Sumamed tablety 125 mg návod k použití, analogy, složení, indikace

Sumamed je antibiotikum makrolidové skupiny – azalid. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Váže se na podjednotku 50S ribozomu, inhibuje biosyntézu proteinů v mikroorganismech. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Azithromycin je účinný proti grampozitivním aerobním bakteriím: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, streptokoky skupin C, F a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; některé grampozitivní anaerobní bakterie: Clostridium perfringens. Azithromycin je účinný proti gramnegativním aerobním bakteriím: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria vaginální meningitidy, Campophilus, ni. Azithromycin je také účinný proti intracelulárním a dalším mikroorganismům: komplex Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Grampozitivní bakterie rezistentní na erythromycin jsou rezistentní vůči léku.

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo: – infekce horních cest dýchacích a ucha (bakteriální faryngitida, tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha); – infekce dolních cest dýchacích (bakteriální bronchitida, intersticiální a alveolární pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy); – infekce kůže a měkkých tkání (chronický migrační erytém – počáteční stadium, lymská borelióza, erysipel, impetigo, sekundární dermatózy); – pohlavně přenosné infekce (uretritida, cervicitida); – onemocnění žaludku a dvanáctníku související s Helicobacter pylori.

– závažná dysfunkce jater a ledvin; – přecitlivělost na makrolidová antibiotika; S opatrností: během těhotenství a kojení, s poruchou funkce jater a ledvin, pacienti s poruchami nebo predispozicí k arytmii a prodloužení QT intervalu.

Vyskytují se vzácně (v 1 % případů nebo méně). Z trávicího systému: melena, cholestatická žloutenka, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, snížená chuť k jídlu, gastritida, reverzibilní mírné zvýšení aktivity jaterních enzymů. Z močového systému: zánět ledvin. Z reprodukčního systému: vaginální kandidóza. Z kardiovaskulárního systému: palpitace, bolest na hrudi. Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, vertigo, ospalost, zvýšená únava; u dětí – bolest hlavy (při léčbě zánětu středního ucha), hyperkineze, úzkost, neuróza, poruchy spánku. Alergické reakce: kožní vyrážka, Quinckeho edém, kopřivka, konjunktivitida. Dermatologické reakce: fotosenzitivita, svědění. Z hlediska laboratorních parametrů: v některých případech – neutrofilie, eozinofilie (změněné parametry se vrátí k normálu 2-3 týdny po ukončení léčby).

Lék se podává perorálně jednou denně. Biologická dostupnost léku ve formě tablet nezávisí na příjmu potravy Dětem ve věku 1 měsíců a starším se doporučuje užívat lék ve formě suspenze k perorálnímu podání nebo tablet 6 mg při infekcích horních a dolních cest dýchacích kůže a měkkých tkání (kromě chronického migračního erytému) u dospělých je lék předepisován v dávce 125 mg jednou denně po dobu 500 dnů, kurzová dávka je 1 g Děti jsou předepsány rychlostí 3 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 1.5 dnů, kurzová dávka je 10 mg/kg Pro chronický migrační erytém: dospělým se lék předepisuje jednou denně po dobu 1 dnů: 3. den – 30 g (1 tablety po 5 mg), poté od. dny 1 až 1 – 2 mg, kurzová dávka je 500 g Dětem se předepisuje 2. den v dávce 5 mg/kg tělesné hmotnosti a poté od 500. do 3 dny – denně v dávce 1 mg/kg tělesné hmotnosti, kúra dávka 20 mg/kg.

Antacida (obsahující hliník, hořčík), etanol a příjem potravy výrazně snižují absorpci azithromycinu (kapsle a suspenze), proto je třeba lék užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla. Azithromycin se na rozdíl od jiných makrolidových antibiotik neváže na izoenzymy cytochromu P450. Dosud nebyly zaznamenány žádné interakce s teofylinem, terfenadinem, karbamazepinem, triazolamem nebo digoxinem. Makrolidy užívané současně s cykloserinem, nepřímými antikoagulancii, methylprednisolonem, felodipinem a léky podléhající mikrosomální oxidaci (cyklosporin, hexobarbital, námelové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, perorální hypoglykemika), zpomalují koncentraci a vylučování toxicita těchto léků, přičemž žádná taková interakce nebyla dosud pozorována při použití azalidů. Pokud je nutné současné podávání s warfarinem, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času. Při současném užívání makrolidů s ergotaminem a dihydroergotaminem může dojít k jejich toxickým účinkům (cévní spazmus, dysestézie). Linkosaminy snižují a tetracyklin a chloramfenikol účinnost azithromycinu zvyšují. Farmaceuticky je azithromycin nekompatibilní s heparinem.

Pokud dojde k vynechání dávky léku, je třeba vynechanou dávku užít co nejdříve a další dávky by měly být užívány ve 24hodinových intervalech. Pacient by měl být upozorněn na nutnost informovat lékaře o výskytu kterékoli nežádoucí látky efekty.

Lék obsahuje jako účinnou látku dihydrát azithromycinu.

Farmakologický účinek:

Antibiotikum makrolidové skupiny – azalid. Má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Váže se na podjednotku 50S ribozomu, inhibuje biosyntézu proteinů v mikroorganismech. Ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek. Lék je účinný proti grampozitivním aerobním bakteriím: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, streptokoky skupin C, F a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; stejně jako některé grampozitivní anaerobní bakterie: Clostridium perfringens.
Lék Sumamed je účinný proti gramnegativním aerobním bakteriím: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria vorrobiaginitis uni.
Azithromycin je také účinný proti intracelulárním a dalším mikroorganismům: komplex Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Gram-pozitivní bakterie rezistentní na erythromycin vykazují rezistenci na Sumamed.

Indikace:

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
Infekce horních cest dýchacích a ucha (bakteriální faryngitida, tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha);
Infekce dolních cest dýchacích (bakteriální bronchitida, intersticiální a alveolární pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy);
Infekce kůže a měkkých tkání (chronický migrační erytém – počáteční stadium, lymská borelióza, erysipel, impetigo, sekundární dermatózy);
Sexuálně přenosné infekce (uretritida, cervicitida);
Nemoci žaludku a dvanáctníku související s Helicobacter pylori.

Kontraindikace:

Těžká dysfunkce jater a ledvin;
Přecitlivělost na makrolidová antibiotika;
S opatrností: během těhotenství a kojení, s poruchou funkce jater a ledvin, pacienti s poruchami nebo predispozicí k arytmii a prodloužení QT intervalu.

Dávkování a aplikace:

Lék je předepsán perorálně jednou denně. Kapsle se užívají nejméně 1 hodinu před nebo 1 hodiny po jídle.
Pro děti ve věku 6 měsíců a starší se doporučuje užívat lék ve formě suspenze pro perorální podání nebo tablet 125 mg.
U infekcí horních a dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání (kromě chronického migračního erytému) se dospělým předepisuje lék v dávce 500 mg jednou denně po dobu 1 dnů, dávka v kurzu je 3 g.
Děti jsou předepisovány rychlostí 10 mg / kg tělesné hmotnosti jednou denně po dobu 1 dnů, dávka kurzu je 3 mg / kg.
Pro chronický migrační erytém:
U dospělých je lék předepsán jednou denně po dobu 1 dnů: den 5 – 1 g (1 tablety po 2 mg), poté od 500 do 2 – 5 mg, dávka v kurzu je 500 g.
Dětem je předepsána dávka 1 mg/kg tělesné hmotnosti 20. den a poté 2. až 5. den – denně v dávce 10 mg/kg tělesné hmotnosti, kurzová dávka je 60 mg/kg.

Použití během těhotenství a kojení:

Během těhotenství by měl být lék předepsán pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné předepsat lék kojícím pacientům, doporučuje se ukončit kojení.

Zvláštní pokyny:

Pokud vynecháte dávku léku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a následující dávky by se měly užívat ve 24hodinových intervalech.
Pacient by měl být poučen, aby hlásil jakékoli nežádoucí účinky lékaři.

Interakce s léčivy:

Antacida (obsahující hliník, hořčík), etanol a příjem potravy výrazně snižují absorpci azithromycinu (kapsle a suspenze), proto je třeba lék užívat alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po užití těchto léků a jídla.
Azithromycin se na rozdíl od jiných makrolidových antibiotik neváže na izoenzymy cytochromu P450. Dosud nebyly zaznamenány žádné interakce s teofylinem, terfenadinem, karbamazepinem, triazolamem nebo digoxinem.
Makrolidy užívané současně s cykloserinem, nepřímými antikoagulancii, methylprednisolonem, felodipinem a léky podléhající mikrosomální oxidaci (cyklosporin, hexobarbital, námelové alkaloidy, kyselina valproová, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, perorální hypoglykemika), zpomalují koncentraci a vylučování toxicita těchto léků, přičemž žádná taková interakce nebyla dosud pozorována při použití azalidů.
Pokud je nutné současné podávání s warfarinem, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času.
Při současném užívání makrolidů s ergotaminem a dihydroergotaminem může dojít k jejich toxickým účinkům (cévní spazmus, dysestézie).
Linkosaminy snižují a tetracyklin a chloramfenikol účinnost azithromycinu zvyšují.
Farmaceuticky je azithromycin nekompatibilní s heparinem.

Předávkování:

V případě předávkování se u pacienta objeví nevolnost, zvracení, průjem a přechodná ztráta sluchu.
Doporučuje se symptomatická léčba.

Skladovací podmínky:

Skladujte při teplotách mezi 15° a 25°C.