Stimuloton: návod k použití, recenze
Ceny za Stimuloton v lékárnách ve městě Kostroma. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Stimuloton za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Stimulotonu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Stimuloton ve městě Kostroma je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Stimulotonu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Stimuloton si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Stimulotonu v lékárnách ve městě Kostroma. Nepromeškejte svou šanci koupit Stimuloton rychle a za dostupnou cenu.
Vyhledává tyto produkty:
koupit naltrexon
koupit ribavirin
edarbi clo koupit
koupit panthenol
koupit sulfasalazin
koupit pinosol
cena miramistinu
objednat doxycyklin
cena dexamethasonu
cena ursosan
Stimuloton: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Struktura
Tabulka 1.
sertralin hydrochlorid 111.9 mg,
což odpovídá obsahu sertralinu 100 mg
Pomocné látky: stearát hořečnatý – 4 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) – 12.1 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) – 40 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého – 48 mg, mikrokrystalická celulóza – 90 mg.
Složení pláště: hypromelóza – 5.8 mg, makrogol 6000 – 1.6 mg, oxid titaničitý (CI77891 EEC 171) – 2.6 mg.
14 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
– deprese různé etiologie, vč. doprovázený pocitem úzkosti (léčba a prevence);
– obsedantně-kompulzivní poruchy, vč. u dětí starších 6 let;
– panické poruchy (s agorafobií nebo bez ní);
– posttraumatická stresová porucha.
Kódy ICD-10
- F31 Bipolární afektivní porucha
- F32 Depresivní epizoda
- F33 Recidivující depresivní porucha
- F40 Fobické úzkostné poruchy
- F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkost]
- F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha
- F42 Obsedantně-kompulzivní porucha
- F43 Reakce na těžký stres a poruchy adaptace
Způsoby použití a dávkování
Lék se předepisuje perorálně, 1krát denně (ráno nebo večer).
U dospělých s depresí a obsedantně-kompulzivními poruchami je lék předepsán v dávce 50 mg jednou denně.
U panických poruch a posttraumatických stresových poruch se pro snížení frekvence a závažnosti nežádoucích účinků doporučuje zahájit léčbu dávkou 25 mg jednou denně a po týdnu zvýšit na 1 mg jednou denně.
Pokud je terapeutická odpověď neuspokojivá a pacient je dobře snášen, lze denní dávku zvýšit o 50 mg během několika týdnů na maximální denní dávku 200 mg.
Terapeutického účinku je obvykle dosaženo do 7 dnů. Pro plný projev antidepresivního účinku je však nutné pravidelné užívání léku po dobu 2-4 týdnů. U obsedantně-kompulzivní poruchy se terapeutický účinek rozvíjí ještě pomaleji. Pro udržovací léčbu by měla být předepsána minimální účinná dávka.
U obsedantně-kompulzivních poruch u dětí ve věku 13 až 18 let je lék předepsán v počáteční dávce 50 mg jednou denně. Pro děti ve věku 1 až 6 let je lék předepsán v počáteční dávce 12 mg jednou denně po týdnu, denní dávka může být zvýšena na 25 mg. Pokud je terapeutická odpověď neuspokojivá, lze dávku dále zvyšovat týdně o 1 mg/den až na maximální denní dávku 50 mg. Aby se předešlo předávkování při zvýšení dávky na více než 50 mg/den, je třeba vzít v úvahu, že tělesná hmotnost dětí je nižší než u dospělých. Pro dlouhodobou udržovací terapii by měl být lék podáván v minimální účinné dávce.
U starších pacientů není nutná úprava dávkování léku.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je třeba snížit dávku léku nebo zvýšit intervaly mezi dávkami.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná zvláštní úprava dávkování.
Kontraindikace
— současné užívání inhibitorů MAO a 14denní období po jejich vysazení;
– nestabilní epilepsie;
— věk pod 18 let (kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností s používáním), s výjimkou pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou;
– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– Přecitlivělost na složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné kontrolované výsledky bezpečnosti používání Stimulotonu u těhotných žen, proto je jeho použití během těhotenství kontraindikováno.
Ženám v reprodukčním věku, kterým má být předepsán Stimuloton®, by mělo být doporučeno používat účinnou antikoncepci.
Sertralin se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti jeho použití během laktace. Pokud je nutné předepsat Stimuloton během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Nadměrná dávka
I když byl sertralin podáván ve vysokých dávkách, nebyly pozorovány žádné závažné příznaky. Podávání sertralinu ve vysokých dávkách současně s jinými léky nebo ethanolem však může vést k těžké otravě.
Příznaky: serotoninový syndrom s nevolností, zvracením, ospalostí, tachykardií, agitovaností, závratěmi, psychomotorickou agitovaností, průjmem, zvýšeným pocením, myoklonem a hyperreflexií.
Léčba: Neexistují žádná specifická antidota. Je nutná intenzivní podpůrná péče a neustálé sledování vitálních funkcí orgánů. Vyvolání zvracení se nedoporučuje. Podání aktivního uhlí může být účinnější než výplach žaludku. Je nutné udržovat průchodnost dýchacích cest. Sertralin má velký Vd, proto zvýšená diuréza, dialýza, hemoperfuze nebo krevní transfuze mohou být neúčinné.
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: zřídka – ospalost, únava, závratě, bolest hlavy, třes, nespavost, podrážděnost, akatizie, hypománie, mánie.
Stejně jako u jiných antidepresiv se mohou objevit reakce, které je obtížné odlišit od příznaků základního onemocnění, včetně: parestézie, hypoestézie, deprese, halucinace, agitovanost, agrese, agitovanost, úzkost, psychóza.
Z trávicího systému: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu nebo zvýšená chuť k jídlu (pravděpodobně kvůli odstranění deprese); vzácně – anorexie, žaludeční křeče, břišní křeče, plynatost nebo bolest, nestabilní stolice, průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – palpitace.
Ze strany metabolismu: snížení tělesné hmotnosti.
Z hematopoetického systému: krvácení (včetně krvácení z nosu).
Ze smyslových orgánů: zřídka – poruchy vidění (včetně rozmazaného vidění).
Z reprodukčního systému: zřídka – dysmenorea, sexuální dysfunkce (opožděná ejakulace, snížená potence a/nebo libido, anorgasmie).
Dermatologické reakce: zřídka – hyperémie kůže nebo návaly krve do obličeje, zvýšené pocení.
Z hlediska laboratorních parametrů: v některých případech (0.8 %) – asymptomatické zvýšení AST a ALT (tyto změny byly pozorovány během prvních 9 týdnů užívání léku a ustaly ihned po jeho vysazení); Existují zprávy o reverzibilní hyponatrémii (tento jev je pravděpodobně spojen se syndromem nedostatečné sekrece ADH, protože byl pozorován hlavně u starších pacientů užívajících současně diuretika nebo jiné léky).
Ostatní: zřídka – alergické reakce, zívání; V některých případech vysazení léku způsobuje abstinenční příznaky.
Někdy (příčinná souvislost s lékem nebyla spolehlivě prokázána) – poruchy hybnosti (extrapyramidové příznaky a poruchy chůze), křeče, menstruační nepravidelnosti, hyperprolaktinémie, galaktorea, kožní vyrážka (vzácně – erythema multiforme exsudativní), svědění. Ve většině případů byly poruchy hybnosti pozorovány u pacientů užívajících současně antipsychotika (neuroleptika), stejně jako u pacientů s dlouhou anamnézou poruch hybnosti.
Farmakologický účinek
Antidepresivum. Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. Má slabý vliv na zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu. V terapeutických dávkách sertralin také blokuje vychytávání serotoninu lidskými krevními destičkami.
Nemá stimulační, sedativní ani anticholinergní účinek. Sertralin nemá žádnou afinitu k m-cholinergním, serotoninovým, dopaminovým, histaminovým, adrenergním, GABA a benzodiazepinovým receptorům.
Při používání Stimulotonu nedochází ke zvýšení tělesné hmotnosti. Droga nevyvolává psychickou ani fyzickou drogovou závislost.
Antidepresivní účinek je pozorován do konce druhého týdne pravidelného užívání léku, přičemž maximálního účinku je dosaženo až po 6 týdnech.
Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se pomalu, ale téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo po 4.5-8.4 hodinách Při současném užívání léku s jídlem se jeho biologická dostupnost zvyšuje o 25%, Cmax je dosaženo rychleji.
Distribuce
Při jedné denní dávce léku je Css obvykle dosaženo během týdne. Vazba na plazmatické proteiny je 98 %. Vd — více než 20 l/kg. Sertralin se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o jeho schopnosti pronikat placentární bariérou.
Метаболизм
Sertralin podléhá rozsáhlému first-pass metabolismu v játrech, kde dochází k N-demethylaci. Jeho hlavní metabolit, N-desmethylsertralin, je méně aktivní než sertralin.
Vylučování
T1/2 je 22-36 hodin a nezávisí na věku a pohlaví pacientů. T1/2 N-desmethylsertralinu je 62-104 hodin.
Vylučuje se jako metabolity močí a stolicí ve stejném množství, 0.2 % sertralinu se vylučuje močí v nezměněné podobě.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
T1/2 a AUC sertralinu jsou zvýšené u pacientů s poruchou funkce jater. Farmakokinetické studie s jednorázovou dávkou prokázaly zvýšení T1/2 a AUC sertralinu u pacientů s cirhózou.
Bez ohledu na závažnost renálního selhání se farmakokinetika sertralinu při jeho chronickém užívání nemění. Sertralin nelze odstranit hemodialýzou.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Neexistují žádné údaje o možných rizicích a přínosech současného užívání elektrokonvulzivní léčby a Stimulotonu.
Stejně jako ostatní antidepresiva může Stimuloton® v některých případech (přibližně 0.4 %) způsobit mánii nebo hypománii.
Sebevražedné myšlenky a pokusy jsou často spojeny s depresí; jsou možné kdykoliv před nástupem remise. Proto na začátku léčby až do rozvoje optimálního klinického účinku vyžadují pacienti pečlivý lékařský dohled.
V klinických studiích přípravku Stimuloton byly epileptické záchvaty pozorovány u 0.08 % pacientů s depresí (přibližně 3/4000 0.2) au 4 % pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (1800/XNUMX XNUMX). Přísná souvislost mezi epileptickými záchvaty a užíváním Stimulotonu nebyla prokázána. Neexistují žádné údaje o léčbě pacientů s epilepsií přípravkem Stimuloton. Lék by neměl být předepisován pacientům s nestabilní epilepsií a pacienti, kteří nemají záchvaty, by měli být pravidelně sledováni. Pokud se objeví záchvaty, Stimuloton® by měl být přerušen.
Sertralin je primárně metabolizován v játrech, proto je nutná opatrnost při předepisování přípravku Stimuloton pacientům s onemocněním jater.
Pediatrické použití
Použití Stimulotonu k léčbě dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno, s výjimkou pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou. Zvýšená míra sebevražd a sebevražedných myšlenek, stejně jako nepřátelství (především agrese, vzdor a hněv), byla v klinických studiích pozorována častěji u dětí a dospívajících užívajících antidepresiva ve srovnání se skupinami s placebem. Pokud je lék předepsán pro klinické indikace, pacient by měl být sledován kvůli sebevražedným symptomům. Kromě toho neexistují žádné dlouhodobé údaje o bezpečnosti u dětí a dospívajících týkající se růstu, dospívání a kognitivního a behaviorálního vývoje.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Výsledky klinických studií prokázaly, že monoterapie Stimulotonem neovlivňuje ukazatele psychomotorických funkcí. Protože však jiné léky používané pro podobné indikace mohou nepříznivě ovlivnit psychomotorické reakce, schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje by měla být stanovena individuálně v závislosti na pacientově odpovědi na léčbu a použití souběžné léčby.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.
Ceny za Stimuloton v lékárnách ve městě Chanty-Mansijsk. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Stimuloton za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Stimulotonu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Stimuloton ve městě Chanty-Mansijsk platí při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Stimulotonu naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Stimuloton si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Stimulotonu v lékárnách ve městě Chanty-Mansijsk. Nepromeškejte svou šanci koupit Stimuloton rychle a za dostupnou cenu.
Vyhledává tyto produkty:
koupit naltrexon
koupit ribavirin
edarbi clo koupit
koupit panthenol
koupit sulfasalazin
koupit pinosol
cena miramistinu
objednat doxycyklin
cena dexamethasonu
cena ursosan
Stimuloton: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
Struktura
Tabulka 1.
sertralin hydrochlorid 111.9 mg,
což odpovídá obsahu sertralinu 100 mg
Pomocné látky: stearát hořečnatý – 4 mg, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) – 12.1 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) – 40 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého – 48 mg, mikrokrystalická celulóza – 90 mg.
Složení pláště: hypromelóza – 5.8 mg, makrogol 6000 – 1.6 mg, oxid titaničitý (CI77891 EEC 171) – 2.6 mg.
14 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
– deprese různé etiologie, vč. doprovázený pocitem úzkosti (léčba a prevence);
– obsedantně-kompulzivní poruchy, vč. u dětí starších 6 let;
– panické poruchy (s agorafobií nebo bez ní);
– posttraumatická stresová porucha.
Kódy ICD-10
- F31 Bipolární afektivní porucha
- F32 Depresivní epizoda
- F33 Recidivující depresivní porucha
- F40 Fobické úzkostné poruchy
- F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkost]
- F41.2 Smíšená úzkostná a depresivní porucha
- F42 Obsedantně-kompulzivní porucha
- F43 Reakce na těžký stres a poruchy adaptace
Způsoby použití a dávkování
Lék se předepisuje perorálně, 1krát denně (ráno nebo večer).
U dospělých s depresí a obsedantně-kompulzivními poruchami je lék předepsán v dávce 50 mg jednou denně.
U panických poruch a posttraumatických stresových poruch se pro snížení frekvence a závažnosti nežádoucích účinků doporučuje zahájit léčbu dávkou 25 mg jednou denně a po týdnu zvýšit na 1 mg jednou denně.
Pokud je terapeutická odpověď neuspokojivá a pacient je dobře snášen, lze denní dávku zvýšit o 50 mg během několika týdnů na maximální denní dávku 200 mg.
Terapeutického účinku je obvykle dosaženo do 7 dnů. Pro plný projev antidepresivního účinku je však nutné pravidelné užívání léku po dobu 2-4 týdnů. U obsedantně-kompulzivní poruchy se terapeutický účinek rozvíjí ještě pomaleji. Pro udržovací léčbu by měla být předepsána minimální účinná dávka.
U obsedantně-kompulzivních poruch u dětí ve věku 13 až 18 let je lék předepsán v počáteční dávce 50 mg jednou denně. Pro děti ve věku 1 až 6 let je lék předepsán v počáteční dávce 12 mg jednou denně po týdnu, denní dávka může být zvýšena na 25 mg. Pokud je terapeutická odpověď neuspokojivá, lze dávku dále zvyšovat týdně o 1 mg/den až na maximální denní dávku 50 mg. Aby se předešlo předávkování při zvýšení dávky na více než 50 mg/den, je třeba vzít v úvahu, že tělesná hmotnost dětí je nižší než u dospělých. Pro dlouhodobou udržovací terapii by měl být lék podáván v minimální účinné dávce.
U starších pacientů není nutná úprava dávkování léku.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je třeba snížit dávku léku nebo zvýšit intervaly mezi dávkami.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná zvláštní úprava dávkování.
Kontraindikace
— současné užívání inhibitorů MAO a 14denní období po jejich vysazení;
– nestabilní epilepsie;
— věk pod 18 let (kvůli nedostatku dostatečných klinických zkušeností s používáním), s výjimkou pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou;
– těhotenství;
— období laktace (kojení);
– Přecitlivělost na složky léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné kontrolované výsledky bezpečnosti používání Stimulotonu u těhotných žen, proto je jeho použití během těhotenství kontraindikováno.
Ženám v reprodukčním věku, kterým má být předepsán Stimuloton®, by mělo být doporučeno používat účinnou antikoncepci.
Sertralin se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti jeho použití během laktace. Pokud je nutné předepsat Stimuloton během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Nadměrná dávka
I když byl sertralin podáván ve vysokých dávkách, nebyly pozorovány žádné závažné příznaky. Podávání sertralinu ve vysokých dávkách současně s jinými léky nebo ethanolem však může vést k těžké otravě.
Příznaky: serotoninový syndrom s nevolností, zvracením, ospalostí, tachykardií, agitovaností, závratěmi, psychomotorickou agitovaností, průjmem, zvýšeným pocením, myoklonem a hyperreflexií.
Léčba: Neexistují žádná specifická antidota. Je nutná intenzivní podpůrná péče a neustálé sledování vitálních funkcí orgánů. Vyvolání zvracení se nedoporučuje. Podání aktivního uhlí může být účinnější než výplach žaludku. Je nutné udržovat průchodnost dýchacích cest. Sertralin má velký Vd, proto zvýšená diuréza, dialýza, hemoperfuze nebo krevní transfuze mohou být neúčinné.
Nežádoucí účinky
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: zřídka – ospalost, únava, závratě, bolest hlavy, třes, nespavost, podrážděnost, akatizie, hypománie, mánie.
Stejně jako u jiných antidepresiv se mohou objevit reakce, které je obtížné odlišit od příznaků základního onemocnění, včetně: parestézie, hypoestézie, deprese, halucinace, agitovanost, agrese, agitovanost, úzkost, psychóza.
Z trávicího systému: sucho v ústech, snížená chuť k jídlu nebo zvýšená chuť k jídlu (pravděpodobně kvůli odstranění deprese); vzácně – anorexie, žaludeční křeče, břišní křeče, plynatost nebo bolest, nestabilní stolice, průjem, dyspepsie, nevolnost, zvracení.
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – palpitace.
Ze strany metabolismu: snížení tělesné hmotnosti.
Z hematopoetického systému: krvácení (včetně krvácení z nosu).
Ze smyslových orgánů: zřídka – poruchy vidění (včetně rozmazaného vidění).
Z reprodukčního systému: zřídka – dysmenorea, sexuální dysfunkce (opožděná ejakulace, snížená potence a/nebo libido, anorgasmie).
Dermatologické reakce: zřídka – hyperémie kůže nebo návaly krve do obličeje, zvýšené pocení.
Z hlediska laboratorních parametrů: v některých případech (0.8 %) – asymptomatické zvýšení AST a ALT (tyto změny byly pozorovány během prvních 9 týdnů užívání léku a ustaly ihned po jeho vysazení); Existují zprávy o reverzibilní hyponatrémii (tento jev je pravděpodobně spojen se syndromem nedostatečné sekrece ADH, protože byl pozorován hlavně u starších pacientů užívajících současně diuretika nebo jiné léky).
Ostatní: zřídka – alergické reakce, zívání; V některých případech vysazení léku způsobuje abstinenční příznaky.
Někdy (příčinná souvislost s lékem nebyla spolehlivě prokázána) – poruchy hybnosti (extrapyramidové příznaky a poruchy chůze), křeče, menstruační nepravidelnosti, hyperprolaktinémie, galaktorea, kožní vyrážka (vzácně – erythema multiforme exsudativní), svědění. Ve většině případů byly poruchy hybnosti pozorovány u pacientů užívajících současně antipsychotika (neuroleptika), stejně jako u pacientů s dlouhou anamnézou poruch hybnosti.
Farmakologický účinek
Antidepresivum. Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. Má slabý vliv na zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu. V terapeutických dávkách sertralin také blokuje vychytávání serotoninu lidskými krevními destičkami.
Nemá stimulační, sedativní ani anticholinergní účinek. Sertralin nemá žádnou afinitu k m-cholinergním, serotoninovým, dopaminovým, histaminovým, adrenergním, GABA a benzodiazepinovým receptorům.
Při používání Stimulotonu nedochází ke zvýšení tělesné hmotnosti. Droga nevyvolává psychickou ani fyzickou drogovou závislost.
Antidepresivní účinek je pozorován do konce druhého týdne pravidelného užívání léku, přičemž maximálního účinku je dosaženo až po 6 týdnech.
Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se pomalu, ale téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo po 4.5-8.4 hodinách Při současném užívání léku s jídlem se jeho biologická dostupnost zvyšuje o 25%, Cmax je dosaženo rychleji.
Distribuce
Při jedné denní dávce léku je Css obvykle dosaženo během týdne. Vazba na plazmatické proteiny je 98 %. Vd — více než 20 l/kg. Sertralin se vylučuje do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o jeho schopnosti pronikat placentární bariérou.
Метаболизм
Sertralin podléhá rozsáhlému first-pass metabolismu v játrech, kde dochází k N-demethylaci. Jeho hlavní metabolit, N-desmethylsertralin, je méně aktivní než sertralin.
Vylučování
T1/2 je 22-36 hodin a nezávisí na věku a pohlaví pacientů. T1/2 N-desmethylsertralinu je 62-104 hodin.
Vylučuje se jako metabolity močí a stolicí ve stejném množství, 0.2 % sertralinu se vylučuje močí v nezměněné podobě.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
T1/2 a AUC sertralinu jsou zvýšené u pacientů s poruchou funkce jater. Farmakokinetické studie s jednorázovou dávkou prokázaly zvýšení T1/2 a AUC sertralinu u pacientů s cirhózou.
Bez ohledu na závažnost renálního selhání se farmakokinetika sertralinu při jeho chronickém užívání nemění. Sertralin nelze odstranit hemodialýzou.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Neexistují žádné údaje o možných rizicích a přínosech současného užívání elektrokonvulzivní léčby a Stimulotonu.
Stejně jako ostatní antidepresiva může Stimuloton® v některých případech (přibližně 0.4 %) způsobit mánii nebo hypománii.
Sebevražedné myšlenky a pokusy jsou často spojeny s depresí; jsou možné kdykoliv před nástupem remise. Proto na začátku léčby až do rozvoje optimálního klinického účinku vyžadují pacienti pečlivý lékařský dohled.
V klinických studiích přípravku Stimuloton byly epileptické záchvaty pozorovány u 0.08 % pacientů s depresí (přibližně 3/4000 0.2) au 4 % pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (1800/XNUMX XNUMX). Přísná souvislost mezi epileptickými záchvaty a užíváním Stimulotonu nebyla prokázána. Neexistují žádné údaje o léčbě pacientů s epilepsií přípravkem Stimuloton. Lék by neměl být předepisován pacientům s nestabilní epilepsií a pacienti, kteří nemají záchvaty, by měli být pravidelně sledováni. Pokud se objeví záchvaty, Stimuloton® by měl být přerušen.
Sertralin je primárně metabolizován v játrech, proto je nutná opatrnost při předepisování přípravku Stimuloton pacientům s onemocněním jater.
Pediatrické použití
Použití Stimulotonu k léčbě dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno, s výjimkou pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou. Zvýšená míra sebevražd a sebevražedných myšlenek, stejně jako nepřátelství (především agrese, vzdor a hněv), byla v klinických studiích pozorována častěji u dětí a dospívajících užívajících antidepresiva ve srovnání se skupinami s placebem. Pokud je lék předepsán pro klinické indikace, pacient by měl být sledován kvůli sebevražedným symptomům. Kromě toho neexistují žádné dlouhodobé údaje o bezpečnosti u dětí a dospívajících týkající se růstu, dospívání a kognitivního a behaviorálního vývoje.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Výsledky klinických studií prokázaly, že monoterapie Stimulotonem neovlivňuje ukazatele psychomotorických funkcí. Protože však jiné léky používané pro podobné indikace mohou nepříznivě ovlivnit psychomotorické reakce, schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje by měla být stanovena individuálně v závislosti na pacientově odpovědi na léčbu a použití souběžné léčby.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.