno 1-1,5 hodiny před snídaní. Po vypití kávy a pomerančového džusu se biologická dostupnost sníží přibližně o 60 %. Koncentrace kyseliny alendronové v krevní plazmě po perorálním podání v terapeutické dávce je pod hranicí možné detekce (méně než 5 ng/ml). Rozdělení. Vazba kyseliny alendronové na plazmatické bílkoviny je přibližně 78 %. Kyselina alendronová je distribuována v měkkých tkáních a poté rychle redistribuována do kosti, kde je fixována nebo je vylučována ledvinami. Metabolismus. Neprochází biotransformací. Vybrání. Výstup je nezměněn. Eliminační proces je charakterizován rychlým poklesem koncentrace kyseliny alendronové v krevní plazmě a extrémně pomalým uvolňováním z kostí. Alfakalcidol Sání. Po perorálním podání se alfakalcidol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace (Cmax) je dosaženo 8-12 hodin po jednorázové dávce alfakalcidolu. Biologická dostupnost při perorálním podání je přibližně 100 %. Metabolismus. Farmakologické účinky alfakalcidolu se projeví po jeho přeměně v těle na kalcitriol. K přeměně alfakalcidolu na kalcitriol dochází v játrech hydroxylací na 25. atomu uhlíku a proces hydroxylace probíhá velmi rychle (je závislý na substrátu) a nezávisí na funkčním stavu jater. Maximální koncentrace kalcitriolu v těle je dosaženo 8-12 hodin po jednorázové dávce alfakalcidolu. Alfakalcidol na rozdíl od nativního vitaminu D nevyžaduje hydroxylaci v ledvinách, je tedy účinný i u pacientů se sníženou aktivitou renální 1-alfa-hydroxylázy (patologie ledvin, stáří). Vybrání. Kalcitriol je vylučován ledvinami a játry v přibližně stejném poměru, poločas je asi 35 hodin.
Indikace pro použití
- Postmenopauzální osteoporóza.
- Osteoporóza vyvolaná užíváním glukokortikosteroidů.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na kyselinu alendronovou, alfakalcidol a další složky léčiva;
- Stavy, které vedou k pomalému pohybu potravy jícnem (včetně striktur nebo achalázie jícnu);
- Neschopnost pacienta stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň 30 minut;
- hypokalcémie;
- hyperkalcémie;
- Burnettův syndrom a/nebo syndrom mléčných zásad (koncentrace vápníku v plazmě vyšší než 2,6 mmol/l, fosforečnan vápenatý vyšší než 3,7 (mmol/l)2, pH vyšší než 7,44),
- Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu (CC) nižší než 35 ml/min);
- Pacienti na hemodialýze;
- hypervitaminóza D;
- Hyperfosfatemie (kromě hyperfosfatemie u hypoparatyreózy);
- hypermagnezémie;
- Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
- Dětství;
- Období těhotenství a kojení.
S opatrností:
Gastrointestinální onemocnění v akutní fázi, včetně dysfagie, ezofagitidy, gastritidy, duodenitidy, žaludečního vředu a duodenálního vředu, hypoparatyreóza, hypovitaminóza D, malabsorpce vápníku, nefrolitiáza, ateroskleróza, renální dysfunkce (CC více než 35 ml/min), chronický deficit srdečního selhání u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje hyperkalcémie, včetně leukémie, lymfomu, sarkoidózy, plicní tuberkulózy (aktivní forma).
Dávkování a podávání
Lék Tevabon® se skládá ze dvou lékových forem: tablety kyseliny alendronové a tobolky alfakalcidolu
Pro zajištění normálního vstřebávání a snížení rizika nežádoucích účinků je třeba přísně dodržovat doporučení pro použití a dávkování.
kyselina alendronová
Perorálně 1 tableta (70 mg) 1krát týdně se sklenicí vody, nejméně 30 minut před prvním jídlem, pitím nebo jiným lékem. Užívejte pouze s čistou vodou, protože jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léky mohou snížit biologickou dostupnost kyseliny alendronové. Tablety se nemají žvýkat ani cucat.
Po užití tablety by měl pacient zůstat ve vzpřímené poloze (ve stoje nebo vsedě) po dobu nejméně 30 minut. Tabletu byste neměli užívat před spaním nebo před tím, než ráno vstanete z postele.
Starší pacienti
Není nutná žádná úprava dávky.
Renální nedostatečnost
Pokud je CC vyšší než 35 ml/min, není nutná úprava dávky.
Alfakalcidol
Perorálně: 1 kapsle (1 mcg) 1krát denně večer každý den. Tobolky se polykají celé a zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny.
Lék Tevabon® je určen k dlouhodobému užívání.