Streptocid pro děti: návod k použití

farmakodynamika. Streptocid, stejně jako jiné sulfonamidy, narušuje tvorbu růstových faktorů v mikroorganismech – kyseliny listové, dehydrofolové a dalších sloučenin obsahujících ve své molekule PABA. Vzhledem k blízkosti své struktury ke streptocidu je streptocid jako kompetitivní antagonista zmíněné kyseliny zahrnut do metabolického řetězce a narušuje metabolické procesy v mikroorganismech a projevuje se bakteriostatickým účinkem. Droga patří mezi krátkodobě působící sulfonamidy. Streptocid má bakteriostatický účinek proti streptokokům, meningokokům, pneumokokům, gonokokům, Escherichia coli, patogenům toxoplazmózy a malárie. Je výrazně méně účinná než moderní antibiotika. V současné době je mnoho kmenů mikroorganismů, zejména nemocničních, odolných vůči streptocidům.
Aktivita streptocidu se zvyšuje v alkalickém prostředí.
Enterokoky, Pseudomonas aeruginosa a anaeroby jsou na streptocid necitlivé.
Farmakokinetika. Při perorálním podání se rychle vstřebává: C_max v krevní plazmě je dosaženo po 1–2 hodinách, po 4 hodinách je lék stanoven v CSF. Snížení C_max v krvi se 50 % objeví za méně než 8 hodin Asi 95 % léčiva se vylučuje ledvinami.

Indikace Streptotsid-Darnitsa

infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léky: infekční onemocnění kůže a sliznic (rány, vředy, proleženiny), enterokolitida, pyelitida, cystitida.

Aplikace Streptocid-Darnitsa

užívejte perorálně během jídla nebo po jídle se 150–200 ml vody. Jedna dávka pro dospělé a děti od 12 let je 600 mg – 1,2 g, denní dávka – 3-6 g Denní dávka by měla být rozdělena do 5 dávek.
Děti ve věku 3-6 let – 300 mg na 1 dávku, 6-12 let – 300-600 mg na 1 dávku. Frekvence podávání u dětí je 4–6krát denně.
Délka léčby je stanovena individuálně a závisí na závažnosti a průběhu onemocnění, lokalizaci procesu a účinnosti terapie.
Vyšší dávky pro dospělé: jednorázová dávka – 2 g, denní dávka – 7 g.
Maximální denní dávka pro děti je 900 mg – 2,4 g.

Kontraindikace

individuální citlivost na sulfonamidy, sulfony a další složky léčiva; anamnéza závažných toxicko-alergických reakcí na sulfonamidy;

• nefróza, zánět ledvin;
• Gravesova nemoc;
• akutní hepatitida;
• potlačení hematopoézy kostní dřeně;
• selhání ledvin a/nebo jater;
• dekompenzované chronické srdeční selhání;
• vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, porfyrie;
• onemocnění hematopoetického systému: anémie, leukopenie;
• hyperthyroidismus;
• azotemie.

Nežádoucí účinky

z krve a lymfatického systému: leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, trombocytopenie, hypoprotrombinémie, eozinofilie, hemolytická anémie z nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, myokarditida.
Z nervového systému: bolest hlavy, neurologické reakce, včetně aseptické meningitidy, ataxie, mírná intrakraniální hypotenze, křeče, závratě, ospalost/nespavost, únava, deprese, periferní nebo optické neuropatie, rozmazané vidění, psychóza, deprese, parestézie.
Z dýchacího systému: plicní infiltráty, fibrotizující alveolitida.
Z trávicího traktu: žízeň, sucho v ústech, dyspeptické příznaky, nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, pankreatitida, pseudomembranózní kolitida.
Z hepatobiliárního systému: zvýšená aktivita jaterních enzymů (AlAT, AST, alkalická fosfatáza), cholestatická hepatitida, hepatonekróza, hepatomegalie, žloutenka, cholestáza.
Z močového systému: změna barvy moči (sytá žlutohnědá barva), krystalurie s kyselou reakcí moči; Možné jsou nefrotoxické reakce: intersticiální nefritida, tubulární nekróza, selhání ledvin, hematurie, šok ledvin s anurií.
Z kůže a podkoží: kožní hyperémie, kožní vyrážka (včetně erytematózní-skvamózní, papulární), svědění, kopřivka, alergická dermatitida, fotosenzitivita, exfoliativní dermatitida, erythema nodosum, cyanóza.
Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, včetně toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom, systémový lupus erythematodes, sérový syndrom, anafylaktické reakce, Quinckeho edém, rýma.
Celkové poruchy: horečka vyvolaná léky, bolest v pravém podžebří a dolní části zad.
Ostatní: dýchací potíže, periarteritis nodosa, hypotyreóza, hypoglykémie.

Zvláštní instrukce

Při léčbě streptocidem je nutné systematicky sledovat funkci ledvin a parametry periferní krve, hladinu glukózy v krvi.
Během dlouhodobé léčby lékem je nutné pravidelně provádět krevní testy (biochemické a obecné krevní testy). Předepisování léku v nedostatečných dávkách nebo předčasné vysazení léku může vést ke zvýšené rezistenci mikroorganismů na sulfonamidy.
Sulfonamidy by se neměly používat k léčbě infekcí způsobených beta-hemolytickým streptokokem skupiny A, protože jej neeradikují, a proto nemohou zabránit komplikacím, jako je revmatismus a glomerulonefritida.
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s chronickým srdečním selháním, onemocněním jater a poruchou funkce ledvin. V případě selhání ledvin je možná akumulace sulfonamidu a jeho metabolitů v těle, což může vést k rozvoji toxického účinku.
Streptotsid-Darnitsa by měl být předepisován s opatrností pacientům se závažnými alergickými onemocněními nebo bronchiálním astmatem, s onemocněním krevního systému. Pokud se objeví známky hypersenzitivní reakce, je třeba lék vysadit.
Sulfonamidy, včetně streptocidu, by měly být používány s opatrností u pacientů s diabetes mellitus, protože sulfonamidy mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi. Vysoké dávky sulfonamidů působí hypoglykemicky.
Vzhledem k tomu, že sulfonamidy jsou bakteriostatické a nikoli baktericidní léky, je nezbytná úplná léčba, aby se zabránilo opakování infekce a rozvoji rezistentních forem mikroorganismů.
Vzhledem k podobnosti chemické struktury by sulfonamidy neměly být používány u osob s přecitlivělostí na furosemid, thiazidová diuretika, inhibitory karboanhydrázy a deriváty sulfonylmočoviny.
Pacienti musí přijímat dostatečné množství tekutin, aby se zabránilo krystalurii a rozvoji urolitiázy.
U starších lidí je zvýšené riziko vzniku závažných nežádoucích reakcí na kůži, suprese krvetvorby a trombocytopenické purpury (posledně jmenované, zvláště v kombinaci s thiazidovými diuretiky).
Je třeba se vyhnout předepisování léku pacientům starším 65 let kvůli zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků.
Doporučuje se vyvarovat se vystavení přímému slunečnímu záření a umělému ultrafialovému záření kvůli možnosti rozvoje fotosenzitivity při použití sulfonamidů.
Během léčby je nutné dodržovat dávkovací režim, užívat doporučenou dávku v intervalu 24 hodin a nevynechávat dávky. Pokud vynecháte dávku, další dávku nezdvojnásobujte.
Pokud známky onemocnění nezačnou mizet nebo naopak dojde ke zhoršení zdravotního stavu či k nežádoucím příhodám, je nutné užívání léku přerušit a další užívání léku konzultovat s lékařem.
Použití během těhotenství a kojení. Lék je kontraindikován během těhotenství nebo kojení.
Pokud je nutné užívat lék, kojení by mělo být zastaveno.
Děti . Lék by měl být používán u dětí starších 3 let.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel a dalších mechanismů. Neexistují žádné informace o účinku léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat složité stroje.
Dokud nebude stanovena individuální reakce na lék, měli byste se zdržet řízení vozidel nebo jiných mechanismů, protože při léčbě sulfonamidy jsou možné nežádoucí reakce nervového systému, jako jsou závratě, křeče, ataxie, ospalost, deprese a psychóza.

Interakce

při současném použití s:
NSAID, deriváty sulfonylmočoviny, antitrombotika, antagonisté vitaminu K – účinek těchto léků se zvyšuje;
kyselina listová, baktericidní antibiotika (včetně penicilinů, cefalosporinů) – účinnost sulfonamidů je snížena;
baktericidní antibiotika, perorální antikoncepce – účinek těchto léků je snížen;
kyselina para-aminosalicylová a barbituráty – zvyšuje se aktivita sulfonamidů;
deriváty pyrazolonu, indometacin a salicyláty – zvyšuje se aktivita a toxicita sulfonamidů;
metotrexát a difenin – zvyšuje se toxicita sulfonamidů;
erythromycin, linkomycin, tetracyklin – antibakteriální aktivita se vzájemně zvyšuje, spektrum účinku se rozšiřuje;
rifampicin, streptomycin, monomycin, kanamycin, gentamicin, deriváty oxychinolinu (nitroxolin) – antibakteriální účinek léků se nemění;
kyselina nalidixová (nevigramon) – někdy je pozorován antagonismus;
chloramfenikol, nitrofurany – celkový účinek je snížen;
léky obsahující estery kyseliny para-aminobenzoové (novokain, anestesin, dikain) – antibakteriální aktivita sulfonamidů je inaktivována.
Sulfaniamidy by neměly být předepisovány současně s hexamethylentetraminem (urotropin), antidiabetiky (deriváty sulfonylmočoviny), difeninem, neodikumarinem a dalšími nepřímými antikoagulancii.
Streptocid může zvýšit účinek a/nebo toxicitu methotrexátu v důsledku jeho vytěsnění z vazby na proteiny a/nebo oslabení jeho metabolismu.
Při současném použití s ​​jinými léky, které způsobují útlum kostní dřeně, hemolýzu nebo hepatotoxicitu, může existovat riziko rozvoje toxických účinků.
Současné užívání s methenaminem (urotropinem) se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku rozvoje krystalurie v důsledku kyselé moči.
Fenylbutazon (butadion), salicyláty a indometacin mohou vytěsnit sulfonamidy z vazby na plazmatické proteiny, a tím zvýšit jejich koncentraci v krvi. Při použití společně s kyselinou para-aminosalicylovou a barbituráty se aktivita sulfonamidů zvyšuje; s chloramfenikolem – zvyšuje se riziko rozvoje agranulocytózy.

Nadměrná dávka

Možné zvýšené nežádoucí účinky.
V případě předávkování se může objevit anorexie (nedostatek chuti k jídlu), nevolnost, zvracení, koliková bolest, bolest hlavy, ospalost, závratě a mdloby. Při dlouhodobém užívání je možná horečka, hematurie, krystalurie, cyanóza, tachykardie, parestézie, průjem, cholestáza, selhání ledvin s anurií, toxická hepatitida, leukopenie, agranulocytóza.
Léčba. V případě předávkování se doporučuje poradit se s lékařem. Před poskytnutím lékařské pomoci vypláchněte žaludek 2% roztokem hydrogenuhličitanu sodného a vezměte suspenzi aktivního uhlí nebo jiných enterosorbentů. Je indikováno pití velkého množství tekutin, forsírovaná diuréza a hemodialýza. Symptomatická léčba.

Podmínky skladování

v originálním balení při teplotě do 25 °C.

Používá se při infekčních a zánětlivých onemocněních způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo: infekční onemocnění kůže a sliznic (rány, vředy, proleženiny), enterokolitida, pyelitida, cystitida.

Složení:

• účinná látka: sulfonamid; 1 tableta obsahuje sulfonamidy 0,3 g nebo 0,5 g
• bramborový škrob, mastek, kyselina stearová.

Léková forma. Tablety.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílé tablety s plochým povrchem, s půlicí rýhou a zkosenými hranami.

farmakologická skupina. Antibakteriální látky pro systémové použití. Krátkodobě působící sulfonamidy. ATX kód J01E B06.

Farmakologické vlastnosti.
Farmakodynamika. Streptocid narušuje tvorbu tzv. „růstových faktorů“ v mikroorganismech – kyseliny listové, dehydrofolové a dalších sloučenin, které mají ve své molekule PABA (PABA). Vzhledem k podobnosti struktur PABA a Streptocidu je sulfanilamid jako kompetitivní antagonista kyseliny zařazen do metabolického řetězce mikroorganismů a narušuje v něm metabolické procesy, což vede k bakteriostatickému účinku. Streptocid je krátkodobě působící sulfonamid, který vykazuje bakteriostatický účinek proti streptokokům, meningokokům, pneumokokům, gonokokům, Escherichia coli, patogenům toxoplazmózy a malárie. Neovlivňuje anaerobní mikroorganismy.
Farmakokinetika Při perorálním podání se rychle vstřebává – maximální koncentrace streptocidu v krvi je stanovena po 1-2 hodinách (do 4 hodin se objeví v mozkomíšním moku), snížení maximální koncentrace v krvi o 50% méně než 8 hodin. Přibližně 95 % se vylučuje ledvinami.

Klinické vlastnosti.
Indikace.
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo: infekční onemocnění kůže a sliznic (rány, vředy, proleženiny), enterokolitida, pyelitida, cystitida.

Kontraindikace.
Citlivost na sulfonamidy, sulfany nebo jiné složky léčiva; anamnéza závažných toxicko-alergických reakcí na sulfonamidy; inhibice hematopoézy v kostní dřeni; nekompenzované srdeční selhání, onemocnění hematopoetického systému; anémie, leukopenie, Gravesova choroba; onemocnění ledvin a jater (nefróza, nefritida, selhání jater, těžké selhání ledvin, akutní hepatitida) hypertyreóza, vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy; azotemii; porfyrie.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.
Při současném použití

• s nesteroidními protizánětlivými léky, deriváty sulfonylmočoviny, antikoagulancii, antagonistou vitaminu K – účinek těchto léků se zvyšuje;
• s kyselinou listovou, baktericidními antibiotiky (včetně penicilinů, cefalosporinů) – účinnost sulfonamidů je snížena;
• s baktericidními antibiotiky, perorálními kontraceptivy – účinek těchto léků je snížen;
• s kyselinou para-aminosalicylovou (PAS) a barbituráty – zvyšuje se aktivita sulfonamidů;
• s erytromycinem, linkomycinem, tetracyklinem – antibakteriální aktivita se vzájemně zvyšuje, spektrum účinku se rozšiřuje;
• s rifampicinem, streptomycinem, monomycinem, kanamycinem, gentamicinem, deriváty oxychinolinu (nitroxolin) – antibakteriální účinek léků se nemění;
• s kyselinou nalidixovou (nevigramon) – někdy je pozorován antagonismus;
• s chloramfenikolem, nitrofurany – celkový účinek je snížen;
• s léky obsahujícími estery PABA (novokain, anestesin, dikain) – antibakteriální aktivita sulfonamidů je inaktivována.

Sulfonamidy by neměly být předepisovány současně s hexamethylentetraminy (urotropin), s hypoglykemickými léky (deriváty sulfonylmočoviny), s defininem, neodikumarinem a dalšími nepřímými antikoagulancii.
Streptocid může zvýšit účinek methotrexátu v důsledku jeho vytěsnění z vazby na proteiny a/nebo oslabení jeho metabolismu.
Při současném použití s ​​jinými léky, které způsobují útlum kostní dřeně, hemolýzu, hepatotoxicitu, se mohou vyvinout toxické účinky.
Současné užívání s methenaminem (urotropinem) se nedoporučuje kvůli zvýšenému riziku rozvoje krystalurie v důsledku kyselé moči.
Fenylbutazon (butadion), salicyláty a indometacin mohou vytěsnit sulfonamidy z vazby na plazmatické proteiny, a tím zvýšit jejich koncentraci v krvi. Při použití s ​​kyselinou para-aminosalicylovou a barbituráty se aktivita sulfonamidů zvyšuje; s chloramfenikolem – zvyšuje se riziko rozvoje agranulocytózy; s léky obsahujícími estery kyseliny para-aminobenzoové (novokain, anestezin, dikain) je antibakteriální aktivita sulfonamidů inaktivována.

Funkce aplikace.
Při léčbě lékem je nutné systematicky sledovat renální funkce a parametry periferní krve, hladinu glukózy v krvi.
Během dlouhodobé léčby lékem je nutné pravidelně provádět krevní testy (biochemické a obecné krevní testy). Předepisování léku v nedostatečných dávkách nebo předčasné vysazení léku může zvýšit rezistenci mikroorganismů na sulfonamidy.
Sulfonamidy by se neměly používat k léčbě infekcí způsobených beta-hemolytickým streptokokem skupiny A, protože jej neeradikují a v důsledku toho nemohou zabránit komplikacím, jako je revmatismus a glomerulonefritida.
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s chronickým srdečním selháním, onemocněním jater a poruchou funkce ledvin. Streptocid by měl být předepisován s opatrností pacientům se závažnými alergickými onemocněními nebo bronchiálním astmatem, s onemocněním krve. Pokud se objeví známky hypersenzitivní reakce, je třeba lék vysadit. V případě selhání ledvin je možná akumulace sulfonamidu a jeho metabolitů v těle, což může vést k rozvoji toxického účinku.
Sulfonamidy, včetně streptocidu, by měly být používány s opatrností u pacientů s diabetes mellitus, protože sulfonamidy mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi. Vysoké dávky sulfonamidů působí hypoglykemicky.
Vzhledem k tomu, že sulfonamidy jsou bakteriostatické a nikoli baktericidní léky, je nezbytný úplný průběh terapie, aby se zabránilo relapsu infekce a rozvoji rezistentních forem mikroorganismů.
Vzhledem k podobnosti chemické struktury by sulfonamidy neměly být používány u osob s přecitlivělostí na furosemid, thiazidová diuretika, inhibitory karboanhydrázy a sulfonylmočoviny.
Pacienti musí přijímat dostatečné množství tekutin, aby se zabránilo krystalurii a rozvoji urolitiázy.
U starších lidí je zvýšené riziko vzniku závažných nežádoucích reakcí z kůže, útlum krvetvorby, trombocytopenická purpura (poslední jmenovaná – zvláště při kombinaci s thiazidovými diuretiky). Je třeba se vyhnout předepisování léku pacientům starším 65 let kvůli zvýšenému riziku závažných nežádoucích účinků.
Vzhledem k možnosti vzniku fotosenzitivity při použití sulfonamidů se doporučuje vyhýbat se přímému slunečnímu záření a umělému ultrafialovému záření.
Při léčbě je nutné dodržovat dávkovací režim, aplikovat doporučenou dávku v intervalu 24 hodin a nevynechávat dávky léku. Pokud vynecháte dávku, NEZdvojnásobujte následující dávku.
Pokud známky onemocnění nezačnou mizet nebo se naopak zdravotní stav zhorší a dojde k nežádoucím příhodám, je nutné užívání léku přerušit a další užívání léku konzultovat s lékařem.

Použití během těhotenství nebo kojení. Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení. Pokud je nutné užívat lék, kojení by mělo být přerušeno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů. Dokud nebude vyjasněna individuální reakce pacienta na lék, měli byste se zdržet řízení vozidel nebo obsluhy strojů, protože během léčby streptocidem se mohou vyskytnout nežádoucí reakce nervového systému, jako jsou závratě, křeče, ataxie, ospalost, deprese a psychóza. pozorováno.

Způsob podání a dávka.
Užívejte perorálně během jídla nebo po jídle se 150-200 ml vody. Jednotlivá dávka pro dospělé a děti od 12 let je 0,6-1,2 g, denní dávka je 3-6 g. Denní dávka je rozdělena do 5 dávek. Maximální dávky pro dospělé: jednotlivá dávka – 2 g, denní dávka – 7 g.
Jedna dávka pro děti ve věku 3 až 6 let je 0,3 g, od 6 do 12 let – 0,3-0,6 g. Frekvence podávání pro děti je 4-6krát denně.
Maximální denní dávka pro děti je 0,9-2,4 g.
Délku léčby určuje lékař individuálně v závislosti na závažnosti a průběhu onemocnění, lokalizaci procesu a účinnosti terapie.

Děti. Droga se používá pro děti do 3 let.

Předávkovat. Nežádoucí účinky se mohou zvýšit.
V případě předávkování se může objevit anorexie (nedostatek chuti k jídlu), nevolnost, zvracení, koliková bolest, bolest hlavy, ospalost, závratě a mdloby. Při dlouhodobém užívání je možná horečka, hematurie, krystalurie, cyanóza, tachykardie, parestézie, průjem, cholestáza, selhání ledvin s anurií, toxická hepatitida, leukopenie, agranulocytóza.
Léčba. V případě předávkování se doporučuje poradit se s lékařem. Léčba je symptomatická. Pro poskytnutí lékařské pomoci vypláchněte žaludek 2% roztokem hydrogenuhličitanu sodného a vezměte suspenzi aktivního uhlí nebo jiných enterosorbentů. Je indikováno pití velkého množství tekutin, forsírovaná diuréza a hemodialýza.

Nežádoucí reakce.
Z krve a lymfatického systému: leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie, trombocytopenie, hypoprotrombinémie, eozinofilie, hemolytická anémie z nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, myokarditida.
Z nervového systému: bolest hlavy, neurologické reakce, včetně aseptické meningitidy, ataxie; mírná intrakraniální hypotenze křeče závratě ospalost/nespavost pocit únavy; deprese, periferní nebo optické neuropatie; zrakové postižení; psychóza; depresivní stav; parestézie.
Z dýchacího systému: plicní infiltráty, fibrotizující alveolitida.
Z trávicího traktu: žízeň, sucho v ústech, dyspepsie, nevolnost, zvracení, průjem, anorexie, pankreatitida, pseudomembranózní kolitida.
Z trávicího systému: zvýšená aktivita jaterních enzymů (AlAT, aspartáttransamináza, alkalická fosfatáza), cholestatická hepatitida, hepatonekróza, hepatomegalie, žloutenka, cholestáza.
Z močového systému: změna barvy moči (sytá žlutohnědá barva), krystalurie s kyselou reakcí moči, nefrotoxické reakce: intersticiální nefritida, tubulární nekróza, selhání ledvin, hematurie, šok ledvin s anurií.
Z kůže a podkoží: kožní hyperémie, vyrážka (včetně erytematózní-skvamózní, papulární), svědění, kopřivka, alergická dermatitida, fotosenzitivita, exfoliativní dermatitida, erythema nodosum, cyanóza.
Alergické reakce: alergické reakce, včetně toxické epidermální nekrolýzy (Lyellův syndrom), Stevens  Johnsonův syndrom, systémový lupus erythematodes, sérový syndrom, anafylaktické reakce, Quinckeho edém, rýma.
Celkové poruchy: léková horečka, bolesti v pravém podžebří a kříži.
Ostatní: dýchací potíže, periarteritis nodosa, hypotyreóza, hypoglykémie. Ve vzácných případech se může vyvinout hypotyreóza.

Skladovatelnost. 5 let. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování Skladujte v původním obalu při teplotě do 25°C.

Balení. 0,3g a 0,5g v blistru č.10.

Kategorie dovolená. Podle předpisu.

Výrobce/žadatel. LLC „Ternopharm“

Sídlo výrobce a adresa místa jeho činnosti / umístění žadatele. Ukrajina, 46010, Ternopil, st. Fabrichnaya, 4. Tel. / Fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.

Datum poslední revize .13.06.19